Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskimerkkien näyttöjen toteutettavuus kaatumisen, kuivumisen ja keuhkojen aspiraation estämiseksi hoitokodeissa

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Campus Neurológico Sénior

Riskimerkkien näyttöjen toteutettavuus kaatumisen, kuivumisen ja keuhkojen aspiraation estämiseksi hoitokodeissa: kliininen tutkimuspöytäkirja

TAUSTA: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden kuivumisen, kaatumisten ja keuhkoaspiraation välillä hoito- ja terveydenhuoltolaitoksissa olevien iäkkäiden aikuisten välillä, mikä osaltaan heikentää heidän itsenäisyyttään ja elämänlaatuaan. Uskotaan, että terveydenhuollon ammattilaisten välisen viestinnän parantaminen vähentää haittatapahtumien määrää laitospotilailla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan putoamis-, kuivumis- ja keuhkoaspiraatioriskien viestimiseen suunniteltujen merkkien joukon toteutettavuutta ja pohditaan räätälöityjä toimenpiteitä näiden tapahtumien hallitsemiseksi hoitokodeissa.

MENETELMÄT JA ANALYYSI: Tämä on kansallinen yhden keskuksen toteutettavuustutkimus. Kaikki hoitokodista valitut kroonisista neurologisista sairauksista kärsivät potilaat kutsutaan osallistumaan. Lähtötilanteessa potilaat suorittavat seulontariskiarvioinnin, ja sille annetaan vastaava riskinäyttö. Opintojen kesto on vähintään 3 kuukautta osallistujaa kohden, sisältäen päivittäiset tapahtumat ja kuukausittaiset haastatteluarvioinnit. Tapahtumatietoja verrataan historiallisiin tietoihin, jotka on otettu takautuvasti lääketieteellisistä ja hoitotyön kaavioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Valmisteluvaihe – opetustilaisuus terveydenhuollon ammattilaisille Alkuopetus järjestetään, jossa terveydenhuollon ammattilaisia ​​koulutetaan ja perehdytään kylttinäytösten käyttöön ja vastaaviin interventiomenetelmiin. Koulutus sisältää myös kaatumisille, nestehukkaan ja keuhkoaspiraatiolle annetun määritelmän muistamisen/harjoittelun ja tällaisten tapahtumien rekisteröinnin uudelleenmäärittelyn ohjelmistossa. Koulutuksen aikana asiantuntijoiden tiedustelut selitetään. Tutkijat arvioivat koulutuksen kestävän 60 minuuttia. Tähän koulutukseen liitetään kirjalliset tiedot, jotka sisältävät putoamisen, keuhkojen aspiraation ja nestehukkauksen määritelmän sekä erityiset ohjeet siitä, mitä toimenpiteitä on suoritettava kunkin riskimerkin näytössä. Lisäksi tutkija esittelee menettelyä tarvittaessa käytännössä.
  2. Seulonta Kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät osallistumiskriteerit. Keskushermoston hoitokodin sairaanhoitajatiimi ehdottaa potilaita rekrytointiin ja monialainen tiimi keskustelee ja päättää heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Jos potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta, perheenjäseniltä pyydetään suostumus ja lupa seulontakäynnille. Potilailta hankitaan tietoinen suostumus, joka sisältää kattavat tiedot tavoitteista, kestosta, menettelyistä, vapaaehtoisuudesta ja mahdollisista tutkimukseen osallistumisen riskeistä ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä. Seulontakäynnin aikana osallistujille ja omaishoitajille selitetään tutkimuksen tavoite ja vaatimustenmukaisuus ja kaikki kysymykset käsitellään ja niihin vastataan.

    Väestötiedot, kliiniset ilmenemismuodot ja sairauksien hallinta, rinnakkaissairaudet ja aiemmat sairaudet saadaan strukturoidulla kyselylomakkeella. Lisäksi tehdään lyhyt kliininen arvio putoamisriskistä, keuhkoaspiraatiosta ja nestehukasta.

    Seulonnan ja riskinarvioinnin lopussa tutkija antaa potilaalle vastaavat riskinäytöt.

    2.1) Kliiniset asteikot

    Mini Mental State Examination (MMSE) Mini Mental State Examination on lyhyt 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään kognition kvantitatiiviseen arviointiin. MMSE-testi sisältää yksinkertaisia ​​kysymyksiä ja tehtäviä useilta alueilta: kokeen aika ja paikka, sanalistan toisto, aritmetiikka, kielenkäyttö ja ymmärtäminen sekä piirustuksen kopiointi. Sitä voidaan käyttää seulomaan kognitiivisen heikentymisen varalta, arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta tietyllä hetkellä, seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan myötä ja dokumentoimaan yksilön hoitovastetta.

    Time Up and Go (TUG) Time Up and Go on nopea kapasiteettimittaus toiminnalliseen liikkuvuuteen ja hyvä ennustaja koehenkilön kyvylle kävellä itsenäisesti ulkona turvallisesti. Tätä kliinistä testiä suosittelee MDS-mittausinstrumenttien arviointi asennon, kävelyn ja tasapainon arvioimiseksi Parkinsonin taudissa sekä viimeisimmässä Parkinsonin taudin fysioterapiaohjeessa. Tässä testissä osallistujaa pyydetään nousemaan tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metriä mukavalla ja turvallisella nopeudella ja kääntämään sitten kävelymatka selkään istuakseen tuolille.

    Morsen putoamisasteikko Morsen putoamisasteikko arvioi sairaalapotilaiden tai pitkäaikaishoidossa olevien kaatumisriskiä, ​​erityisesti: kaatumishistoriaa, liitännäissairauksien esiintymistä, kävelyapuvälineiden käyttöä, henkistä tilaa ja sitä, onko potilaita vai ei. ovat suonensisäisessä hoidossa.

    Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) Nielemishäiriökyselylomake (SDQ) PD-potilaille on validoitu itseraportoiva 15 kohdan kyselylomake nielemishäiriöistä, joita esiintyy nielemisen suun ja nielun vaiheissa. Neljätoista kysymystä arvioitiin neljän pisteen asteikolla (0 ei häiriötä ja 3 vakavaa häiriötä) ja yksi "kyllä/ei"-kysymys (kyllä ​​arvosanaksi 2,5 ja ei 0,5).

    GULP-dehydraatioriskin seulontatyökalu GULP on seulontatyökalu geriatrisen kuivumisriskin arvioimiseksi. Se sisältää arvosanan 0–7 pistettä kolmessa kategoriassa (24 tunnin nesteen saanti; virtsan väri; kuivumisen kliiniset riskitekijät). Tulosten perusteella GULP-työkalu suosittelee nesteytyksen hallintasuunnitelmaa, jossa potilas osallistuu tällä tavalla virtsan ja sanallisten kehotteiden itsevalvontaan.

  3. Päiväkirjatietue Jokaisen hoitotyövuoron lopussa kaikki kaatumiset, kaatumiset, kaatumiset, nestehukka ja keuhkoaspiraatio kirjataan CNS:n työhenkilöstön tätä tarkoitusta varten laatimiin asiakirjoihin.
  4. Kuukausittaiset käynnit Jokaisen kuukauden lopussa tehdään haastattelu potilaille ja itsetäytetty kyselylomake jaetaan terveydenhuollon ammattilaisille. Molemmille kysytään yleistä hyväksyttävyyttä ja kysytään mahdollisista ongelmista näyttöjen käytössä. Lisäksi näillä hetkillä on kysymyksiä ohjeiden selkeydestä, muistutus tapahtumamäärittelyistä ja ilmoittautumismenettelyistä.

    Tärkeää on, että tutkijat ymmärtävät, että vierailuhaastattelu ei ole virheetön, koska osallistujat ovat saattaneet unohtaa osan valituksistaan ​​vierailuhaastatteluun mennessä. Heidän tietämykseensä ei ole olemassa tutkimusta, jossa olisi aiemmin selvitetty, pitääkö muistohaastatteluja tehdä viikoittain vai riittäisikö tiheämpi vierailu luotettavan arvion saamiseksi tiedosta. Tässä tutkimuksessa kuukausittaista ajanjaksoa pidettiin kohtuullisena ja erityisen hyödyllisempänä ja toteuttamiskelpoisempana tulevissa suurissa kokeissa, joissa oli pitkät seurantajaksot.

    Kaikki vierailuhaastattelut suorittaa tutkija, ja ne kestävät enintään 10 minuuttia.

  5. Kuukausiraportit Jokaisen kuun lopussa strategiana pitää terveydenhuollon ammattilaiset ajan tasalla ja muistaa rekisteröitymisen tärkeys, kaikille keskushermoston työntekijöille lähetetään uutiskirje. Tämä sisältää tietoa tutkimuksen kestosta ja sisältää yhteenvedon tutkimukseen osallistuneiden määrästä (työhön otettujen potilaiden määrä ja keskeyttäneiden määrä) ja kyseisen kuukauden aikana kirjatusta tapahtumasta.
  6. Tapahtumien tiedonkeruu Se kerää myös kaikkien keskushermoston asukkaiden osalta kaatumis-, nestehukka- ja keuhkoaspiraatiotapahtumiin liittyviä historiallisia tietoja takautuvasti lääketieteellisistä ja sairaanhoitajien chateista tutkimusjakson aikana ja saman ajanjakson aikana vuotta aiemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Torres Vedras, Portugali, 2560-280 Torres Vedras
        • Campus Neurológico Sénior

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, joka oleskelee keskushermoston hoitokodissa pitkäaikaishoitoa varten;
  • Kaatumis- ja/tai dysfagian ja/tai nestehukkauksen riski määritelty lyhyellä seulontaarviolla;
  • olet kiinnostunut osallistumaan tähän tutkimukseen;
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen;
  • Valmis noudattamaan vaadittuja kuukausihaastatteluja
  • Keskushermoston terveydenhuollon ammattilaiset vahvistavat kelpoisuuden monitieteisessä kliinisessä kokouksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on merkittäviä aktiivisia psykiatrisia ongelmia (esimerkiksi hallusinaatiot, sekavuus, psykoosi), jotka pahentavat potilaan oireita käsiteltäessä merkkinäytön käyttöä;
  • Kyvyttömyys osallistua keskushermoston terveydenhuollon ammattilaisten arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riskimerkki näkyy
Lähtötilanteessa potilaat suorittavat seulontariskiarvioinnin, ja sille annetaan vastaava riskinäyttö. Opintojen kesto on vähintään 3 kuukautta osallistujaa kohden, sisältäen päivittäiset tapahtumat ja kuukausittaiset haastatteluarvioinnit. Tapahtumatietoja verrataan historiallisiin tietoihin, jotka on otettu takautuvasti lääketieteellisistä ja hoitotyön kaavioista.

Sarja kylttinäytöksiä, jotka on suunniteltu tiedottamaan putoamis-, kuivumis- ja keuhkoaspiraatioriskeistä ja pohtimaan räätälöityjä toimenpiteitä näiden tapahtumien hallitsemiseksi hoitokodeissa. Riskimerkkinäytöt ovat:

  • Pienet, kevyet kuminväriset rannekorut, joissa on lauseita, jotka liittyvät erilaisiin riskeihin: "estä mieluummin kuin putoaa", "sisältää suojaamaan", "juo kosteuttaa" ja "välttäkää tukehtumista".
  • Potilaan sängyn pään vieressä olevat pienet ja värilliset opasteet, joiden uskotaan tarjoavan joitakin keskeisiä etuja ja parantavan teknisesti toimenpiteitä koskevien tietojen välittömän viestinnän laatua. Sen odotetaan noudattavan paremmin aihetta, kun heillä on erillisiä viestejä harkituilla suunnittelulla ja väreillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden hoitoon sitoutuminen niiden kertojen ja syiden perusteella, joilla riskinäyttö poistettiin tai kieltäytyi käytöstä tutkimuksen aikana ja/tai tutkimuksesta vetäytyminen
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
Vähintään 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys merkkinäytöihin mitataan 7-pisteen likert-asteikolla ja avoimilla kysymyksillä.
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
Vähintään 3 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä mitataan merkkinäytöillä 7-pisteen likert-asteikolla ja avoimilla kysymyksillä näyttöjen käytön yleishyödyistä ja yleisestä käsityksestä sen vaikutuksesta riskin pienentämiseen.
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
Vähintään 3 kuukautta
Vertailu historiallisiin lääketieteellisiin ja hoitotyön kaavioihin, jossa tarkastellaan tapausten lukumäärän suhteellista esiintymistiheyttä tutkimusjakson aikana rekisteröityjen sairaalapäivien lukumäärää kohden, samalla ajanjaksolla vuotta aiemmin.
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
Vähintään 3 kuukautta
Tutkimusjakson aikana kirjattujen haittatapahtumien tyyppi ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta
Vähintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquim J Ferreira, MD, PhD, Campus Neurológico Sénior

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNS2017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitokodin asukkaat

Kliiniset tutkimukset Riskimerkki näkyy

Tilaa