Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaasuton yksiporttinen laparoskooppinen radikaali resektio peräsuolen karsinoomaan

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kaasuttoman yksiporttisen laparoskooppisen radikaalisen leikkauksen tehokkuus ja turvallisuus peräsuolen karsinoomassa

Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia kaasuttoman yksiporttisen laparoskooppisesti avustetun radikaaliresektion (GSLR) turvallisuutta ja tehokkuutta peräsuolen karsinooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaasuton yksiporttinen laparoscopic-avusteinen leikkaus (GSLS) liittyy nopeaan toipumiseen ja lyhyempään leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon, eikä leikkauksen jälkeen esiinny pneumoperitoneumkomplikaatioita. Tietojemme mukaan maailmassa ei ole raportoitu maha-suolikanavan syövän hoitoon sovelletusta GSLS:stä. Tutkiakseen GSLS:n turvallisuutta ja tehokkuutta peräsuolen syöpäpotilailla tässä hankkeessa on tarkoitus arvioida leikkausaikaa, sydän-keuhkojen toimintaa, postoperatiivista kipua, immunologista toimintaa ja suolen toiminnan palautumista leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Gastrointestinal Surgery Department of the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianbo Zhang, MD,phD
          • Puhelinnumero: 86-23-63693510
          • Sähköposti: 172329491@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräsuolen syöpä; Kasvaimen ja peräaukon reunan välinen etäisyys on 5-15 cm; Primaarinen kasvain voidaan radikaalisti leikata.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neoadjuvanttihoito; Kirurginen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kaasuton yksiporttinen laparoskooppinen leikkaus
peräsuolen karsinooman radikaali resektio suoritetaan kaasuttomalla yksiporttisella laparoskooppisella leikkauksella.
Menettely: kaasuton yksiporttinen laparoskooppinen leikkaus
Yksiporttinen laparoskooppinen leikkaus suoritetaan, kun ohjaustila on varustettu ulkoisella ripustusjärjestelmällä.
SHAM_COMPARATOR: perinteinen laparoskooppinen leikkaus
peräsuolen karsinooman radikaali resektio suoritetaan tavanomaisella laparoskooppisella leikkauksella.
Menettely: perinteinen laparoskooppinen leikkaus
Moniporttinen laparoskooppinen leikkaus suoritetaan, kun vatsa täytetään hiilidioksidilla liikkumatilan saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PaO2/FiO2-suhteesta 10 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Arvioi keuhkojen toiminta perioperaatiojakson aikana verikaasuanalyysillä, jota verrataan vertailijaan. Pääparametrin hapen osapaine (PaO2)/hengitetty happifraktio (FiO2) -suhde on valtimon hapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen murto-osaan. .
Muutos lähtötilanteen PaO2/FiO2-suhteesta 10 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Immunologinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta CD4/CD8-suhteesta 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Arvioi immunologinen toiminta perioperaatiojaksolla veren lymfosyyttianalyysillä, jota verrataan vertailijaan. Pääparametriklusteri erilaistuminen 4(CD4) / erilaistumisklusteri 8(CD8) -suhde on lymfosyyttien CD4-lukujen suhde lymfosyyttien CD8-lukuihin. .
Muutos lähtötilanteesta CD4/CD8-suhteesta 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivänä
Mittaa toiminta-aika, jota verrataan vertailulaitteeseen.
1 päivänä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Mittaa leikkauksen jälkeistä kipua numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jota verrataan vertailulaitteeseen.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Suolen toiminta
Aikaikkuna: jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Mittaa suolen toiminnan palautuminen leikkauksen jälkeen, jota verrataan vertailuun. Suolen toiminta arvioitiin ensimmäisellä flatusilla.
jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Imusolmukeleikkauksen numero
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Mittaa alueen imusolmukkeiden dissektion lukumäärä leikkauksen jälkeen, jota verrataan vertailulaitteeseen.
1 viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jijian Wang, phD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Yaxu Wang, phD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Yang Li, phD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Daihua Zhu, phD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Jianbo Zhang, phD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Haitao Gu, phD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Shiji Zhou, phD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Zhiquan Xu, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset kaasuton yksiporttinen laparoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa