Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio intratekaalisen hyperbarisen prilokaiinin 2 % ED95:stä sufentanyylin kanssa aikataulun mukaisessa keisarinleikkauksessa

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Intratekaalisen hyperbarisen prilokaiinin ED95 arvio 2 % sufentanyylin kanssa aikataulun mukaisessa keisarileikkauksessa: annoksen löytämisen tutkimusperusteet jatkuvan uudelleenarviointimenetelmän (CRM) perusteella

Opioideihin liittyvä hyperbarinen bupivakaiini 0,5 % on paikallispuudutus, jota käytetään yleisimmin spinaaliinjektioon keisarinleikkauksessa. Siitä huolimatta sen käyttö johtaa usein pitkäkestoiseen motoriseen hermostoon ja hemodynaamiseen epävakauteen. Äskettäin kehitetty prilokaiini uudella 2-prosenttisella hyperbarisella formulaatiollaan näyttää tarjoavan hyvän vaihtoehdon hyperbaariselle bupivikaiinille. Ensimmäisessä tutkimuksessa on määritetty hyperbarisen prilokaiinin ED95 2 % intratekaaliseen anestesiaan suunnitellussa keisarinleikkauksessa. Koska opioidiadjuvantit tehostavat paikallispuudutusaineiden vaikutusta ja vähentävät niiden annoksesta riippuvia sivuvaikutuksia, tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 2 %:n hyperbarisen prilokaiinin ED95 sufentanyylin kanssa suunnitellun keisarinleikkauksen yhteydessä spinaalipuudutuksessa Continual Reassesment Method -menetelmällä. (CRM)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels Capital Region, Belgia, 1000
        • University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) < III
  • Ikä 18-40 vuotta
  • Paino <100 kg
  • Korkeus 155-175 cm
  • Raskausikä > 37 SA
  • Valinnainen keisarileikkaus
  • Yksittäinen raskaus
  • Ei monimutkainen raskaus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia ​​arviointeja ja menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksosraskaus
  • 2 tai useamman keisarinleikkauksen historia
  • Diabetes ja raskausdiabetes
  • Placenta praevia
  • Synnynnäinen sikiön poikkeavuus
  • Potilas synnytyksessä
  • Kalvon repeämä
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Potilaan erimielisyyttä
  • Raskauden aiheuttama verenpainetauti
  • Preeklampsia ja eklampsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: HB-prilokaiini 2 %, 45 mg
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: HB Prilokaiini 2 %
Annos 45 mg hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinin ja 2,5 µg sufentanyylin kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Kokeellinen: Kohortti 2: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 3: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 4: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 5: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 6: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 7: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 8: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 9: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri
Kokeellinen: Kohortti 10: HB-prilokaiini 2 % (30-55 mg)
Annoksenhakututkimus 4 potilaalla annosta kohden ja korkeintaan 40 synnyttäjää. ED95:n (tehokas annos 95 %:lla koehenkilöistä) saavuttamiseksi annettavan annoksen määrittämiseksi 2 % hyperbarista prilokaiinia, joka liittyy sufentanyyliin, annetaan annoksella alussa 45 mg kohortissa 1 (4 koehenkilöä), sitten annosta säädetään seuraavissa kohortteissa käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM). Mahdolliset annostasot ovat 30, 35, 40, 45, 50, 55 mg.
Lääke: Sufentaniili
2,5 µg sufentanyyliä
Lääke: Morfiini
100 µg morfiinia
Lääke: HB Prilokaiini 2 % (vaihteleva annos)
Vaihteleva annos hyperbarista (HB) prilokaiinia 2 % aikaisempien koehenkilöiden herkän vasteen mukaan. Hyperbarisen prilokaiinin 2 % annos annetaan intratekaalisesti 100 µg morfiinia ja 2,5 µg sufentanyyliä kanssa
Muut nimet:
  • Tachipri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian menestys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (keskimäärin 1 tunti)
Hermosalpaus katsotaan onnistuneeksi, kun molemminpuolinen T4-taso saavuttaa 15 minuutissa intratekaalisen injektion jälkeen ilman, että lisäepiduraalista injektiota tarvitaan 45 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen; ei kipua ihon viillossa, ei kipua 45 minuutin aikana ihoviillon jälkeen
leikkauksen aikana (keskimäärin 1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen Apgar-pisteet
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia vauvan poistamisen jälkeen

Vastasyntyneen Apgar-pistemäärä arvioitiin 1, 5, 10 minuuttia vauvan poistamisen jälkeen. Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla 0-2 ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena oleva kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10 (0-3: vakavasti masentunut, 4-6: kohtalaisen masentunut ja 7-10: erinomainen kunto).

Viisi kriteeriä on tiivistetty käyttämällä sanoja, jotka on valittu muodostamaan lyhenne (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys).
jopa 10 minuuttia vauvan poistamisen jälkeen
Herkän lohkon kesto
Aikaikkuna: Aistikatkon (T12-S1) täydelliseen vapautumiseen asti (keskimäärin 4 tuntia)
Sensorisen tukoksen taso arvioitiin kylmyyden tunteen menetykseksi, 2 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen 15 minuutin ajan, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka, sen jälkeen kerran 30 minuutin välein aistikatkon täydelliseen regressioon (T12-S1).
Aistikatkon (T12-S1) täydelliseen vapautumiseen asti (keskimäärin 4 tuntia)
Herkkä lohko leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Aistikatkon (T12-S1) täydelliseen vapautumiseen asti (keskimäärin 4 tuntia)
Sensorisen tukoksen taso arvioitiin kylmyyden tunteen menetykseksi, 2 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen 15 minuutin ajan, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka, sen jälkeen kerran 30 minuutin välein aistikatkon täydelliseen regressioon (T12-S1). Tässä tutkimuksessa dermatomin tasot on kuvattu asteikolla 1-18. (1-12 = T1-T12 rintakehän tasot; 13-17 = L1-L5 lannerangan tasot; 18 = S1 ristin taso)
Aistikatkon (T12-S1) täydelliseen vapautumiseen asti (keskimäärin 4 tuntia)
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: Moottorilohkon täydelliseen vapautumiseen asti (Bromage-asteikko = 1; keskimäärin 4 tuntia)
Bromage-asteikkoa (1 = ei motorista tukosta; 2 = lonkkatukos; 3 = lonkka ja polvi tukkeutunut; ja 4 = lonkka, polvi ja nilkka tukkeutunut) käytettiin motorisen blokauksen arvioimiseen 15 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen (T0) ja kunnes leikkauksen loppu. Kesto määritettiin selkärangan injektiosta Bromagen asteikkoon = 1 asti.
Moottorilohkon täydelliseen vapautumiseen asti (Bromage-asteikko = 1; keskimäärin 4 tuntia)
Bromagen moottorilohkon taso leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Moottorilohkon täydelliseen vapautumiseen asti (keskimäärin 4 tuntia)
Bromage-asteikkoa (1 = ei motorista tukosta; 2 = lonkkatukos; 3 = lonkka ja polvi tukkeutunut; ja 4 = lonkka, polvi ja nilkka tukkeutunut) käytettiin motorisen blokauksen arvioimiseen 15 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen (T0) ja kunnes leikkauksen loppu.
Moottorilohkon täydelliseen vapautumiseen asti (keskimäärin 4 tuntia)
Vastasyntyneen methemoglobinemia (MetHb)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
Vastasyntyneen methemoglobinemia (MetHb) arvioidaan synnytyksen yhteydessä sydänverinäytteellä rutiinikontrollina ja ilmaistaan ​​prosentteina kokonaishemoglobinemiasta.
keskimäärin 1 tunti
Vasopressoreita tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (keskimäärin 1 tunti)

Valtimoverenpaine mitataan 2,5 minuutin välein leikkauksen aikana, sitten 20 minuutin välein PACU:ssa (Post Anesthesia Care Unit). Vasopressoreita annettiin potilaille, joilla oli matala verenpaine.

Matala verenpaine määritellään verenpaineeksi, joka on alle 20 % tai enemmän kuin perusverenpaine (systolinen verenpaine ennen spinaalipuudutusta).
leikkauksen aikana (keskimäärin 1 tunti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on ohimeneviä neurologisia oireita (TNS)
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
TNS määritellään kipuksi ja/tai dysestesiaksi, joka ilmenee sensorisen blokauksen täydellisen vapautumisen jälkeen pakaratasolla, reisissä ja jaloissa. Päivänä 0, päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5
jopa 5 päivää
Pahoinvointia tai oksentelua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
15 minuutista spinaalipuudutuksen jälkeen ja 4 tunnin välein 24 tunnin ajan (pistemäärä 0 = ei oireita; 1 = oireet ilman hoitoa; 2 = oireet olemassa ja hoidettu)
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutinaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
15 minuutista spinaalipuudutuksen jälkeen ja 4 tunnin välein 24 tunnin ajan (pistemäärä 0 = ei oireita; 1 = oireet ilman hoitoa; 2 = oireet olemassa ja hoidettu)
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Virtsaretentiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikilta synnyttäjiltä kysytään virtsan kertymistä (kyllä ​​tai ei)
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huimausta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikilta synnyttäjiltä kysytään huimausta (kyllä ​​tai ei)
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tyytyväisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
Äidin tyytyväisyys (kyllä ​​tai ei) arvioidaan 1 tunti leikkauksen jälkeen PACU:ssa (Post Anesthesia Care Unit)
jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Goffard, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NB076201627436

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HB Prilokaiini 2 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa