Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian ja harjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on olkapään liimakapselitulehdus. Satunnaistettu kliininen tutkimus. (MTEAC)

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on olkapään liimakapselitulehdus. Mitkä tekijät korreloivat enemmän?

Tutkimuksessa selvitetään manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun tehokkuutta potilailla, jotka kärsivät olkapään liimakapselitulehduksesta. Lisäksi erilaisia ​​biomekaanisia ja psykososiaalisia tekijöitä mitataan yhdeksän kuukauden seurannalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapään tarttuva kapsuli on tuskallinen kokonaisuus, jolle on ominaista olkanivelen jäykkyys. Tähän patologiaan liittyy erilaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, mutta sekä manuaalisessa terapiassa käytetyn tehon että metodologian sekä terapeuttisen liikuntahoidon tiedon puute on edelleen epäselvä. Lisäksi paranemisen kestoa erilaisten konservatiivisten hoitojen jälkeen ei myöskään tunneta. Lisäksi tiedetään vähän siitä, mitkä tekijät korreloivat enemmän kivun ja toiminnan kanssa. Siten biomekaaniset ja psykososiaaliset tekijät sekä ultraäänimittaukset ja verensokeripitoisuus (katso kohta "Tulos ja toissijaiset toimenpiteet") analysoidaan ennen ja jälkeen hoidon. yhdeksän kuukauden seuranta. Tulokset jaetaan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista eri julkaisuihin.

Tästä syystä tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: i) Analysoida manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoituksen tehokkuutta potilailla, joilla on olkapään liimakapselitulehdus; ii) Korreloida kipu ja toiminta ultraäänitutkimuksen, biomekaanisten ja psykososiaalisten tekijöiden sekä verensokeripitoisuuden kanssa ennen ja jälkeen ehdotettuja hoitoja yhdeksän kuukauden seurannalla.

Menetelmä

Tämä tutkimus on suunniteltu kliiniseksi tutkimukseksi, jossa kaksi satunnaistettua rinnakkaista ryhmää vertailevat kahta erilaista konservatiivista interventiota (MT vs MT+E) (katso "Aseet ja interventiot" -osio). Se toteutetaan eri sairaala- ja perusterveydenhuollon keskuksissa, joissa olkapään liimakapselitulehduksesta kärsiviä potilaita pyydetään osallistumaan hankkeeseen. Jos osallistujat ovat kelvollisia, heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikkien osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille on esitelty koko projekti kirjallisena (tietolomakkeena) tai vastaavan fysioterapeutin puheena.

Kun sisällytät tutkimukseen ehdottomasti, kaikki yksityiskohtaiset tekijät (katso "tulosmittaukset") mitataan. Lisäksi jokainen tekijä korreloi olkapään kipuun ja toimintaan. Tällä tavalla tutkijat voivat ennustaa, mikä tekijä korreloi enemmän. Lisäksi, jos merkittäviä korrelaatioita havaitaan, tällaisia ​​tekijöitä voidaan käyttää ennustajina tai seurantavälineinä hoidettaessa potilaita, joilla on olkapään liimakapselitulehdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Malaga
      • Fuengirola, Malaga, Espanja, 29603
        • Rekrytointi
        • Las Albarizas primary care centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuengirola, Malaga, Espanja, 29651
      • Marbella, Malaga, Espanja, 29670
        • Rekrytointi
        • San Pedro primary care centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka kärsivät tarttuvasta kapselitulehduksesta, jonka osoittaa passiivinen liikeradan menetys >25 % vähintään kahdessa liiketasossa sekä vähintään 50 % passiivisen ulkoisen kiertoliikkeen menetys verrattuna olkapäähän, joka ei ole osallisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • olkapääkipu, jonka katsottiin johtuvan passiivisesta ja/tai niskaliikkeestä tai jos kyseessä oli neurologinen vajaatoiminta, osteoporoosi, hemofilia ja/tai pahanlaatuiset kasvaimet
  • Kortikoidi-injektiot kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Kipulääke-anti-inflammatoristen lääkkeiden nauttiminen tutkimuksen interventiovaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia (MT)
MT: Manuaalinen terapia. Erilaisten manuaalisten terapiatekniikoiden soveltaminen olkaluun taka- ja alaosien pään liukujen sekä lapaluun liikkeiden kautta. Myös rotaattorin intervallivenyttelyä tehdään.
Muut: Manuaalinen terapia
Erilaisten manuaalisten terapiatekniikoiden soveltaminen olkaluun taka- ja alaosien pään liukujen sekä lapaluun liikkeiden kautta. Myös rotaattorin intervallivenyttelyä tehdään.
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus (E)

E: Terapeuttinen harjoitus.

Olkapäät: Joustavat nauhat. Olkapäiden koukistus: Joustavat nauhat Olkapään ulkoinen pyöritys: Joustavat nauhat. Lapan rintakehän vakautta: lapaluun adduktion liike fysioterapeutin ohjaamana, asennon pitäminen muutaman sekunnin ajan; seisoo "push up" seinällä.

Rintakehän liikkeet: Flexion-extension
Muut: Manuaalinen terapia
Erilaisten manuaalisten terapiatekniikoiden soveltaminen olkaluun taka- ja alaosien pään liukujen sekä lapaluun liikkeiden kautta. Myös rotaattorin intervallivenyttelyä tehdään.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
  • Olkapäät: Joustavat nauhat.
  • Olkapäiden koukistus: Joustavat nauhat
  • Olkapään ulkoinen pyöritys: Joustavat nauhat.
  • Lapan rintakehän vakautta: lapaluun adduktion liike fysioterapeutin ohjaamana, asennon pitäminen muutaman sekunnin ajan; seisoo "push up" seinällä.
  • Rintakehän liikkeet: Flexion-extension

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SPADI (Shoulder Pain And Disability Index) -kyselylomakkeesta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspainealgometriasta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Keskusherkistymisen arviointi:

Se tehdään sairaalle ja vahingoittumattomalle olkapäälle (keskipitkän hartialihaksen keskivatsa: 2 cm akromion alapuolella). Myös quadriceps rectus femoris (ipsilateraalinen jäätyneelle olkapäälle, keskiselkärangan iliac antero-superior (SIAS) ja yläpolvilumpio) arvioidaan.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos perusultraäänitutkimuksesta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Ultraäänellä mitataan erilaisia ​​rakenteita, kuten jänteitä (supraspinatus, infraspinatus, subcapularis ja pitkä päähauisjänne) ja nivelsiteitä (coracohumeral ja ylempi glenohumeral ligaments). Lisäksi analysoidaan akromiohumeraalinen etäisyys ja korakohumeraalinen etäisyys. Lisäksi tutkitaan uudissuonittumisen esiintymistä.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos elektromyografian lähtötilanteesta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Siinä tutkitaan ylemmän (UT) ja alemman puolisuunnikkaan (LT) sekä serratus anterior (SA) lihasten pintaelektromyografista (EMG) suhteellista aktiivisuutta käsivarren kohoamisen sekä nousevan että laskevan vaiheen aikana osallistujilla, joilla on liimakapselitulehdus. olkapää
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos perusdynamometriasta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Hartiavoiman (mittayksikkö: kilogrammaa) arviointi istuma-asennossa (käsidynamometri):

  • Korotus lapaluun tasolla 90°
  • Ulompi pyöritys kulmakyynärpäällä 90°
  • Sisäkierto 90° taivutuskyynärpäällä
  • Nostoasento: Potilas asettaa kätensä selän taakse, 90° taivutuskyynärpää.

Jokaisessa asennossa tehdään kolme mittausta. Keskiarvo on lopullinen arvo.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos verensokeripitoisuuden lähtötasosta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Aineenvaihduntatekijöiden arvioimiseksi kerätään laskimoverinäytteet. Tietoa henkilön keskimääräisistä verensokeritasoista viimeisen 3 kuukauden ajalta (A1C) saadaan "A1C"- tai glykohemoglobiinitestillä.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos yhdeksän kuukauden liikkeen lähtötasosta (ROM).
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Liikkuvuuden mittaus eri tasoissa:

Aktiivinen olkapään koukistus ja abduktio mitataan potilaan istuessa lapaluun tasolla ja suhteessa rintakehään. Lisäksi aktiivista ulkoista ja sisäistä kiertoa mitataan neutraalissa (olkapää adduktiossa), 30°, 60° ja 90° siepatussa asennossa.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos lähtötasosta sykevaihtelu (HRV) yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Autonomisen hermoston aktiivisuuden mittaus:

Lepo HRV antaa kvantitatiivisia tietoja sydämen autonomisesta sävystä.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos CSI-kyselylomakkeen lähtötasosta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Keskusherkistymisen (CS) mittaus:

Central Sensitization Inventory (CSI) kehitettiin arvioimaan CS:n päällekkäisiä terveyteen liittyvien oireiden ulottuvuuksia.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos lähtötilanteen "kipuvalppaus ja -tietoisuus" -kyselylomakkeeseen yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) on 16 kohdan mitta, joka mittaa kipuun liittyvää tietoisuutta ja valppautta. Se näyttää ennustetut suhteet huomioimiseen liittyvien kivun selviytymisstrategioiden mittauksiin, mikä tukee kokonaispistemäärän pätevyyttä kivun huomioimisen mittana.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos lähtötilanteen kipusta Catastrophizing Scale -kyselylomake yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Arvio mekanismeista, joilla katastrofi vaikuttaa kipukokemukseen.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos perustason lyhyt muoto-36 (SF-36) yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Elämänlaadun mittaus:

Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos McGill-kyselyn lähtötilanteesta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Kivun mittaus:

McGill Pain Questionnairea voidaan käyttää arvioimaan henkilö, joka kokee merkittävää kipua. Sitä voidaan käyttää kivun seuraamiseen ajan mittaan ja minkä tahansa toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseen.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeen lähtötasosta yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Arvio elämänlaadusta:

Tämä kysely mittaa yläraajojen oireita sekä potilaan kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)
Muutos alkuperäisestä Autonomic Symptom Profile -kyselylomakkeesta (ASP) yhdeksän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Autonomisen hermoston aktiivisuuden mittaus:

Autonomic Symptom Profile (ASP) on validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kattavasti autonomiset oireet 11 ala-asteikolla ja tuottaa yhdistetyn autonomisten oireiden pisteytyksen.
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (juuri saanut hoitoa), t3 (3 kuukautta myöhemmin), t4 (6 kuukautta myöhemmin), t5 (9 kuukautta myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Tutkijat

  • Päätutkija: ALEJANDRO LUQUE-SUAREZ, PT, PhD, UNIVERSITY OF MALAGA, SPAIN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMA MTEAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä hankkeessa saadut tulokset levitetään tutkimusyhteisölle erilaisten kanavien, kuten julkaisujen ja suullisten/julisteiden kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa