Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen tupakoinnin lopettamistyökalu, joka perustuu potilaan keuhkojen CT-kuvaan

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Imbio
Imbio kehittää tupakoinnin lopettamisraporttia (Report), joka sisältää CT-keuhkosyövän seulontatutkimuksen data-analyysin. Tämä satunnaistettu kontrolloitu (RCT) tutkimus vahvistaa kliinisesti raportin tehokkuuden motivoida tupakoitsijoita soittamaan lopetuslinjalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imbio kehittää tupakoinnin lopettamisraporttia (Report), joka sisältää CT-keuhkosyövän seulontatutkimuksen data-analyysin. Tämä satunnaistettu kontrolloitu (RCT) tutkimus vahvistaa kliinisesti raportin vaikutuksen: (a) keuhkoseulonnan osallistujien motivaatioon lopettaa lopettamisyritys soittamalla lopetuslinjaan ja (b) 45 minuutin puhelimitse käydyn tupakoinnin lopettamisen neuvonnan tehokkuuteen. motivoi varsinaiseen lopetusyritykseen ja pidättäytymiseen. RCT ottaa mukaan noin 400 satunnaisesti valittua osallistujaa HealthPartnersin ja Michiganin yliopiston keuhkojen seulontaohjelmista. Osallistujat määrätään sattumanvaraisesti johonkin neljästä ehdosta: 1) Tavallinen hoito + lopetuslinjan puhelinnumero (luotu erityisesti kokeilua varten ja sitä ylläpidetään koko kokeilun ajan); 2) Tavanomainen hoito + Raportti (Raportissa luetellaan lopetuslinjan numero) 3) Tavanomainen hoito + neuvonta tai 4) Tavanomainen hoito + raportti + neuvonta. Seurantaarviointipuhelut järjestetään osallistujien kanssa kolmen viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua raportin lähettämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55405
        • Health Partners

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 pakkauksen vuoden tupakointihistoria
  • tupakoit tällä hetkellä TAI lopetat viimeisten 15 vuoden aikana ja luokan 1 tai 2 keuhko-RADS-skannaus

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
  • skannaus luetaan luokkana 3, 4A, 4B tai 4X Lung-RADSissa
  • epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
  • nykyinen alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriö
  • viimeisen kuukauden itsemurha-ajatukset
  • viime vuoden itsemurhayritys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu keuhkosyövän seulonta CT-tutkimus. Näytön jälkeen radiologi analysoi CT-kuvan ja lähettää tulokset potilaan ensihoidon lääkärille (PCP). Jos skannaus luetaan luokkaan 1 tai 2 Lung Reporting and Data Systemissä (Lung-RADS), potilaille lähetetään postitse kirje heidän tuloksistaan. Jos skannaus luetaan Lung-RADS:n luokkaan 3, 4A, 4B tai 4X, potilaaseen otetaan yhteyttä ensihoidon lääkärin vastaanotolla ja kehotetaan varaamaan seurantakäynti. Joko kirjeessä tai seurantakäynnillä potilaille annetaan Quitline-numero, joka on luotu erityisesti tätä tutkimusta varten ja jota säilytetään koko ajan.
Muut: Tavallinen hoito
Keuhkosyövän seulontapotilaiden tavanomainen hoito.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + Imbio-tupakoinnin lopettamisraportti
Tässä haarassa potilaat saavat yllä kuvattua tavanomaista hoitoa ja heille toimitetaan lisäksi raportti. Tässä osassa Raportti antaa lopetuslinjan numeron.
Muut: Tavallinen hoito
Keuhkosyövän seulontapotilaiden tavanomainen hoito.
Laite: Imbio tupakoinnin lopettamisraportti
Michiganin yliopiston tutkimuskoordinaattorit ja HealthPartners saavat pääsyn LDA:n tutkimusversioon Imbio-verkkosivuston kautta. Suostumuksen ja keuhkonäytön jälkeen tutkimuskoordinaattorit lataavat manuaalisesti tutkimuksen osallistujien kuvat ja lataavat tuloksena olevan raportin. Radiologit on nimetty molemmille toimipisteille tarkistamaan ja hyväksymään raportti ennen sen lähettämistä osallistujille. Raportti sisältää tiedot, mukaan lukien vaurioituneiden keuhkojen tilavuuden prosentit.
Muut nimet:
  • Raportti tupakoinnin lopettamisesta
  • Raportoi
Active Comparator: Tavallinen hoito + neuvonta
Yllä kuvatun tavanomaisen hoidon lisäksi tämän käsivarren potilaat osallistuvat 45 minuutin tupakoinnin lopettamisneuvontaan. Noin kolme tupakkahoidon asiantuntijaa koulutetaan varmistamaan johdonmukainen neuvontamenetelmä. Ohjaajat käyttävät potilaskeskeistä lähestymistapaa, joka perustuu motivoivan haastattelun taitoihin, havaitakseen etuja tupakoinnin lopettamisessa ja parantaakseen itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa. Puhelun pääpaino on ilmoittaa soittaja muodollisiin lopetusohjelmiin ja/tai saada hänet käyttämään FDA:n hyväksymiä lääkitystä osana lopettamisyritystä. Tutkimukseen osallistujat, jotka haluavat lisää tukea tupakoinnin lopettamiseen istunnon jälkeen, yhdistetään sopivaan organisaatioon.
Muut: Tavallinen hoito
Keuhkosyövän seulontapotilaiden tavanomainen hoito.
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
45 minuutin neuvonta tupakkahoidon asiantuntijan kanssa.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + Imbio-tupakoinnin lopettamisraportti + neuvonta
Edellä kuvatun tavanomaisen hoidon ja neuvonnan lisäksi tämän haaran potilaat saavat myös raportin.
Muut: Tavallinen hoito
Keuhkosyövän seulontapotilaiden tavanomainen hoito.
Laite: Imbio tupakoinnin lopettamisraportti
Michiganin yliopiston tutkimuskoordinaattorit ja HealthPartners saavat pääsyn LDA:n tutkimusversioon Imbio-verkkosivuston kautta. Suostumuksen ja keuhkonäytön jälkeen tutkimuskoordinaattorit lataavat manuaalisesti tutkimuksen osallistujien kuvat ja lataavat tuloksena olevan raportin. Radiologit on nimetty molemmille toimipisteille tarkistamaan ja hyväksymään raportti ennen sen lähettämistä osallistujille. Raportti sisältää tiedot, mukaan lukien vaurioituneiden keuhkojen tilavuuden prosentit.
Muut nimet:
  • Raportti tupakoinnin lopettamisesta
  • Raportoi
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
45 minuutin neuvonta tupakkahoidon asiantuntijan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportin vaikutus lopetuslinjan numeroon soittamiseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Tulosta mitataan sillä, soittaako osallistuja hänelle annettuun Quitline-numeroon.

***Logistisen monimutkaisuuden vuoksi ei koskaan ollut tarkoitus mitata tätä tulosta osallistujatasolla, vaan pikemminkin verrata aseita eri ryhminä nähdäkseen, onko eroa kunkin ryhmän vastaanotettujen puheluiden määrässä. valvottiin automaattisesti. Valitettavasti se johtuu siitä, että on ilmeistä, että valvotut Quitline-numerot joutuivat monien robottipuhelujen kohteeksi ja että tiedot olivat liian epäluotettavia analysoitavaksi.
3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Raportin vaikutus lopetusyrityksen tekemiseen mitattuna jatkopuhelun kautta
Aikaikkuna: 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Tätä tulosta mitataan osallistujien motivaatiolla lopettaa ja pidättäytyä tupakoinnista. Kysymys kuului: Kuinka valmis olet lopettamaan tupakoinnin?

Vastausvaihtoehtoja ovat:

  1. Ei ollenkaan valmis
  2. Hieman valmis
  3. Kohtalaisen valmis
  4. Hyvin valmis
3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Raportin vaikutus lopetuslinjan numeroon soittamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulosta mitataan sillä, soittaako osallistuja hänelle annettuun Quitline-numeroon.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Raportin vaikutus lopetuslinjan numeroon soittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tulosta mitataan sillä, soittaako osallistuja hänelle annettuun Quitline-numeroon.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Raportin vaikutus lopetusyrityksen tekemiseen mitattuna jatkopuhelun kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tätä tulosta mitataan osallistujien motivaatiolla lopettaa ja pidättäytyä tupakoinnista. Kysymys kuului: Kuinka valmis olet lopettamaan tupakoinnin?

Vastausvaihtoehtoja ovat:

  1. Ei ollenkaan valmis
  2. Hieman valmis
  3. Kohtalaisen valmis
  4. Hyvin valmis
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Raportin vaikutus lopetusyrityksen tekemiseen mitattuna jatkopuhelun kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tätä tulosta mitataan osallistujien motivaatiolla lopettaa ja pidättäytyä tupakoinnista. Kysymys kuului: Kuinka valmis olet lopettamaan tupakoinnin?

Vastausvaihtoehtoja ovat:

  1. Ei ollenkaan valmis
  2. Hieman valmis
  3. Kohtalaisen valmis
  4. Hyvin valmis
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imbio

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
University of Michigan
University of Minnesota
HealthPartners Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44CA203050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa