Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu moniarvoisen pneumokokkirokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä vauvoilla

lauantai 27. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 2, satunnaistettu, kaksoissokkokoe MULTIVALENTTIPNEUMOKOKKI-KONJUGAATTIROKOTETTEEN TURVALLISUUDEN JA IMMUNOGEENISUUDEN ARVIOITTAMINEN TERVEILLÄ VÄLILLÄ

Vaihe 2, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus moniarvoisen pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä vauvoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HUOMAA: Yksityiskohtaista kuvausta ei ole annettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

460

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Northwest Arkansas Pediatrics
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90240
        • Premier Health Research Center, LLC
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91762
        • Orange County Research Institute
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
    • Louisiana
      • Haughton, Louisiana, Yhdysvallat, 71037
        • ACC Pediatric Research
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • MedPharmics, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSUHSC Shreveport
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Children's Physicians, Creighton University Medical Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Child Health Care Associates
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
        • Blue Ridge Pediatric and Adolescent Medicine, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Capitol Pediatrics & Adolescent Center PLLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45225
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association, Inc.
      • South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74127
        • Oklahoma State University - Center for Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16506
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
        • CCP - Kid's Way
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Coastal Pediatric Research
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-9170
        • Palmetto Pediatrics, PA
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-1115
        • University of Texas Medical Branch
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Tekton Research, Inc.
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Wee Care Pediatrics
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Wasatch Pediatrics, Cottonwood Office
      • Roy, Utah, Yhdysvallat, 84067
        • Wee Care Pediatrics
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • CopperView Medical Center
      • Syracuse, Utah, Yhdysvallat, 84075
        • Wee Care Pediatrics
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Pediatric Associates of Charlottesville, PLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naaraslapsi, joka on syntynyt yli 36 raskausviikolla ja iältään 2 kuukautta (42–98 päivää) suostumushetkellä (syntymäpäivä katsotaan elinpäiväksi 1).
  • Terve vauva, jonka sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen arvion perusteella on todettu olevan kelvollinen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rokotus lisensoidulla tai tutkittavalla pneumokokkirokotteella.
  • Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- tai poliorokotteen saaminen etukäteen.
  • Aiempi > ​​1 hepatiitti B -rokoteannoksen saaminen.
  • Aikaisempi hepatiitti B -rokote on täytynyt antaa alle 30 päivän iässä.
  • Merkittävä tunnettu synnynnäinen epämuodostuma tai vakava krooninen sairaus. Veri-/plasmatuotteiden tai immunoglobuliinien vastaanotto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moniarvoinen
Pneumokokkikonjugaattirokotteet
Biologinen: Moniarvoinen
Pneumokokkikonjugaattirokote
Muut nimet:
  • Pneumokokkikonjugaattirokote
Active Comparator: Ohjaus
13vPnC
Biologinen: 13vPnC
Pneumokokkikonjugaattirokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta 1
Paikalliset reaktiot kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Paikallisia reaktioita olivat punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin mittalaiteyksikköinä. 1 mittalaiteyksikkö =0,5 senttimetriä (cm). Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (0,5 - 2,0 senttimetriä [cm]), kohtalaiseksi (yli [>] 2,0 - 7,0 cm) ja vaikeaksi (> 7,0 cm). Kipu injektiokohdassa luokiteltiin lieväksi (sattui, jos kosketettiin hellästi, esimerkiksi vinkumista, nypistymistä, protestia tai vetäytymistä), kohtalaiseksi (satui, jos sitä kosketettiin hellästi, itkulla) ja vakavaksi (aiheutti raajan liikkumisen rajoitusta).
7 päivän sisällä rokotuksesta 1
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2
Paikalliset reaktiot kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Paikallisia reaktioita olivat punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin mittalaiteyksikköinä. 1 mittalaiteyksikkö = 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (0,5-2,0 cm), kohtalaiseksi (>2,0-7,0 cm) ja vaikeaksi (>7,0 cm). Kipu injektiokohdassa luokiteltiin lieväksi (sattui, jos kosketettiin hellästi, esimerkiksi vinkumista, nypistymistä, protestia tai vetäytymistä), kohtalaiseksi (satui, jos sitä kosketettiin hellästi, itkulla) ja vakavaksi (aiheutti raajan liikkumisen rajoitusta).
7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 3
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta 3
Paikalliset reaktiot kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Paikallisia reaktioita olivat punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin mittalaiteyksikköinä. 1 mittalaiteyksikkö = 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (0,5-2,0 cm), kohtalaiseksi (>2,0-7,0 cm) ja vaikeaksi (>7,0 cm). Kipu injektiokohdassa luokiteltiin lieväksi (sattui, jos kosketettiin hellästi, esimerkiksi vinkumista, nypistymistä, protestia tai vetäytymistä), kohtalaiseksi (satui, jos sitä kosketettiin hellästi, itkulla) ja vakavaksi (aiheutti raajan liikkumisen rajoitusta).
7 päivän sisällä rokotuksesta 3
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat paikallisesti 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 4
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta 4
Paikalliset reaktiot kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Paikallisia reaktioita olivat punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa. Punoitus ja turvotus mitattiin ja kirjattiin mittalaiteyksikköinä. 1 mittalaiteyksikkö = 0,5 cm. Punoitus ja turvotus luokiteltiin lieväksi (0,5-2,0 cm), kohtalaiseksi (>2,0-7,0 cm) ja vaikeaksi (>7,0 cm). Kipu injektiokohdassa luokiteltiin lieväksi (sattui, jos kosketettiin hellästi, esimerkiksi vinkumista, nypistymistä, protestia tai vetäytymistä), kohtalaiseksi (satui, jos sitä kosketettiin hellästi, itkulla) ja vakavaksi (aiheutti raajan liikkumisen rajoitusta).
7 päivän sisällä rokotuksesta 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta 1
Systeemisiä tapahtumia olivat kuume, ruokahalun heikkeneminen, uneliaisuus, ärtyneisyys ja ne kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Kuume määriteltiin vähintään (>=) 38,0 celsiusastetta (C) ja luokiteltiin >=38,0 - 38,4 astetta C, >38,4 - 38,9 astetta C, >38,9 - 40,0 celsiusastetta ja >40,0 celsiusastetta. ruokahalu luokiteltiin lieväksi (vähentynyt kiinnostus syömiseen), kohtalaiseksi (vähentynyt suun kautta otettu annos) ja vakavaksi (kieltäytyminen ruokinnasta). Uneliaisuus luokiteltiin lieväksi (lisääntyneet tai pitkittyneet unijaksot), kohtalaiseksi (hieman vaimeaksi, päivittäistä toimintaa häiritsevä) ja vaikeaksi (vammainen, ei kiinnostunut tavallisesta päivittäisestä toiminnasta). Ärtyneisyys luokiteltiin lieväksi (helposti lohduttava), kohtalaiseksi (vaati lisätarkkailua) ja vaikeaksi (lohduttamaton; itkua ei voitu lohduttaa).
7 päivän sisällä rokotuksesta 1
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2
Systeemisiä tapahtumia olivat kuume, ruokahalun heikkeneminen, uneliaisuus, ärtyneisyys ja ne kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Kuume määriteltiin >= 38,0 celsiusastetta (C) ja luokiteltiin >=38,0 - 38,4 celsiusastetta, > 38,4 - 38,9 celsiusastetta, > 38,9 - 40,0 celsiusastetta ja > 40,0 celsiusastetta. kiinnostus syömiseen), kohtalainen (vähentynyt suun kautta otettu annos) ja vakava (kieltäytyminen ruokinnasta). Uneliaisuus luokiteltiin lieväksi (lisääntyneet tai pitkittyneet unijaksot), kohtalaiseksi (hieman vaimeaksi, päivittäistä toimintaa häiritsevä) ja vaikeaksi (vammainen, ei kiinnostunut tavallisesta päivittäisestä toiminnasta). Ärtyneisyys luokiteltiin lieväksi (helposti lohduttava), kohtalaiseksi (vaati lisätarkkailua) ja vaikeaksi (lohduttamaton; itkua ei voitu lohduttaa).
7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 3
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta 3
Systeemisiä tapahtumia olivat kuume, ruokahalun heikkeneminen, uneliaisuus, ärtyneisyys ja ne kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Kuume määriteltiin >= 38,0 celsiusastetta (C) ja luokiteltiin >=38,0 - 38,4 celsiusastetta, > 38,4 - 38,9 celsiusastetta, > 38,9 - 40,0 celsiusastetta ja > 40,0 celsiusastetta. kiinnostus syömiseen), kohtalainen (vähentynyt suun kautta otettu annos) ja vakava (kieltäytyminen ruokinnasta). Uneliaisuus luokiteltiin lieväksi (lisääntyneet tai pitkittyneet unijaksot), kohtalaiseksi (hieman vaimeaksi, päivittäistä toimintaa häiritsevä) ja vaikeaksi (vammainen, ei kiinnostunut tavallisesta päivittäisestä toiminnasta). Ärtyneisyys luokiteltiin lieväksi (helposti lohduttava), kohtalaiseksi (vaati lisätarkkailua) ja vaikeaksi (lohduttamaton; itkua ei voitu lohduttaa).
7 päivän sisällä rokotuksesta 3
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on systeemisiä tapahtumia 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 4
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä rokotuksesta 4
Systeemisiä tapahtumia olivat kuume, ruokahalun heikkeneminen, uneliaisuus, ärtyneisyys ja ne kirjattiin sähköiseen päiväkirjaan. Kuume määriteltiin >= 38,0 celsiusastetta (C) ja luokiteltiin >=38,0 - 38,4 celsiusastetta, > 38,4 - 38,9 celsiusastetta, > 38,9 - 40,0 celsiusastetta ja > 40,0 celsiusastetta. kiinnostus syömiseen), kohtalainen (vähentynyt suun kautta otettu annos) ja vakava (kieltäytyminen ruokinnasta). Uneliaisuus luokiteltiin lieväksi (lisääntyneet tai pitkittyneet unijaksot), kohtalaiseksi (hieman vaimeaksi, päivittäistä toimintaa häiritsevä) ja vaikeaksi (vammainen, ei kiinnostunut tavallisesta päivittäisestä toiminnasta). Ärtyneisyys luokiteltiin lieväksi (helposti lohduttava), kohtalaiseksi (vaati lisätarkkailua) ja vaikeaksi (lohduttamaton; itkua ei voitu lohduttaa).
7 päivän sisällä rokotuksesta 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) rokotuksen jälkeen 1–1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3
Aikaikkuna: Rokotuksesta 1-1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen (enintään 5 kuukautta)
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma tutkimukseen osallistuneilla, jotka saivat tutkimusrokotteen ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen.
Rokotuksesta 1-1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen (enintään 5 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) rokotuksen jälkeen 4–1 kuukausi rokotuksen jälkeen 4
Aikaikkuna: Rokotuksesta 4-1 kk rokotuksen jälkeen 4
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma tutkimukseen osallistuneella, joka sai tutkimusrokotteen ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen.
Rokotuksesta 4-1 kk rokotuksen jälkeen 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE) rokotuksen jälkeen 1–6 kuukautta rokotuksen jälkeen 4
Aikaikkuna: Rokoteesta 1-6 kuukautta rokotuksen 4 jälkeen (16 kk asti)
SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma millä tahansa annoksella, joka johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara); vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen (merkittävä häiriö kyvyssä suorittaa normaaleja elämäntoimintoja); johtaa synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon.
Rokoteesta 1-6 kuukautta rokotuksen 4 jälkeen (16 kk asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus (NDCMC) rokotuksen jälkeen 1–6 kuukautta rokotuksen jälkeen 4
Aikaikkuna: Rokotuksesta 1-6 kuukautta rokotuksen 4 jälkeen (kesto 16 kuukautta)
NDCMC määritellään sairaudeksi tai lääketieteelliseksi tilaksi, jota ei ole aiemmin tunnistettu ja jonka odotetaan olevan pysyvä tai muuten pitkäkestoinen vaikutukseltaan.
Rokotuksesta 1-6 kuukautta rokotuksen 4 jälkeen (kesto 16 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat ennalta määritellyn tason pneumokokkien IgG-pitoisuuksia yhden kuukauden sisällä rokotuksen jälkeen 3
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3
Serotyyppien ennalta määritellyt tasot olivat seuraavat: serotyypeille 1, 3, 4, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F: >=0 mikrogrammaa. per millilitra, serotyyppi 5: >=0,23 mikrogrammaa millilitrassa, serotyyppi 6B: >=0,10 mikrogrammaa millilitrassa ja serotyyppi 19A: >=0,12 mikrogrammaa millilitrassa.
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3
Pneumokokin serotyyppispesifiset immunoglobuliini G (IgG) geometriset keskimääräiset pitoisuudet (GMC) 1 kuukauden kuluttua rokotuksen jälkeen 3
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3
IgG GMC:t määritettiin kullekin 20 pneumokokki-serotyypille 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 8, 10A, 11A, 12F, 25B ja 3F 25B. .
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3
Pneumokokin serotyyppispesifiset IgG GMC:t 1 kuukauden kuluttua rokotuksesta 4
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 4
IgG GMC:t määritettiin kullekin 20 pneumokokki-serotyypille 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 8, 10A, 11A, 12F, 25B ja 3F 25B. .
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7471003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumokokki-infektiot

Kliiniset tutkimukset 13vPnC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa