Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen stimulaatio ja kuntoutus aikuisille, joilla on krooninen, vaikea käsivarsien motorinen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

Aivojen esivalmistelu kuntoutusta varten: Aivojen stimulaatio, jota seuraa pakko-indusoitu liiketerapia aikuisilla, joilla on vaikea käsivarren pareesi aivohalvauksen jälkeen

Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan yhdistelmähoitoa aikuisille, joilla on krooninen, vakava käsivarren motorinen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen. Interventio yhdistää aivostimulaation ja aivohalvauksesta enemmän kärsivän vartalon fyysisen kuntoutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusohjelman päätavoitteena on kehittää terapia, joka tuottaa mielekkäitä ja pysyviä parannuksia enemmän sairastuneen käsivarren toimintaan aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on vaikea, krooninen hemipareesi. Tälle suurelle ryhmälle, jolla on tuskin havaittavissa olevia sormien ja ranteen vapaaehtoista liikettä, ei ole nyt saatavilla vakiintunutta näyttöä. E. Taubin ja G. Uswatten laboratorio on kehittänyt tälle väestöryhmälle laajennetun version CIMT (Constraint-Induced Movement therapy) -hoidosta, jolla on näyttöä tehokkuudesta pahimmin sairastuneen käsivarren päivittäisen käytön parantamisessa tapaussarjasta ja pienistä. satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Alkuperäinen CIMT-versio on fyysisen kuntoutuksen muoto, joka on osoittanut useiden RCT-tutkimusten tehokkuuden parantamaan sitä enemmän sairastuneen käsivarren päivittäistä käyttöä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen hemipareesi aivohalvauksen jälkeen. CIMT:n on myös osoitettu tuottavan neuroplastisia muutoksia sekä harmaan että valkoisen aineen rakenteissa. Laajennettu CIMT (eCIMT) yhdistää CIMT:n hermoston kehitystekniikoihin (NDT) sävyn hallintaan. J. Szaflarskin ja muiden tekemät tutkimukset viittaavat siihen, että keskushermoston kudoksen valmistaminen harjoitteluun stimuloimalla sähköisesti kohdetoimintoa ohjaavia aivojen alueita kiihottavalla ajoittaisella thetapurske-stimulaatiolla (iTBS) lisää neurorehabilitaation etuja. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta yhdistää eCIMT iTBS:n aivostimulaatioon ja arvioida alustavasti, parantaako tämä yhdistelmähoito hoitotuloksia verrattuna pelkkään eCIMT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • > 12 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  • Vaikeamman käsivarren hemipareesi

Poissulkemiskriteerit:

  • enemmän sairastuneen käsivarren huomattava käyttö jokapäiväisessä elämässä
  • heikkous tai riittämätön kestävyys hoidon vaatimusten täyttämiseksi
  • muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, mukaan lukien kipu, jotka vaikuttavat pahiten kärsivään käsivarteen
  • vakavia kognitiivisia puutteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iTBS&eCIMT
Osallistujat saavat ensin perustestin ja sen jälkeen kontrollijakson ilman hoitoa. Osallistujat testataan sitten uudelleen, saavat yhdistelmähoidon eli iTBS&eCIMT:n ja saavat sitten hoidon jälkeiset testit.
Yhdistelmätuote: iTBS&eCIMT
Kaikki saavat eCIMT+iTBS:n avohoidossa 4 tuntia/päivä 15 peräkkäisenä arkipäivänä. eCIMT sisältää enemmän sairastuneen käsivarren koulutuksen muotoiluperiaatteiden mukaisesti, vähemmän sairastuneen käsivarren hillitsemisen ja siirtopaketin yhdessä NDT-tekniikoiden kanssa äänenvoimakkuuden vähentämiseksi, jotta liikkeen muotoilu voidaan suorittaa. Siirtopaketti on joukko käyttäytymistekniikoita, jotka on suunniteltu siirtämään terapeuttiset hyödyt hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään. iTBS lisätään pohjustamaan aivojen alueita, jotka ohjaavat enemmän sairastuneen käsivarren liikettä, jotta kudoksen reagointikyky motoriseen harjoitteluun paranee. Hoitoistunnot vaihtelevat 10 minuutin iTBS-jaksojen (joihin sisältyy määritys- ja siirtymäaika) ja 1 tunnin eCIMT-jaksojen välillä.
Muut nimet:
  • TMS
  • Transkraniaalinen magneettistimulaatio
  • CI-terapia
  • toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
  • Rajoituksesta johtuva liiketerapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 42
Strukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan enemmän sairastuneen käden käyttöä jokapäiväisessä elämässä. Asteikkoalue on 0 (ei käytä enemmän sairastuneen käsivarren käyttöä) - 5 (käyttö, joka on yhtä hyvä ennen aivohalvausta). Korkeammat pisteet ovat parempia. Raportoitu tulos on muutos päivästä 0 päivään 42.
Muutos päivästä 0 päivään 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 42
Laboratoriomoottorin suorituskyvyn testi, joka arvioi kärsivän käsivarren motorisen kapasiteetin. Skaalausalue on 0 - ääretön. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Muutos päivästä 0 päivään 42
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivään 42
Strukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan käsien käyttöä jokapäiväisessä elämässä
Muutos päivästä 0 päivään 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

NIH National Rehabilitation Research Resource to Enhance Clinical Trials

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-170530008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset iTBS&eCIMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa