Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioheart rapamysiinilääkettä eluoiva bioresorboituva sepelvaltimostenttijärjestelmän kliininen tutkimus

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd.

Satunnaistettu kontrolloitu koe Bioheart-rapamysiinilääkkeitä eluoivasta bioresorboituvasta sepelvaltimostenttijärjestelmästä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: BIOHEART-II

Bioheart Randomized Controlled Trial on prospektiivinen monikeskustutkimus, johon otetaan mukaan 430 potilasta ja satunnaistetaan 1:1 tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään. Tavoitteena on arvioida Rapamycin Drug-Eluting Bioresorbable Coronary Stent Systemin tehoa ja turvallisuutta verrattuna XIENCE-stenttiin hoidettaessa potilaita, joilla on enintään kaksi sepelvaltimon leesiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on tarkoitus ottaa mukaan 430 henkilöä ja satunnaistetaan 1:1 tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.

Kaikki koehenkilöt hyväksyvät kliinisen arvioinnin 1 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua toimenpiteestä.

Kaikki koehenkilöt hyväksyvät angiografisen arvioinnin 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä, ja samanaikaisesti 80 koehenkilöä (40 tutkimusryhmässä ja 40 kontrolliryhmässä) hyväksyy MMA-arvioinnin.

Tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ensisijainen päätetapahtuma on segmentin myöhäinen luminaalinen menetys 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä, toissijainen päätetapahtuma on stentin tuen neointiman peittoprosentti (%) 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

431

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • BeijingChao-YangHospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Fujian Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The Frist Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Gunagdong
      • Zhongshan, Gunagdong, Kiina
        • Zhongshan People's Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina
        • Cangzhou Central Hospital
      • Tangshan, Hebei, Kiina
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Liaocheng, Shandong, Kiina
        • Liaocheng People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Sixth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Dongfang Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Tangdu Hospital-Fourth Military Medical University
    • The Inner Mongolia Autonomous Region
      • Hohhot, The Inner Mongolia Autonomous Region, Kiina
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Taida International Cardioascular Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH), affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

yleiset osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta, mies tai ei-raskaana oleva nainen;
  2. Potilaat, joilla on oireeton iskeeminen näyttö, stabiili tai epästabiili angina pectoris tai vanha sydäninfarkti, jotka sopivat selektiiviseen PCI:hen;
  3. Potilaat, joilla ei ole sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) vasta-aiheita;
  4. Koehenkilöt pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen tarkoituksen, osallistumaan vapaaehtoisesti ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita hyväksymään invasiivisen kuvantamisen seurantaa.

Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:

  1. Yksi tai kaksi de novo -kohdeleesiota

    1. Jos kohteella on vain yksi kohdeleesio, toinen ei-kohdeleesio voidaan hoitaa, mutta tämän ei-kohdeleesion on sijaittava eri epikardiaalisessa verisuonessa, ja se on hoidettava ensin ja hoidettava onnistuneesti ennen koehenkilöiden satunnaistamista.
    2. Jos kohdevaurioita on kaksi, niiden on sijaittava eri epikardiaalisissa verisuonissa ja molempien on täytettävä angiografian kelpoisuusvaatimukset.
    3. Epikardiaalisten verisuonten määritelmä tarkoittaa vasenta etummaista laskevaa valtimoa (LAD), vasenta ympyrävaltiota (LCX) ja oikeaa sepelvaltimoa (RCA) ja niiden oksia. Siten esimerkiksi kohteella ei saa olla hoitoa vaativia leesioita sekä LAD:ssa että diagonaalihaarassa
  2. Kohdevaurion halkaisijaahtauma ≥ 70 % (tai ≥ 50 %:lla on samanaikaisesti oltava kliinisiä todisteita sydänlihasiskemiasta) ja TIMI-virtausaste ≥1; Leesion tavoitepituus ≤24 mm (visuaalisesti); kohdeleesion halkaisija ≥ 2,5 mm - ≤ 4,00 mm.
  3. Jokainen kohdeleesio voidaan peittää kokonaan yhdellä stentillä.

Poissulkemiskriteerit:

Jos koehenkilöt täyttävät jonkin alla olevista kriteereistä, tämä tutkimushenkilö suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

yleiset poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa äskettäin alkanut akuutti sydäninfarkti 1 viikon sisällä tai sydänlihaksen entsyymiarvot eivät palaa normaalille tasolle sydäninfarktin jälkeen;
  2. Kohdevauriossa on stentti-implanttihistoria 1 vuoden sisällä tai henkilöt, jotka suunnittelevat perkutaanista valtimointerventiota puolen vuoden sisällä;
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta (≥ asteen III NYHA) tai vasemman kammion ejektiofraktio <35 % (saatavilla ultraäänellä tai vasemman kammion angiografialla)
  4. Ennen toimenpidettä vakava munuaisten toimintavaurio: seerumin kreatiniini > 2,0 mg /dl (176,8 μmol / L) tai henkilö saa hemodialyysihoitoa;
  5. Potilaat, joilla on verenvuototaipumus, aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat, aivojen verenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto, anamneesi kuuden kuukauden sisällä iskeemisestä aivohalvauksesta, verihiutaleiden vasta-aiheet ja antikoagulanttihoidon vasta-aiheet, eivätkä koehenkilöt voi saada antitrombolyyttistä hoitoa;
  6. Yliherkkä tai allerginen aspiriinille, klopidogreelille, hepariinille, varjoaineelle, polymaitohappopolymeerille, rapamysiinille;
  7. Tutkittavan elinajanodote on alle 24 kuukautta;
  8. Koehenkilöt osallistuivat muihin lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliiniseen tutkimukseen eivätkä ole saavuttaneet ensisijaista päätepistettä;
  9. Tutkijat toteavat, että koehenkilöiden hoitomyöntyvyys on huono, eivät voi suorittaa tutkimusta vaaditulla tavalla;
  10. Koehenkilöt ovat hyväksyneet merkittävän elinsiirron tai valmiita elinsiirtoon;
  11. Koehenkilöillä on epästabiili rytmihäiriö, kuten suuren riskin ennenaikaiset kammiolyönnit ja kammiotakykardia;
  12. Tutkittavien on saatava kemoterapiaa kasvaimen vuoksi;
  13. Koehenkilöt ovat saaneet tai suunnittelevat saavansa sepelvaltimon tai rintakehän sädehoitoa;
  14. Potilaat, joilla on immuunivastetta heikentäviä tai autoimmuunisairauksia, ovat suunnitelleet immunosuppressiivista hoitoa tai ovat parhaillaan käynnissä;
  15. Koehenkilöt suunnittelevat saavansa tai saavat pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa, kuten hepariinia, varfariinia ja niin edelleen;
  16. Koehenkilöt suunnittelevat hyväksyvänsä valikoivan leikkauksen 6 kuukauden sisällä, heidän on lopetettava aspiriinin tai klopidogreelin käyttö;
  17. Verikokeet osoittivat, että verihiutaleiden määrä on alle 100 × 109 / l tai yli 700 × 109 / l, valkosolujen määrä on alle 3 × 109 / l;
  18. Diagnosoitu tai epäilty maksasairaus (kuten maksakirroosi);
  19. Potilaat, joilla on diffuusi perifeerinen verisuonisairaus, eivät voi käyttää 6F-katetria.

angiografiset poissulkemiskriteerit

nämä poissulkemiskriteerit koskevat kohde- tai ei-kohdevaurioita, kohde- tai ei-kohdesuoneita

  1. Kohde- tai ei-kohdeleesio(t), jotka sijaitsevat vasemmassa pääosassa;
  2. Potilaat, joilla on sepelvaltimon kolmoissuonileesio LAD:ssa, LCX:ssä tai RCA:ssa, kaikki on hoidettava.

nämä poissulkemiskriteerit koskevat kohdevaurioita tai kohdesuoneita

  1. Kohdeleesio sijaitsee vasemmassa pääosassa;
  2. Kohdeleesio, joka sijaitsee RCA:n aorto-ostiaalissa (3 mm:n sisällä RCA:n alkuperästä);
  3. Kohdeleesio, joka sijaitsee 3 mm:n sisällä LAD:n ja LCX:n alkuperästä;

  4. Leesio, johon liittyy haarautuminen, johon liittyy:

    1. Sivuhaara halkaisijaltaan ≥ 2,5 mm tai
    2. Sivuhaara, jonka halkaisija on ahtauma ≥ 50 % tai
    3. Sivuhaara, joka vaatii suojauksen ohjausvaijeri, tai
    4. Sivuhaara, joka vaatii esilaajennusta.

  5. Leesion proksimaali tai sen sisällä oleva anatomia, joka voi vaikuttaa Bioheart- tai XIENCE-stentin toimitukseen, mukaan lukien:

    1. Äärimmäiset kulmaukset (≥ 90°) kohdevaurion lähellä tai sisällä tai
    2. Liiallinen mutkaisuus (≥ kaksi 45° kulmaa) kohdevaurion lähellä tai sen sisällä, tai
    3. Kohtalainen tai voimakas kalkkeutuminen kohdevaurion lähellä tai sen sisällä
  6. Kohdevaurio sisältää sydänlihaksen sillan.
  7. Kohdesuonen sisältää veritulppaa, kuten angiografisissa kuvissa tai IVUS:ssa on osoitettu.
  8. Ennen indeksointitoimenpidettä kohdesuonen on aiemmin käsitelty stentillä milloin tahansa siten, että Bioheart- tai XIENCE-stentin on ylitettävä stentti päästäkseen kohdevaurioon.
  9. Kohdesuonen on aiemmin käsitelty stentillä ja kohdeleesio on 5 mm:n etäisyydellä aiemmin käsitellystä vauriosta.

  10. Kohdeleesio ei voi saavuttaa seuraavia tuloksia täydellisen palloesilaajennuksen jälkeen:

    1. Jäännös (DS %) on < 40 % (per visuaalinen arvio), ≤ 20 % on erittäin suositeltavaa;
    2. TIMI Grade-3 -virtaus (per visuaalinen arvio);
    3. Ei angiografisia komplikaatioita (esim. ei-reflow, distaalinen embolisaatio, sivuhaarojen sulkeutuminen)
    4. Ei dissektiota NHLBI-luokka D-F;
    5. Ei rintakipua, joka kestää > 5 minuuttia, ja;
    6. Ei ST-masennusta tai nousua, joka kestää yli 5 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
tässä ryhmässä kohde hyväksyy BioheartRapamycin Drug-Eluting Bioresorbable Coronary Stent System -hoidon
Laite: opiskeluryhmä
tutkimusryhmä, jossa potilas hyväksyy bioresorboituvan sepelvaltimon stentin hoidon
Muut nimet:
  • BioheartRapamycin Drug-Eluting Bioresorbable Coronary Stent System
Active Comparator: kontrolliryhmä
tässä ryhmässä koehenkilö hyväksyy Abbottin XIENCE PRIME™- tai XIENCE V®:n huumeeluoivan stentin hoidon
Laite: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, jossa potilas hyväksyy Abbottin XIENCE PRIME™- tai XIENCE V® -lääke eluointistentin hoidon
Muut nimet:
  • Abbottin XIENCE PRIME™:n tai XIENCE V®:n lääkeeluoiva stentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
segmentissä myöhäinen valohäviö
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
Segmentin sisäinen myöhäinen menetys määritellään minimaalisen luumenin halkaisijan (MLD) muutoksena toimenpiteen jälkeisestä vuodeksi angiografialla, segmentissä määritellään telineen/stentin reunojen sisällä ja 5 mm proksimaalisesti ja 5 mm distaalisesti tukirakenteesta. /stentti.
1 vuoden jälkeinen menettely
neointiman peittoprosentti stentin tuesta (%)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
vain MMA-alaryhmässä
1 vuoden jälkeinen menettely

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laitteen menestystä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosin saavuttamiseksi visuaalisella arvioinnilla ja TIMI-virtausasteella 3 stentin implantaation jälkeen
välittömästi toimenpiteen jälkeen
vaurion menestys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
määritellään halkaisijaltaan alle 30 %:n jäännösstenoosin saavuttamiseksi visuaalisella arvioinnilla ja TIMI-virtausasteella 3 millä tahansa PCI-menetelmillä käsitellyn kohdevaurion jälkeen
välittömästi toimenpiteen jälkeen
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
määritellään leesion onnistumisen saavuttamiseksi ja ilman merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia sairaalahoidon aikana (enintään 7 päivää toimenpiteen jälkeen)
1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Laitesuuntautunut komposiittipäätepiste (DoCE) / kohdevauriovirhe (TLF)
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
määritellään sydänkuolemana, kohdesuonen - sydäninfarkti (TV-MI) ja iskeemisestä johtuva - kohdevaurion revaskularisaatio (ID-TLR)
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
Potilassuuntautunut yhdistetty päätepiste (PoCE)
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
määritellään kaikeksi aiheuttamaksi kuolemaksi, mahdolliseksi sydäninfarktiksi ja revaskularisaatioksi.
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
kuolema
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
sydänkuolema, verisuoniperäinen kuolema, ei-kardiovaskulaarinen kuolema
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
kohdesuoneen MI, ei-kohdesuoneen MI
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
iskeeminen, ei-iskeeminen
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
iskeeminen, ei-iskeeminen
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
mikä tahansa sepelvaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
ARC - määritelty stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä
ajoitus (akuutti, subakuutti, myöhäinen ja erittäin myöhäinen stenttitromboosi); suhde (varma, todennäköinen ja mahdollinen stenttitromboosi)
1, 6, 9 kuukauden ja 1, 2, 3, 4, 5 vuoden kuluttua menettelystä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
angiografiset päätepisteet - akuutti stentin rekyyli
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
arvioida millimetreissä
välittömästi toimenpiteen jälkeen
angiografiset päätepisteet - myöhäinen luumenin menetys (LLL)
Aikaikkuna: välittömästi ja 1 vuoden kuluttua menettelystä
sisällytetään stenttiin, 5 mm proksimaalisesti ja distaalisesti stentistä；
välittömästi ja 1 vuoden kuluttua menettelystä
angiografiset päätepisteet - minimaalinen luumenin halkaisija (MLD)
Aikaikkuna: välittömästi ja 1 vuoden kuluttua menettelystä
sisältyy stenttiin, 5 mm proksimaalisesti ja distaalisesti stentistä sekä segmentissä；
välittömästi ja 1 vuoden kuluttua menettelystä
angiografiset päätepisteet - halkaisijan ahtauma (DS),
Aikaikkuna: välittömästi ja 1 vuoden kuluttua menettelystä
arvioida prosentteina, sisällyttää stenttiin, 5 mm proksimaalisesti ja distaalisesti stentistä sekä segmentissä；
välittömästi ja 1 vuoden kuluttua menettelystä
angiografiset päätepisteet - angiografinen binaarinen restenoosi (ABR),
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
arvioida prosentteina, sisällyttää stenttiin, 5 mm proksimaalisesti ja distaalisesti stenttiin ja segmenttiin.
1 vuoden jälkeinen menettely
OCT-kuvauksen päätepisteet - Neointimaalisen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
arvioida millimetreinä
1 vuoden jälkeinen menettely
OCT-kuvauksen päätepisteet - myöhään hankittu stentin epäkohta
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
arvioida millimetreinä
1 vuoden jälkeinen menettely
OCT-kuvantamisen päätepisteet – tilavuustukosprosentti
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
arvioida prosentteina
1 vuoden jälkeinen menettely
OCT-kuvauksen päätepisteet - Myöhäinen stentin rekyyli
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
arvioida sekä prosentteina että neliömillimetrinä
1 vuoden jälkeinen menettely
OCT-kuvantamisen päätepisteet - Neointimal Healing Score
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
lasketaan OCT-kuvausohjelmistolla
1 vuoden jälkeinen menettely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

CCRF Inc., Beijing, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Shubin Qiao, professor, Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS)
  • Opintojen puheenjohtaja: Bo Xu, professor, Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BXA2017001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset opiskeluryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa