Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörätuolin käyttäjien asentotottumusten karakterisointi Analyysi kansainvälisten suositusten hyväksyttävyydestä painehaavojen riskin ehkäisemiseksi käyttämällä yhdistettyä tekstiilianturia (Es-Alert)

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pyörätuolin käyttäjien asentotottumusten karakterisointi ekologisessa tilanteessa ja analyysi kansainvälisten suositusten hyväksyttävyydestä painehaavojen riskin ehkäisemiseksi käyttämällä yhdistettyä tekstiilianturia, joka integroi tekoälyn algoritmin

Selkäydinvammat ja Duchennen lihasdystrofiaa tai vauvan selkäydinlihasatrofiaa (ISA) sairastavat ihmiset ovat alttiita pitkäaikaiseen istumiseen liittyville kipuille ja painehaavoille. Tästä syystä on suositeltavaa, että selkäydinvammaista kärsivien henkilöiden painetta lasketaan 15-30 minuutin välein ja moottoroitujen pyörätuolin käyttäjien sähköisiä paikannustoimintoja käytetään vähintään 1 minuutin välein tunnissa.

Tavoitteena on ehkäistä ja/tai vähentää kipua ja painehaavoja. Nämä laitteet voisivat auttaa havainnoimaan päivittäin käyttäjien painekarttojen vaihtelua, niiden vaikutusta ammatilliseen suorituskykyyn, yhteyttä kipuun ja punotukseen sekä ehdottaa räätälöityjä säätöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sellaisen algoritmin vaikutusta, joka luonnehtii jokapäiväisessä elämässä käytettäviä risteäviä sormenjälkiä ja antaa hälytyksen, jos havaitaan koehenkilöiden ammatillista suorituskykyä koskevassa kirjallisuudessa määritelty painehaavariski. .

Tuloksena oleva oletus perustuu seuraaviin kohtiin:

  • Tässä laitteessa toteutetut algoritmit pystyvät laskemaan ja eristämään joukon risteysmäisiä sormenjälkiä, joita käytetään päivän aikana prioriteettitoimintojen ja aktiivisten tai passiivisten asennonmuutosten aikana.
  • Ne voivat riskiaseman sattuessa antaa suositusten perusteella hälytyksiä.

Tämä antaa meille mahdollisuuden analysoida näiden hälytysten vaikutusta koehenkilön tosiasiallisesti suorittamiin asennon ja helpotuksen muutoksiin, analysoida seurauksia MCRO-pisteisiin (psykososiaalinen vaikutus ammatilliseen suorituskykyyn) ja varmistaa visuaalisen biopalautteen vaikutus tuolin sijoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat miehet tai naiset,

  • FR:n päivittäinen käyttäjä (yli 3 tuntia päivässä):

    • Henkilöt, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD) tai DMB, jotka käyttävät FRE:tä,
    • Ihmiset, joilla on vauvojen spinaalinen lihasatrofia (ISA), jotka käyttävät FRE:tä,
    • WB-henkilöt, jotka käyttävät MRA:ta ja joilla on herkkyyshäiriöitä (ASIA A).

  • ILMAISEKSI mahdollistaa vähintään:

    • 25° istuimesta ja 120° selkänojasta,
    • 45° istumakulma yhdessä lohkossa,
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  • Koulutaso alempana kuin sykli 3, mikä ei anna ymmärtää sulautetun laitteen käyttöä,
  • Vaikea inkontinenssi,
  • BM ilman herkkyyshäiriöitä,
  • Osallistuja toiseen tutkimukseen tai terapeuttiseen kokeeseen,
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa,
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AFNOR 3.6 -hälytykset
Hälytys nimeltä "AFNOR 3.6" Drummondin ym. 1985 kuvaaman ja Spriglen et al 2003 vahvistaman dispersioindeksin yhteydessä. Tämä hälytys vastaa pienelle alueelle jakautuneen liukan painoprosentin kvantifiointia (55 % yhdestä kolmeen vyöhykkeessä, joiden kokonaispinta-ala on 30 cm2),
Muut: Varoitus "AFNOR 3.6".
Tämä hälytys vastaa pienelle alueelle jakautuneen liukan painoprosentin kvantifiointia (55 % yhdestä kolmeen vyöhykkeessä, joiden kokonaispinta-ala on 30 cm2),
Muut: AFNOR 3.6 -hälytykset ja -ohjeet
AFNOR 3.6" -hälytykset ja "Guidelines"-hälytykset. Varoitusohjeilla tarkoitamme Spinal Cord Medicine Associationin kliinisiä suosituksia eli painonpudotusta 15–30 minuutin välein (Bergstrom et al., 1992; Nixon, 1985; Ho ja Bogie, 2007) 1 minuutin aikana 51 (Coggrave) ja Rose 2003) selkäydinvammojen vuoksi. Potilaille, jotka eivät paina ylös, istuimen kallistus vähintään 25° ja selkänojan 120° tai vähintään 45° yhdessä lohkossa (Dicianno et al. 2009).
Muut: Alerts " AFNOR 3.6 " ja alertes " Guidelines ".
Varoitusohjeilla tarkoitamme Spinal Cord Medicine Associationin kliinisiä suosituksia eli painonpudotusta 15–30 minuutin välein 1 minuutin ajan51 selkäydinvammojen yhteydessä. Potilaille, jotka eivät työnnä ylös, vähintään 25° istuimen ja 120° selkänojan kallistus tai vähintään 45° yhdessä lohkossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi laitteen vaikutusta seuraamalla pyörätuolin käyttäjän painehaavojen riskiä ja antamalla kansainvälisiin suosituksiin perustuvia hälytyksiä tutkittavan tarjoamiin tukiapuihin ekologisessa tilanteessa
Aikaikkuna: 14 päivää
Ensisijainen tulos arvioidaan helpotuksen muutosten tai asennon muutosten lukumäärällä hälytyksellä tai ilman. Käytetty mittari on potilaan suorittamien keskimääräisten helpotusten lukumäärä tunnissa. Tätä helpotusten määrää verrataan hälytysjärjestelmän kanssa ja ilman sitä.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot ammatillisessa suorituskyvyssä MCRO-pisteissä (Mesure canadienne du rendement occupationnel)
Aikaikkuna: 14 päivää
Analysoi ammatillisen suorituskyvyn eroja MCRO-pisteissä. MCRO-pisteiden paraneminen merkitsee ammatillisen suorituskyvyn paranemista psykososiaalisissa ulottuvuuksissa.
14 päivää
painetulosteen visuaalisen biofeedbackin vaikutus tuoliin
Aikaikkuna: 14 päivää
Määritä painetulosteen visuaalisen biopalautteen vaikutus tuolin sijoitteluun muuttamalla istuinta 5 minuutin sisällä visuaalisen kartografian konsultaation jälkeen
14 päivää
Toteutettavuustutkimus kansainvälisten suositusten integroimiseksi painehaavojen riskin vähentämiseksi lääkinnällisissä laitteissa
Aikaikkuna: 14 päivää
Tavoitteena on varmistaa tekninen toteutettavuus integroida kansainväliset suositukset painehaavojen riskin vähentämiseksi lääkinnällisissä laitteissa suhteessa tuolissa olevaan asentoon seuraavilla tavoilla: painekartografian riittävyys ja sama etiketin asento ajan mittaan sekä varoitusten riittävyys ja painejäljen tyyppi
14 päivää
tutkimus siitä, hyväksyykö potilas kansainvälisiin suosituksiin liittyvät hälytykset
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutkimus siitä, hyväksyykö potilas kansainvälisiin suosituksiin liittyvät hälytykset, arvioidaan potilaan hälytysominaisuuksien muutoksen keston perusteella kahden päivän ei-muokattavien hälytysten jälkeen
14 päivää
tutkimus siitä, hyväksyykö potilas kansainvälisiin suosituksiin liittyvät hälytykset
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutkimus siitä, hyväksyykö potilas kansainvälisiin suosituksiin liittyvät ilmoitukset, arvioidaan sen mukaan, kuinka usein potilas muuttuu hälytysominaisuuksissa kahden päivän ei-muokattavien hälytysten jälkeen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Hugeron, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190924

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Varoitus "AFNOR 3.6".

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa