Tutkimus lenakapaviirin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) altistumista edeltävässä ennaltaehkäisyssä (PURPOSE 2)
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaihe 3, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu monikeskustutkimus ihonalaisen kahdesti vuodessa annettavan pitkävaikutteisen lenakapaviirin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi HIV-altistumista edeltävässä ennaltaehkäisyssä miehillä, transsukupuolisilla naisilla, transsukupuolisilla miehillä ja ei-binaarisilla ≥ 16-vuotiailla ihmisillä Ikä, joka harrastaa seksiä miespuolisten kumppanien kanssa ja on vaarassa saada HIV-infektio
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lenakapaviirin (LEN) tehoa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -1 -infektion riskin ehkäisyssä suhteessa HIV-1:n taustalla olevaan ilmaantuvuusasteeseen.
Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa: poikkileikkaustutkimus (Incidence Phase) ja kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus (Randomized Phase). Ilmaantuvuusvaihe sisältää alustavat arvioinnit, jotka antavat arvion samanaikaisesta HIV-1-esiintyvyystasosta. Tutkimuksen satunnaistettu vaihe sisältää sokkovaiheen, avoimen LEN-laajennusvaiheen (OLE) ja farmakokineettisen (PK) tail-vaiheen.
Tämän tutkimuksen ilmaantuvuusvaiheen ensisijainen tavoite on arvioida HIV-1-taustainsidenssi. Tämän tutkimuksen satunnaistetun sokean vaiheen ensisijainen tavoite on arvioida lenakapaviirin tehoa HIV-1-altistusta edeltävässä profylaksiassa (PrEP) cis-miehillä (CGM), transsukupuolisilla naisilla (TGW), transsukupuolisilla miehillä (TGM) ja sukupuolella. ei-binaariset ihmiset (GNB) ≥ 16-vuotiaat, jotka harrastavat kondomitonta reseptiivistä anaaliseksiä kumppanien kanssa, jonka syntymähetkellä on miehiä ja joilla on riski saada HIV-1-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3295
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gilead Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-833-445-3230 (GILEAD-0)
- Sähköposti: GileadClinicalTrials@gilead.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1202
- Fundación Huésped
-
Buenos Aires, Argentiina, 1072
- Hospital General de Agudos JM Ramos Mejía
-
Buenos Aires, Argentiina, B7600
- Instituto De Investigaciones Clínicas Mar Del Plata
-
-
-
-
-
Belo Horizonte - MG, Brasilia, 30130-100
- Unidade de Pesquisa Clinica em Vacinas (UPqVac) da Faculdade de Medicina da Universidade
-
Canela-Salvador, Brasilia, 40110-060
- Fundação Bahiana de Infectologia
-
Manauas, Brasilia, 69040-000
- Fundação de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado / Fundação Medicina Tropical do Amazonas - FMT/IMT/AM
-
Nova Iguaçu, Brasilia, 26030-380
- Hospital General de Nova Iguaçu - HGNI
-
Porto Alegre, Brasilia, RS 91350 200
- Grupo Hospitalar Conceição/ Hospital Nossa Senhora da Conceição S.A.
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas / Fundação Oswaldo Cruz - INI FIOCRUZ
-
Sao Paulo, Brasilia, 04121-000
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
-
Sao Paulo, Brasilia, 01246-903
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Sao Paulo, Brasilia, 06519-332
- Center for Management and Research. SPDM-Paulista Association for the Development of Medicine-Hospital São Paulo/Federal
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Desmond Tutu Health Foundation
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2038
- Wits Reproductive Health and HIV Institute (Wits RHI)
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 87
- The Aurum Institute: Pretoria Clinical Research Centre
-
Soshanguvhe, Etelä-Afrikka, 0152
- Setshaba Research Centre
-
Tembisa, Etelä-Afrikka, 1632
- The Aurum Institute Tembisa CRC, Clinic 4
-
Vincent, Etelä-Afrikka, 5217
- FPD-DTHF Ndevana Commuity Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara C.P., Meksiko, 44160
- Centro de Investigacion Farmaceutica Especializada de Occidente S.C.
-
-
-
-
-
Barranco, Peru, 15063
- Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion - Sede Barranco
-
Callao, Peru, 7006
- Instituto de Medicina Tropical "Daniel Alcides Carrion", Facultad de Medicina Humana, UNMSM
-
Iquitos, Peru
- Asociacion Civil Selva Amazonica
-
Lima, Peru, 15001
- Via Libre
-
Lima, Peru, 15088
- Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion - Sede San Miguel
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00717
- Ararat Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Centro Ararat- San Juan
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT), Thai Red Cross AIDS research Centre
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- UAB Sexual Health Research Clinic
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Clinical Trial Center Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
- Mills Clinical Research
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90038
- UCLA CBAM Vine Street Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science (CDU) - Clinical Translational Research Center (CTRC)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90502
- The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- BIOS Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Anti Viral Research Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Optimus Medical Group
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Bridge HIV at the San Francisco Department of Public Health
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Clinical and Translational Research Centers (CTRC)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University, School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20017
- Washington Health Institute
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Whitman-Walker Institute Inc.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Therafirst Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Gary Richmond, MD, PA
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine Division of Infectious Disease Research - Converge Miami
-
Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33055
- CAN Community Health
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34237
- CAN Community Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- The Hope Clinic at Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- RMR Core Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Medicine, Division of Infectious Diseases, Project WISH
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Infectious Diseases Research
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Norton Infectious Disease Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSU-CrescentCare Sexual Health Center- New Orleans Community Health Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- The Fenway Institute
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
- Be Well Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Open Arms Healthcare Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- KC CARE Health Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- St. Michael's Medical Center
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Mount Sinai Downtown
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- NC TraCS Institute - CTRC; University of North Carolina at Chapel Hill
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Cone Health/Regional Center for Infectious Disease Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Prevention Unit
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Philadelphia FIGHT Community Health Centers, Jonathan Lax Treatment Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina, Infectious Disease Clinic
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health-Midlands Clinical Research Unit
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Internal Medicine Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St Jude Children's Research Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Methodist University Hospital/University of Tennessee Health Science Center, Clinical Research Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Meharry Medical College Clinical and Transitional Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- Centro San Vincente
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- The Crofoot Research Center, INC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Ofiice of Dr. Peter Shalit, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Ilmaantuvuusvaihe
- CGM, TGW, TGM ja GNB, jotka harrastavat kondomitonta reseptiivistä anaaliseksiä kumppanien kanssa, joka on syntyessään määritetty miehiksi ja joilla on riski saada HIV-infektio.
- HIV-1-status tuntematon seulonnassa, eikä aikaisempaa HIV-1-testausta viimeisen 3 kuukauden aikana
Seksuaalisesti aktiivinen ≥ 1 kumppanin kanssa, jolle on määrätty mies syntymähetkellä (kondomittomat anaaliseksiät) viimeisen 12 kuukauden aikana ja 1 seuraavista:
- Kondomitonta anaaliseksiä ≥ 2 kumppanin kanssa viimeisen 12 viikon aikana
- Anamneesissa kuppa, peräsuolen tippuri tai peräsuolen klamydia viimeisten 24 viikon aikana
- Itse ilmoittama stimulanttien käyttö seksin kanssa viimeisen 12 viikon aikana
Satunnaistettu vaihe
- Negatiivinen paikallinen nopea neljännen sukupolven HIV-1/2 Ab/Ag, keskeinen neljännen sukupolven HIV-1/2 Ab/Ag ja HIV-1 RNA:n kvantitatiivinen nukleiinihappoamplifikaatiotesti (NAAT)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 60 ml/min seulonnassa Cockcroft-Gaultin kreatiniinipuhdistuman (CLcr) kaavan mukaan
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Ilmaantuvuusvaihe
- Suun kautta otettavan PrEP:n (mukaan lukien F/TDF tai F/TAF) aikaisempi käyttö viimeisen 12 viikon aikana tai mikä tahansa aikaisempi pitkävaikutteisen systeemisen PrEP:n (mukaan lukien kabotegraviiri tai islatraviiri) käyttö
- Aiempi HIV-rokotteen tai HIV:tä laajasti neutraloivan vasta-aineformulaation saaja
Satunnaistettu vaihe
- Akuutti virushepatiitti A, B tai C tai merkkejä kroonisesta hepatiitti B- tai C -infektiosta
- Vaikea maksan vajaatoiminta tai aiempi tai nykyinen kliininen dekompensoitu maksakirroosi
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokkoutettu vaihe: LEN + Placebo-to-match (PTM) F/TDF
Osallistujat saavat seuraavat vähintään 52 viikon ajan:
Osallistujat saavat suullisen LEN-injektion, jos SC-injektiot eivät ole saatavilla |
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
Suun kautta annettavat tabletit
Annetaan SC-injektioilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sokkoutunut vaihe: Placebo LEN + F/TDF
Osallistujat saavat seuraavat vähintään 52 viikon ajan:
Osallistujat saavat suun kautta LEN-plaseboa, jos SC-injektiot eivät ole saatavilla |
Annetaan SC-injektioilla
Suun kautta annettavat tabletit
Suun kautta annettavat tabletit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LEN Open-Label Extension (OLE) -vaihe
Blinded-vaiheen päätyttyä osallistujille tarjotaan pääsy LEN OLE -vaiheeseen. LEN-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat edelleen SC LEN:ää 927 mg 26 viikon välein yhteensä 2 annosta. Osallistujat, jotka on satunnaistettu F/TDF:ään, saavat SC LEN 927 mg OLE-päivänä 1, OLE-viikolla 26 ja myös suun kautta LEN 600 mg OLE-päivinä 1 ja 2. |
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
Annetaan SC-injektioilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PK Tail Phase
LEN OLE -vaiheen päätyttyä osallistujat siirtyvät PK Tail -vaiheeseen. Lisäksi osallistujat, jotka keskeyttävät tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisesti sokeutetun vaiheen aikana ja LEN-ryhmään satunnaistetut osallistujat, jotka eivät halua jatkaa LEN OLE -vaiheessa, ovat myös oikeutettuja siirtymään PK Tail -vaiheeseen. Osallistujat saavat suun kautta F/TDF:ää (tai emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidia (F/TAF) vain yhdysvaltalaisille osallistujille) kerran päivässä 78 viikon ajan 26 viikon ajan viimeisen LEN-injektion jälkeen. |
Suun kautta annettavat tabletit
Muut nimet:
F/TAF-tabletit suun kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmaantuvuusvaihe: Tausta HIV-esiintyvyys 100 henkilövuotta kohden (PY)
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Esittelyssä
|
|
Satunnaistettu vaihe: Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu HIV-1-infektio
Aikaikkuna: Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
|
Kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on HIV-diagnoosi niiden osallistujien joukossa, jotka ovat noudattaneet lääketutkimusta
Aikaikkuna: Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet vähintään 52 viikon seurantajakson tutkimuksessa tai pysyvän keskeytyksen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 130 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-528-9023
- DOH-27-102021-6681 (Muu tunniste: South African National Clinical Trial Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava lenakapaviiri (LEN)
-
Gilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiAltistumista edeltävä HIV-infektion ehkäisyEtelä-Afrikka, Uganda
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Gilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat, Australia, Puerto Rico, Kanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Sulai LiuRekrytointiMaksasolukarsinoomaKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia