Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan vedon, selkärangan manipulaation ja leikkauksen vaikutusten vertailu lannelevytyrän hoidossa

maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Vertaa lannerangan, lannerangan manipulaation ja lannerangan leikkauksen vaikutusta LDH:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäkipu on toiseksi yleisin työpoissaolojen syy (ylempien hengitysteiden vaivojen jälkeen) ja aiheuttaa enemmän tuottavuuden menetystä kuin mikään muu sairaus. Selkäkipujen elinikäinen esiintyvyys ylittää 70 % useimmissa teollisuusmaissa, ja akuutin alaselkäkipujakson (LBP) esiintyvyyden yhden vuoden aikana on arvioitu olevan 65 %. Iskias esiintyy noin 25 prosentilla LBP:tä sairastavista, ja yksi iskiasin tärkeimmistä syistä on lumbosacral selkärangan nikamavälilevyn herniaatio (HIVD) tai lannelevytyrä (LDH). Yhdistyneessä kuningaskunnassa LDH:n arvioitu esiintyvyys on 1–3 prosenttia. Vaikka 95 % LBP-potilaista toipui 12 viikossa, toistuva kipu ja toimintakyvyttömyys olivat yleisiä ja niitä esiintyi 12 %:lla 18 kuukauden havaintojakson aikana.

Välilevytyrä voi olla puhtaasti rengasmainen, puhtaasti tumamainen tai koostua rengasmaisten ja tumakudosten yhdistelmästä. Välilevytyrä kulkee takaosan takaosan pitkittäisen nivelsiteen etupinnan ja renkaan ja nikaman rungon takapintojen välissä ja sitten selkäydinkanavaan. Levytyrä voidaan kuvata ulkonemiseksi tai pursotukseksi (tai sekvestroitumiseksi, jos siirtynyt levymateriaali on menettänyt kokonaan kaiken jatkuvuuden kantalevyn kanssa); sisällä tai sulkematta.

Tavallinen esiintyvä vaiva on akuutti tai krooninen ajoittainen LBP iskiasin kanssa tai ilman, joka säteilee kipua dermatomaalisessa jakautumisessa ja jota kuvataan perinteisesti polttavaksi, pistäväksi tai sähköiseksi tunteeksi, johon joskus liittyy parestesia. Keskilevytyrät tai siirtyneet tyrät voivat kukin aiheuttaa sekalaisen kliinisen kuvan tai vaihtoehtoisesti ahtauman merkit voivat olla vallitsevia. Kivun mekanismi on mutifaktoriaalinen, sisältäen ulkorenkaan hermopäätteiden mekaanisen stimulaation, suoran puristuksen posterioriseen pitkittäiseen nivelsiteeseen, kovakalvoon tai hermojuureen ja/tai paljastuneen nucleus pulposuksen tai annulusfibroosin aiheuttaman kemiallisen tulehduskaskadin. Klassisen suoran jalan nostotestin (SLR) tai Lasegue-testin uskotaan olevan hyödyllinen kliininen testi, joka osoittaa tulehduksellisen puristusprosessin yhdessä tai useammassa selkäytimen hermojuuressa.

Magneettiresonanssikuvauksesta (MRI) on tullut suosituin tutkimus LDH:iden diagnosoinnissa. Sen etuna on, että sillä ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia tai sairastuvuutta, ei säteilyaltistusta ja se on ei-invasiivinen. MRI:n herkkyys ja spesifisyys renkaan repeämien, välilevytyrän ja hermojuuren turvotuksen havaitsemisessa on vahvistettu useissa tutkimuksissa. MRI-löydökset ovat korreloineet kliinisten löydösten kanssa, ja ne ovat voimakkaita kirurgisten tulosten ennustajia. MRI:n osoittamat morfologiset poikkeavuudet eivät kuitenkaan aina heijasta LBP:tä tai iskiasta. MRI tulee tulkita ottaen huomioon täydelliset kliiniset oireet, oireet ja muut asiaankuuluvat taustat.

LDH:n hoito koostuu operatiivisista ja ei-leikkaushoidoista. LDH:n ei-operatiivinen hoito sisältää laajan valikoiman erilaisia ​​menetelmiä: lannetuet, vuodelepo, suun kipulääkkeet ja lihasrelaksantit, lannerangan veto, terapeuttinen harjoitus, selkärangan manipulaatio, epiduraaliset steroidi-injektiot ja käyttäytymisterapia.

Alaselän veto on erittäin suosittu hoitomuoto LDH:n hoidossa maassamme. Potilaat laitetaan vetovoimaan sillä odotuksella, että lannerangan alueen venyttäminen johtaisi häiriöihin ja rakenteellisten elementtien venymiseen ja kivun häviämiseen. Muita lannerangan vetovoiman fysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien levyn sisäisen paineen väheneminen, lihasspasmien lievitys, levyn esiinluiskahduksen väheneminen ja potilaiden pakottaminen nukkumaan. Huolimatta suotuisista tuloksista, joita on raportoitu aiemmin, kirjallisuudessa on vain vähän tieteellisesti tarkkoja tutkimuksia, joiden avulla vetovoiman vaikutus voidaan erottaa hoidettavan patologian luonnollisesta historiasta.

Selkärangan manipulointia LBP:n tai LDH:n hoitamiseksi on harjoitettu satoja vuosia. Manipuloinnin vaikutuksen teoriat sisältävät normaalin liikkeen palauttamisen rajoitettuihin segmentteihin ja vaikuttavat paraspinaalisten kudosten proprioseptiivisiin primaarisiin afferenttisiin hermosoluihin. Se vaikuttaa myös kivun käsittelyyn muuttamalla selkäytimen keskushermostoa.

Manuaalisen terapian tehokkuuden arvioimiseksi on tehty useita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ja systemaattista katsausta. Assendelftin et al. tekemässä meta-analyysissä selkärangan manipuloinnin havaittiin olevan lumelääkettä tehokkaampi akuutin ja kroonisen LBP:n hoidossa. Santilli ym. havaitsivat myös, että aktiivisella manipuloinnilla oli enemmän vaikutusta kuin simuloidulla manipuloinnilla akuutin selkäkivun ja iskiasin kivunlievitykseen. levyn ulkonema. Äskettäisessä katsausartikkelissa kirjoittajat kuitenkin päättelivät, että lopullisia arvoja selkärangan manipuloinnin turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei voida antaa, mutta he myöntävät, että monet LDH-potilaat käyvät läpi manipuloivaa hoitoa ja selkärangan manipulointi voi olla tehokasta oireisen LDH:n hoidossa. .

LDH-leikkauksen tavoitteena on poistaa levyn osa, joka osuu hermojuureen. LDH:n leikkaukseen on monia vaihtoehtoja, mukaan lukien avoin diskektomia, laminotomia, laminektomia tai yhdistelmät. On myös uusia tekniikoita, kuten endoskooppinen diskektomia, laser diskektomia ja sähköterminen levyn dekompressio. Leikkauksen valinta riippuu kirurgin kokemuksesta ja potilaan tilasta. Lyhyen aikavälin suotuisia tuloksia on raportoitu aiemminkin.

Vaikka lannerangan vetovoimaa, selkärangan manipulaatiota ja leikkausta on käytetty laajalti LDH:n hoidossa, näiden kolmen hoidon vertailua ei ole koskaan tutkittu aiemmin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lannerangan vetovoiman, selkärangan manipulaation ja leikkauksen vaikutusta LDH:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • ShinKongHospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 20 ja alle 80 vuotta, LDH ja kohtalainen tai vaikea (VAS-kipu > 4) LBP ja/tai iskias. LDH on osoitettava lumbosakraalisen selkärangan magneettikuvauksella. Kivun kesto on alle 1 kuukausi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. LBP todennäköisesti johtuu vakavasta selkärangan patologiasta, kuten selkärangan kasvaimesta, infektiosta ja tulehduksellisesta sairaudesta, kuten selkärankareuma.28
  2. LDH, johon liittyy etenevää alaraajojen heikkoutta tai oireita ja merkkejä, jotka viittaavat cauda equina -vaurioon.
  3. Samanaikaiset vakavat sairaudet.
  4. Selkäleikkauksen historia ennen.
  5. Vakava osteoporoosi tai kuvatutkimukset, jotka viittaavat lumbosakraalisen selkärangan epävakauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lannerangan veto
Hoito lannerangan vetovoimalla tapahtuu OPD-pohjan kautta. Se sisälsi 20 min. hoitokerta 2 kuukauden aikana. Jos oireet häviävät ennen 2 kuukauden hoidon päättymistä, lannerangan veto lopetetaan ja hoidon kesto ja hoitokertojen lukumäärä kirjataan. Hoitotiheys on 3 kertaa viikossa. Hoitomenetelmä on yleisten kliinisten ohjeiden mukainen, alkaen 25 %:sta potilaan painosta ja kasvaen tasaisesti 50 %:iin kehon painosta. Ennen vetovoimaa hoidetaan lämpöhoitoa koehenkilön alaselkään ja sähköhoitoa myös kipeälle alueelle. Hoidon suorittaa sama fysioterapeutti.
Active Comparator: selkärangan manipulointi
Selkärangan manipuloinnin suorittaa selkärangan manipulaattori (Dr. Tso-Liang Wang), joka valmistui Los Angeles College of Chiropracticsta. Ennen selkärangan manipulointia hän tutkii potilaan koko kehon perusteellisesti keskittyen erityisesti lumbo-lantio-lonkka-alueeseen. Hän tutkii lantion ja selkärangan kohdistusta, pehmytkudosten jännitystä, kudosten rakennetta, nivelten liikkuvuutta, liikekuvioita ja lihasvoimaa. Manipulointi aloitetaan vapauttamalla hypertonisia myofaskiaalisia rakenteita ja näin normalisoimaan lumbo-lantio-lonkka-alueen myofaskiaalinen jännitys. Sitten hän kohdistaa lannerangan, lantion ja lonkkanivelen kolmiulotteisesti saman päivän tutkimuksen tulosten mukaan. Manipulointi suoritetaan enintään 8 kertaa kuukauden sisällä (enintään 2 käsittelyä viikossa). Jos oireet häviävät ennen kuukauden hoidon päättymistä, käsittely keskeytetään ja hoitokertojen lukumäärä kirjataan.
Active Comparator: leikkaus
Yleisanestesia, potilas asetetaan makuuasentoon ja vapaaseen vatsaan. L3-5-tasojen piikitysosien päälle tehdään 4 cm:n keskiviivan pitkittäinen viilto. Sitä syvennetään rasvan ja faskian läpi ihon viillon linjassa, jotta ne saavuttavat spinous-prosessit. Paraspinous lihakset dissekoidaan subperiosteaalisesti alas spinous-prosessiin ja lamellia pitkin fasettiniveliin. Laminectomia tehdään huolellisesti levytyrän tasolla posteriorisen dekompression vuoksi. Ligamentum flavum leikataan irti kovakalvopussin paljastamiseksi. Typpää dissektiota käyttämällä tutkijat jatkavat varovasti kovakalvon lateraalista puolta alas selkäydinkanavan pohjalle; tutkijat vetäisivät kovakalvon ja sen hermojuuren mediaalisesti sisään. Kun levytilan takaosa on paljastettu, vaurioitunut levy poistetaan ja diskotomia suoritetaan. Haava suljetaan rutiininomaisesti huolellisen hemostaasin ja normaalin suolaliuoksen huuhtelun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.
10 cm:n vaakaviivaa käytetään arvioimaan keskimääräistä kivun voimakkuutta viimeisen viikon aikana
Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.
sisältää seitsemän kohdetta "erittäin paljon parannetusta" "erittäin paljon huonompaan"
Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.
Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ)
Aikaikkuna: Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.
LBP:hen liittyvän vamman arvioinnissa käytetään yleisimmin Oswestry Disability Questionnairea (ODQ). ODQ on 10 kohdan itseraportointilaite, joka arvioi havaittua vammaisuutta 10 alueella: kivun voimakkuus, kyky nostaa esineitä, kyky kävellä, kyky istua, kyky seistä, kyky nukkua, seksielämä, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja kyky suorittaa henkilökohtaiset hygieniatoimet. Käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = ei rajoitusta; 5 = vakava rajoitus) maksimiasteikko kaksinkertaistuu ja ilmoitetaan prosentteina potilaista, jotka kokivat kipuun liittyvän vamman. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa. Koska seksielämä voi olla kiusallinen ongelma kiinalaisessa yhteiskunnassa, tutkijat käyttävät mieluummin muokattua tai tarkistettua ODQ:ta tai MODQ:ta,30,31, jossa seksielämä korvataan työllä tai kodinhoidolla. MODQ:n korkeaa validiteettia ja luotettavuutta LDH:lle ja LBP:lle on tutkittu aiemmin.
Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.
SF-36
Aikaikkuna: Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.
Yleisen terveydentilan arvioimiseen käytettiin Medical Outcome Survey Short Form -lomaketta (SF-36). SF-36 mittaa kahdeksan terveyden ulottuvuutta: yleiset terveyshavainnot, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, tunnerooli ja elinvoimaisuus. Kahdeksan asteikkoa voidaan yhdistää kahdeksi yhteenvetopisteeksi, fyysisten komponenttien yhteenvedoksi (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedoksi (MCS). SF-36:lla on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet väestölle ja yksilöille, joilla on LBP.
Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeisenä päivänä 7 ja hoidon jälkeen 2 kuukautta hoitojen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset lannerangan veto

Tilaa