Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon ja systeemiset reaktiot metalliimplantiin

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Ihon ja systeemiset reaktiot metalliimplantiin: Laastarin testauksen hyödyllisyys ennen ja jälkeen metalliortopedisten implanttien sijoittelua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko metallilaastarin testaus metalliallergisilla potilailla hyödyllinen allergisen ihosairauden tai systeemisten oireiden kehittymisen ennustamisessa potilailla, jotka saavat metalliortopedisen implantin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tulevaan kohorttitutkimukseen otetaan potilaat, joilla on aiemmin ollut metalliallergia ja jotka tarvitsevat metalliortopedisen laitteen implantoinnin. Potilaita seurataan vuoden ajan leikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi, kehittyykö implantaation jälkeen oireita, kuten ihottumaa, kutinaa, nivelkipua, nivelten turvotusta ja/tai nivelen vajaatoimintaa.

Potilaat rekrytoidaan kahdesta paikasta: (1) Ortopedian ja Allergy & Immunology -osastot, Winthrop University Hospital, ja (2) Division of Immunology ja Allergy Section, University of Cincinnati Medical Center.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä ≥ 18 vuotta, jolla on ollut metalliallergia, joka vaatii nivelen korjausta (lonkka, polvi ja/tai olkapää)
  2. Pystyy käymään patch-testauksessa

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia immunosuppressantteja 4 viikon sisällä laastaritestistä tai paikallisia kortikosteroideja selkään 1 viikon sisällä laastaritestistä
  2. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Metalliallergia Hx +, metallipatch Test +
Nämä ovat potilaita, joilla on aiemmin ollut metalliallergia ja joiden patch-testi on positiivinen metalleille (metallisarja, metallilevy, jos saatavilla valmistajalta, luusementtikomponentit ja paikalliset antibiootit) ennen metallilaitteen implantointia.
Muut: Patch Test
Patch-testaus on tekniikka, jolla diagnosoidaan allerginen ihosairaus, jota kutsutaan allergiseksi kosketusihottumaksi. Se yrittää toistaa pienimuotoisia allergisia reaktioita iholla sen kanssa kosketuksissa olevista asioista. Tämä on hoidon standardi allergisen kosketusihottuman määrittämisessä.
MUUTA: Metalliallergia Hx +, metallipatch -testi -
Nämä ovat potilaita, joilla on ollut metalliallergia ja jotka ovat metallien (metallisarjan, metallilevyn, jos saatavilla valmistajalta, luusementin komponenttien ja paikallisten antibioottien) suhteen ennen metallilaitteen implantointia.
Muut: Patch Test
Patch-testaus on tekniikka, jolla diagnosoidaan allerginen ihosairaus, jota kutsutaan allergiseksi kosketusihottumaksi. Se yrittää toistaa pienimuotoisia allergisia reaktioita iholla sen kanssa kosketuksissa olevista asioista. Tämä on hoidon standardi allergisen kosketusihottuman määrittämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihottuman kehittyminen arvioitiin potilas- ja lääkärikyselyllä, jossa pyydetään vastaamaan kyllä ​​tai ei seuraaviin kysymyksiin: Onko sinulla uutta kutisevaa ihottumaa implanttikohdan yläpuolella? Onko sinulla uusi yleistynyt kutiseva ihottuma?
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävään fyysiseen tutkimukseen verrattuna (ihottuman kehittyminen) 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen.
Kehittyneen ihottuman tyyppi: ihottuma implantin yläpuolella, yleistynyt ekseema, nokkosihottuma, vaskuliitti
Muutos leikkausta edeltävään fyysiseen tutkimukseen verrattuna (ihottuman kehittyminen) 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen.
Nivelkivun tai nivelturvotuksen kehittyminen arvioituna potilas- ja lääkärikyselyllä, jossa pyydetään vastaamaan kyllä ​​tai ei seuraaviin kysymyksiin: Onko sinulla kipua implanttikohdassa? Onko potilaalla epätyypillistä nivelturvotusta?
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta suoritettuun fyysiseen perustutkimukseen 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen.
Muutos ennen leikkausta suoritettuun fyysiseen perustutkimukseen 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Smart Practice

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcella Aquino, MD, NYU Winthrop Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUH 14318

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, allerginen kontakti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Patch Test

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa