- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141177
Tutkimus nivolumabista yhdistettynä kabotsantinibiin verrattuna sunitinibiin aiemmin hoitamattomassa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa (CheckMate 9ER)
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin tutkimus nivolumabista yhdistettynä kabotsantinibiin verrattuna sunitinibiin osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt tai metastaattinen munuaissyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, 1426
- Local Institution - 0138
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Local Institution - 0050
-
Cordoba, Argentiina, X5004FHP
- Local Institution - 0049
-
Tucuman, Argentiina, 4000
- Local Institution - 0047
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1120AAT
- Local Institution - 0046
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Local Institution - 0048
-
-
RIO Negro
-
Viedma, RIO Negro, Argentiina, 8500
- Local Institution - 0114
-
-
-
-
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Local Institution - 0129
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Australia
- Local Institution - 0002
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution - 0008
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2139
- Local Institution - 0009
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0073
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Local Institution - 0006
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution - 0001
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0004
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Local Institution - 0005
-
-
Western Australia
-
Doubleview, Western Australia, Australia, 6018
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Local Institution - 0066
-
Sao Paulo, Brasilia, 01323-020
- Local Institution - 0074
-
Sao Paulo, Brasilia, 05651901
- Local Institution - 0061
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
- Local Institution - 0057
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 98700-000
- Local Institution - 0119
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90610-000
- Local Institution - 0056
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 91350-200
- Local Institution - 0060
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
- Local Institution - 0045
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Local Institution - 0125
-
Madrid, Espanja, 28009
- Local Institution - 0121
-
Madrid, Espanja, 28041
- Local Institution - 0120
-
Santander, Espanja, 39008
- Local Institution - 0144
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Local Institution - 0124
-
Valencia, Espanja, 46014
- Local Institution - 0123
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0072
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Local Institution - 0070
-
Petah Tikva, Israel, 49414
- Local Institution - 0071
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Local Institution - 0054
-
Milano, Italia, 20132
- Local Institution - 0052
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0055
-
Padova, Italia, Padova
- Local Institution - 0053
-
Pavia, Italia, 27100
- Local Institution - 0051
-
Pavia, Italia, 27100
- Local Institution - 0147
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Local Institution - 0167
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Local Institution - 0161
-
Nagasaki, Japani, 8528501
- Local Institution - 0162
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Local Institution - 0149
-
Yamagata, Japani, 9909585
- Local Institution - 0165
-
-
Akita
-
Akita-shi, Akita, Japani, 010-8543
- Local Institution - 0148
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
- Local Institution - 0156
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608543
- Local Institution - 0164
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 0608648
- Local Institution - 0157
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 6500017
- Local Institution - 0168
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani, 0208505
- Local Institution - 0159
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Local Institution - 0171
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Local Institution - 0166
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japani, 7008558
- Local Institution - 0169
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 5418567
- Local Institution - 0170
-
Osakasayamashi, Osaka, Japani, 5898511
- Local Institution - 0160
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
- Local Institution - 0163
-
-
Osaka-shi
-
Osaka, Osaka-shi, Japani, 545-8586
- Local Institution - 0154
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japani, 3501298
- Local Institution - 0155
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 7708503
- Local Institution - 0153
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japani, 123-8558
- Local Institution - 0152
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138603
- Local Institution - 0151
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 1138519
- Local Institution - 0158
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
- Local Institution - 0173
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Local Institution - 0082
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 45
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06100
- Local Institution - 0062
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Local Institution - 0116
-
Tlalpan, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Local Institution - 0115
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45070
- Local Institution - 0108
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64060
- Local Institution - 0143
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Local Institution - 0064
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64000
- Local Institution - 0065
-
-
Querétaro
-
Santiago de Queretaro, Querétaro, Meksiko, 76000
- Local Institution - 0063
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Meksiko, 97125
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Biala Podlaska, Puola, 21-500
- Local Institution - 0084
-
Bydgoszcz, Puola, 85796
- Local Institution - 0130
-
Gdansk, Puola, 80-219
- Local Institution - 0085
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Local Institution - 0021
-
Craiova, Romania, 200542
- Local Institution - 0022
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Local Institution - 0013
-
Bonn, Saksa, 53127
- Local Institution - 0016
-
Essen, Saksa, 45136
- Local Institution - 0117
-
Jena, Saksa, 07747
- Local Institution - 0023
-
Muenchen, Saksa, 81675
- Local Institution - 0010
-
Nuernberg, Saksa, 90419
- Local Institution - 0014
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Local Institution - 0011
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Local Institution - 0107
-
Ankara, Turkki, 06800
- Local Institution - 0094
-
Ankara, Turkki, 06620
- Local Institution - 0139
-
Antalya, Turkki, 07070
- Local Institution - 0096
-
Denizli, Turkki, 20070
- Local Institution - 0097
-
Edirne, Turkki, 22030
- Local Institution - 0095
-
Istanbul, Turkki, 34300
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Local Institution - 0034
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Local Institution - 0033
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- Local Institution - 0020
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Local Institution - 0111
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Local Institution - 0109
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Local Institution - 0077
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Local Institution - 0044
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
- Local Institution - 0132
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Local Institution - 0133
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
- Local Institution - 0093
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Local Institution - 0090
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Local Institution - 0088
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Local Institution - 0103
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Local Institution - 0127
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Local Institution - 0086
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Local Institution - 0036
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Local Institution - 0042
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Local Institution - 0091
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Local Institution - 0087
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Local Institution - 0113
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0037
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Local Institution - 0106
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Local Institution - 0035
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Local Institution - 0102
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Local Institution - 0040
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Local Institution - 0017
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Local Institution - 0067
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Local Institution - 0135
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Local Institution - 0105
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Local Institution - 0080
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Local Institution - 0075
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 0068
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Local Institution - 0078
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Local Institution - 0131
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen vahvistus RCC:stä kirkkaalla solukomponentilla, mukaan lukien osallistujat, joilla voi myös olla sarkomatoidisia piirteitä
- Edistynyt (ei sovi parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon) tai metastaattinen (AJCC Stage IV) RCC
Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa RCC:lle seuraavalla poikkeuksella:
i) Yksi aikaisempi adjuvantti- tai neoadjuvanttihoito täysin resekoitavalle RCC:lle, jos tällainen hoito ei sisältänyt ainetta, joka kohdistuu VEGF- tai VEGF-reseptoreihin ja jos uusiutuminen tapahtui vähintään 6 kuukautta viimeisen adjuvantti- tai neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet
- Mikä tahansa aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
- Osallistujat, jotka ovat saaneet elävän/heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ensimmäisestä hoidosta
Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dubletti
Nivolumabi ja kabosantinibi
|
Määrätty annos tiettynä päivänä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Monoterapia
Sunitinib
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kolmos
Nivolumabi, Ipilimumabi, Kabosantinibi *Rekisteröityminen kolmoshaaraan lopetettiin protokollamuutoksella |
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 31 kuukautta)
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemispäivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin RECIST v1.1:n BICR-arvioinnin perusteella.
Osallistujat, jotka kuolevat ilman raportoitua etenemistä, katsotaan edenneiksi heidän kuolemansa päivänä.
Osallistujat, jotka eivät edenneet tai kuolevat, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidän viimeinen arvioitava kasvainarviointi suoritettiin myöhemmän syövän vastaisen hoidon aikana tai ennen sitä.
Progressiivinen sairaus (PD); 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa
|
Satunnaistamispäivästä ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 31 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolinpäivään (enintään 31 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
Elossa olevien osallistujien selviytymisaika sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivän (tai "viimeisen tunnetun elossapäivämäärän") päivämääränä.
|
Satunnaistamispäivästä kuolinpäivään (enintään 31 kuukautta)
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Objective Response Rate (ORR) määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat parhaan vasteen vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR) BICR-arviointien (käyttämällä RECIST v1.1 -kriteerejä) perusteella jaettuna kaikki satunnaistetut osallistujat. Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Osittainen vaste (PR): 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. |
Jopa 31 kuukautta
|
|
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 32 kuukautta)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat erityyppisiä minkä tahansa asteen haittatapahtumia (AE) määritetyn ajanjakson aikana.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 32 kuukautta)
|
|
Vakavia haittatapahtumia (SAE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annokseen 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 32 kuukautta)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat erityyppisiä vakavia haittavaikutuksia (SAE) määritetyn ajanjakson aikana.
|
Ensimmäisestä annokseen 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 32 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat lopettamiseen johtavia haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 30 kuukautta)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat erityyppisiä minkä tahansa asteen haittatapahtumia (AE), jotka johtavat lopettamiseen määritetyn ajanjakson aikana.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 30 kuukautta)
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (enintään 31 kuukautta) ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien määrä määritetyn ajanjakson aikana.
|
Ensimmäisestä annoksesta (enintään 31 kuukautta) ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 30 kuukautta)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat laboratoriopoikkeavuuksia hematologiassa, seerumikemiassa ja elektrolyytteissä, joiden luokka on 3 tai korkeampi määritetyn ajanjakson aikana.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 30 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratorioarvot ovat siirtyneet lähtötasosta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 30 kuukautta)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat pahenevan siirtymän lähtötasosta missä tahansa luokassa ja laboratorioarvojen luokassa 3–4 määritellyn ajanjakson aikana.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 30 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apolo AB, Powles T, Escudier B, Burotto M, Zhang J, Simsek B, Scheffold C, Motzer RJ, Choueiri TK. Nivolumab plus ipilimumab plus cabozantinib triplet combination for patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma: Results from a discontinued arm of the phase III CheckMate 9ER trial. Eur J Cancer. 2022 Dec;177:63-71. doi: 10.1016/j.ejca.2022.09.020. Epub 2022 Oct 4.
- Cella D, Motzer RJ, Suarez C, Blum SI, Ejzykowicz F, Hamilton M, Wallace JF, Simsek B, Zhang J, Ivanescu C, Apolo AB, Choueiri TK. Patient-reported outcomes with first-line nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma treated in CheckMate 9ER: an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):292-303. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00693-8. Epub 2022 Jan 12.
- Hamuro L, Hu Z, Passarell J, Barcomb H, Zhang J, Goldstein S, Bello A, Roy A, Zhu L. Exposure-Response Analysis to Support Nivolumab Once Every 4 Weeks Dosing in Combination with Cabozantinib in Renal Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2022 Apr 14;28(8):1603-1613. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3149.
- Choueiri TK, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Zurawski B, Oyervides Juarez VM, Hsieh JJ, Basso U, Shah AY, Suarez C, Hamzaj A, Goh JC, Barrios C, Richardet M, Porta C, Kowalyszyn R, Feregrino JP, Zolnierek J, Pook D, Kessler ER, Tomita Y, Mizuno R, Bedke J, Zhang J, Maurer MA, Simsek B, Ejzykowicz F, Schwab GM, Apolo AB, Motzer RJ; CheckMate 9ER Investigators. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 4;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Motzer RJ, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Shah AY, Suarez C, Hamzaj A, Porta C, Hocking CM, Kessler ER, Gurney H, Tomita Y, Bedke J, Zhang J, Simsek B, Scheffold C, Apolo AB, Choueiri TK. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma (CheckMate 9ER): long-term follow-up results from an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):888-898. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00290-X. Epub 2022 Jun 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Sunitinib
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-9ER
- 2017-000759-20 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ipilimumabi
-
Sun Yat-sen UniversityInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyEi vielä rekrytointia
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.Valmis
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Yhdysvallat
-
University Hospital, LilleBristol-Myers SquibbValmisMelanooma | Aivojen metastaasitRanska
-
Melanoma Institute AustraliaBristol-Myers SquibbRekrytointiIhon melanooma | Limakalvon melanoomaAustralia
-
Sheba Medical CenterLopetettuAdoptiivisen T-soluterapian ja ipilimumabin yhdistelmä voi lisätä CR-potilaiden osuutta ja vasteen kestävyyttäIsrael
-
Inge Marie SvaneEi vielä rekrytointia