Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipuminen dialyysihoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen (RAD-AKI)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Toipuminen dialyysihoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion pilottitutkimuksessa

Dialyysiä vaativan akuutin munuaisvaurion (RAD-AKI) -pilottitutkimus on 2-haarainen satunnaistettu kliininen tutkimus sairaalapotilailla, joilla on dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio (RAD-AKI), jossa verrataan perinteistä kolmesti viikossa tapahtuvaa ajoittaista hemodialyysidialyysiä (kontrolli ) "konservatiiviseen dialyysistrategiaan", jossa hemodialyysiä ei jatketa, ellei aktiivihoitoon ole spesifisiä metabolisia tai kliinisiä indikaatioita. Yleinen hypoteesi on, että nykyinen AKI-D:n akuutti ajoittainen hemodialyysi kolmesti viikossa peittää todisteet munuaisten toipumisesta ja voi itse asiassa viivästyttää tai estää toipumisen. Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ehdotetun interventio- ja tutkimussuunnitelman turvallisuutta ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäinen maamerkki keinotekoinen munuaisvaurion aloitustutkimus (AKIKI) osoitti, että viivästetty strategia aktiivihoidon aloittamiseen potilailla, joilla oli tapausvaiheen 3 AKI - jossa aktiivihoitoa viivästyi, ellei aktiivihoitoon ollut erityisiä metabolisia tai kliinisiä indikaatioita, oli turvallinen ja vältyttiin Aktiivihoidon tarve lähes puolella kriittisesti sairaista osallistujista verrattuna varhaiseen aktiivihoidon aloitusstrategiaan. Tämän tutkimuksen hypoteesi on: yleisillä potilailla, joilla on todettu AKI-D, konservatiivinen dialyysistrategia - jossa hemodialyysihoitoa ei jatketa, ellei ole olemassa spesifisiä metabolisia tai kliinisiä indikaatioita aktiivihoitohoidolle - lyhentää aikaa aktiivihoitohoidosta riippumattomuuteen ja parantaa sen todennäköisyyttä. munuaisten palautuminen.

RAD-AKI Pilot Study on 2-haarainen satunnaistettu kliininen tutkimus sairaalapotilailla, joilla on dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio (RAD-AKI), jossa verrataan tavanomaista kolmesti viikossa tapahtuvaa ajoittaista hemodialyysidialyysiä (kontrollia) "konservatiiviseen dialyysistrategiaan". Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ehdotetun interventio- ja tutkimussuunnitelman turvallisuutta ja toteutettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center Moffitt-Long Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset sairaalapotilaat, joilla on akuutin tubulusnekroosin aiheuttama AKI-D ja jotka ovat jo aloittaneet munuaiskorvaushoidon
  • Jos potilas aloitetaan CRRT-hoidolla, potilaat ovat kelvollisia vain, jos he ovat jo sietäneet yhden jaksottaisen hemodialyysin (IHD) tutkimuspaikalla.
  • Ulkopuolisesta sairaalasta siirrettyjen potilaiden on täytynyt sietää yksi IHD-istunto tutkimuspaikalla ennen ilmoittautumista.
  • Ei vaadi vasopressorin tukea
  • Ei intuboitu eikä ylimääräinen hapentarve >5 l/min nenäkanyylin kautta
  • Hoitavan lääkärin (nefrologian ja ensisijaisen ryhmän osallistuminen) ja potilaan (tai laillisesti valtuutetun edustajan) suostumuksen ilmoittautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) tai kroonisen dialyysin diagnoosi ennen sairaalahoitoa
  • Perustason arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  • Maksansiirtoyksikön potilaat
  • Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto indeksisairaalahoidon aikana
  • AKI-D:n syy on täydellinen nefrektomia
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TIW-dialyysistrategia
Perinteinen akuutin jaksottaisen hemodialyysin hoito-ohjelma kolmesti viikossa.
Muut: TIW-dialyysistrategia
Kolmesti viikossa akuutti ajoittainen hemodialyysiohjelma.
Kokeellinen: Konservatiivinen dialyysistrategia
Konservatiivinen akuutti ajoittainen hemodialyysistrategia, jossa hemodialyysiä ei jatketa, ellei aktiivihoitoon ole spesifisiä metabolisia tai kliinisiä indikaatioita.
Muut: Konservatiivinen dialyysistrategia

Osallistujat saavat aktiivihoitoa vain, kun he täyttävät yhden seuraavista indikaatioista (kuvioitu AKIKI-tutkimuksen viivästyneen aktiivihoidon aloitushaaran jälkeen):

  • Veren ureatyppi > 112 mg/dl (40 mmol/l)
  • Seerumin kaliumpitoisuus > 6 mmol/L
  • Seerumin kaliumpitoisuus > 5,5 mmol/l lääkehoidosta huolimatta (esim. bikarbonaatti, glukoosi-insuliini-infuusio, albuteroli, diureetit, natriumpolystyreenisulfonaatti)
  • Valtimoveren kaasun pH
  • Akuutti keuhkoödeema, joka johtuu nesteen ylikuormituksesta ja aiheuttaa hypoksemiaa, joka vaatii hapen virtausnopeutta >5 l/min SpO2:n ylläpitämiseksi >95 % tai FiO2:n >50 %:n säilyttämiseksi potilailla, jotka jo saavat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota ja diureettihoidosta huolimatta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokollan noudattaminen [toteutettavuusmitta]
Aikaikkuna: Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)
Kuinka monta kertaa "konservatiivisen dialyysin" ryhmän osallistuja saa dialyysin, vaikka hän ei täytä yhtäkään ennalta määritellyistä dialyysihoitoaiheista, kuinka monta kertaa "TIW-dialyysi"-ryhmän osallistuja dialysoidaan aikataulun ulkopuolella
Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia kussakin käsivarressa [turvatoimet]
Aikaikkuna: Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)
Sekä vakavia että ei-vakavia haittatapahtumia seurataan, mukaan lukien aineenvaihduntahäiriöistä johtuvat rytmihäiriöt, kuolema, äkilliset dialyysitarpeet ja siirto teho-osastolle tai intubaatioon ilmoittautumisen jälkeen
Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamia oireita
Aikaikkuna: Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)
Tutkimuksessa arvioidaan hengenahdistusta, huimausta, intradialyyttistä kouristelua, kipua ja turvotuksen aiheuttamaa liikkuvuuden heikkenemistä
Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)
Sairaalahoidon kesto, alkaen opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Aktiivisen tutkimukseen osallistumisen kautta (oletettu <2 viikkoa jokaiselle osallistujalle)
Toipumistila 30, 60 ja 90 päivää dialyysin aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan ilmoittautumisesta 90 päivään dialyysin aloittamisen jälkeen
Toipumistilan arviointi puhelimitse tai sähköpostilla
Jokaisen potilaan ilmoittautumisesta 90 päivään dialyysin aloittamisen jälkeen
Näytön ja rekisteröitymisen suhde [toteutettavuusmitta]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arvioitu yhteensä 2 vuotta)
Kelpoisuusehdot täyttävien osallistujien lukumäärän suhde tutkimukseen todella ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärään
Opintojen suorittamisen kautta (arvioitu yhteensä 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Liu, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Chi-yuan Hsu, MD, MSc, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F32DK115030 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset TIW-dialyysistrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa