- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03606044
3D-virtuaalimallit leikkausta edeltävän kirurgisen suunnittelun lisänä
Potilaskohtaiset interaktiiviset 3D-anatomiset mallit, joiden tarkoituksena on parantaa monimutkaisten munuaissyöpäpotilaiden leikkauksen suunnitteluprosesseja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa tuleva lopullinen RCT, jotta voidaan arvioida kliinistä tehokkuutta täydentää olemassa olevia lääketieteellisiä skannauksia potilaskohtaisella interaktiivisella 3D-virtuaalimallilla potilaan kehosta auttaakseen kirurgia suunnittelemaan leikkausta parhaalla mahdollisella tavalla. . Munuaissyöpäpotilaat saavat kolmivaiheisen TT-skannauksen rutiinikäytäntönä, joten jos standardikuvausprotokollia noudatetaan, 3D-mallin luomista varten tulee olla runsaasti kuvantamistietoja.
Tämä tutkimus on yhden paikan, yksihaarainen, sokkoutettu, prospektiivinen toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on saada 24 osallistujaa Royal Free Hospitalista, joille on suunniteltu robottiavusteinen osittainen nefrektomia. Suostumuksen antaneet osallistujat rekrytoidaan kuuden kuukauden aikana, ja heidän anatomiastaan luodaan interaktiivisia 3D-virtuaalimalleja. Näitä malleja käytetään kirurgin ja potilaan välisen yhteydenpidon auttamiseksi ja leikkauksen suunnittelussa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko virtuaalisten 3D-mallien lopullinen RCT toteuttamiskelpoinen leikkauksen suunnittelun lisänä seuraavissa kysymyksissä: paikallisviranomaisten ja potilaiden rekrytointi, sen varmistaminen, että henkilökuntaa voidaan kouluttaa asianmukaisesti toimittamaan ohjelmia määrätyissä aikarajoissa; ja keskeisten leikkaustulosten mitattavuuden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus on vatsasyövän pääasiallinen hoitomuoto, ja Iso-Britanniassa tehdään vuosittain yli 50 000 leikkausta, joista 10 % on munuaissyöpää. Preoperatiivisen leikkauksen suunnittelupäätökset tekevät radiologit ja kirurgit katsoessaan CT- ja MRI-skannauksia. Haasteena on henkisesti rekonstruoida potilaan 3D-anatomia näistä 2D-kuvaleikkeistä, mukaan lukien kasvaimen sijainti ja sen suhde lähellä oleviin rakenteisiin, kuten kriittisiin verisuoniin. Tämä prosessi on aikaa vievä ja vaikea, mikä johtaa usein inhimillisiin virheisiin ja epäoptimaaliseen päätöksentekoon. Vielä tärkeämpää on hyvä leikkaussuunnitelma, kun leikkaus tehdään minimaalisesti, koska suunnittelemattoman komplikaation korjaaminen on haastavampaa kuin avoimen leikkauksen aikana. Siksi paremmat kirurgisen suunnittelun työkalut ovat välttämättömiä, jos halutaan parantaa potilaan tulosta ja vähentää kirurgisen epäonnistumisen kustannuksia.
Nykyisen leikkauksen suunnittelun rajoitusten voittamiseksi pehmytkudosonkologiassa erityiset ohjelmistopaketit ja palveluntarjoajat ovat tarjonneet mahdollisuuden luokitella skannausvokselit anatomisiin komponentteihinsa prosessissa, joka tunnetaan nimellä kuvan segmentointi (katso lisätietoja kohdasta 6.1). . Kun segmentointi on tehty, stereolitografiatiedostot luodaan, joita voidaan käyttää anatomian visualisointiin ja komponenttien 3D-tulostukseen. Aiemmin on osoitettu, että tällaiset 3D-painetut mallit vaikuttavat kirurgiseen päätöksentekoon. Fyysisen mallin merkityksellisyys minimaalisen invasiivisen kirurgisen lähestymistavan suunnittelussa on kuitenkin kyseenalainen, ja taloudellisten ja hallinnollisten kustannusten, jotka aiheutuvat tarkkojen 3D-tulostettujen mallien hankkimisesta rutiininomaiseen kirurgian suunnitteluun, on arveltu estävän 3D-tulostettuja malleja murtautumasta tavallisiksi kliinisiksi. käyttö.
3D-tulostettujen mallien välttämättömänä edeltäjänä urologi voisi käyttää laskennallisia 3D-pintarenderöityjä virtuaalisia malleja kliinisen päätöksenteon apuna. Kirjallisuudessa tällaisiin malleihin viitataan useilla nimillä, kuten "3D-renderoidut kuvat", "3D-rekonstruktiot" tai "virtuaaliset 3D-mallit". Tässä pöytäkirjassa tutkijat käyttävät jälkimmäistä nimikkeistöä. Virtuaaliset 3D-mallit tarjoavat monia fyysisten 3D-tulostettujen vastineidensa eduista ilman tulostusprosessin haasteita, niitä voidaan katsella helposti tavallisilla digitaalisilla laitteilla, kuten kannettavissa tietokoneissa tai älypuhelimissa, ja niitä voidaan katsella ja olla vuorovaikutuksessa samanaikaisesti mistä päin maailmaa tahansa, mikä voisi auttaa keskusten välisessä yhteisessä leikkaussuunnittelussa. Huomaa, että tässä tutkimuksessa käytettyä virtuaalisten 3D-mallien käyttöä ei pidä sekoittaa virtuaalitodellisuuden visualisointiin, joka on mukaansatempaava ympäristö ja vaatii tällä hetkellä erikoislaitteita. Tämän tutkimuksen tueksi aiemmat uraauurtavat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että kirurgit hyötyvät laskennallisista 3D-malleista teatterissa. Saatavilla olevien 2D-lääketieteellisten kuvien (CT, MRI, tilavuusrenderoidut kuvat) lisäksi ei kuitenkaan ole osoitettu, että virtuaaliset 3D-mallit, jotka on rakennettu samoista olemassa olevista lääketieteellisistä skannaustiedoista, vaikuttaisivat kirurgiseen päätöksentekoprosessiin tai muuttaisivat niitä. kirurgin luottamusta päätöksiinsä. Ratkaisevaa on myös se, että on osoitettava, että tällaisia 3D-malleja voidaan rakentaa luotettavasti ja mittakaavassa niiden laajan käyttöönoton helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta mukaan lukien;
- Mies ja nainen;
- Diagnosoitu T1a- tai T1b-munuaiskasvaimet;
- Soveltuu valinnaiseen robottiavusteiseen osittaiseen nefrektomiaan;
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai >80-vuotias;
- sinulla on aiemmin ollut vatsan leikkaus;
- heillä on ollut ennen leikkausta kuvantaminen, joka ei ole tutkimusprotokollan mukainen;
- vasta-aiheinen biopsialle;
- älä suostu biopsiaan;
- joiden painoindeksi (BMI) on ≥35 kg/m^2;
- sinulla on verenvuotohäiriö;
- sinulla on lähtötilanteessa krooninen munuaissairaus (CKD);
- ei kelpaa tai suostu leikkaukseen;
- päätti saada hoidon Royal Free Hospitalin ulkopuolella;
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka saattavat hämmentää tätä tutkimusta;
- ei ymmärrä englantia;
- eivät pysty antamaan suostumusta itse;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MIS-PN
Osallistujat, jotka on hyväksytty elektiiviseen robottiavusteiseen osittaiseen nefrektomiaan T1a- tai T1b-munuaiskasvainten kanssa.
|
Tutkimusradiologi luo potilaskohtaisen virtuaalisen 3D-mallin osallistujan kehosta leikkausta edeltävistä lääketieteellisistä skannauksista (CT ja MRI, jos saatavilla) käyttämällä säänneltyä kaupallista lääketieteellisen kuvan analysointiohjelmistoa, erityisesti Osirix MD 9.0:aa (Pixmeo, Geneve, Sveitsi) .(Russet et ai. 2004) CRFw tarkistaa, että lääketieteellisen skannauksen segmentointi on tarkka ja validoi virtuaalisen 3D-mallin. Kirurgi tarkistaa, että lääketieteellisen skannauksen segmentointi on tarkka ja validoi virtuaalisen 3D-mallin. Kirurgi käyttää kaikkia saatavilla olevia lääketieteellisiä skannaustietoja ja virtuaalista 3D-mallia apuvälineenä arvioidakseen potilaan anatomian ja suunnitellakseen leikkauksen sen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden rekrytointiaste, joka on arvioitu jakamalla osallistujien lukumäärä kutsuttujen kelpoisten potilaiden kokonaismäärällä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tähän tutkimukseen soveltuvien potilaiden osallistumismäärien määrittäminen. Arviointi: suostuvien potilaiden suhde kelvollisiin potilaisiin |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistettujen tutkimukseen osallistuneiden osuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden satunnaistamisen halukkuuden määrittäminen (vaikka tämä on yhden haaran tutkimus, eikä satunnaistamista tapahdu, tämä on tärkeä tulos tulevaa tutkimussuunnittelua varten); Arviointi: niiden potilaiden suhde, jotka ovat suostuneet satunnaistamista kannattaviin ja ei-suotuisiin
|
6 kuukautta
|
|
Kirurgien käyttämä aika leikkausta edeltävään suunnitteluun.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgien leikkausta edeltävään suunnitteluun käyttämän ajan määrittäminen 3D-mallinrakennusohjelmistolla. Arviointi: Suunnitteluun käytetyn ajan kirjaaminen |
6 kuukautta
|
|
Potilaskohtaisen 3D-mallin toimituksen käytännöllisyys leikkaussaliin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaskohtaisen 3D-mallin toimittamisen käytännöllisyyden selvittäminen leikkaussalin visualisointilaitteeseen. Arviointi: Kirjataan, oliko 3D-malli saatavilla kirurgin viitteeksi koko leikkauksen ajan |
6 kuukautta
|
|
Potilaiden mielipiteiden kartoittaminen 3D-mallien hyödyllisyydestä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden mielipiteen määrittäminen 3D-mallien hyödyllisyydestä heidän tulevaan leikkaukseen liittyvien mahdollisten riskien ja hyötyjen ymmärtämisessä. Arviointi: Potilaalta kysytään yksittäinen laadullinen kysymys arvioidakseen hänen mielipidettään 3D-mallien käytöstä: "Kun ymmärrät tulevan leikkauksen mahdolliset riskit ja hyödyt, koetko 3D-virtuaalimallien lisäkäytön - vähensi ymmärrystäsi, ei vaikuttanut ymmärrykseesi tai paransi ymmärrystäsi?" |
6 kuukautta
|
|
Mahdollisuus mitata leikkauksen jälkeinen toiminta-aika.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perioperatiivisen leikkausajan mitattavuus ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen. Arviointi: Kyky tallentaa toiminta-aika sekunneissa. |
6 kuukautta
|
|
Perioperatiivisten akuuttien verenvuototapahtumien mittaamisen toteutettavuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Akuuttien verenvuototapahtumien perioperatiivisen määrän mitattavuus. Arviointi: Kyky kirjata akuuttien verenvuototapahtumien lukumäärä. |
6 kuukautta
|
|
Perioperatiivisen verenhukan mittaamisen toteutettavuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perioperatiivisen verenhukan mitattavuus. Arviointi: Kyky kirjata verenhukka millilitroina. |
6 kuukautta
|
|
Verensiirtotapahtumien perioperatiivisen määrän mittaamisen toteutettavuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verensiirtotapahtumien perioperatiivisen määrän mitattavuus. Arviointi: Kyky kirjata verensiirtotapahtumien lukumäärä. |
6 kuukautta
|
|
Mahdollisuus mitata leikkauksen jälkeisten verenvuototapahtumien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisten verenvuototapahtumien lukumäärän mitattavuus. Arviointi: Kyky kirjata leikkauksen jälkeisten verenvuototapahtumien lukumäärä (enintään seitsemän päivää leikkauksen jälkeen). |
6 kuukautta
|
|
Mahdollisuus mitata leikkauksen jälkeisen osallistujan sairaalassa oloaika.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen osallistujan sairaalassa oleskelun keston mitattavuus. Arviointi: Kyky kirjata osallistujan sairaalassa oleskelun pituus päivinä. |
6 kuukautta
|
|
Mahdollisuus mitata leikkauksen jälkeisten infektiotapahtumien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisten infektiotapahtumien mitattavuus. Arviointi: Kyky kirjata leikkauskohdan infektiotapahtumien lukumäärä (enintään seitsemän päivää leikkauksen jälkeen). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faiz H Mumtaz, MBBS, MD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byrn JC, Schluender S, Divino CM, Conrad J, Gurland B, Shlasko E, Szold A. Three-dimensional imaging improves surgical performance for both novice and experienced operators using the da Vinci Robot System. Am J Surg. 2007 Apr;193(4):519-22. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.042.
- Fan G, Li J, Li M, Ye M, Pei X, Li F, Zhu S, Weiqin H, Zhou X, Xie Y. Three-Dimensional Physical Model-Assisted Planning and Navigation for Laparoscopic Partial Nephrectomy in Patients with Endophytic Renal Tumors. Sci Rep. 2018 Jan 12;8(1):582. doi: 10.1038/s41598-017-19056-5.
- Fotouhi J, Alexander CP, Unberath M, Taylor G, Lee SC, Fuerst B, Johnson A, Osgood G, Taylor RH, Khanuja H, Armand M, Navab N. Plan in 2-D, execute in 3-D: an augmented reality solution for cup placement in total hip arthroplasty. J Med Imaging (Bellingham). 2018 Apr;5(2):021205. doi: 10.1117/1.JMI.5.2.021205. Epub 2018 Jan 4.
- Hughes-Hallett A, Pratt P, Mayer E, Martin S, Darzi A, Vale J. Image guidance for all--TilePro display of 3-dimensionally reconstructed images in robotic partial nephrectomy. Urology. 2014 Jul;84(1):237-42. doi: 10.1016/j.urology.2014.02.051. Epub 2014 May 22.
- Isotani S, Shimoyama H, Yokota I, China T, Hisasue S, Ide H, Muto S, Yamaguchi R, Ukimura O, Horie S. Feasibility and accuracy of computational robot-assisted partial nephrectomy planning by virtual partial nephrectomy analysis. Int J Urol. 2015 May;22(5):439-46. doi: 10.1111/iju.12714. Epub 2015 Mar 17.
- Khor WS, Baker B, Amin K, Chan A, Patel K, Wong J. Augmented and virtual reality in surgery-the digital surgical environment: applications, limitations and legal pitfalls. Ann Transl Med. 2016 Dec;4(23):454. doi: 10.21037/atm.2016.12.23.
- Pulijala Y, Ma M, Pears M, Peebles D, Ayoub A. Effectiveness of Immersive Virtual Reality in Surgical Training-A Randomized Control Trial. J Oral Maxillofac Surg. 2018 May;76(5):1065-1072. doi: 10.1016/j.joms.2017.10.002. Epub 2017 Oct 13.
- Rosset A, Spadola L, Ratib O. OsiriX: an open-source software for navigating in multidimensional DICOM images. J Digit Imaging. 2004 Sep;17(3):205-16. doi: 10.1007/s10278-004-1014-6. Epub 2004 Jun 29.
- Wake N, Rude T, Kang SK, Stifelman MD, Borin JF, Sodickson DK, Huang WC, Chandarana H. 3D printed renal cancer models derived from MRI data: application in pre-surgical planning. Abdom Radiol (NY). 2017 May;42(5):1501-1509. doi: 10.1007/s00261-016-1022-2.
- Weston MJ. Virtual special issue: renal masses. Clin Radiol. 2017 Oct;72(10):826-827. doi: 10.1016/j.crad.2017.06.011. Epub 2017 Jul 14. No abstract available.
- Zheng YX, Yu DF, Zhao JG, Wu YL, Zheng B. 3D Printout Models vs. 3D-Rendered Images: Which Is Better for Preoperative Planning? J Surg Educ. 2016 May-Jun;73(3):518-23. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.01.003. Epub 2016 Feb 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
Kliiniset tutkimukset 3D-malleja
-
Washington University School of MedicineAllerganValmisHypomastia | Ensisijainen rintojen suurennusYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfTuntematon
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointia
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesValmisLantion elinten esiinluiskahdus | KystoceleYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityTuntematon
-
Zhujiang HospitalTuntematonMaksasairaudet | Sappiteiden sairaudet | Haiman sairaudetKiina
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkValmis
-
University of PecsValmisIdiopaattinen skolioosi | Skolioosi, vaikeaUnkari
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongValmisPotilaskohtaisten titaanilevyjen kolmiulotteinen tulostus leukakirurgiassa: pilottitutkimus (3DJP16)Kasvoleuan vammat | Hampaiden epämuodostumat | Alaleuan kasvaimet | Leuan neoplasmatHong Kong
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointia