AB-110:n kokeilu aikuisilla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joille tehdään napanuoraveren siirto

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden on täytynyt saada immunosuppressiivista kemoterapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana.

• Akuutti myelooinen leukemia (AML):

  1. Täydellinen ensimmäinen remissio (CR1) suurella uusiutumisriskillä
  2. Täydellinen toinen remissio (CR2).
  3. Ei dokumentoitua myelofibroosia luuydinbiopsian seulonnassa

• Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL):

  1. Täydellinen ensimmäinen remissio (CR1) suurella uusiutumisriskillä
  2. Täydellinen toinen remissio (CR2).
• Muut akuutit leukemiat, jotka ovat moniselitteisiä tai muun tyyppisiä
• Mikä tahansa akuutti leukemia, johon liittyy luuytimen aplasia tai ilman riittävää luvun palautumista.
• Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
• Karnofsky pisteet > 70 %.
• Laskettu kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min.
• Bilirubiini < 1,5 mg/dl, ALT < 3 x normaalin yläraja
• Keuhkojen toiminta (FVC, FEV1 ja korjattu DLCO) > 50 % ennustettu.
• Vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %.
• Albumiini > 3,0 g/dl.
• Negatiivinen antiviraalinen serologia:
• Negatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine.
• Negatiiviset ihmisen T-lymfotrooppisen viruksen (HTLV)-1 ja 2 vasta-aineet.
• Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) ja havaitsematon hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA
• Negatiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aine tai negatiivinen HCV:n ribonukleiinihappo (RNA)

• Hedelmällisessä iässä oleville naishenkilöille:

  1. Negatiivinen seerumin raskaustesti
  2. Valmis käyttämään ehkäisyä koko opintojakson ajan.
• Miesten on oltava valmiita käyttämään suositeltua ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta koko tutkimusjakson ajan.
• Kaksi sopivaa CB-yksikköä tunnistettu aiheelle.
• Tutkijan arvion mukaan tutkimussuunnitelmaan osallistuminen tarjoaa hyväksyttävän hyöty-riskisuhteen, kun otetaan huomioon tämänhetkinen sairaustila, lääketieteellinen tila ja vaihtoehtoisten hoitomuotojen mahdolliset hyödyt ja riskit potilaan syövän hoidossa.
• Halukkuus ja kyky noudattaa määrättyjä käyntejä, lääkeannostelusuunnitelmaa, protokollakohtaisia ​​laboratoriotutkimuksia, muita tutkimustoimenpiteitä ja opiskelurajoituksia.
• Todiste allekirjoitetusta tietoon perustuvasta kirjallisesta suostumuksesta

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus tai imetys.
• Nykyinen aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio
• Aikaisempi allogeeninen tai autologinen HCT milloin tahansa.
• Aktiivinen pahanlaatuisuus, joka ei ole se, johon AB-110-siirto suoritetaan 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
• Mikä tahansa tunnistettu ja saatavilla oleva 10/10 HLA-yhteensopiva sukulainen luovuttaja tai 10/10 HLA-yhteensopiva ei-sukulainen luovuttaja.
• Sinulla on todisteita vastaanottajan luovuttajaspesifisistä anti-HLA-vasta-aineista.
• Aktiivinen keskushermostosairaus seulonnan aikana.
• Dokumentoitu allergia DMSO:lle, hiiren tai naudan proteiineille tai raudalle.
• Tutkittavalla on muita olosuhteita, jotka tutkijan mielestä lisäävät koehenkilön toksisuuden riskiä osallistumalla tutkimukseen.
• Psykiatrinen tila, jonka vuoksi potilas ei todennäköisesti noudata protokollahoitoa, vaadittuja testejä ja seurantaa.