Apatinibin teho radioaktiiviselle jodille tulenkestävässä eriytetyssä kilpirauhassyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikääntynyt 18 vuoden jälkeen (18 sisältyy hintaan).
2. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen erilaistunut kilpirauhassyöpä (papillaari-, follikulaar-, Hurthle-solut, huonosti erilaistunut syöpä). Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (kierteinen CT-skannauksen pitkä halkaisija ≥10 mm, täytä standardin vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RESCIST) version 1.1 vaatimukset.
3. Taudin eteneminen 12 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.

4. Koehenkilöiden on oltava 131I:n tulenkestäviä/resistenttejä vähintään yhden seuraavista määritellyn mukaisesti;

   • Leesiot, jotka eivät osoita jodin ottoa missään radiojodikuvauksessa;
   • Koehenkilöt saivat yhden radioaktiivisen jodihoidon 12 kuukauden sisällä (≥ 3,7 Giga Bequerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi)]) ja kohdennettiin leesion taudin etenemistä;
   • Joka toinen radioaktiivisen jodin hoitoväli < 12 kuukautta, annokset ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], sairaus etenee yli 12 kuukautta vähintään yhden jodihoidon jälkeen;
   • Sai radioaktiivisen jodihoidon kokonaisannoksen ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi);

5. Normaali pääelimen toiminta:

   • HB ≥ 90 g/l;
   • ANC ≥ 1,5 × 109/L;
   • PLT ≥80×109/L;
   • BIL <1,5 × ULN;
   • ALT ja AST <2,5 × ULN;
   • Cr<1 x ULN;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) :0-2.
7. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
8. Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tulee tehdä raskaustesti (seerumi) 7 vrk ennen ilmoittautumista ja testituloksen tulee olla negatiivinen. Heidän on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana kahdeksanteen viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Miesten (aiempi kirurginen sterilointi hyväksytty) tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 8. viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen.
9. Potilaan tulee vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen.
10. Hyvää noudattamista odotetaan ohjelman vaatimusten seurannan ja kirjattujen haittavaikutusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut kilpirauhassyövän histologiset alatyypit (kuten medullaarinen karsinooma, lymfooma tai sarkooma).
2. Sai VEGFR-estäjän (kuten vandetanibi, kabosantinibi, lenvatinibi, sunitinibi, sorafenibi jne.) hoidon 1 kuukauden sisällä.
3. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta; sepelvaltimotauti, joka on suurempi kuin luokka II; II tason rytmihäiriöt (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms) yhdessä luokan II sydämen toimintahäiriön kanssa.
4. Tekijät, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli ja suoliston tukos).
5. Potilaat, joilla on korkea maha-suolikanavan verenvuodon riski, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot, joissa on positiivinen ulosteen piilevä veritesti (++); musta uloste tai verta oksentelu viimeisen 3 kuukauden aikana.
6. Epänormaali koagulaatio (INR>1,5、APTT>1,5). UNL), joilla on taipumus vuotaa.
7. Todistuksia tromboosista/verenvuodosta 2 kuukaudessa (vakavuudesta huolimatta), hemoptysis 2 kuukaudessa (kirkkaan punainen veri, 1/2 tl).
8. Valtimon/laskimon tromboemboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia viimeisen 12 kuukauden aikana.
9. Tekijät, jotka voivat saada sädehoitoa tai suurta leikkausta kilpirauhassyövän vuoksi viimeisen 28 päivän aikana.
10. Tekijät, jotka voivat saada leikkauksen (mahdollistaa täydellisen toipumisen haavan) tai aktiivinen verenvuoto, haavauma, suolen perforaatio tai suolitukos viimeisten 28 päivän aikana.
11. Hallitsematon infektio.
12. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
13. Disposition näyttöä masennushäiriöstä (HAMD-pistemäärä ≥17).
14. Muut ehdot on määrätty tutkijoiden harkinnan mukaan.