- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03443622
Vaiheen I tutkimus SC-43 oraaliliuoksesta potilailla, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia
Vaiheen I avoin annosta nostava tutkimus SC-43-oraaliliuoksen turvallisuuden, siedettävyyden, suurimman siedetyn annoksen ja farmakokinetiikkaan määrittämiseksi potilailla, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia
Tämä vaiheen I tutkimus suoritetaan avoimella, tavanomaisella 3+3 annoksen nostamisen suunnittelutavalla (ensimmäiset 28 annostuspäivää), jota seuraa jatkojakso tutkimuslääkkeelle herkille koehenkilöille, jotta annostelua voidaan jatkaa 52 viikkoon asti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimustuotteen (IP), SC-43 oraaliliuoksen, turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on tulenkestäviä kiinteitä kasvaimia. Koehenkilöt, joiden sairaudet etenevät vastetta aikaisempiin hoitoihin tai joilla ei ole standardihoitoja nykyisiin sairauksiinsa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, kun kelpoisuus on vahvistettu.
Ensimmäisen 28 päivän aikana tutkimus tehdään tavanomaisessa 3+3-mallissa SC-43-oraaliliuoksen suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittämiseksi. Annosta nostetaan asteittain aloitusannoksesta 100 mg/vrk annokseen 200, 400, 600, 900 ja 1200 mg/vrk. Tänä aikana mitataan myös SC-43:n farmakokinetiikka (PK).
SC-43-oraaliliuoksen annos nostetaan seuraaviin kohorteihin, jos annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ei ole kolmella kohortilla tai vain yksi DLT 6:lla edellisen kohortin kohortilla, ja Data and Safety Monitoring suosittelee sitä. Board (DSMB). DSMB tarkistaa turvallisuustulokset sen jälkeen, kun kunkin kohortin viimeinen tutkittava on lopettanut 6. käynnin (päivä 29), ja DSMB määrittää, onko turvallista siirtyä seuraavaan annoskohorttiin.
Koehenkilöt, jotka ovat päässeet 28 päivän annoksen korotusjakson loppuun ja joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD), voivat siirtyä jatkojaksoon ja jatkaa SC-43 oraaliliuoshoitoa 52 vuoteen asti. viikkoja tai kunnes ilmenee ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, peruutettu suostumus, sairauden eteneminen, tutkijoiden arvioiman lääketieteellisen hyödyn puuttuminen, seurannan menettäminen tai kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin. Eettisistä ja turvallisuussyistä tämän jatkojakson aikana käytettyä annosta voidaan säätää ja se voi poiketa alkuperäisestä annostelusta. SC-43 oraaliliuoksen todellinen annos, joka on vahvistettava turvalliseksi ja joka annetaan tämän jatkojakson aikana, määräytyy tutkijan harkinnan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpi tahansa sukupuoli, 20–75-vuotiaat (mukaan lukien; lakisääteinen täysi-ikäisyys on Taiwanissa 20 vuotta)
- Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
- Histologisesti tai sytologisesti varmistetut kiinteät kasvaimet, jotka eivät kestä tavanomaisia hoitoja tai joihin ei ole saatavilla standardihoitoa tai se ei ole enää tehokas
- Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio mitattuna MRI:llä tai TT:llä Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerien mukaisesti
- Kohde, joka on saanut paikallisia hoitoja (kuten leikkausta, sädehoitoa, maksavaltimoiden embolisaatiota tai kemoembolisaatiota), on kelvollinen. Paikalliset hoidot on saatava päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen perusskannausta. Paikallisella hoidolla hoidettu kasvain tulee kuitenkin jättää arvioinnin ulkopuolelle.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≦2
Jos naispuolinen tutkittava tai miespuolisen koehenkilön naispuoliso/kumppani on hedelmällisessä iässä, hänen on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 28 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
Ainakin kaksi ehkäisymuotoa on otettava käyttöön ja joista toisen on oltava estemenetelmä. Hyväksyttäviä lomakkeita ovat:
- Oraalisten, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien vakiintunut käyttö
- Kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen
- Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on siittiöitä tappava vaahto/geeli/kalvo/voide/peräpuikko
- Päivätty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen keskushermoston (CNS) pahanlaatuiset kasvaimet tai kliinisesti aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet
- Kohteena oleva kiinteä kasvain on lymfooma
Mikä tahansa seuraavista hematologisista poikkeavuuksista:
- Hemoglobiini < 8,0 g/dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1000/μL
- Verihiutaleet < 80 000 /μl
Mikä tahansa seuraavista seerumin kemian poikkeavuuksista:
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN
- ASAT tai ALAT > 2,5 × ULN (> 5 × ULN potilailla, joilla on HCC)
- γ-GT > 2,5 × ULN (> 5 × ULN potilailla, joilla on HCC)
- ALP > 2,5 × ULN (> 5 × ULN potilailla, joilla on HCC)
- Seerumin albumiini < 2,5 g/dl
- Kreatiniini > 1,5 × ULN
- aPTT > 1,5 × ULN
- INR > 1,5 × ULN
- Kaikki muut ≥ asteen 3 (CTCAE v.5.0:n mukaan) laboratoriopoikkeamat lähtötilanteessa (muut kuin yllä luetellut) Huomautus: ULN = normaalin yläraja; AST = aspartaattitransaminaasi; ALT = alaniinitransaminaasi; y-GT = gamma-glutamyylitransferaasi; ALP = alkalinen fosfataasi; aPTT = aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika; INR = kansainvälinen normalisoitu protrombiiniajan suhde
- Elin- tai kudossiirron historia
- Autoimmuunisairauden historia
- Aktiivinen kliinisesti vakava infektio
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio historiassa
Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien:
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- Jatkuva hallitsematon verenpainetauti
- Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
- Jatkuva pitkittynyt korjattu QT-aika (QTc), joka on määritelty ≥ 450 ms
- Aiemmin vakava kammiorytmihäiriö (eli kammiotakykardia tai kammiovärinä)
- Todettu yliherkkyys jollekin tutkimustuotteen aineosalle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne, mukaan lukien sorafenibi. Jos epäillään, että tutkittavalla voi olla allergia, tutkittava on suljettava pois.
- Hallitsematon pahoinvointi tai oksentelu tai mikä tahansa oire, joka estäisi kykyä noudattaa päivittäistä oraalista SC-43-hoitoa
- Merkittäviä maha-suolikanavan häiriöitä 12 viikon aikana ennen seulontaa, jotka tutkijan mielestä estäisivät suun kautta otettavan aineen imeytymisen
- Aktiivinen verenvuoto viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontakäyntiä
- Vaatimus jatkuville immunosuppressiivisille aineille (mukaan lukien atsatiopriini, mykofenolaatti, syklofosfamidi, klorambusiili, metotreksaatti, syklosporiini) tai systeemisille steroideille, joiden vastaava annos on suurempi kuin prednisoloni 30 mg/vrk yli 14 päivän ajan
- Sai tutkimusagentin 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- saanut aiempaa syöpähoitoa (leikkaus, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, biologinen hoito tai hormonihoito) 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen seulontakäyntiä tai hänellä on jatkuvia sivuvaikutuksia (≥ aste 2) CTCAE v.5.0:n mukaan) johtuen aiemmin annetuista aineista
- Hänelle on tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä tai hänellä on valittava tai suunniteltu leikkaus, joka suoritetaan kokeen aikana
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen virtsa- tai seerumi raskaustesti seulontakäynnillä tai imettävä
- Ei pidetä tutkijan mielestä sopivana tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SC-43 100 mg/päivä
SC-43 oraaliliuos (100 mg/ml), 1 ml suun kautta, q.d. 28 päivän ajan
|
SC-43 Oral Solution sisältää lääkeaineena 1-[4-kloori-3(trifluorimetyyli)fenyyli-3-[3-(4-syaanifenoksi)]ureaa tai SC-43:a.
SC-43 estää kasvaimen kasvua aktivoimalla Src-homologia-alueen 2 domeenia sisältävää fosfataasi-1:tä (SHP-1) ja tukahduttamalla p-STAT3-signalointia.
SC-43-hoidon aiheuttaman STAT3-estämisen seurauksena syöpäsoluissa on havaittu solujen elinkelpoisuuden heikkenemistä ja lisääntynyttä apoptoosia.
SC-43:n kasvainten vastaista aktiivisuutta tutkittiin myös erilaisissa ksenograft-kasvainmalleissa.
SC-43:n antaminen tarjoaa kasvaimia kantaville eläimille eloonjäämisetuja, mukaan lukien kasvaimen tilavuuden pienenemisen ja pidennetyn eliniän.
SC-43:a on ehdotettu arvioitavaksi syövän vastaisena lääkkeenä potilailla, joilla on refraktaarisia kiinteitä kasvaimia faasin I kokeessa.
|
|
KOKEELLISTA: SC-43 200 mg/päivä
SC-43 oraaliliuos (100 mg/ml), 2 ml suun kautta, q.d. 28 päivän ajan
|
SC-43 Oral Solution sisältää lääkeaineena 1-[4-kloori-3(trifluorimetyyli)fenyyli-3-[3-(4-syaanifenoksi)]ureaa tai SC-43:a.
SC-43 estää kasvaimen kasvua aktivoimalla Src-homologia-alueen 2 domeenia sisältävää fosfataasi-1:tä (SHP-1) ja tukahduttamalla p-STAT3-signalointia.
SC-43-hoidon aiheuttaman STAT3-estämisen seurauksena syöpäsoluissa on havaittu solujen elinkelpoisuuden heikkenemistä ja lisääntynyttä apoptoosia.
SC-43:n kasvainten vastaista aktiivisuutta tutkittiin myös erilaisissa ksenograft-kasvainmalleissa.
SC-43:n antaminen tarjoaa kasvaimia kantaville eläimille eloonjäämisetuja, mukaan lukien kasvaimen tilavuuden pienenemisen ja pidennetyn eliniän.
SC-43:a on ehdotettu arvioitavaksi syövän vastaisena lääkkeenä potilailla, joilla on refraktaarisia kiinteitä kasvaimia faasin I kokeessa.
|
|
KOKEELLISTA: SC-43 400 mg/päivä
SC-43 oraaliliuos (100 mg/ml), 4 ml suun kautta, q.d. 28 päivän ajan
|
SC-43 Oral Solution sisältää lääkeaineena 1-[4-kloori-3(trifluorimetyyli)fenyyli-3-[3-(4-syaanifenoksi)]ureaa tai SC-43:a.
SC-43 estää kasvaimen kasvua aktivoimalla Src-homologia-alueen 2 domeenia sisältävää fosfataasi-1:tä (SHP-1) ja tukahduttamalla p-STAT3-signalointia.
SC-43-hoidon aiheuttaman STAT3-estämisen seurauksena syöpäsoluissa on havaittu solujen elinkelpoisuuden heikkenemistä ja lisääntynyttä apoptoosia.
SC-43:n kasvainten vastaista aktiivisuutta tutkittiin myös erilaisissa ksenograft-kasvainmalleissa.
SC-43:n antaminen tarjoaa kasvaimia kantaville eläimille eloonjäämisetuja, mukaan lukien kasvaimen tilavuuden pienenemisen ja pidennetyn eliniän.
SC-43:a on ehdotettu arvioitavaksi syövän vastaisena lääkkeenä potilailla, joilla on refraktaarisia kiinteitä kasvaimia faasin I kokeessa.
|
|
KOKEELLISTA: SC-43 600 mg/päivä
SC-43 oraaliliuos (100 mg/ml), 6 ml suun kautta, q.d. 28 päivän ajan
|
SC-43 Oral Solution sisältää lääkeaineena 1-[4-kloori-3(trifluorimetyyli)fenyyli-3-[3-(4-syaanifenoksi)]ureaa tai SC-43:a.
SC-43 estää kasvaimen kasvua aktivoimalla Src-homologia-alueen 2 domeenia sisältävää fosfataasi-1:tä (SHP-1) ja tukahduttamalla p-STAT3-signalointia.
SC-43-hoidon aiheuttaman STAT3-estämisen seurauksena syöpäsoluissa on havaittu solujen elinkelpoisuuden heikkenemistä ja lisääntynyttä apoptoosia.
SC-43:n kasvainten vastaista aktiivisuutta tutkittiin myös erilaisissa ksenograft-kasvainmalleissa.
SC-43:n antaminen tarjoaa kasvaimia kantaville eläimille eloonjäämisetuja, mukaan lukien kasvaimen tilavuuden pienenemisen ja pidennetyn eliniän.
SC-43:a on ehdotettu arvioitavaksi syövän vastaisena lääkkeenä potilailla, joilla on refraktaarisia kiinteitä kasvaimia faasin I kokeessa.
|
|
KOKEELLISTA: SC-43 900 mg/päivä
SC-43 oraaliliuos (100 mg/ml), 9 ml suun kautta, q.d. 28 päivän ajan
|
SC-43 Oral Solution sisältää lääkeaineena 1-[4-kloori-3(trifluorimetyyli)fenyyli-3-[3-(4-syaanifenoksi)]ureaa tai SC-43:a.
SC-43 estää kasvaimen kasvua aktivoimalla Src-homologia-alueen 2 domeenia sisältävää fosfataasi-1:tä (SHP-1) ja tukahduttamalla p-STAT3-signalointia.
SC-43-hoidon aiheuttaman STAT3-estämisen seurauksena syöpäsoluissa on havaittu solujen elinkelpoisuuden heikkenemistä ja lisääntynyttä apoptoosia.
SC-43:n kasvainten vastaista aktiivisuutta tutkittiin myös erilaisissa ksenograft-kasvainmalleissa.
SC-43:n antaminen tarjoaa kasvaimia kantaville eläimille eloonjäämisetuja, mukaan lukien kasvaimen tilavuuden pienenemisen ja pidennetyn eliniän.
SC-43:a on ehdotettu arvioitavaksi syövän vastaisena lääkkeenä potilailla, joilla on refraktaarisia kiinteitä kasvaimia faasin I kokeessa.
|
|
KOKEELLISTA: SC-43 1200 mg/päivä
SC-43 oraaliliuos (100 mg/ml), 12 ml suun kautta, q.d. 28 päivän ajan
|
SC-43 Oral Solution sisältää lääkeaineena 1-[4-kloori-3(trifluorimetyyli)fenyyli-3-[3-(4-syaanifenoksi)]ureaa tai SC-43:a.
SC-43 estää kasvaimen kasvua aktivoimalla Src-homologia-alueen 2 domeenia sisältävää fosfataasi-1:tä (SHP-1) ja tukahduttamalla p-STAT3-signalointia.
SC-43-hoidon aiheuttaman STAT3-estämisen seurauksena syöpäsoluissa on havaittu solujen elinkelpoisuuden heikkenemistä ja lisääntynyttä apoptoosia.
SC-43:n kasvainten vastaista aktiivisuutta tutkittiin myös erilaisissa ksenograft-kasvainmalleissa.
SC-43:n antaminen tarjoaa kasvaimia kantaville eläimille eloonjäämisetuja, mukaan lukien kasvaimen tilavuuden pienenemisen ja pidennetyn eliniän.
SC-43:a on ehdotettu arvioitavaksi syövän vastaisena lääkkeenä potilailla, joilla on refraktaarisia kiinteitä kasvaimia faasin I kokeessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Korkein annostaso, jolla < 2 potilaasta 6:sta koki annosta rajoittavaa toksisuutta hoitojakson ensimmäisen 28 päivän aikana.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST-kriteerien version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) paras kokonaisvaste, joka on arvioitu RECIST-kriteerien version 1.1 mukaisesti MRI- tai TT-tuloksista.
|
28 päivää
|
|
Disease Control rate (DCR) RECIST-kriteerien version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Disease Control rate (DCR) määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD) parhaana kokonaisvasteena, joka on arvioitu RECIST-kriteerien version 1.1 mukaisesti MRI- tai CT-tuloksissa.
|
28 päivää
|
|
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
PK-verinäytteet kerätään ennalta määrätyin aikavälein ja plasman maksimipitoisuus määritetään.
|
28 päivää
|
|
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
PK-verinäytteet kerätään ennalta määrätyin aikavälein, ja AUC ajankohdasta 0 viimeiseen ajankohtaan lasketaan.
|
28 päivää
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) NCI-CTCAE-version 5.0 perusteella
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Haittava tapahtuma (AE) tarkoittaa mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa koehenkilössä tai kliinisen tutkimuksen kohteessa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Kaikki haittavaikutukset arvioidaan vakavuuden suhteen NCI-CTCAE-version 5.0 perusteella.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC-43-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä kiinteä kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrytointiMSS-metastaattiset paksusuolensyövät | MSI Solid Tumors Refractory PD1/PDL1-vasta-ainemonoterapialleKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset SC-43 oraaliliuos
-
RaND BiosciencesEi vielä rekrytointiaPitkälle edennyt sappitiesyöpä | Pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Gilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiAltistumista edeltävä HIV-infektion ehkäisyYhdysvallat, Thaimaa, Brasilia, Peru, Argentiina, Etelä-Afrikka, Meksiko, Puerto Rico
-
Gilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiAltistumista edeltävä HIV-infektion ehkäisyEtelä-Afrikka, Uganda
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityLopetettuPrimaarinen myelofibroosi | Anemia | Toistuva Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä Hodgkin-lymfooma | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Tulenkestävä krooninen myelomonosyyttinen leukemia ja muut ehdotYhdysvallat