Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvamaksan vaikutus TCA-kiertovirtaan ja pentoosifosfaattireitille (HPFFF)

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Craig Riggs Malloy, University of Texas Southwestern Medical Center

Rasvamaksan vaikutus TCA-kiertovirtaan ja pentoosifosfaattireitti (HP FFF)

Tutkijat aikovat arvioida HP 13C-pyruvaatin herkkyyttä ja spesifisyyttä kuvantamisaineena muuttuneen PDH-virran havaitsemiseksi rasvamaksassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat selvittää, vaikuttavatko ravitsemustila ja rasvamaksa [13C]bikarbonaatin tuotantoon [1-13C]pyruvaatista pyruvaattidehydrogenaasireaktion (PDH) kautta tapahtuvan virtauksen kautta terveillä koehenkilöillä verrattuna niihin, joilla on rasvamaksa. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää hyperpolarisoitua 13C-kuvausta menetelmäksi arvioida suoraan aineenvaihduntareittejä ihmisen maksassa. Monien voimakkaiden sairauksien, kuten insuliiniresistenttien tilojen, rasvamaksan ja synnynnäisten aineenvaihduntavirheiden tiedetään muuttavan biokemiallisia virtoja, ja tästä syystä on tärkeää havaita muuttunut aktiivisuus tietyillä reiteillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8568
        • Advanced Imaging Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnitelmana on tutkia rasvamaksapotilaita ja terveitä koehenkilöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-99 vuotta.
  • Kaikki rodut, etniset ryhmät ja sukupuolitunnistus voidaan sisällyttää. Koehenkilöiden on täytettävä kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.
  • Joko rasvamaksadiagnoosi (määritelty >5,6 %:n rasvapitoisuudeksi maksassa) tai terve kontrolli
  • Vaikka kaikki rodut ja etniset ryhmät otetaan mukaan, opiskelijoiden on kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia. Kun protokolla on laadittu, espanjankieliset osallistujat otetaan mukaan.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

Poissulkemiskriteerit:

Rasvamaksapotilaat

  • Hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia käyttäviä henkilöitä ei oteta mukaan. Paastoglukoosin perusteella ei ole poissulkemista.
  • Koehenkilöt, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista, eivät osallistu. Yleisesti ottaen henkilöt, joilla on minkäänlainen lääketieteellinen epävakaus, kuten kohtaushäiriöt, merkittävä COPD, merkittävä astma tai vasemman kammion toimintahäiriö, eivät osallistu.
  • Lääkkeet hyperkolesterolemian, hypertriglyseridemian tai hyperglykemian hallintaan.

Terveet kontrollikohteet

  • Maksasairaus tai muu krooninen sairaus
  • Tyypin I tai tyypin II diabeteksen diagnoosi
  • Hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia käyttäviä henkilöitä ei oteta mukaan. Paastoglukoosin perusteella ei ole poissulkemista.
  • Mahdollinen tutkittava, jolla on vakava lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen sairaus, ei osallistu. Näitä tiloja ovat, mutta eivät rajoitu niihin, kilpirauhassairaus, krooninen aineenvaihduntasairaus, tunnettu verisuonisairaus, nykyinen syöpädiagnoosi ja/tai hoito.
  • Koehenkilöt, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista, eivät osallistu. Yleisesti ottaen henkilöt, joilla on minkäänlainen lääketieteellinen epävakaus, kuten kohtaushäiriöt, merkittävä COPD, merkittävä astma tai vasemman kammion toimintahäiriö, eivät osallistu.
  • Lääkkeet hyperkolesterolemian, hypertriglyseridemian tai hyperglykemian hallintaan.

Kaikki aiheet

  • Ei aikaisempaa maksa-sappileikkausta.
  • Luovutettu verta viimeisen 4 viikon aikana.
  • Käytä yli 10 grammaa etanolia päivässä.
  • Kirroosi tai mikä tahansa virushepatiitti.
  • Aikaisemmin dokumentoitu maksareaktio lääkkeille, joilla on tunnettu maksatoksisuusprofiili, kuten isoniatsid, metotreksaatti, fenytoiini, propyylitiourasiili, valproaatti jne.
  • Raskaana/imettävänä
  • Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen.
  • Kaikki UTSWMC:n MRI-seulontalomakkeessa mainitut vasta-aiheet, mukaan lukien implantit, jotka ovat vasta-aiheisia 3T:ssä, sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD) jne., ja merkittävä klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rasvamaksapotilaat
Hyperpolarisoitu [13C] pyruvaatti-injektio rasvamaksapotilailla
Lääke: MRI Tracer
Hyperpolarisoitu [1-13C]-pyruvaatti injektiota varten IND133229:n alla, jota käytetään parantamaan MRI/MRS/MRSI:tä 3T MRI-skannerin avulla.
Terveet kontrollikohteet
Hyperpolarisoitu [13C] pyruvaatti-injektio terveillä kontrollipotilailla
Lääke: MRI Tracer
Hyperpolarisoitu [1-13C]-pyruvaatti injektiota varten IND133229:n alla, jota käytetään parantamaan MRI/MRS/MRSI:tä 3T MRI-skannerin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bikarbonaatti:laktaatti-suhde
Aikaikkuna: Yksi käynti 6 tuntia; kaksi HP-pyruvaatti-injektiota MRI:llä 3 tunnin aikana
1. Hyperpolarisoidun [13C]bikarbonaatin suhde hyperpolarisoituun [1-13C]laktaattiin. Tätä mittausta seurataan kohteen maksasta noin 4 minuutin ajan MRI-järjestelmässä.
Yksi käynti 6 tuntia; kaksi HP-pyruvaatti-injektiota MRI:llä 3 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkitty glyserolifraktio
Aikaikkuna: Yksi käynti 6 tuntia; suun kautta otettavan glyserolin nieleminen 3 tunnin mittaisen verenoton yhteydessä
2. [U-13C]glyserolin fraktio, joka on kulkenut mitokondrioiden läpi ennen glukoneogeneesiä ja [U-13C]glyserolista peräisin oleva glukoosifraktio, joka on kulkenut pentoosifosfaattireitin läpi. Nämä tiedot saadaan glukoosin ja triglyseridien 13C NMR-spektroskopialla laskimoverinäytteestä, joka on saatu hyperpolarisaatiotutkimuksen jälkeen.
Yksi käynti 6 tuntia; suun kautta otettavan glyserolin nieleminen 3 tunnin mittaisen verenoton yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 082017-019
  • 5P41EB015908-30 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Kliiniset tutkimukset MRI Tracer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa