Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajamisen parantaminen nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ahdistuneisuuslääkkeen buspironihoidon vaikutuksia ajokykyyn (silmänseuranta) henkilöillä, joilla on hyvin toimiva autismispektrihäiriö (HF-ASD).

Tutkimus koostuu arviointikäynnistä Massachusetts General Hospitalissa (MGH) sekä kahdesta ajosimulaatiovierailusta, jotka järjestetään Massachusetts Institute of Technologyssa (MIT). Koehenkilöille annetaan buspironia ja heitä pyydetään ottamaan lääkitys kahden päivän ajan ennen ajosimulaatiokäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-24-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on DSM-V-autismispektrihäiriö
  • On voimassa oleva ajokortti

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret sensorimotoriset vammat (esim. kuurous, sokeus)
  • Henkilöt, joilla ei ole koskaan ollut voimassa olevaa ajokorttia
  • Älyllinen puute (sanallisen ymmärtämisen indeksi < 80)
  • Riittämätön englannin kielen taito
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkityksellinen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, jonka tutkija on määrittänyt
  • Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI) mistä tahansa syystä
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buspironi
Nämä koehenkilöt saavat buspironia ennen ajosimulaatioon osallistumista.
Lääke: Buspironi
Buspironi on epätyypillinen anksiolyyttinen lääke.
Kokeellinen: Lääkkeetön
Nämä koehenkilöt eivät ota lääkkeitä ennen ajosimulaatioon osallistumista
Lääke: Buspironi
Buspironi on epätyypillinen anksiolyyttinen lääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajokyky – mitattuna keskimääräisellä off-road-katselun kestolla
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Ajokykyä analysoidaan silmäseurannan avulla henkilöillä, joilla on autismispektrihäiriö, kun he käyttävät ahdistuslääkettä buspironi ja kun eivät käytä buspironia. Silmien liikekäyttäytyminen (mitattuna katselun kestolla) ajosimuloinnin aikana koodattiin manuaalisesti kehys kehykseltä nauhoitetusta videosta koulutettujen koodaajien toimesta kaikissa tapauksissa, joissa käyttökelpoisia videotallenteita oli saatavilla sekä lääkinnälliseen että lääkkeettömään ajosimulaatioon. per osallistuja.
Jopa 6 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Hyperarousal mitataan sykkeellä osallistujien aikana ajosimulaatiossa.
Jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-P-000900

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Buspironi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa