Effekten av apatinib i radioaktivt jod-ildfast differensiert skjoldbruskkreft

Inklusjonskriterier:

1. Eldres etter 18 år (18 er inkludert).
2. Lokalt avansert eller metastatisk differensiert skjoldbruskkjertelkreft (papillær, follikulær, Hurthle-celler, dårlig differensiert karsinom). Minst én målbar lesjon (spiralformet CT-skanning lang diameter ≥10 mm, oppfyller kravene i standard Response Evaluation Criteria In Solid Tumors（RESCIST） versjon 1.1).
3. Sykdomsprogresjon innen 12 måneder før inkludering.

4. Forsøkspersonene må være 131I-ildfaste/resistente som definert av minst ett av følgende;

   • Lesjoner som ikke viser jodopptak på noen radiojodskanning;
   • Forsøkspersonene mottok en enkelt radioaktiv jodbehandling innen 12 måneder (≥ 3,7 Giga Bequerel（GBq）[≥ 100 millicurie（mCi）]) og målrettet progresjon av lesjonssykdom;
   • Hvert annet radioaktivt jodbehandlingsintervall <12 måneder, doser ≥ 3,7 GBq [≥100mCi], sykdomsprogresjon mer enn 12 måneder etter minst én gang jodbehandling;
   • Mottok en total dose radioaktivt jodbehandling ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi);

5. Normal hovedorganfunksjon:

   • HB ≥ 90g/L;
   • ANC ≥1,5×109/L;
   • PLT ≥80×109/L;
   • BIL <1,5 × ULN;
   • ALT og AST <2,5 × ULN;
   • Cr≤1×ULN;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus (PS) :0-2.
7. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder.
8. Graviditetstest (serum) må utføres for kvinne i fertil alder innen 7 dager før påmelding og testresultatet må være negativt. De skal ta passende prevensjonsmetoder under studien frem til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet. For menn, (tidligere kirurgisk sterilisering akseptert), skal samtykke til å ta passende prevensjonsmetoder under studien til den 8. uken etter siste administrering av studiemedikamentet.
9. Pasienten må frivillig bli med i studien og signere skjemaet for informert samtykke for studien.
10. God etterlevelse forventes, i henhold til programkravene oppfølging og registrerte bivirkninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre histologiske undertyper av skjoldbruskkjertelkreft (som medullært karsinom, lymfom eller sarkom).
2. Fikk VEGFR-hemmer (som vandetanib, cabozantinib, lenvatinib, sunitinib, sorafenib, etc.) behandling innen 1 måned.
3. Personer med dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling; koronar hjertesykdom større enn klasse II; II-nivåarytmi (inkludert QT-intervallforlengelse, for mann ≥ 450 ms, for kvinne ≥ 470 ms) sammen med klasse II hjertedysfunksjon.
4. Faktorer som kan ha en effekt på oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kvalme, oppkast, kronisk diaré og tarmobstruksjon).
5. Personer med høy gastrointestinal blødningsrisiko, inkludert følgende tilstander: lokale aktive sårlesjoner med positiv fekal okkult blodprøve (++); historie med svart avføring, eller oppkast blod de siste 3 månedene.
6. Unormal koagulasjon (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning.
7. Disposisjonsbevis for trombose/blødning om 2 måneder (til tross for alvorlighetsgrad), hemoptyse om 2 måneder (lyserødt blod, 1/2 teskje).
8. Arterielle/venøse tromboemboliske hendelser, som cerebrovaskulær ulykke, dyp venetrombose og lungeemboli de siste 12 månedene.
9. Faktorer som kunne fått strålebehandling eller større kirurgi for kreft i skjoldbruskkjertelen de siste 28 dagene.
10. Faktorer som kan ha blitt kirurgisk (tillater at såret er i full utvinning) eller aktiv blødning, sårdannelse, tarmperforering eller tarmobstruksjon i løpet av de siste 28 dagene.
11. Ukontrollert infeksjon.
12. Gravide eller ammende kvinner.
13. Disposisjonsbevis for depressiv lidelse (HAMD-score ≥17).
14. Andre forhold regimentert etter etterforskernes skjønn.