Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naissyöpäpotilaiden parisuhdetyytyväisyys ja seksuaalinen terveys Singaporessa (RISE)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Irene Teo, Duke-NUS Graduate Medical School

Intimiteetin ja seksuaalisuuden uudistaminen (RISE): Pilottiohjelma naispuolisten syöpäpotilaiden parisuhteen ja seksuaalisen terveyden tukemiseksi Singaporessa

Avioliiton läheisyyden ja seksuaaliterveyden häiriöt ovat yksi aliarvostetuimmista ja alikäsitellyimmistä ongelmista syöpään selviytymisessä. Syöpäpotilaiden tyydyttämättömiä tukihoitotarpeita koskevassa katsauksessa todettiin, että kolmannes - yli puolet potilaista ilmoitti seksuaalihäiriöiden tukemisesta tyydyttämättömän tarpeena hoidon aikana ja sen jälkeen. Potilaat, joiden naiseuden tunne ja kehonkuva voivat olla vaarassa, kuten rinta- ja gynekologiset syövät, voivat olla alttiimpia tällaiselle läheisyydelle ja seksuaalisille häiriöille. Tuoreen Singaporessa tehdyn tutkimuksen mukaan 25 % gynekologisista syöpäpotilaista ilmoitti olevansa tyytymätön kehoonsa ja 19 % ilmoitti tuntevansa vähemmän seksuaalista houkuttelevuutta. Valitettavasti Singaporessa on niukasti muodollisia resursseja pariskuntaneuvontaan onkologian alueella. Nykyinen tutkimus pyrkii tutkimaan pilottiohjelmaa nimeltä Renewing Intimacy and Sexuality (RISE), joka koostuu kolmesta istunnosta naispuolisten syöpäpotilaiden ja heidän puolisoidensa kanssa ja jossa yhdistyvät psykoseksuaalisen koulutuksen, kommunikaatiokoulutuksen ja taitojen rakentamisen komponentit. RISE-ohjelman kattavuutta, hyväksyttävyyttä, toteutusta ja alustavaa tehokkuutta arvioidaan ohjelmasuunnittelun RE-AIM-kehyksen perusteella. Tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on perustaa näyttöön perustuvia ohjelmia syövästä selviytyneille elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monipaikkainen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottiinterventiotutkimus. Osallistujia rekrytoidaan KKH:n Naisten ja lastensairaalan (KKH) gynekologisen onkologian laitoksen poliklinikoilla ja Syöpäkeskuksen (NCC) lääketieteellisen onkologian osaston rintaryhmässä. Potilaat, jotka täyttävät esiseulonnan kriteerit, kutsutaan suorittamaan avio- ja seksuaalisen hyvinvoinnin itsearviointi. Tutkimukseen kelpaaviin ja kiinnostuneisiin otetaan yhteyttä RISE-ohjelmaan osallistumista varten. Tutkimukseen osallistujat allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen hoitoa edeltävän arvioinnin antamista ja satunnaistettuja läpinäkymättömän, suljetun kirjekuorijärjestelmän avulla joko (i) RISE-ohjelman tai (ii) Standard Care -hoidon saamiseksi. Standard Care -ryhmän jäsenillä on mahdollisuus osallistua RISE-ohjelmaan toisen esihoitoarvioinnin jälkeen varmistaakseen, että kaikille osallistujille annetaan mahdollisuus saada ohjelma. Satunnaistaminen on kerrostunut syövän mukaan (eli gynekologinen vs. rinta) ja se tapahtuu permutoiduissa lohkoissa. RISE-ohjelmaan osallistumisen päätteeksi kaikille osallistujille annetaan jälkihoidon arviointi. Osallistujien puoliso kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Ne, jotka ovat samaa mieltä, suorittavat hoitoa edeltävän kyselyn, joka on samanlainen kuin potilas, ja osallistuvat kolmeen hoitokertaan potilaan kanssa ja suorittavat potilaan kanssa samanlaisen hoidon jälkeisen arvioinnin.

RISE Intervention koostuu 3 istunnosta, jotka kestävät kukin 2 tuntia ja jotka suoritetaan kliinisen psykologin tai lääketieteellisen sosiaalityöntekijän kanssa, jolla on kokemusta pariohjauksesta. Interventiosisältöön kuuluu psykokasvatusta, parin välistä kommunikaatiokoulutusta ja läheisyyttä edistäviä harjoituksia. Terapiakäsikirja kehitetään varmistamaan ohjelman toimituksen tarkkuus. Osallistujille toimitetaan istuntojen yhteenvedot sisältävä kansio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21 vuotta tai vanha
  2. Hänellä on puoliso/romanttinen kumppani
  3. Aiemmin I-III gynekologinen tai rintasyöpä
  4. Vähintään 4 viikkoa aktiivisen hoidon (eli leikkaus, kemoterapia, sädehoito) päättymisen jälkeen
  5. Potilas kohtaa avioliiton ahdinkoasteikon 4 (määritelty kokonaispistemääräksi ≤ 12) tai seksuaalisen ahdingon (määritelty "satunnaisesti" - "aina") kysymykseen, kuinka usein potilas koki ahdistusta seksielämästään. viimeisen 30 päivän aikana)
  6. Puhu ja lue englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattisen (vaihe IV) syövän diagnoosi

  2. Näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vamma, joka häiritsee osallistumista

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saavat RISE-intervention
Käyttäytyminen: NOUSA
Interventio koostuu 3 istunnosta 6 viikon aikana. Jokainen istunto kestää 2 tuntia ja se suoritetaan kliinisen psykologin tai lääketieteellisen sosiaalityöntekijän kanssa. Interventiosisältöön kuuluu psykokasvatusta, parin välistä kommunikaatiokoulutusta ja läheisyyttä edistäviä harjoituksia. Terapiakäsikirja kehitetään varmistamaan ohjelman toimituksen tarkkuus. Osallistujille toimitetaan istuntojen yhteenvedot sisältävä kansio. Interventio sisältää psykokasvatusta, parin välistä kommunikaatiokoulutusta ja läheisyyttä edistäviä harjoituksia. Terapiakäsikirja kehitetään varmistamaan ohjelman toimituksen tarkkuus. Osallistujille toimitetaan istuntojen yhteenvedot sisältävä kansio.
Ei väliintuloa: Standard Care (jonolista)
Ryhmä, joka ei saa interventiota ensimmäisen 6 viikon aikana. Heillä on mahdollisuus osallistua RISE-ohjelmaan toisen arvioinnin jälkeen viikolla 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi RISE-ohjelman kattavuutta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitataan ilmoittautuneiden ja osallistumiskelpoisten osuudella.
Perustaso
Määritä RISE-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 6 interventioryhmälle; Viikko 12 jonotuslistalle
Mitattu osallistujien arvioiden mukaan tyytyväisyyteen ohjelmaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä
Viikko 6 interventioryhmälle; Viikko 12 jonotuslistalle
Ohjelman toteutuksen onnistuminen.
Aikaikkuna: Viikko 6 interventioryhmälle; Viikko 12 jonotuslistalle
Mitataan osallistujan halukkuudella maksaa ohjelmasta.
Viikko 6 interventioryhmälle; Viikko 12 jonotuslistalle
Kerää palautetta RISE-ohjelman parantamiseksi
Aikaikkuna: Viikko 6 interventioryhmälle; Viikko 12 jonotuslistalle
Saatu suorittamalla puolistrukturoituja haastatteluja osallistujien kanssa ohjelman päätyttyä.
Viikko 6 interventioryhmälle; Viikko 12 jonotuslistalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustavat tiedot ohjelman tehokkuudesta.
Aikaikkuna: Muutos interventioryhmän pisteissä lähtötasosta viikolle 6; tulosten muutos lähtötasosta viikolle 12 jonotuslistalle
Mitataan parisuhteen hyvinvoinnin muutoksella käyttämällä dyadic-säätöasteikkoa-10
Muutos interventioryhmän pisteissä lähtötasosta viikolle 6; tulosten muutos lähtötasosta viikolle 12 jonotuslistalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke-NUS Graduate Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Teo, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Duke-NUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset NOUSA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa