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BiOSS 연구(분기 병변의 BiOSS LIM C 스텐트 레지스트리) (BIOSS)

2019년 11월 26일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

분기 병변의 BiOSS LIM C 스텐트 레지스트리

BIOSS Lim C pharmacoactive Stent는 분기부 병변의 치료에 매우 적합한 디자인의 특성을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 분기부 병변의 치료에서 이 스텐트의 결과에 대한 더 깊은 지식을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

BIOSS Lim C pharmacoactive Stent는 분기부 병변의 치료에 매우 적합한 디자인의 특성을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 분기부 병변의 치료에서 이 스텐트의 결과에 대한 더 깊은 지식을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
          • Imanol Otaegui, MD
      • León, 스페인, 24071
        • 모병
        • Hospital Universitario de Leon
        • 연락하다:
          • Armando Pérez de Prado, MD, PhD
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • 연락하다:
          • Eduard Bosch, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 재개통술이 필요한 허혈성 심장 질환이 있는 환자는 분기에서 관상 동맥 중재술의 감수성 병변에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 분지 병변에서 관상동맥 성형술의 임상 적응증.
  • 양쪽 원위 가지가 직경 2mm 이상인 분지형 병변.
  • 병변은 주가지에 위치해야 하며, 주가지의 어느 지점에서 시각적 추정에 의한 심각한 협착이 있어야 하며, 측면 가지를 포함하거나 포함하지 않습니다.
  • 정보에 입각한 동의에 대한 명시적인 수락 및 서명.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 환자의 거부를 표현하십시오.
  • 측면 가지의 배타적 침범(메디나 병변 001).
  • 항혈소판제 치료에 대한 금기.
  • 재협착으로 인한 병변.
  • 복재 이식편의 병변.
  • 총 만성 폐색.
  • 심인성 쇼크.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상동맥질환 환자
(관상동맥 질환)
절차: 스텐트 이식을 통한 관상동맥 성형술
BiOSS LIM C 스텐트 이식을 이용한 관상동맥 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 혈관 성형술
기간: 1 일
혈관 조영술 후: TIMI(심근 경색의 혈전 용해) 3(두 가지 모두). 기준 직경과 관련하여, 스텐트로 치료된 세그먼트 중 어느 것도 스텐트로 치료되지 않은 세그먼트에서 30% 초과 또는 50% 초과의 잔류 협착증을 갖지 않습니다.
1 일
메이스
기간: 30 일
심장사, 심근 경색(MI) 및 표적 병변(TLR)의 반복적 혈관재생술을 포함한 주요 심혈관 사건(MACE)의 누적 비율
30 일
메이스
기간: 일년
심장을 포함한 주요 심혈관 사건(MACE)의 누적 비율
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 혈관 재생술
기간: 30 일
표적 혈관 재생술
30 일
스텐트 스트럿 위치 이상 백분율
기간: 30 일
스텐트 스트럿 위치 이상 백분율
30 일
조영제 볼륨
기간: 1 일
조영제 볼륨
1 일
혈관 성형술 시간
기간: 1 일
혈관 성형술 시간
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Imanol Otaegui, MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 16일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIOSS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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