Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIA 6-512:n kasvavien kerta-annosten farmakokinetiikka ja niiden vaikutus levodopan farmakokinetiikkaan

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bial - Portela C S.A.

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joilla tutkittiin BIA 6-512:n kasvavien kerta-annosten siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa ja niiden vaikutusta levodopan farmakokinetiikkaan, kun niitä annetaan yhdessä kerta-annoksen levodopa/Carbid-annoksen kanssa 100/25 mg tai kerta-annos Levodopa/Carbidopa 100/25 mg plus kerta-annos entakaponia 200 mg

Tutkia BIA 6-512:n (25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg) nousevien oraalisten kerta-annosten vaikutusta levodopan farmakokinetiikkaan, kun sitä annetaan yhdessä kerta-annoksen välittömästi vapautuvan levodopa/karbidopa 100/25 mg kanssa. (Sinemet® 100/25) tai kerta-annoksella Sinemet® 100/25 sekä kerta-annoksella entakaponia (Comtan®) 200 mg ja arvioimaan BIA 6-512:n yksittäisten suun kautta otettavien annosten siedettävyyttä ja turvallisuutta annetaan yhdessä kerta-annoksen Sinemet® 100/25 tai kerta-annoksen Sinemet® 100/25 ja Comtan® 200 mg:n kerta-annoksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus neljässä peräkkäisessä terveiden koehenkilöiden ryhmässä. Tukikelpoiset koehenkilöt hyväksyttiin UFH:lle päivää ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen saamista. Ensimmäisen annostelupäivän aamuna (päivä 1) koehenkilöt saivat BIA 6-512/Placeboa samanaikaisesti Sinemet® 100/25:n kanssa; toisen annostelupäivän aamuna (päivä 2) koehenkilöt saivat BIA 6-512/Placeboa samanaikaisesti Sinemet® 100/25:n ja Comtan® 200 mg:n kanssa. Tuotteet annettiin paasto-olosuhteissa (vähintään 8 tuntia). Koehenkilöt pysyivät suljettuina UFH:ssa sisäänpääsystä (päivä 0) aina vähintään 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen (päivä 3); sitten heidät kotiutettiin ja palaavat seurantakäynnille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • S. Mamede do Coronado, Portugali, 4745-457
        • Human Pharmacology Unit (UFH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 19–30 kg/m2, mukaan lukien.
  • Koehenkilöt, jotka olivat terveitä tutkimusta edeltävän sairauden, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, täydellisen neurologisen tutkimuksen ja 12-kytkentäisen EKG:n perusteella.
  • Koehenkilöt, joiden kliiniset laboratoriotutkimukset olivat kliinisesti hyväksyttäviä seulonnan ja sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Koehenkilöt, joiden HBsAg-, anti-HCVAb- ja anti-HIV-1- ja anti-HIV-2-ab-testit olivat negatiiviset seulonnassa.
  • Koehenkilöt, joilla oli negatiivinen seulonta alkoholin ja huumeiden väärinkäytön suhteen seulonnassa ja sisäänpääsyssä.
  • Tutkittavat, jotka olivat tupakoimattomia tai polttivat alle 10 savuketta tai vastaavaa päivässä.
  • Koehenkilöt, jotka pystyivät ja halusivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • (Jos nainen) Hän oli steriili tai, jos hän oli hedelmällisessä iässä, hän käytti jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä: kaksoiseste, kohdunsisäinen väline tai abstinenssi.
  • (Jos nainen) Hänellä oli negatiivinen virtsan raskaustesti seulonnan ja vastaanoton yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täyttäneet yllä olevia sisällyttämiskriteerejä, TAI
  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkityksellisiä hengitystie-, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, hematologisia, lymfaattisia, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, psykiatrisia, tuki- ja liikuntaelimistön, urogenitaalisia, immunologisia, dermatologisia, endokriinisiä, sidekudossairauksia tai -sairauksia tai -sairauksia.
  • Koehenkilöt, joilla oli kliinisesti merkittävä leikkaushistoria.
  • Koehenkilöt, joilla oli kliinisesti merkityksellinen sukuhistoria.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut relevanttia atopiaa.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut relevanttia lääkeyliherkkyyttä.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut alkoholismia tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • Koehenkilöt, jotka nauttivat yli 21 yksikköä alkoholia viikossa.
  • Koehenkilöt, joilla oli merkittävä infektio tai tiedossa oleva tulehdusprosessi seulonnan tai vastaanoton aikana.
  • Koehenkilöt, joilla oli akuutteja maha-suolikanavan oireita seulonnan tai vastaanottohetkellä (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys).
  • Koehenkilöt, jotka olivat käyttäneet resepti- tai käsikauppalääkkeitä 2 viikon sisällä sisäänpääsystä.
  • Koehenkilöt, jotka olivat käyttäneet mitä tahansa tutkimuslääkettä tai osallistuneet kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Koehenkilöt, jotka olivat luovuttaneet tai saaneet verta tai verituotteita 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Koehenkilöt, jotka olivat kasvissyöjiä, vegaaneja tai joilla on lääketieteellisiä ruokavaliorajoituksia.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan luotettavasti tutkijan kanssa.
  • Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti toimineet yhteistyössä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
  • (Jos nainen) Hän oli raskaana tai imetti.
  • (Jos nainen) Hän oli hedelmällisessä iässä eikä hän käyttänyt hyväksyttyä tehokasta ehkäisymenetelmää tai hän käytti ehkäisyvalmisteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (BIA 6-512 25 mg + lumelääke)

Yksittäiset annokset valmistettiin seuraavasti:

BIA 6-512 25 mg annos = 1 kapseli 25 mg plus 1 kapseli lumelääkettä Kaikissa ryhmissä lumelääkkeen saajat saivat 2 kapselia lumelääkettä. BIA 6-512/Placebo-kapselit ja Sinemet® 100/25- ja Comtan®-tabletit annettiin samanaikaisesti, suun kautta, paasto-olosuhteissa.
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Yhteensopivia lumekapseleita. Suun kautta antaminen.
Lääke: Sinemet® 100/25
Kerta-annos välittömästi vapautuvaa levodopa/karbidopa 100/25 mg koostui 1 tabletista Sinemet® 100/25. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: Comtan®
Entakaponin 200 mg:n kerta-annos koostui yhdestä Comtan®-tabletista. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: BIA 6-512 25 mg
BIA 6-512 kapselit vahvuudet 25 mg. Suun kautta antaminen.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (BIA 6-512 50 mg + lumelääke)

Yksittäiset annokset valmistettiin seuraavasti:

BIA 6-512 50 mg:n annos = 2 25 mg:n kapselia Kaikissa ryhmissä lumelääkkeen saajat saivat 2 kapselia lumelääkettä. BIA 6-512/Placebo-kapselit ja Sinemet® 100/25- ja Comtan®-tabletit annettiin samanaikaisesti, suun kautta, paasto-olosuhteissa.
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Yhteensopivia lumekapseleita. Suun kautta antaminen.
Lääke: Sinemet® 100/25
Kerta-annos välittömästi vapautuvaa levodopa/karbidopa 100/25 mg koostui 1 tabletista Sinemet® 100/25. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: Comtan®
Entakaponin 200 mg:n kerta-annos koostui yhdestä Comtan®-tabletista. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: BIA 6-512 25 mg
BIA 6-512 kapselit vahvuudet 25 mg. Suun kautta antaminen.
Kokeellinen: Ryhmä 3 (BIA 6-512 100 mg + lumelääke)

Yksittäiset annokset valmistettiin seuraavasti:

BIA 6-512 100 mg annos = 1 kapseli 100 mg plus 1 kapseli lumelääkettä Kaikissa ryhmissä lumelääkkeen saajat saivat 2 kapselia lumelääkettä. BIA 6-512/Placebo-kapselit ja Sinemet® 100/25- ja Comtan®-tabletit annettiin samanaikaisesti, suun kautta, paasto-olosuhteissa.
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Yhteensopivia lumekapseleita. Suun kautta antaminen.
Lääke: Sinemet® 100/25
Kerta-annos välittömästi vapautuvaa levodopa/karbidopa 100/25 mg koostui 1 tabletista Sinemet® 100/25. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: Comtan®
Entakaponin 200 mg:n kerta-annos koostui yhdestä Comtan®-tabletista. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: BIA 6-512 100 mg
BIA 6-512 kapselit vahvuudet 100 mg. Suun kautta antaminen.
Kokeellinen: Ryhmä 4 (BIA 6-512 200 mg + lumelääke)

Yksittäiset annokset valmistettiin seuraavasti:

BIA 6-512 200 mg annos = 2 kapselia 100 mg Kaikissa ryhmissä lumelääkkeen saajat saivat 2 kapselia lumelääkettä. BIA 6-512/Placebo-kapselit ja Sinemet® 100/25- ja Comtan®-tabletit annettiin samanaikaisesti, suun kautta, paasto-olosuhteissa.
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Yhteensopivia lumekapseleita. Suun kautta antaminen.
Lääke: Sinemet® 100/25
Kerta-annos välittömästi vapautuvaa levodopa/karbidopa 100/25 mg koostui 1 tabletista Sinemet® 100/25. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: Comtan®
Entakaponin 200 mg:n kerta-annos koostui yhdestä Comtan®-tabletista. Antoreitti: Suun kautta.
Lääke: BIA 6-512 100 mg
BIA 6-512 kapselit vahvuudet 100 mg. Suun kautta antaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu plasman lääkepitoisuus (Cmax) - päivä 1
Aikaikkuna: ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) farmakokineettiset parametrit päivänä 1 - Päivänä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet® 100) kanssa /25)
ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, jolloin Cmax saavutettiin (tmax) - päivä 1
Aikaikkuna: ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) farmakokineettiset parametrit päivänä 1 - Päivänä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet® 100) kanssa /25)
ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta nolla viimeiseen näytteenottoaikaan, jolloin pitoisuudet olivat kvantifiointirajan (AUC0-t) tasolla tai sen yläpuolella - Päivä 1
Aikaikkuna: ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) farmakokineettiset parametrit päivänä 1 - Päivänä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet® 100) kanssa /25)
ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
AUC ajankohdasta nolla äärettömään (AUC0-∞) - Päivä 1
Aikaikkuna: ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) farmakokineettiset parametrit päivänä 1 - Päivänä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet® 100) kanssa /25)
ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaationopeusvakio (λz) - Päivä 1
Aikaikkuna: ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) farmakokineettiset parametrit päivänä 1 - Päivänä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet® 100) kanssa /25)
ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Näennäinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) - Päivä 1
Aikaikkuna: ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) farmakokineettiset parametrit päivänä 1 - Päivänä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet® 100) kanssa /25)
ennen annosta, ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Suurin havaittu plasman lääkepitoisuus (Cmax) - päivä 2
Aikaikkuna: ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) ja entakaponin farmakokineettiset parametrit päivänä 2 - Päivä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet) kanssa ® 100/25) plus 1 tabletti entakaponia 200 mg (Comtan®). Anto tapahtui 24 tuntia antoajan jälkeen päivänä 1.
¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, jolloin Cmax saavutettiin (tmax) - päivä 2
Aikaikkuna: ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) ja entakaponin farmakokineettiset parametrit päivänä 2 - Päivä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet) kanssa ® 100/25) plus 1 tabletti entakaponia 200 mg (Comtan®). Anto tapahtui 24 tuntia antoajan jälkeen päivänä 1.
¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta nolla viimeiseen näytteenottoaikaan, jolloin pitoisuudet olivat kvantifiointirajan (AUC0-t) tasolla tai sen yläpuolella – päivä 2
Aikaikkuna: ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) ja entakaponin farmakokineettiset parametrit päivänä 2 - Päivä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet) kanssa ® 100/25) plus 1 tabletti entakaponia 200 mg (Comtan®). Anto tapahtui 24 tuntia antoajan jälkeen päivänä 1.
¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
AUC ajankohdasta nolla äärettömään (AUC0-∞) – päivä 2
Aikaikkuna: ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) ja entakaponin farmakokineettiset parametrit päivänä 2 - Päivä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet) kanssa ® 100/25) plus 1 tabletti entakaponia 200 mg (Comtan®). Anto tapahtui 24 tuntia antoajan jälkeen päivänä 1.
¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaationopeusvakio (λz) - Päivä 2
Aikaikkuna: ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) ja entakaponin farmakokineettiset parametrit päivänä 2 - Päivä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet) kanssa ® 100/25) plus 1 tabletti entakaponia 200 mg (Comtan®). Anto tapahtui 24 tuntia antoajan jälkeen päivänä 1.
¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Näennäinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) - päivä 2
Aikaikkuna: ¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
BIA 6-512:n, levodopan, 3-O-metyylidopan (3-OMD) ja entakaponin farmakokineettiset parametrit päivänä 2 - Päivä, jolloin BIA 6-512/Placebo annettiin samanaikaisesti 1 tabletin levodopa/karbidopa 100/25 mg (Sinemet) kanssa ® 100/25) plus 1 tabletti entakaponia 200 mg (Comtan®). Anto tapahtui 24 tuntia antoajan jälkeen päivänä 1.
¼, ½, ¾, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bial - Portela C S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIA-6512-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo oraalinen kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa