- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03362723
Badanie mające na celu zbadanie biorównoważności lub względnej biodostępności trzech nowych wariantów tabletek zawierających idasanutlin po podaniu doustnym uczestnikom z guzami litymi
18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Wieloośrodkowe, otwarte, kliniczne badanie farmakologiczne dotyczące Idasanutliny, antagonisty MDM2 z hybrydowym randomizowanym/sekwencyjnym, jednodawkowym, 4-okresowym, krzyżowym projektem w celu zbadania biorównoważności lub względnej biodostępności trzech nowych wariantów tabletek Idasanutliny po podaniu doustnym Podawanie u pacjentów z guzami litymi
To wieloośrodkowe, otwarte badanie farmakokinetyczne oceni biorównoważność (BE) lub względną biodostępność (rBA) trzech nowych wariantów idasanuliny w tabletkach w porównaniu z referencyjną postacią tabletki po podaniu doustnym dawki 300 miligramów (mg) uczestnikom z guzami litymi, dla których nie ma innych opcji leczenia.
Po czterech podaniach idasanuliny w cyklu BE/rBA badania (cykl 1) uczestnicy, u których nie stwierdzono klinicznie zdefiniowanej progresywnej choroby i którzy wyleczyli się z toksyczności wcześniejszego leczenia do stopnia mniejszego lub równego (</=) 1, mogą wejść w fakultatywną fazę przedłużenia leczenia.
Ta faza przedłużenia będzie kontynuowana przez dodatkowe 28-dniowe cykle lub do momentu zaobserwowania progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / McGill University
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-2517
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Cancer Center; Medical Oncology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center; Stephenson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie zaawansowaną chorobę nowotworową, z wyjątkiem wszystkich postaci białaczki i chłoniaka, w przypadku których standardowe środki lecznicze lub paliatywne nie istnieją, nie są już skuteczne lub są nie do zaakceptowania przez uczestnika
- Mierzalna lub możliwa do oceny choroba według RECIST v1.1 dla guzów litych przed podaniem badanego leku
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody oraz przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badania
- Oczekiwana długość życia większa lub równa (>/=)12 tygodni
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1
- Stan New York Heart Association (NYHA) mniejszy lub równy (</=)1
- Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni powinni zachować abstynencję lub wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji i kontynuować jej stosowanie przez cały okres leczenia badanym lekiem i przez okres po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, czynność wątroby i czynność nerek
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z rakiem prostaty, którzy nie mogą przerwać leczenia ketokonazolem; leczenie ketokonazolem należy przerwać na 2 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i nie jest dozwolone podczas cyklu 1, ale można je stosować w opcjonalnej fazie przedłużenia.
- Podawanie badanych środków lub badanych leków </=4 tygodnie lub mniej niż (<)5-krotność końcowego okresu półtrwania przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
- Czynne schorzenia żołądkowo-jelitowe (GI) i niekontrolowana choroba jelita drażliwego lub wcześniej istniejące zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zakłócać prawidłowe wchłanianie badanego leku
- Historia reakcji alergicznych przypisywanych składnikom preparatu
- Historia zaburzeń napadowych lub niestabilnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
- Obecność jakichkolwiek poważnych i/lub niekontrolowanych schorzeń lub innych schorzeń, które mogłyby wpłynąć na ich udział w badaniu
- Dowód braku równowagi elektrolitowej
- Ciąża lub karmienie piersią
- Znana koagulopatia, zaburzenia płytek krwi lub trombocytopenia niezwiązana z lekiem w wywiadzie
- Obecne leczenie doustnymi lub pozajelitowymi lekami przeciwzakrzepowymi/przeciwpłytkowymi
- Ostra toksyczność związana z jakąkolwiek wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, zabiegiem chirurgicznym lub radioterapią, która nie ustąpiła do stopnia </=2, z wyjątkiem łysienia
- Ostatnia dawka wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej <21 dni przed pierwszym podaniem idasanutliny lub <5-krotność końcowego okresu półtrwania tej terapii, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy
- Odmowa potencjalnego przyjęcia produktów krwiopochodnych i/lub nadwrażliwość na produkty krwiopochodne
- Znane zaburzenia szpiku kostnego, które mogą zakłócać regenerację szpiku kostnego lub uczestnicy z opóźnionym powrotem do zdrowia po wcześniejszej chemioradioterapii
- Planowana procedura lub operacja w trakcie badania
- Historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
- Transfuzja krwi w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Historia lub obecność nieprawidłowego elektrokardiogramu (EKG), który jest klinicznie istotny w opinii badacza
- Historia komorowych zaburzeń rytmu lub czynników ryzyka wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu
- Obecne leczenie lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 1: ABCD
Leczenie A: Pojedyncza dawka aktualnej tabletki A idasanuliny (wariant referencyjny) w cyklu 1, dzień 1 (jeden cykl trwa 28 dni).
Leczenie B: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny B (w celu zbadania BE w porównaniu z tabletką A) w cyklu 1, w dniu 8. Leczenie C: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny C (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 1) w cyklu 1, dzień 15.
Leczenie D: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny D (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 2) w cyklu 1, w dniu 22.
Po zakończeniu cyklu BE/rBA (Cykl 1) uczestnicy mogą nadal otrzymywać opcjonalne cykle leczenia idasanutliny w tabletkach referencyjnych, jak określono w opisie opcjonalnego ramienia przedłużającego leczenie.
|
Uczestnicy otrzymają po jednej dawce 300 mg każdego z czterech różnych preparatów idasanutliny w tabletkach doustnych (tabletka A [odniesienie], B, C, D) podczas cyklu 1, w kolejności określonej dla przypisanej im grupy leczenia (sekwencja leczenia 1- 4).
Uczestnicy, którzy wezmą udział w fazie przedłużenia opcjonalnego leczenia, otrzymają referencyjną postać tabletki idasanutliny, jak określono w opisie ramienia przedłużającego opcjonalnego leczenia.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 2: ABDC
Leczenie A: Pojedyncza dawka aktualnej tabletki A idasanuliny (wariant referencyjny) w cyklu 1, dzień 1 (jeden cykl trwa 28 dni).
Leczenie B: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny B (w celu zbadania BE w porównaniu z tabletką A) w cyklu 1, w dniu 8. Leczenie D: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny D (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 2) w cyklu 1, dzień 15.
Leczenie C: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny C (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 1) w cyklu 1, w dniu 22.
Po zakończeniu cyklu BE/rBA (Cykl 1) uczestnicy mogą nadal otrzymywać opcjonalne cykle leczenia idasanutliny w tabletkach referencyjnych, jak określono w opisie opcjonalnego ramienia przedłużającego leczenie.
|
Uczestnicy otrzymają po jednej dawce 300 mg każdego z czterech różnych preparatów idasanutliny w tabletkach doustnych (tabletka A [odniesienie], B, C, D) podczas cyklu 1, w kolejności określonej dla przypisanej im grupy leczenia (sekwencja leczenia 1- 4).
Uczestnicy, którzy wezmą udział w fazie przedłużenia opcjonalnego leczenia, otrzymają referencyjną postać tabletki idasanutliny, jak określono w opisie ramienia przedłużającego opcjonalnego leczenia.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 3: BACD
Leczenie B: Pojedyncza dawka nowej tabletki B idasanuliny (w celu zbadania BE w porównaniu z tabletką A) w cyklu 1, w dniu 1 (jeden cykl trwa 28 dni).
Leczenie A: Pojedyncza dawka aktualnej tabletki idasanuliny A (wariant referencyjny) w cyklu 1, dzień 8. Leczenie C: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanuliny C (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 1) w cyklu 1 , Dzień 15.
Leczenie D: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny D (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 2) w cyklu 1, w dniu 22.
Po zakończeniu cyklu BE/rBA (Cykl 1) uczestnicy mogą nadal otrzymywać opcjonalne cykle leczenia idasanutliny w tabletkach referencyjnych, jak określono w opisie opcjonalnego ramienia przedłużającego leczenie.
|
Uczestnicy otrzymają po jednej dawce 300 mg każdego z czterech różnych preparatów idasanutliny w tabletkach doustnych (tabletka A [odniesienie], B, C, D) podczas cyklu 1, w kolejności określonej dla przypisanej im grupy leczenia (sekwencja leczenia 1- 4).
Uczestnicy, którzy wezmą udział w fazie przedłużenia opcjonalnego leczenia, otrzymają referencyjną postać tabletki idasanutliny, jak określono w opisie ramienia przedłużającego opcjonalnego leczenia.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 4: BADC
Leczenie B: Pojedyncza dawka nowej tabletki B idasanuliny (w celu zbadania BE w porównaniu z tabletką A) w cyklu 1, w dniu 1 (jeden cykl trwa 28 dni).
Leczenie A: Pojedyncza dawka aktualnej tabletki idasanuliny A (wariant referencyjny) w cyklu 1, dzień 8. Leczenie D: Pojedyncza dawka nowej tabletki idasanutliny D (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 2) w cyklu 1 , Dzień 15.
Leczenie C: Pojedyncza dawka nowej tabletki C (w celu zbadania rBA w porównaniu z tabletką A; rBA 1) w 22. dniu cyklu 1.
Po zakończeniu cyklu BE/rBA (Cykl 1) uczestnicy mogą nadal otrzymywać opcjonalne cykle leczenia idasanutliny w tabletkach referencyjnych, jak określono w opisie opcjonalnego ramienia przedłużającego leczenie.
|
Uczestnicy otrzymają po jednej dawce 300 mg każdego z czterech różnych preparatów idasanutliny w tabletkach doustnych (tabletka A [odniesienie], B, C, D) podczas cyklu 1, w kolejności określonej dla przypisanej im grupy leczenia (sekwencja leczenia 1- 4).
Uczestnicy, którzy wezmą udział w fazie przedłużenia opcjonalnego leczenia, otrzymają referencyjną postać tabletki idasanutliny, jak określono w opisie ramienia przedłużającego opcjonalnego leczenia.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Opcjonalne ramię przedłużające zabieg
Po zakończeniu cyklu BE/rBA (Cykl 1) uczestnicy, którzy nie mają klinicznie zdefiniowanej postępującej choroby zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1) i którzy wyleczyli się z toksyczności wcześniejszego leczenia do stopnia </=1 może wejść w fakultatywną fazę przedłużenia leczenia.
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie 200 mg idasanuliny (preparat referencyjny tabletki 200 mg) dziennie przez 5 dni, po czym nastąpią 23 dni odpoczynku.
Ta faza przedłużenia będzie kontynuowana przez dodatkowe 28-dniowe cykle lub do momentu zaobserwowania progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Uczestnicy otrzymają po jednej dawce 300 mg każdego z czterech różnych preparatów idasanutliny w tabletkach doustnych (tabletka A [odniesienie], B, C, D) podczas cyklu 1, w kolejności określonej dla przypisanej im grupy leczenia (sekwencja leczenia 1- 4).
Uczestnicy, którzy wezmą udział w fazie przedłużenia opcjonalnego leczenia, otrzymają referencyjną postać tabletki idasanutliny, jak określono w opisie ramienia przedłużającego opcjonalnego leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) Idasanutlin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) idasanutliny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (tmax) idasanutliny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Pozorny klirens (CL/F) Idasanutlinu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F) idasanutliny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Okres półtrwania (t1/2) Idasanutliny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Przed podaniem dawki (w ciągu 2 godzin), 1, 2, 4, 6 i 10 godzin w dniach 1, 8, 15 i 22; w dniach 2, 3, 5, 9, 10, 12, 16, 17, 19, 23, 24 i 26; Dzień 29 (koniec cyklu 1) lub cykl 2 Dzień 1 (dla uczestników opcjonalnej fazy przedłużenia leczenia) (cykl=28 dni)
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Linia podstawowa do końca badania (do około 1,5 roku)
|
Linia podstawowa do końca badania (do około 1,5 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NP39051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na Idasanutlin
-
St. Jude Children's Research HospitalWycofaneGuz rabdoidalny | Nowotwór OUN | Nietypowy nowotwór teratoidalny/rabdoidalny | Nietypowy nowotwór teratoidalny/rabdoidalny OUNStany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterGenentech, Inc.; Stand Up To CancerZakończonyRak piersi IV stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi w stadium IIIB | Rak piersi w stadium IIIC | HER2/Neu ujemny | Rak piersi III stopnia | Receptor estrogenowy-dodatniStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheZakończony
-
Hoffmann-La RocheZakończonyBiałaczka, szpikowa, ostraStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Włochy
-
Hoffmann-La RocheZakończonyCzerwienica prawdziwaStany Zjednoczone, Kanada, Włochy, Australia
-
Hoffmann-La RocheZakończonyChłoniak, duże komórki B, rozlany | Chłoniak grudkowyStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Republika Korei, Nowa Zelandia
-
Hoffmann-La RocheZakończonyChłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone, Australia, Republika Korei, Niemcy, Nowa Zelandia
-
Hoffmann-La RocheZakończonyBiałaczka, szpikowa, ostraWłochy, Republika Korei, Belgia, Australia, Stany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Holandia, Francja, Niemcy, Nowa Zelandia, Izrael, Norwegia, Federacja Rosyjska, Szwajcaria, Austria, Finlandia, Panama
-
Hoffmann-La RocheZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone, Republika Korei, Australia, Francja, Szwajcaria
-
Hoffmann-La RocheZakończonyOstra białaczka szpikowaHiszpania, Stany Zjednoczone, Francja, Australia, Włochy