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요추 추간판 탈출증 치료에서 요추 견인, 척추 도수치료 및 수술의 효과 비교

2020년 1월 20일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
LDH 치료에서 요추 견인, 요추 도수치료 및 요추 수술의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

요통은 직장 결근의 두 번째 주요 원인(상도 증상에 이어)이며 다른 어떤 의학적 상태보다 더 많은 생산성 손실을 초래합니다. 요통의 평생 유병률은 대부분의 선진국에서 70%를 초과하며 급성 요통(LBP) 에피소드의 1년 유병률은 65%로 추정됩니다. 좌골신경통은 요통 환자의 약 25%에 존재하며, 좌골신경통의 주요 원인 중 하나는 요천추 추간판 탈출증(HIVD) 또는 요추 추간판 탈출증(LDH)입니다. 영국에서 LDH의 추정 유병률은 1%에서 3%입니다. 요통 환자의 95%가 12주 만에 회복되었지만 재발성 통증과 장애가 흔했으며 18개월 관찰 기간 동안 12%에서 발생했습니다.

추간판 탈출증은 순전히 환형이거나 순전히 핵이거나 환형 조직과 핵 조직의 조합으로 구성될 수 있습니다. 핵 추간판 탈출증은 후종인대(posterior 추간판 탈출증은 돌출 또는 돌출(또는 변위된 디스크 재료가 모 디스크와의 연속성을 완전히 상실한 경우 격리)로 설명될 수 있습니다. 포함 또는 포함되지 않은.

일반적으로 호소하는 증상은 좌골신경통을 동반하거나 동반하지 않는 급성 또는 만성 간헐성 요통이며, 이는 피부분포 분포에서 통증을 방사하고 고전적으로 작열감, 찌르기 또는 전기 감각으로 기술되며 때로는 감각 이상을 동반합니다. 중심 추간판 탈출증 또는 이동한 탈출증은 각각 혼합된 임상 양상을 나타내거나 협착증의 징후가 우세할 수 있습니다. 통증의 기전은 외부 섬유륜의 신경 말단에 대한 기계적 자극, 후종인대, 경질막 또는 신경근에 대한 직접 압박 및/또는 노출된 수핵 또는 섬유륜에 의해 유발된 화학적 염증 캐스케이드를 포함하는 다인성입니다. 고전적인 다리 올림(SLR) 검사 또는 라세그 검사는 단일 또는 다중 척수 신경근에 걸친 염증성 압박 과정을 입증하는 유용한 임상 검사로 생각됩니다.

자기공명영상(MRI)은 LDH를 진단하기 위한 선택 검사가 되었습니다. 알려진 부작용이나 이환율이 없고 방사선 노출이 없으며 비침습적이라는 장점이 있습니다. 섬유륜 파열, 추간판 탈출증, 신경근 종창을 감지하는 MRI의 민감도와 특이성은 여러 연구에서 확인되었습니다. MRI 소견은 임상 소견과 상관관계가 있으며 수술 결과의 강력한 예측 인자입니다. 그러나 MRI에서 나타나는 형태학적 이상이 항상 요통이나 좌골 신경통을 반영하는 것은 아닙니다. MRI는 전체 임상 징후, 증상 및 기타 관련 배경을 고려하여 해석해야 합니다.

LDH의 치료는 수술적 치료와 비수술적 치료로 구성됩니다. LDH의 비수술 치료에는 요추 지지대, 침상 안정, 경구 진통제 및 근육 이완제, 요추 견인, 치료 운동, 척추 조작, 경막 외 스테로이드 주사 및 행동 요법과 같은 다양한 방법이 포함됩니다.

요추 견인은 우리나라에서 LDH 치료를 위한 매우 인기 있는 요법입니다. 환자는 요추 부위의 스트레칭이 구조적 요소의 산만함과 신장 및 통증의 해결을 초래할 것이라는 기대와 함께 견인에 배치될 것입니다. 디스크 내 압력 감소, 근육 경련 완화, 탈출 디스크 감소 및 환자를 강제로 침상 안정을 포함하는 요추 견인의 다른 생리적 효과. 이전에 호의적인 결과가 보고되었음에도 불구하고 견인의 효과를 치료 중인 병리학의 자연 경과와 구별할 수 있는 과학적으로 엄격한 문헌 연구는 거의 없습니다.

LBP 또는 LDH 치료를 위한 척추 도수치료는 수백 년 동안 시행되어 왔습니다. 조작 효과에 대한 이론에는 제한된 세그먼트에 대한 정상적인 움직임의 복원과 척추주위 조직의 고유 수용성 일차 구심성 뉴런에 영향을 주는 것이 포함됩니다. 또한 척수의 중앙 촉진 상태를 변경하여 통증 처리에 영향을 미칩니다.

수동 요법의 효능을 평가하기 위해 여러 무작위 대조 시험과 체계적 검토가 수행되었습니다. Assendelft 등의 메타 분석에서 급성 및 만성 LBP에 대해 척추 도수치료가 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 디스크 돌출. 그러나 최근 검토 기사에서 저자는 척추 도수치료의 안전성과 효과에 대한 결정적인 값을 정할 수는 없지만 많은 LDH 환자가 도수치료를 받았고 척추 도수치료가 증상이 있는 LDH 치료에 효과적일 수 있음을 인정합니다. .

LDH 수술의 목표는 신경근에 충돌하는 디스크 부분을 제거하는 것입니다. 개방 추간판 절제술, 후궁 절제술, 추궁 절제술 또는 조합을 포함하여 LDH 수술을 위한 많은 옵션이 있습니다. 내시경 추간판 절제술, 레이저 추간판 절제술, 전열 디스크 감압술과 같은 새로운 기술도 있습니다. 수술의 선택은 외과 의사의 경험과 환자의 상태에 따라 달라집니다. 유리한 단기 결과는 이전에 보고되었습니다.

요추 견인, 척추 조작 및 수술이 LDH 관리에 광범위하게 사용되었지만 세 가지 치료법의 비교는 이전에 연구된 적이 없습니다. 본 연구의 목적은 LDH 치료에서 요추 견인, 척추 도수치료 및 수술의 효과를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • ShinKongHospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증(VAS 통증 > 4) 요통 및/또는 좌골신경통을 동반한 LDH가 있는 20세 초과 및 80세 미만. LDH는 lumbosacral spine의 MRI로 증명되어야 합니다. 통증의 지속 기간은 1개월 미만입니다.

제외 기준:

  1. LBP는 척추 종양, 감염과 같은 심각한 척추 병리학 및 강직성 척추염과 같은 염증성 질환으로 인해 발생할 수 있습니다.28
  2. 하지의 진행성 약화 또는 말총 병변을 암시하는 증상 및 징후가 있는 LDH.
  3. 수반되는 심각한 의학적 상태.
  4. 전에 척추 수술의 역사.
  5. 중증 골다공증 또는 요추의 불안정성을 암시하는 이미지 연구.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요추 견인
요추 견인 치료는 OPD 베이스를 통해 이루어집니다. 20분으로 구성되어 있습니다. 2개월간의 치료과정. 2개월의 치료가 끝나기 전에 증상이 진정되면 요추 견인을 중단하고 치료 기간과 치료 횟수를 기록합니다. 치료 횟수는 주 3회입니다. 치료 방법은 일반적인 임상 지침에 따라 피험자 체중의 25%에서 시작하여 체중의 50%까지 꾸준히 증가합니다. 견인 전, 대상자의 요추에 온열 요법을 적용하고 통증이 있는 부위에 전기 요법도 실시합니다. 치료는 같은 물리치료사에 의해 시행될 것입니다.
활성 비교기: 척추 조작
척추 조작은 척추 조작기(Dr. Tso-Liang Wang)은 Los Angeles College of Chiropractic을 졸업했습니다. 척추 도수치료를 시행하기 전에 환자의 전신, 특히 요추-골반-엉덩이 부위를 중심으로 철저하게 검사합니다. 그가 검사하는 항목에는 골반 및 척추 정렬, 연조직의 긴장, 조직 질감, 관절 이동성, 움직임 패턴 및 근력이 포함됩니다. 조작은 고장성 근막 구조의 해제와 함께 시작되어 요추-골반-고관절 부위의 근막 긴장을 정상화합니다. 그런 다음 당일 검사 결과에 따라 요추, 골반 및 고관절을 입체적으로 정렬합니다. 조작은 1개월 이내에 최대 8회(주당 2회 이하) 수행됩니다. 1개월 치료가 끝나기 전에 증상이 가라앉으면 조작을 중단하고 치료 횟수를 기록합니다.
활성 비교기: 수술
전신 마취, 환자는 엎드린 자세와 복부가 없는 자세를 취하게 됩니다. L3-5 레벨의 극돌기에 4cm 정중선 세로 절개가 이루어집니다. 극돌기에 도달하기 위해 피부 절개선에 맞춰 지방과 근막을 통해 심화됩니다. 극돌기 근육은 극돌기 아래로 골막하로 절개되고 추판을 따라 후관절까지 절개됩니다. 추궁 절제술은 후방 감압을 위해 탈출된 디스크 수준에서 신중하게 수행됩니다. flavum 인대는 경막낭을 노출시키기 위해 절제될 것입니다. 무딘 절개를 사용하여 조사자는 경막의 측면을 따라 척추관의 바닥까지 조심스럽게 계속 내려갑니다. 수사관은 경막과 그 신경근을 내측으로 수축시킵니다. 디스크 공간의 후면이 드러난 후, 영향을 받은 디스크를 제거하고 디스크 절제술을 수행합니다. 상처는 세심한 지혈과 정상적인 식염수 세척 후 일상적인 방식으로 봉합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 통증 점수
기간: 임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.
지난 1주 동안의 평균 통증 강도를 평가하기 위해 10cm 수평선을 사용합니다.
임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화에 대한 글로벌 인상
기간: 임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.
"매우 개선됨"에서 "매우 악화됨"까지 7개 항목 포함
임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.
수정된 Oswestry 장애 설문지(MODQ)
기간: 임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.
LBP와 관련된 장애 평가에는 Oswestry Disability Questionnaire(ODQ)가 가장 널리 사용됩니다. ODQ는 통증 강도, 물건 들기 능력, 걷는 능력, 앉는 능력, 서 있는 능력, 수면 능력, 성생활, 사회 생활, 여행, 개인 위생 활동을 완료하는 능력. 6점 리커트 척도(0 = 제한 없음, 5 = 심각한 제한)를 사용하여 총 최대 척도를 두 배로 하고 환자가 통증 관련 장애를 인지한 비율로 보고하며 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다. 성생활은 중국 사회에서 부끄러운 문제가 될 수 있기 때문에 조사자들은 성생활이 고용이나 가사로 대체되는 수정 또는 수정된 ODQ 또는 MODQ30,31를 사용하는 것을 선호합니다. LDH 및 LBP에 대한 MODQ의 높은 유효성 및 신뢰성은 이전에 연구되었습니다.
임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.
SF-36
기간: 임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.
Medical Outcome Survey Short Form(SF-36)은 일반적인 건강 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. SF-36은 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 정서적 역할 및 활력의 8가지 건강 차원을 측정합니다. 8개의 척도는 PCS(신체적 요소 요약)와 MCS(정신적 요소 요약)의 ​​두 가지 요약 점수로 결합될 수 있습니다. SF-36은 일반 인구 및 LBP가 있는 개인을 위한 잘 정립된 심리적 특성을 가지고 있습니다.
임상 평가는 치료 전, 치료 후 7일 및 치료 후 2개월에 실시한다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험

요추 견인에 대한 임상 시험

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