Hallitun ihmisen hakamatotartuntamallin perustaminen Leidenin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen (CHHIL)

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

1. Tutkittava on ≥ 18 ja ≤ 45 vuotta.
2. Tutkittavalla on riittävä ymmärrys tutkimuksen menettelyistä ja hän sitoutuu noudattamaan niitä tarkasti.
3. Tutkittava kykenee kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, on käytettävissä kaikille opintokäynneille.
4. Koehenkilöt voivat vastata puhelimeen tai sähköpostiin 24 tunnin sisällä tutkimuksen ensimmäisten 12 viikon aikana.
5. Tutkittava sitoutuu pidättymään verenluovutuksesta Sanquinille tai muihin tarkoituksiin koko opiskelujakson ajan.
6. Naispuoliset koehenkilöt: Tutkittava suostuu käyttämään asianmukaista ehkäisyä ja olemaan imettämättä tutkimuksen ajan.
7. Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

1. Mikä tahansa historia tai näyttö seulonnassa kliinisesti merkittävistä oireista, fyysisistä oireista tai poikkeavista laboratorioarvoista, jotka viittaavat systeemisiin tiloihin, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, neurologisiin, dermatologisiin, endokriinisiin, pahanlaatuisiin, hematologisiin, tarttuviin, immuunipuutteisiin, psykiatriset ja muut häiriöt, jotka voivat vaarantaa vapaaehtoisen terveyden tutkimuksen aikana tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Näitä ovat, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

   • anamneesissa vaikea astma tai muut sairaudet, jotka saattavat edellyttää tulevaa steroidien käyttöä;
   • ruumiinpaino <50 kg tai painoindeksi (BMI) <18,0 tai >30,0 kg/m2 seulonnassa;
   • positiiviset HIV-, HBV- tai HCV-seulontatestit;
   • immuunijärjestelmää modifioivien lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista (hengitetyt ja paikalliset kortikosteroidit ja oraaliset antihistamiinit vapautettu) tai tällaisten odotettu käyttö tutkimusjakson aikana;
   • jolla on jokin seuraavista laboratorioarvoista: ferritiini <10 ug/l, transferriini <2,04 g/l tai Hb <7,5 mmol/L naisilla tai <8,5 mmol/l miehillä.
   • jonkin elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä), hoidettu tai hoitamaton viimeisten 5 vuoden aikana;
   • psykiatrin suorittama vakavan psykiatrisen sairauden hoito viimeksi kuluneen vuoden aikana;
   • anamneesissa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsee normaalia sosiaalista toimintaa yhden vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
2. Tunnettu yliherkkyys albendatsolille tai sen käytön vasta-aiheet. Mukaan lukien yhteislääkkeet, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa albendatsolin metabolian kanssa (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, simetidiini, teofylliini, deksametasoni).
3. Tunnettu tyypin 1 yliherkkyys amfoterisiini B:lle tai gentamysiinille.
4. Naishenkilöt: positiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa.
5. Positiivinen ulosteen PCR tai Kato-Katz hakamatolle seulonnassa, mikä tahansa tiedossa oleva hakamatotartunta tai hoito hakamatotartunnan varalta tai mahdollinen altistuminen hakamatolle.
6. LUMC:n parasitologian osaston työntekijä tai opiskelija.
7. Nykyiset tai aiemmat arvet, tatuoinnit tai muut ihon eheyden häiriöt aiotussa toukkien levityskohdassa.
8. Koehenkilöt, joiden on suunniteltu matkustavan hakamato-endeemisille alueille ja oleskelevat ei-hygieenisessä ympäristössä tämän kokeen aikana.