Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BioSS-tutkimus (BiOSS LIM C -stenttirekisteri kaksihaaraisissa leesioissa) (BIOSS)

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

BioSS LIM C -stenttirekisteri kaksihaaraisissa leesioissa

Farmakoaktiivisen BIOSS Lim C -stentin suunnitteluominaisuudet tekevät siitä erittäin sopivan bifurkaatiovaurioiden hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on antaa syvempää tietoa tämän stentin tuloksista bifurkaatiovaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmakoaktiivisen BIOSS Lim C -stentin suunnitteluominaisuudet tekevät siitä erittäin sopivan bifurkaatiovaurioiden hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on antaa syvempää tietoa tämän stentin tuloksista bifurkaatiovaurioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Imanol Otaegui, MD
      • León, Espanja, 24071
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Leon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Armando Pérez de Prado, MD, PhD
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eduard Bosch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, jolle on lähetetty sepelvaltimoiden revaskularisaatio, otetaan mukaan sepelvaltimon interventioon herkästi haarautumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Sepelvaltimon angioplastian kliininen indikaatio kaksihaaraisessa vauriossa.
  • Haaroittuneet leesiot, joissa molempien distaalisten oksien halkaisija on vähintään 2 mm.
  • Leesion on sijaittava päähaarassa, ja siinä on visuaalisesti arvioiden mukaan vaikea ahtauma jossain kohdassa päähaarassa, sivuhaaran kanssa tai ilman.
  • Ilmoitettu hyväksyntä ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmaise potilaan kieltäytymisen osallistumasta tutkimukseen.
  • Yksinomainen sivuhaaran vaikutus (Medina-leesio 001).
  • Vasta-aihe verihiutaleiden torjuntaan.
  • Restenoosista johtuvat vauriot.
  • Vauriot saphenous-siirteiden.
  • Krooniset kokonaistukokset.
  • Kardiogeeninen sokki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
(sepelvaltimotauti)
Menettely: Sepelvaltimon angioplastia stentin istutuksella
Sepelvaltimon angioplastia BiOSS LIM C -stenttiimplantaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut angioplastia
Aikaikkuna: 1 päivä
Angiografian jälkeen: TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) 3 (molemmat haarat). Mitä tulee vertailuhalkaisijaan, yhdelläkään stentillä käsitellystä segmentistä ei ole jäännösstenoosia > 30 % tai > 50 % niillä, joita ei ole hoidettu stentillä.
1 päivä
NUIJA
Aikaikkuna: 30 päivää
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) kumulatiivinen määrä, mukaan lukien sydänkuolema, sydäninfarkti (MI) ja kohdevaurion toistuva revaskularisaatio (TLR)
30 päivää
NUIJA
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) kumulatiivinen määrä, mukaan lukien sydän
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohdesuonien revaskularisaatio
30 päivää
Stentin tukien väärinasennon prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Stentin tukien väärinasennon prosenttiosuus
30 päivää
kontrastimateriaalin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
kontrastimateriaalin äänenvoimakkuus
1 päivä
Angioplastian aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Angioplastian aika
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Imanol Otaegui, MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIOSS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angioplastia stentin istutuksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa