Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

uPAR-PET/MRI potilailla, joilla on eturauhassyöpä kasvaimen aggressiivisuuden arvioimiseksi

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marie Øbro Fosbøl, Rigshospitalet, Denmark

Vaiheen II koe: uPAR-PET/MR potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä; Kasvaimen aggressiivisuuden ei-invasiivinen karakterisointi

Prospektiivinen tutkimus uPAR-kohdistetun PET/MR-skannauksen arvon arvioimiseksi käyttämällä merkkiainetta 68Ga-NOTA-AE105 potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on yksi miesten yleisimmistä syöpätyypeistä. Sairauden ominaisuudet vaihtelevat merkittävästi potilaiden välillä, joilla toisilla on laiton syöpätyyppi, josta he eivät koskaan koe oireita, kun taas toisilla on erittäin aggressiivinen pahanlaatuinen sairaus, joka vaatii nopeaa hoitoa.

Paikallisen eturauhassyövän hoito perustuu riskikerrostukseen, jossa potilaille joko tarjotaan parantavaa hoitoa - leikkausta tai sädehoitoa - tai matalariskisen sairauden tapauksessa voidaan suositella "aktiivisen seurannan" strategiaa. Aktiivisessa seurannassa sairautta seurataan PSA-mittauksella, toistuvilla biopsioilla ja digitaalisella peräsuolen tutkimuksella. Jotkut potilaat etenevät aktiivisen seurannan aikana korkeampaan riskiluokkaan, mikä voi johtaa aktiivisen hoidon valintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia positroniemissiotomografiaa (PET) radioleimatulla merkkiaineella 68Ga-NOTA-AE105 yhdistettynä magneettikuvaukseen (MRI) potilailla, joilla on vasta diagnosoitu eturauhassyöpä. 68Ga-NOTA-AE105 kohdistuu reseptorin urokinaasityyppiseen plasminogeeniaktivaattorireseptoriin (uPAR), joka on eturauhassyövän aggressiivisen sairauden tunnettu merkki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmennettu eturauhassyöpä
  • Pystyy ymmärtämään kirjalliset tiedot ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Suunniteltu siirtymään aktiiviseen seurantastrategiaan tai käymään terapiassa parantavalla tarkoituksella (leikkaus tai sädehoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (paino yli 140 kg)
  • Tunnettu allergia 68-Ga-NOTA-AE105:lle
  • Kehon metalliset komponentit, jotka ovat ristiriidassa MRI-skannauksen kanssa
  • Vaikea klaustrofobia, jonka vuoksi henkilö ei pysty suorittamaan MRI-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: uPAR PET/MRI
68Ga-NOTA-AE105 pistetään kerran PET/MRI-skannausta varten
Lääke: 68Ga-NOTA-AE105
PET/MRI-skannaus
Muut nimet:
  • PET/MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio Gleason Score:n kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta PET/MRI:n jälkeen
Korreloi 68Ga-NOTA-AE105:n otto biopsiamateriaalista saatuun Gleason Score -arvoon.
3 kuukautta PET/MRI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prognostinen arvo
Aikaikkuna: 3 vuotta PET/MRI:stä
Arvioi uPAR PET/MRI:n ennustearvo eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat joko parantavaa hoitoa tai aktiivista seurantaa.
3 vuotta PET/MRI:stä
Diagnostinen tarkkuus imusolmukkeiden määrittelyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta PET/MRI:stä
Arvioi uPAR PET/MRI:n diagnostinen tarkkuus alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tunnistamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä
3 kuukautta PET/MRI:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Ø Fosboel, MD, Rigshospitalet, Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine & PET

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK-2017-PC-1
  • 2017-002276-37 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NOTA-AE105

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa