Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPI:t ja gastroesofageaaliset suonikohjut maksakirroosissa (PPI:t: protonipumpun estäjät) (PPIs)

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yanjing Gao

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus PPI-lääkkeiden vaikutuksista gastroesofageaaliseen suonikohjuverenvuotoon maksakirroosissa (PPI:t: protonipumpun estäjät)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PPI:iden vaikutusta gastroesofageaalisiin suonikohjuihin maksakirroosissa. Puolet osallistujista saa PPI:tä, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PPI:t voivat estää parietaalisolujen H+/K+-ATPaasia ja vähentää mahahapon eritystä. PPI:t voivat edistää verihiutaleiden aggregaatiota ja stabiloida fibriinitromboosin muodostumista ylläpitämällä korkean pH:n ympäristöä mahassa ja inaktivoimalla pepsiiniä. PPI-lääkkeiden vaikutus haavaiseen ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon vahvistettiin, mutta ei ole selvää, voidaanko PPI-lääkkeitä soveltaa esophagogastriseen suonikohjujen verenvuotoon, jonka etiologia ja verenvuotopaikka eroavat haavaisesta ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta. Ei ole yksimielisyyttä eikä riittävästi todisteita, jotka tukevat PPI-lääkkeiden käyttöä esophagogastrisessa suonikohjujen verenvuodossa kirroosipotilailla. Siitä huolimatta PPI-lääkkeiden käyttö maksakirroosipotilailla, joilla on gastroesofageaalinen suonikohju, on yleistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosin kliininen diagnoosi
  • GEV:t diagnosoitiin endoskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto vaatii kiireellistä leikkausta
  • Happoihin liittyvät sairaudet, kuten mahahaava tai gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
  • Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai muu pahanlaatuinen kasvain
  • Aiempi ruokatorven, mahalaukun tai maksan leikkaus
  • Child-Pugh C, eikä sitä voida parantaa muotoon Child-Pugh A tai B
  • Valmistautuminen raskaaksi, raskaaksi tai imettäviksi
  • Allerginen PPI:ille (protonipumpun estäjille) tai sietämätön
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Protonipumpun estäjät
Pantopratsoli 40 mg päivässä suonensisäisesti tai suun kautta 2 viikon ajan endoskooppisen hoidon jälkeen.
Lääke: Protonipumpun estäjät
Pantopratsoli 40 mg päivässä suonensisäisesti tai suun kautta 2 viikon ajan endoskooppisen hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Placebo Comparator: Plasebo
Lume 40 mg päivässä suonensisäisesti tai suun kautta 2 viikon ajan endoskooppisen hoidon jälkeen.
Lääke: Plasebo
Lume 40 mg päivässä suonensisäisesti tai suun kautta 2 viikon ajan endoskooppisen hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikohjujen verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijainen päätetapahtuma oli suonikohjujen verenvuoto, joka määriteltiin endoskooppisesti todistetuista GEV:istä peräisin olevaksi hematemeesiksi tai melenaksi ilman muita leesioita, jotka voisivat selittää verenvuodon.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Esophagogastrisen suonikohjujen verenvuodon ennuste.
8 viikkoa
Endoskooppisen hoidon jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Endoskooppisen hoidon aiheuttamat haittatapahtumat, mukaan lukien rintakipu, dysfagia, kuume ja niin edelleen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yanjing Gao

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanjing /A Gao, PhD.MD, Qilu Hospital，Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017037-QILU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Protonipumpun estäjät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa