Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito bioabsorboituvan polymeerin, everolimuusia eluoivan stentin käyttöönoton jälkeen

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bumkee Hong, Gangnam Severance Hospital
P2Y12-antagonistin monoterapian kliinisten tulosten vertaaminen aspiriinin ja P2Y12-antagonistin kanssa 3 kuukauden DAPT-hoidon jälkeen potilailla, joille tehdään PCI bioabsorboituvalla polymeerillä, Everolimuusia eluoivalla stenteillä (Synergy®)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1452

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Souel
      • Seoul, Souel, Korean tasavalta
        • Gangnam Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 19+
  2. Potilaat, joita hoidetaan uuden sukupolven Evelorimus-eluoivilla stenteillä (Synergy®)
  3. Potilaat, jotka ymmärtävät aihekuvauksen sisällön ja allekirjoittavat aiheen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä 86+
  2. Hemodynaamisesti epävakaa potilas
  3. Vaikeat yliherkkyysreaktiot aspiriinille, klopidogreelille, tikagrelorille, everolimuusille, varjoaineelle
  4. Potilaat, joilla on suuri verenvuotoriski, anemia, trombosytopenia
  5. Potilaat, jotka tarvitsevat oraalisia antikoagulantteja
  6. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
  7. Elinajanodote on alle vuosi
  8. Potilaat, jotka saavat voimakasta CYP3A4-estäjää (esim. ketokonatsolia, klaritromysiiniä, napjodonia, ritonaviiria, atatsanaviiria)
  9. Potilaat, joilla on ollut kallonsisäistä verenvuotoa
  10. Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta
  11. Potilaille tehtiin sepelvaltimointerventio stentauksella 1 vuoden sisällä
  12. Potilaat, joilla on sepelvaltimotoimenpiteitä vaativat vasemman pääleesiot
  13. Hoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on kroonisia ahtaumavaurioita
  14. Potilaat, joilla on stentin uudelleenahtauma hoitoa vaativassa leesiossa
  15. Potilaat, joilla on sivuhaarojen stentointia vaativia haarautumia
  16. Potilaat, joilla on yli 3 stenttiä vaativia vaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: P2Y12-antagonisti monoterapia
P2Y12-antagonisti monoterapia 3 kuukauden DAPT:n jälkeen
Lääke: P2Y12-antagonisti monoterapia
P2Y12-estäjä (klopidogreeli 75 mg/vrk tai tikagrelori 180 mg/vrk) 9 kuukauden ajan 3 kuukauden DAPT-hoidon jälkeen (aspiriini 100 mg/vrk + klopidogreeli 75 mg/vrk tai aspiriini 100 mg/vrk + tikagrelori 180 mg/vrk)
Active Comparator: Aspiriini + P2Y12-antagonisti
Aspiriini + P2Y12-antagonisti 3 kuukauden DAPT:n jälkeen
Lääke: Aspiriini plus P2Y12-antagonisti
DAPT (aspiriini 100 mg/vrk + klopidogreeli 75 mg/vrk tai aspiriini 100 mg/vrk + tikagrelor 180 mg/vrk) vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset kliiniset tapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, stenttitromboosi, aivohalvaus tai kohdevaurion revaskularisaatio
3-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
The Bleeding Academic Research Consortium (BARC) tyyppi 3 tai 5
3-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bumkee Hong, Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2017-0230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset P2Y12-antagonisti monoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa