- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03141177
Badanie niwolumabu w skojarzeniu z kabozantynibem w porównaniu z sunitynibem we wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub przerzutowym raku nerkowokomórkowym (CheckMate 9ER)
Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 dotyczące niwolumabu w skojarzeniu z kabozantynibem w porównaniu z sunitynibem u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caba, Argentyna, 1426
- Local Institution - 0138
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Local Institution - 0050
-
Cordoba, Argentyna, X5004FHP
- Local Institution - 0049
-
Tucuman, Argentyna, 4000
- Local Institution - 0047
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1120AAT
- Local Institution - 0046
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1181
- Local Institution - 0048
-
-
RIO Negro
-
Viedma, RIO Negro, Argentyna, 8500
- Local Institution - 0114
-
-
-
-
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Local Institution - 0129
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Australia
- Local Institution - 0002
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Local Institution - 0008
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2139
- Local Institution - 0009
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0073
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Local Institution - 0006
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution - 0001
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0004
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Local Institution - 0005
-
-
Western Australia
-
Doubleview, Western Australia, Australia, 6018
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 20231-050
- Local Institution - 0066
-
Sao Paulo, Brazylia, 01323-020
- Local Institution - 0074
-
Sao Paulo, Brazylia, 05651901
- Local Institution - 0061
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-090
- Local Institution - 0057
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 98700-000
- Local Institution - 0119
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90610-000
- Local Institution - 0056
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 91350-200
- Local Institution - 0060
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14784-400
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
- Local Institution - 0045
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Czechy, 500 05
- Local Institution - 0034
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Local Institution - 0033
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
- Local Institution - 0020
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 28
- Local Institution - 0082
-
Thessaloniki, Grecja, 546 45
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Local Institution - 0125
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Local Institution - 0121
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Local Institution - 0120
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Local Institution - 0144
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Local Institution - 0124
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Local Institution - 0123
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Local Institution - 0107
-
Ankara, Indyk, 06800
- Local Institution - 0094
-
Ankara, Indyk, 06620
- Local Institution - 0139
-
Antalya, Indyk, 07070
- Local Institution - 0096
-
Denizli, Indyk, 20070
- Local Institution - 0097
-
Edirne, Indyk, 22030
- Local Institution - 0095
-
Istanbul, Indyk, 34300
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Local Institution - 0072
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Local Institution - 0070
-
Petah Tikva, Izrael, 49414
- Local Institution - 0071
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-8717
- Local Institution - 0167
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Local Institution - 0161
-
Nagasaki, Japonia, 8528501
- Local Institution - 0162
-
Tokyo, Japonia, 160-8582
- Local Institution - 0149
-
Yamagata, Japonia, 9909585
- Local Institution - 0165
-
-
Akita
-
Akita-shi, Akita, Japonia, 010-8543
- Local Institution - 0148
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8563
- Local Institution - 0156
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608543
- Local Institution - 0164
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 0608648
- Local Institution - 0157
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 6500017
- Local Institution - 0168
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonia, 0208505
- Local Institution - 0159
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Local Institution - 0171
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Local Institution - 0166
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japonia, 9518520
- Local Institution - 0150
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japonia, 7008558
- Local Institution - 0169
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 5418567
- Local Institution - 0170
-
Osakasayamashi, Osaka, Japonia, 5898511
- Local Institution - 0160
-
Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
- Local Institution - 0163
-
-
Osaka-shi
-
Osaka, Osaka-shi, Japonia, 545-8586
- Local Institution - 0154
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japonia, 3501298
- Local Institution - 0155
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japonia, 7708503
- Local Institution - 0153
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japonia, 123-8558
- Local Institution - 0152
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138603
- Local Institution - 0151
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138519
- Local Institution - 0158
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8470
- Local Institution - 0173
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06100
- Local Institution - 0062
-
Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 14080
- Local Institution - 0116
-
Tlalpan, Distrito Federal, Meksyk, 14080
- Local Institution - 0115
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45070
- Local Institution - 0108
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64060
- Local Institution - 0143
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Local Institution - 0064
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64000
- Local Institution - 0065
-
-
Querétaro
-
Santiago de Queretaro, Querétaro, Meksyk, 76000
- Local Institution - 0063
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Meksyk, 97125
- Local Institution - 0136
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Local Institution - 0013
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Local Institution - 0016
-
Essen, Niemcy, 45136
- Local Institution - 0117
-
Jena, Niemcy, 07747
- Local Institution - 0023
-
Muenchen, Niemcy, 81675
- Local Institution - 0010
-
Nuernberg, Niemcy, 90419
- Local Institution - 0014
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Local Institution - 0011
-
-
-
-
-
Biala Podlaska, Polska, 21-500
- Local Institution - 0084
-
Bydgoszcz, Polska, 85796
- Local Institution - 0130
-
Gdansk, Polska, 80-219
- Local Institution - 0085
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Local Institution - 0021
-
Craiova, Rumunia, 200542
- Local Institution - 0022
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Local Institution - 0077
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Local Institution - 0044
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5024
- Local Institution - 0132
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Local Institution - 0133
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Local Institution - 0093
-
Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
- Local Institution - 0090
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- Local Institution - 0088
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Local Institution - 0103
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Local Institution - 0127
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Local Institution - 0086
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Local Institution - 0036
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Local Institution - 0042
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Local Institution - 0091
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Local Institution - 0087
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Local Institution - 0113
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Local Institution - 0037
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Local Institution - 0106
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Local Institution - 0035
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Local Institution - 0102
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Local Institution - 0040
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Local Institution - 0017
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Local Institution - 0067
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Local Institution - 0135
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Local Institution - 0105
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Local Institution - 0080
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Local Institution - 0075
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Local Institution - 0068
-
Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
- Local Institution - 0078
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Arezzo, Włochy, 52100
- Local Institution - 0054
-
Milano, Włochy, 20132
- Local Institution - 0052
-
Napoli, Włochy, 80131
- Local Institution - 0055
-
Padova, Włochy, Padova
- Local Institution - 0053
-
Pavia, Włochy, 27100
- Local Institution - 0051
-
Pavia, Włochy, 27100
- Local Institution - 0147
-
Terni, Włochy, 05100
- Local Institution - 0172
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Local Institution - 0111
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Local Institution - 0109
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Local Institution - 0140
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com
Kryteria przyjęcia:
- Histologiczne potwierdzenie RCC ze składnikiem jasnokomórkowym, w tym uczestników, którzy mogą również mieć cechy sarkomatoidalne
- Zaawansowany (niepodlegający leczeniu chirurgicznemu lub radioterapii) lub przerzutowy (AJCC stopień IV) RCC
Brak wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej RCC z następującym wyjątkiem:
i) Jedna wcześniejsza terapia adiuwantowa lub neoadiuwantowa w przypadku całkowicie resekcyjnego RCC, jeśli taka terapia nie obejmowała środka działającego na receptory VEGF lub VEGF i jeśli nawrót wystąpił co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce terapii adiuwantowej lub neoadiuwantowej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie aktywne przerzuty do OUN
- Każda aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna
- Każdy stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od randomizacji
- Uczestnicy, którzy otrzymali żywą/atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni od pierwszego podania
Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dublet
Niwolumab i kabozantynib
|
Określona dawka w określony dzień
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Monoterapia
Sunitynib
|
Określona dawka w określone dni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tryplet
Niwolumab, Ipilimumab, Kabozantynib *Rekrutacja do grupy trojaczej została przerwana przez zmianę protokołu |
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 31 miesięcy)
|
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszej udokumentowanej daty progresji nowotworu lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, na podstawie oceny BICR przy użyciu RECIST v1.1.
Uczestnicy, którzy umrą bez zgłoszonej progresji, zostaną uznani za tych, u których nastąpiła progresja w dniu ich śmierci.
Uczestnicy, u których nie nastąpiła progresja lub nie zmarli, zostaną ocenzurowani w dniu ich ostatniej możliwej do oceny oceny guza w dniu lub przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej.
choroba postępująca (PD); 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 31 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci (do 31 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą zgonu z dowolnej przyczyny.
W przypadku żyjących uczestników czas przeżycia zostanie ocenzurowany na podstawie daty ostatniego kontaktu (lub „ostatniej znanej daty żywej”).
|
Od daty randomizacji do daty śmierci (do 31 miesięcy)
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 31 miesięcy
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) definiuje się jako odsetek losowo wybranych uczestników, którzy uzyskali najlepszą odpowiedź w postaci potwierdzonej całkowitej odpowiedzi (CR) lub potwierdzonej odpowiedzi częściowej (PR) na podstawie ocen BICR (przy użyciu kryteriów RECIST v1.1) podzielony przez liczbę wszystkich losowo wybranych uczestników. Całkowita odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Częściowa odpowiedź (PR): 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych. |
Do 31 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do 32 miesięcy)
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły różne rodzaje zdarzeń niepożądanych dowolnego stopnia (AE) w określonym przedziale czasowym.
|
Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do 32 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do 32 miesięcy)
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły różnego rodzaju poważne zdarzenia niepożądane (SAE) dowolnego stopnia w określonych ramach czasowych.
|
Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do 32 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do 30 miesięcy)
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły różnego rodzaju zdarzenia niepożądane (AE) dowolnego stopnia prowadzące do przerwania leczenia w określonych ramach czasowych.
|
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do 30 miesięcy)
|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do (do 31 miesięcy) po pierwszej dawce
|
Liczba zgonów z dowolnej przyczyny w określonym przedziale czasowym.
|
Od pierwszej dawki do (do 31 miesięcy) po pierwszej dawce
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do 30 miesięcy)
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości laboratoryjne w zakresie hematologii, chemii surowicy i elektrolitów stopnia 3 lub wyższego w określonym przedziale czasowym.
|
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do 30 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników z wartościami laboratoryjnymi przesuniętymi w stosunku do poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do 30 miesięcy)
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło pogorszenie odchylenia od wartości wyjściowych w dowolnym stopniu i stopniu 3-4 wartości laboratoryjnych w określonym przedziale czasowym.
|
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do 30 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Apolo AB, Powles T, Escudier B, Burotto M, Zhang J, Simsek B, Scheffold C, Motzer RJ, Choueiri TK. Nivolumab plus ipilimumab plus cabozantinib triplet combination for patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma: Results from a discontinued arm of the phase III CheckMate 9ER trial. Eur J Cancer. 2022 Dec;177:63-71. doi: 10.1016/j.ejca.2022.09.020. Epub 2022 Oct 4.
- Cella D, Motzer RJ, Suarez C, Blum SI, Ejzykowicz F, Hamilton M, Wallace JF, Simsek B, Zhang J, Ivanescu C, Apolo AB, Choueiri TK. Patient-reported outcomes with first-line nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma treated in CheckMate 9ER: an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):292-303. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00693-8. Epub 2022 Jan 12.
- Hamuro L, Hu Z, Passarell J, Barcomb H, Zhang J, Goldstein S, Bello A, Roy A, Zhu L. Exposure-Response Analysis to Support Nivolumab Once Every 4 Weeks Dosing in Combination with Cabozantinib in Renal Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2022 Apr 14;28(8):1603-1613. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3149.
- Choueiri TK, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Zurawski B, Oyervides Juarez VM, Hsieh JJ, Basso U, Shah AY, Suarez C, Hamzaj A, Goh JC, Barrios C, Richardet M, Porta C, Kowalyszyn R, Feregrino JP, Zolnierek J, Pook D, Kessler ER, Tomita Y, Mizuno R, Bedke J, Zhang J, Maurer MA, Simsek B, Ejzykowicz F, Schwab GM, Apolo AB, Motzer RJ; CheckMate 9ER Investigators. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 4;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982.
- Hofmann F, Hwang EC, Lam TB, Bex A, Yuan Y, Marconi LS, Ljungberg B. Targeted therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 14;10(10):CD012796. doi: 10.1002/14651858.CD012796.pub2.
- Motzer RJ, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Shah AY, Suarez C, Hamzaj A, Porta C, Hocking CM, Kessler ER, Gurney H, Tomita Y, Bedke J, Zhang J, Simsek B, Scheffold C, Apolo AB, Choueiri TK. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma (CheckMate 9ER): long-term follow-up results from an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Jul;23(7):888-898. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00290-X. Epub 2022 Jun 7.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory nerek
- Rak
- Rak, Komórka Nerki
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Sunitynib
- Niwolumab
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-9ER
- 2017-000759-20 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ipilimumab
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... i inni współpracownicyZakończonyRak wątrobowokomórkowy (HCC)Tajwan
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZakończony
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers SquibbNieznany
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyRak, Komórka NerkiStany Zjednoczone, Włochy, Brazylia, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Chile, Chiny, Kolumbia, Czechy, Francja, Niemcy, Japonia, Meksyk, Holandia, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Singapur, Hiszpania, Szwajcaria, Indyk, Zjednoczone Królestwo
-
Italian Network for Tumor BiotherapyBristol-Myers SquibbZakończonyPrzerzutowy czerniak złośliwyWłochy
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Bristol-Myers SquibbAktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowyKanada, Australia
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergUniversity Hospital HeidelbergZakończony
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers Squibb; Astex Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaCzerniak | Niedrobnokomórkowego raka płucaWłochy