Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC ja NCPAP erittäin keskosilla

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Guilherme Sant'Anna, MD

Äärimmäisten keskosten sydän- ja hengityselimistön käyttäytymisen dynaamisen vertailut, jotka saavat nenän CPAP:n tai korkean virtauksen nenäkanyylin välittömän ekstubaatiojakson aikana

Komplikaatioiden välttämiseksi tai vähentämiseksi keskosilla sen jälkeen, kun mekaaninen ventilaatio (ekstubaatio) on irrotettu, käytetään rutiininomaisesti non-invasiivista hengitystukea. Vaikka vauvat ekstuboidaan yleisimmin nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (NCPAP), korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) on noussut houkuttelevaksi vaihtoehdoksi. Kuitenkin tutkimus HFNC:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta äärimmäisimmillä keskosilla on rajallista. Siksi oletamme, että välittömästi ekstuboinnin jälkeen sykkeen ja hengityskäyttäytymisen mittaukset voivat olla hyödyllisiä HFNC:n ja NCPAP:n välisten erojen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvoja tutkitaan 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen molemmilla tukimuodoilla satunnaisessa järjestyksessä. Tilojen välillä annetaan 15 minuutin siirtymäaika. Jokaisessa tilassa tallennuksia suoritetaan 40 minuuttia. Näiden tallenteiden analysointi tehdään offline-tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, joiden syntymäpaino on ≤ 1250 grammaa
  • Vauvat, jotka on ventiloitu koneellisesti ja joille tehdään ensimmäinen elektiivinen ekstubaatioyritys

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat, hermo-lihassairaus, hemodynaaminen epävakaus (vasopressoreiden käyttö tai hypotensio).
  • Imeväiset intuboitiin uudelleen ennen aloitusta tai tiedonkeruun aikana.
  • Vanhemman/huoltajan suostumusta ei ole saatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC/NCPAP
HFNC tarjotaan 45 minuutin ajan, minkä jälkeen NCPAP 45 minuuttia. Kardiorespiratoriset signaalit, mukaan lukien elektrokardiogrammi (EKG), hengitysinduktiivinen pletysmografia (RIP), happisaturaatio (SpO2) ja pulssi, tallennetaan jatkuvasti interventioiden aikana ja analysoidaan offline-tilassa.
Muut: HFNC
HFNC-hoito toimitetaan järjestelmällä, joka tarjoaa lämmitetyn, kostutetun korkean kaasuvirran putken läpi, joka ylläpitää lämpötilaa ja kosteutta. Tämä toimenpide sisältää kaasun (ilma/happi) toimittamisen suurella virtausnopeudella käyttäen riittävää nenäkanyylin kokoa ja kanyylin/sieraimen halkaisijasuhdetta 0,5-0,8.
Muut: NCPAP
NCPAP toimitetaan joko kupla-CPAP-muodossa tai hengityslaitteen kautta, ja se toimittaa säädellyn kaasun (ilma/happi) paineen potilaaseen lapsen binasaalisten piikkien kautta liitäntänä. Nenäkärjen koot valitaan valmistajan suositusten mukaan.
Kokeellinen: NCPAP/HFNC
NCPAP tarjotaan 45 minuutin ajan, jonka jälkeen HFNC 45 minuuttia. Kardiorespiratoriset signaalit, mukaan lukien elektrokardiogrammi (EKG), hengitysinduktiivinen pletysmografia (RIP), happisaturaatio (SpO2) ja pulssi, tallennetaan jatkuvasti interventioiden aikana ja analysoidaan offline-tilassa.
Muut: HFNC
HFNC-hoito toimitetaan järjestelmällä, joka tarjoaa lämmitetyn, kostutetun korkean kaasuvirran putken läpi, joka ylläpitää lämpötilaa ja kosteutta. Tämä toimenpide sisältää kaasun (ilma/happi) toimittamisen suurella virtausnopeudella käyttäen riittävää nenäkanyylin kokoa ja kanyylin/sieraimen halkaisijasuhdetta 0,5-0,8.
Muut: NCPAP
NCPAP toimitetaan joko kupla-CPAP-muodossa tai hengityslaitteen kautta, ja se toimittaa säädellyn kaasun (ilma/happi) paineen potilaaseen lapsen binasaalisten piikkien kautta liitäntänä. Nenäkärjen koot valitaan valmistajan suositusten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot sykkeen vaihtelussa erittäin keskosilla, jotka saavat HFNC- ja NCPAP-hoitoa
Aikaikkuna: Välitön ekstubaatiojakso
Elektrokardiogrammin sydämen signaaleja mitataan jatkuvasti tallenteiden ajan. Näiden signaalien analyysi suoritetaan offline-tilassa sykkeen vaihtelun laskemiseksi lineaarisilla ja epälineaarisilla menetelmillä.
Välitön ekstubaatiojakso
Erot hengitysteiden vaihtelussa erittäin keskosilla, jotka saavat HFNC- ja NCPAP-hoitoa
Aikaikkuna: Välitön ekstubaatiojakso
Hengitysteiden vaihtelu lasketaan käyttämällä HFNC:n ja NCPAP:n aikana tehtyjen tallenteiden hengitysinduktiivisten pletysmografian signaalien analyysiä. Desaturaatiotapahtumat lasketaan myös näistä tallenteista.
Välitön ekstubaatiojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guilherme Sant'Anna, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Guilherme M Sant'Anna, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-342-PED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äärimmäinen ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset HFNC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa