Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3314814:stä osallistujilla, joilla on maksan vajaatoiminta

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY3314814:n farmakokinetiikka potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko LY3314814:ää määrätä turvallisesti maksan vajaatoimintaa sairastaville ilman annoksen muuttamista. Osallistujat ovat tutkimuksessa 11 päivää ja seuranta noin 7 päivää sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Orlando Clinical Research Ctr
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • New Orleans Cntr for Clin Res

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Body Mass Index (BMI) on 18-40 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²) seulonnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut tai sinulla on tällä hetkellä merkittävä silmäsairaus, erityisesti mikä tahansa verkkokalvoon liittyvä silmäongelma
  • Sinulla on kohtalainen tai vaikea vitiligo tai jokin muu kliinisesti merkittävä ihon tai hiusten pigmenttihäiriö
  • Sinulla on akuutti epästabiili neuropsykiatrinen sairaus
  • Sinulla on aktiivinen tai hallitsematon neurologinen sairaus tai kliinisesti merkittävä päävamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LY3314814 Ohjaus
LY3314814 annettiin suun kautta osallistujille, joilla on normaali maksan toiminta
Lääke: LY3314814
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3314814 Lievä
LY3314814 annettiin suun kautta osallistujille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta
Lääke: LY3314814
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3314814 Keskitaso
LY3314814 annettiin suun kautta osallistujille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta
Lääke: LY3314814
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: LY3314814 Vakava
LY3314814 annettiin suun kautta osallistujille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
Lääke: LY3314814
Annostetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): LY3314814:n lääkkeen pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC[0-∞])
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
PK: LY3314814:n AUC(0-∞).
Lähtötilanne 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
PK: Suurin havaittu lääkeainepitoisuus (Cmax) LY3314814
Aikaikkuna: Lähtötilanne 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
PK: Cmax LY3314814
Lähtötilanne 240 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16003
  • I8D-MC-AZEJ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset LY3314814

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa