Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psyko-opetuksellinen interventio oireklusterin hallintaan

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ly Nguyen, Hanoi Medical University

Psyko-opetuksellinen interventio oireyhtymän hallintaan Vietnamissa kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja suorittaa alustava arviointi psykopedagoivasta interventiosta syöpään liittyvien oireiden klusterin hallitsemiseksi, mukaan lukien vietnamilaisten syöpäpotilaiden kokema kipu, väsymys ja unihäiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä on diagnosoitu mikä tahansa syöpä
  • Ovat yli 18-vuotiaita
  • Toinen kemoterapiasykli on päättynyt
  • Odotettu ennuste on vähintään 12 kuukautta
  • Karnofskyn taso ≥ 60/100.
  • Ilmoita kolme oiretta: väsymys, kipu ja unihäiriöt, joiden vaikeusaste on vähintään 3 viimeisen 7 päivän aikana.
  • Kyky kommunikoida vietnamiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita tai osallistua interventioon lukutaidon tai kommunikaatiohäiriön vuoksi.
  • Sinulla on diagnosoitu vakava psykiatrinen sairastuminen, kuten itsemurha-taipumus tai skitsofrenia.

Muissa kliinisissä kokeissa mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa onkologeilta ja sairaanhoitajilta Hanoin lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa.
Kokeellinen: Interventio
Hanoin lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan onkologien ja sairaanhoitajien yllä kuvatun tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään määrätyt osallistujat saivat sairaanhoitajatutkijan toimittaman psykoedukatiivisen intervention.
Muut: Psykokasvatusinterventio
Koko ohjelma, joka koostui kolmesta interventioistunnosta, annettiin kolmen viikon aikana. Yksi tunnin mittainen kasvokkain tapahtuva istunto järjestettiin viikon sisällä kemoterapiasyklistä rekrytoinnin jälkeen. Kaksi 20-30 minuutin tehosterokotuskertaa suoritettiin sitten puhelimitse viikon välein ensimmäisen interventioistunnon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireryhmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kolmen yksittäisen kohdan numeerisia analogisia asteikkoja (väsymys, kipu ja unihäiriöt) käytettiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua interventiosta arvioimaan oireiden vakavuuden muutos klusteritasoilla. Asteikko koostuu useista oireista, jotka on arvioitu 11 pisteen asteikolla, jolloin 0 viittaa "ei läsnä" ja 10 viittaa "niin huonoon kuin voit kuvitella". Oireryhmän vakavuus arvioitiin laskemalla oireiden yhteenvetopisteiden keskiarvo, jolloin yhteenvetona korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa oireryhmän vakavuutta.
4 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Brief Fatigue Inventory (BFI) -tutkimusta käytettiin arvioimaan väsymyksen muutosta lähtötasosta neljään viikkoon toimenpiteen jälkeen. BFI koostuu yhdeksästä osasta, jotka arvioivat väsymyksen vakavuutta viimeisen 24 tunnin aikana (4 kohtaa) ja sen vaikutuksia potilaiden elämän eri osa-alueisiin, kuten päivittäiseen toimintaan, emotionaaliseen hyvinvointiin, kävelykykyyn, työhön ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen (5). kohteita) 11 pisteen asteikolla. Yhteenvetona korkeampi pistemäärä, joka osoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta ja häiriöitä.
4 viikkoa
Kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lyhyt kipukartoitus käytettiin arvioimaan kivun muutosta lähtötasosta neljään viikkoon interventiosta. Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake (BPI) sisältää 4-kohdan kivun vaikeusasteikon ja 7-kohdan kivun häiriöitä päivittäisten toimintojen ala-asteikon. Jokainen kohde arvioitiin 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla. Yhteenvetona korkeampi pistemäärä, joka osoittaa suurempaa kivun vaikeutta ja häiriöitä.
4 viikkoa
Unihäiriö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin arvioimaan potilaiden unen laatua ja -mallia lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä. Asteikko koostuu 19 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on luokiteltu 7 alaan, mukaan lukien unen laatu, kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unihäiriötä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn tila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tulosmittauksiin sisältyi Karnofsky Performance Scale lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Asteikko vaihtelee 10:stä (kuoleva, nopeasti etenevä kuolemaan johtava prosessi) 100:aan (normaali, ei valituksia, ei merkkejä sairaudesta).
4 viikkoa
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytettiin masennuksen ja ahdistuksen muutoksen arvioimiseen lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua interventiosta. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon ahdistukselle (HADS-A: 7 kohtaa) ja masennukselle (HADS-D: 7 kohtaa). Kullakin ala-asteikolla oireet arvioidaan 22-pisteisellä numeerisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 21:een (vakava).
4 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa

EQ-5D-5L:tä käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä. EQ-5D-5L sisältää viisi näkökohtaa: "liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus". Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: "ei ongelmaa, pieni ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma ja äärimmäinen ongelma". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat viiden ulottuvuuden huonompaa laatua.

EQ VAS tallentaa potilaan yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 on "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" ja 100 vastaa "paras kuviteltavissa oleva terveydentila".
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanoi Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1600000809

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Psykokasvatusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa