- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03362723
Tutkimus kolmen uuden Idasanutlin-tablettiversion bioekvivalenssin tai suhteellisen biologisen hyötyosuuden tutkimiseksi suun kautta antamisen jälkeen osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia
tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskus, avoin, kliinisen farmakologian tutkimus Idasanutlinille, MDM2-antagonistille, jolla on hybridi-satunnaistettu/peräkkäinen, yhden annoksen, 4-jaksoinen, crossover-suunnittelu kolmen uuden Idasanutlin-tabletti-oraalisen muunnelman bioekvivalenssin tai suhteellisen biologisen hyötyosuuden tutkimiseksi Anto potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia
Tässä monikeskustutkimuksessa, avoimessa farmakokineettisessä tutkimuksessa arvioidaan kolmen uuden idasanutliini-tablettivariantin bioekvivalenssi (BE) tai suhteellinen hyötyosuus (rBA) verrattuna vertailutablettiformulaatioon 300 milligramman (mg) annoksen oraalisen annon jälkeen osallistujille. joilla on kiinteitä kasvaimia, joille ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Neljän idasanutliinin annon jälkeen tutkimuksen BE/rBA-syklissä (sykli 1) osallistujat, joilla ei ole kliinisesti määriteltyä etenevää sairautta ja jotka toipuvat mistä tahansa aikaisemmasta hoidon toksisuudesta asteelle (</=) 1 tai vähemmän, voivat siirtyä valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen.
Tätä jatkovaihetta jatketaan 28 päivän lisäsyklien ajan tai kunnes havaitaan taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / McGill University
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-2517
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center; Medical Oncology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center; Stephenson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta kaikkia leukemian ja lymfooman muotoja, joihin ei ole olemassa tavanomaisia parantavia tai lievittäviä toimenpiteitä, jotka eivät ole enää tehokkaita tai joita osallistuja ei voi hyväksyä
- Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus RECIST v1.1:n avulla kiinteille kasvaimille ennen tutkimuslääkkeen antamista
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
- Odotettavissa oleva elinikä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>/=)12 viikkoa
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0–1
- New York Heart Associationin (NYHA) tila on pienempi tai yhtä suuri kuin (</=)1
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee pysyä pidättyväisinä tai suostua käyttämään tehokasta ehkäisyä ja jatkamaan sen käyttöä tutkimushoidon ajan ja jonkin aikaa viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
- Riittävä luuytimen toiminta, maksan toiminta ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpää sairastavat, jotka eivät pysty keskeyttämään ketokonatsolihoitoa; ketokonatsolihoito on lopetettava 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta, eikä sitä sallita syklin 1 aikana, mutta sitä voidaan käyttää valinnaisessa jatkovaiheessa.
- Tutkimusaineiden tai tutkimuslääkkeiden antaminen </=4 viikkoa tai vähemmän kuin (<)5 kertaa terminaalinen puoliintumisaika ennen tutkimushoidon aloittamista sen mukaan kumpi on pidempi
- Aktiiviset maha-suolikanavan (GI) sairaudet ja hallitsematon ärtyvä suolistosairaus tai olemassa olevat GI-häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen asianmukaista imeytymistä
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat formuloidun tuotteen komponenteista
- Aiempi kohtaushäiriö tai epävakaat keskushermoston etäpesäkkeet
- Vakavien ja/tai hallitsemattomien sairauksien tai muiden tilojen esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa tutkimukseen
- Todisteita elektrolyyttitasapainon epätasapainosta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tunnettu koagulopatia, verihiutaleiden häiriö tai aiempi ei-lääkkeiden aiheuttama trombosytopenia
- Nykyinen hoito oraalisilla tai parenteraalisilla antikoagulantteilla/verihiutalelääkkeillä
- Akuutit toksisuus, joka johtuu aikaisemmasta kasvainten vastaisesta hoidosta, leikkauksesta tai sädehoidosta, joka ei ole parantunut asteeseen </=2, paitsi hiustenlähtö
- Aikaisemman kasvaimen vastaisen hoidon viimeinen annos <21 päivää ennen ensimmäistä idasanutliinin antoa tai <5 kertaa kyseisen hoidon terminaalinen puoliintumisaika sen mukaan kumpi on lyhyempi
- Kieltäytyminen mahdollisesti vastaanottamasta verituotteita ja/tai sinulla on yliherkkyys verivalmisteille
- Tunnetut luuydinsairaudet, jotka voivat häiritä luuytimen palautumista tai osallistujat, joiden toipuminen viivästyy aiemmasta kemoterapiahoidosta
- Suunniteltu toimenpide tai leikkaus tutkimuksen aikana
- Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
- Verensiirto 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Epänormaalin EKG:n historia tai esiintyminen, joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä
- Aiemmin kammiorytmihäiriöitä tai kammiorytmioiden riskitekijöitä
- Nykyinen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitojakso 1: ABCD
Hoito A: kerta-annos nykyistä idasanutliini-tabletti A -formulaatiota (vertailuvariantti) syklillä 1, päivänä 1 (yksi sykli on 28 päivää).
Hoito B: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia B (BE:n tutkimiseksi tablettiin A verrattuna) syklillä 1, päivänä 8. Hoito C: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia C (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 1) syklillä 1, päivä 15.
Hoito D: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia D (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 2) syklillä 1, päivänä 22.
BE/rBA-syklin (sykli 1) päätyttyä osallistujat voivat jatkaa valinnaisten hoitojaksojen saamista idasanutliinin vertailutablettiformulaatiolla Valinnaisen hoitolaajennusvarren kuvauksen mukaisesti.
|
Osallistujat saavat yhden 300 mg:n annoksen kutakin neljää erilaista idasanutliinin oraalista tablettiformulaatiota (tabletti A [viite], B, C, D) syklin 1 aikana heille osoitetulle hoitoryhmälle määritetyssä järjestyksessä (hoitojakso 1- 4).
Osallistujat, jotka siirtyvät valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen, saavat idasanutliinin vertailutablettiformulaatiota Valinnaisen hoidon jatkovarren kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Hoitojakso 2: ABDC
Hoito A: kerta-annos nykyistä idasanutliini-tabletti A -formulaatiota (vertailuvariantti) syklillä 1, päivänä 1 (yksi sykli on 28 päivää).
Hoito B: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia B (BE:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A) syklillä 1, päivänä 8. Hoito D: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia D (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 2) syklillä 1, päivä 15.
Hoito C: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia C (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 1) syklillä 1, päivänä 22.
BE/rBA-syklin (sykli 1) päätyttyä osallistujat voivat jatkaa valinnaisten hoitojaksojen saamista idasanutliinin vertailutablettiformulaatiolla Valinnaisen hoitolaajennusvarren kuvauksen mukaisesti.
|
Osallistujat saavat yhden 300 mg:n annoksen kutakin neljää erilaista idasanutliinin oraalista tablettiformulaatiota (tabletti A [viite], B, C, D) syklin 1 aikana heille osoitetulle hoitoryhmälle määritetyssä järjestyksessä (hoitojakso 1- 4).
Osallistujat, jotka siirtyvät valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen, saavat idasanutliinin vertailutablettiformulaatiota Valinnaisen hoidon jatkovarren kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Hoitojakso 3: BACD
Hoito B: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia B (BE:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A) syklillä 1, päivänä 1 (yksi sykli on 28 päivää).
Hoito A: Yksittäinen annos nykyistä idasanutliinitabletti A -formulaatiota (vertailuvariantti) syklissä 1, päivänä 8. Hoito C: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia C (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 1) syklissä 1 , Päivä 15.
Hoito D: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia D (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 2) syklillä 1, päivänä 22.
BE/rBA-syklin (sykli 1) päätyttyä osallistujat voivat jatkaa valinnaisten hoitojaksojen saamista idasanutliinin vertailutablettiformulaatiolla Valinnaisen hoitolaajennusvarren kuvauksen mukaisesti.
|
Osallistujat saavat yhden 300 mg:n annoksen kutakin neljää erilaista idasanutliinin oraalista tablettiformulaatiota (tabletti A [viite], B, C, D) syklin 1 aikana heille osoitetulle hoitoryhmälle määritetyssä järjestyksessä (hoitojakso 1- 4).
Osallistujat, jotka siirtyvät valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen, saavat idasanutliinin vertailutablettiformulaatiota Valinnaisen hoidon jatkovarren kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Hoitojakso 4: BADC
Hoito B: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia B (BE:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A) syklillä 1, päivänä 1 (yksi sykli on 28 päivää).
Hoito A: Yksittäinen annos nykyistä idasanutliinitabletti A -valmistetta (vertailuvariantti) syklissä 1, päivänä 8. Hoito D: Yksi annos uutta idasanutliinitablettia D (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 2) syklissä 1 , Päivä 15.
Hoito C: Yksi annos uutta tablettia C (rBA:n tutkimiseksi verrattuna tablettiin A; rBA 1) syklissä 1, päivänä 22.
BE/rBA-syklin (sykli 1) päätyttyä osallistujat voivat jatkaa valinnaisten hoitojaksojen saamista idasanutliinin vertailutablettiformulaatiolla Valinnaisen hoitolaajennusvarren kuvauksen mukaisesti.
|
Osallistujat saavat yhden 300 mg:n annoksen kutakin neljää erilaista idasanutliinin oraalista tablettiformulaatiota (tabletti A [viite], B, C, D) syklin 1 aikana heille osoitetulle hoitoryhmälle määritetyssä järjestyksessä (hoitojakso 1- 4).
Osallistujat, jotka siirtyvät valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen, saavat idasanutliinin vertailutablettiformulaatiota Valinnaisen hoidon jatkovarren kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Valinnainen käsittelyn jatkovarsi
BE/rBA-syklin (sykli 1) päätyttyä osallistujat, joilla ei ole kliinisesti määriteltyä etenevää sairautta vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) ja jotka toipuvat kaikista aikaisemman hoidon toksisuudesta asteeseen </=1 voi siirtyä valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen.
Osallistujat saavat 200 mg idasanutliinia suun kautta (200 mg tabletin viiteformulaatio) päivittäin 5 päivän ajan, jota seuraa 23 päivän lepo.
Tätä jatkovaihetta jatketaan 28 päivän lisäsyklien ajan tai kunnes havaitaan taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Osallistujat saavat yhden 300 mg:n annoksen kutakin neljää erilaista idasanutliinin oraalista tablettiformulaatiota (tabletti A [viite], B, C, D) syklin 1 aikana heille osoitetulle hoitoryhmälle määritetyssä järjestyksessä (hoitojakso 1- 4).
Osallistujat, jotka siirtyvät valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen, saavat idasanutliinin vertailutablettiformulaatiota Valinnaisen hoidon jatkovarren kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Idasanutlinin käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaisen hoidon jatkovaiheen osallistujille) (sykli = 28 päivää)
|
Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaisen hoidon jatkovaiheen osallistujille) (sykli = 28 päivää)
|
Idasanutliinin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen osallistuville) (sykli = 28 päivää)
|
Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen osallistuville) (sykli = 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika Idasanutlinin havaittuun plasmapitoisuuteen (tmax).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaisen hoidon jatkovaiheen osallistujille) (sykli = 28 päivää)
|
Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaisen hoidon jatkovaiheen osallistujille) (sykli = 28 päivää)
|
Idasanutlinin näennäinen puhdistuma (CL/F).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaisen hoidon jatkovaiheen osallistujille) (sykli = 28 päivää)
|
Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaisen hoidon jatkovaiheen osallistujille) (sykli = 28 päivää)
|
Idasanutlinin näennäinen jakelumäärä (Vd/F).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen osallistuville) (sykli = 28 päivää)
|
Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen osallistuville) (sykli = 28 päivää)
|
Idasanutliinin puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen osallistuville) (sykli = 28 päivää)
|
Ennakkoannostus (2 tunnin sisällä), 1, 2, 4, 6 ja 10 tuntia päivinä 1, 8, 15 ja 22; päivinä 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 ja 26; Päivä 29 (syklin 1 loppu) tai sykli 2 Päivä 1 (valinnaiseen hoidon jatkovaiheeseen osallistuville) (sykli = 28 päivää)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (jopa noin 1,5 vuotta)
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (jopa noin 1,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP39051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.LopetettuPIK3CA-mutaation kehittyneet kiinteät kasvaimet | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsEspanja, Belgia, Yhdysvallat, Kanada
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis