Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus fasinumabin vaikutuksista ääreishermojen toimintaan potilailla, joilla on kipua lonkan tai polven nivelrikosta

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus fasinumabin vaikutuksista ääreishermojen toimintaan potilailla, joilla on kipua lonkan tai polven nivelrikosta

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida fasinumabin vaikutusta plaseboon verrattuna ääreishermoihin osallistujilla, joilla on kipua lonkan tai polven nivelrikosta (OA).

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioi fasinumabin tehoa lumelääkettä saaneilla osallistujilla, joilla on lonkan tai polven OA:n aiheuttamaa kipua
  • Arvioi fasinumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna osallistujilla, joilla on lonkan tai polven OA:n aiheuttamaa kipua
  • Kuvaile seerumin fasinumabipitoisuuksia osallistujilla, joilla on lonkan tai polven OA:n aiheuttamaa kipua
  • Arvioi fasinumabin immunogeenisyys osallistujilla, joilla on kipua lonkan tai polven OA:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 90-127
        • Regeneron Study Site
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-381
        • Regeneron Study Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Puola, 91-211
        • Regeneron Study Site
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 01-192
        • Regeneron Study Site
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-382
        • Regeneron Study Site
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-537
        • Regeneron Study Site
    • Slaskie
      • Czestochowa, Slaskie, Puola, 42-202
        • Regeneron Study Site
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-040
        • Regeneron Study Site
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-702
        • Regeneron Study Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
        • Regeneron Study Site
      • Corby, Yhdistynyt kuningaskunta, NN172UR
        • Regeneron Study Site
      • Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
        • Regeneron Study Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0SP
        • Regeneron Study Site
      • Hardwick, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • Regeneron Study Site
      • Hexham, Yhdistynyt kuningaskunta, NE46 1QJ
        • Regeneron Study Site
      • Kenilworth, Yhdistynyt kuningaskunta, CV81JD
        • Regeneron Study Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, DA146LT
        • Regulatory Study Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, RG401XS
        • Regeneron Study Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, RM13PJ
        • Regeneron Study Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SX
        • Regeneron Study Site
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA62RN
        • Regeneron Study Site
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE73JL
        • Regeneron Study Site
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 0TG
        • Regeneron Study Site
      • Shipley, Yhdistynyt kuningaskunta, BD183SL
        • Regeneron Study Site
      • Waterloo, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
        • Regeneron Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X8QD
        • Regeneron Study Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Regeneron Study Site
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Regeneron Study Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Regeneron Study Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85412
        • Regeneron Study Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Regeneron Study Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Regeneron Study Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Regeneron Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Regeneron Study Site
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Regeneron Study Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Regeneron Study Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Regeneron Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Regeneron Study Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Regeneron Study Site
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Regeneron Study Site
    • New York
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Regeneron Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
        • Regeneron Study Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Regeneron Study Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Regeneron Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Regeneron Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Regeneron Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 72858
        • Regeneron Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Polven tai lonkan OA:n kliininen diagnoosi, joka perustuu American College of Rheumatologyn kriteereihin, ja OA:n radiologinen näyttö (K-L-pistemäärä ≥2 indeksinivelessä) seulontakäynnillä
  2. Kohtalainen tai vaikea kipu indeksinivelessä, joka määritellään WOMAC-kivun keskimääräisenä alaskaalan pistemääränä ≥4 sekä seulonta- että satunnaiskäynneillä
  3. Halukas lopettamaan nykyiset kipulääkkeet ja noudattamaan pelastushoitojen opintovaatimuksia
  4. OA-kipujen säännöllinen käyttöhistoria (määritelty keskimäärin 4 päivänä viikossa seulontakäyntiä edeltäneiden 4 viikon aikana), mukaan lukien suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), selektiiviset syklo-oksigenaasi 2:n estäjät, opioidit, parasetamoli/asetaminofeeni tai niiden yhdistelmät
  5. Suostumus siihen, että kaikki röntgenkuvat ja lääketieteelliset/kirurgiset/sairaalahoitotiedot muualla ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana saadusta hoidosta jaetaan tutkijan kanssa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden kuin OA-tulehduksellisten nivelsairauksien (esim. nivelreuma, lupus erythematosus, psoriaattinen niveltulehdus, pseudo-kihti, kihti, spondyloartropatia, polymyalgia rheumatica, niveltulehdukset viimeisen 5 vuoden aikana) esiintyminen tai esiintyminen seulontakäynnillä, Pagetin tauti selkäranka, lantio tai reisiluu, neuropaattiset sairaudet, multippeliskleroosi, fibromyalgia, selkäytimen kasvaimet tai infektiot tai munuaisten osteodystrofia
  2. Artropatian (ostenekroosi, subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma, nopeasti etenevä OA tyyppi 1 tai tyyppi 2), stressimurtuma, äskettäinen stressimurtuma, neuropaattinen nivelniveltulehdus, lonkan dislokaatio (proteesi lonkan dislokaatio kelpaa), polven dislokaatio (polvilumpion sijoiltaanmeno) esiintyminen tai kuvantaminen on kelvollinen), synnynnäinen lonkan dysplasia, johon liittyy rappeuttava nivelsairaus, laajat subkondraaliset kystat, merkkejä luun pirstoutumisesta tai romahtamisesta tai primaarinen metastaattinen kasvain, lukuun ottamatta kondroomeja tai patologisia murtumia seulontajakson aikana
  3. Etunivelen trauma 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  4. Kompressioneuropatian merkkejä tai oireita, mukaan lukien rannekanavaoireyhtymä tai iskias, historia tai esiintyminen
  5. Osallistuja ei ole ehdokas magneettikuvaukseen (MRI)
  6. Huonosti hallittu diabetes
  7. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  8. Tunnettu silmän herpes simplex -viruksen, herpes simplex -viruksen keuhkokuume tai herpes simplex -viruksen aiheuttama enkefaliitti
  9. Aiempi huonosti hallittu verenpainetauti
  10. Tunnettu hepatiitti B- tai C-virusinfektio

Huomautus: Muut protokollalla määritellyt sisällyttäminen/poissulkeminen ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Ihonalainen (SC) neljän viikon välein (Q4W)
Kokeellinen: Fasinumabi
Lääke: Fasinumabi
Ihonalainen (SC) neljän viikon välein (Q4W)
Muut nimet:
  • REGN475

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peroneaalisen motorisen hermon johtamisnopeuden muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Peroneaalisen motorisen hermon johtamisnopeus arvioitiin hermon sähköisellä stimulaatiolla ja kirjattiin yhdistelihaksen toimintapotentiaali pintaelektrodeista, jotka olivat hermon toimittaman lihaksen päällä. Peroneaalisen motorisen hermon johtumisnopeuden muutos lähtötasosta ilmoitettiin viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Peroneaalisen motorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudin muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Peroneaalisen motorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi arvioitiin nilkassa hermon sähköisellä stimulaatiolla ja kirjattiin yhdistelihaksen toimintapotentiaali pintaelektrodeista, jotka olivat hermon toimittaman lihaksen päällä. Peroneaalisen motorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudin muutos lähtötasosta ilmoitettiin viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Suraalisensorisen hermon johtumisnopeuden muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Suraalisen sensorisen hermon johtumisnopeus arvioitiin sähköstimuloimalla sensorisia kuituja ja kirjattiin hermon toimintapotentiaali pisteessä kauempana hermoa pitkin. Muutos lähtötasosta suraalisen sensorisen hermon johtumisnopeudessa ilmoitettiin viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Muutos lähtötasosta suraalisensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudissa viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Suraalisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi arvioitiin sähköstimuloimalla sensorisia kuituja ja kirjattiin hermon toimintapotentiaali kauempana hermoa pitkin. Suraalisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudin muutos lähtötasosta ilmoitettiin viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Ulnarin sensorisen hermon johtumisnopeuden muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Ulnaarisen sensorisen hermon johtamisnopeus arvioitiin sähköstimuloimalla sensorisia kuituja ja kirjattiin hermon toimintapotentiaali pisteessä kauempana hermoa pitkin. Muutos lähtötasosta kyynärluun sensorisen hermon johtumisnopeudessa ilmoitettiin viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Muutos lähtötasosta Ulnarin aistinvaraisen hermon toimintapotentiaalin amplitudissa viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Ulnaarisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi arvioitiin sähköstimuloimalla sensorisia kuituja ja kirjattiin hermon toimintapotentiaali pisteessä kauempana hermoa pitkin. Muutos ulnaarisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudista lähtötasosta viikolla 16 raportoitiin.
Perustaso, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMaster yliopistoissa nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalan pisteet viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
WOMAC-kipu-alaasteikko oli 5-osainen kyselylomake, jolla arvioitiin nivelrikon aiheuttaman kivun määrää etunivelessä (polvi tai lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin viiden yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, jotka pisteytettiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (suurempi kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua. WOMAC-kivun ala-asteikkopisteiden kokonaispistemäärä on 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti paranemista. WOMAC Pain -alaskaalan pistemäärän muutos lähtötasosta ilmoitettiin viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Muutos lähtötasosta WOMAC-fysikaalisten toimintojen alaskaalan pisteissä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Fyysinen toiminta viittaa kohteen kykyyn liikkua ja suorittaa tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintoja. WOMAC-fysikaalisten toimintojen alaasteikko oli 17 kohdan kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan nivelrikon aiheuttaman vaikeuden astetta etunivelessä (polvi tai lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin 17 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, jotka pisteytettiin NRS:llä 0 (ei vaikeutta) 10:een (äärimmäinen vaikeusaste), joissa korkeammat pisteet osoittivat huonompaa toimintaa. WOMAC-fyysisten toimintojen alaskaalan pistemäärän kokonaispistemäärä on 0 (ei vaikeuksia) 10:een (äärimmäinen vaikeus), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti paranemista. WOMAC-fyysisten toimintojen alaskaalan pistemäärän muutos lähtötasosta ilmoitettiin viikolla 16.
Perustaso, viikko 16
Hoidon yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia (TEAE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jossa osallistuja antoi tutkimuslääkettä ja jolla voi olla tai ei voi olla syy-yhteys tutkimuslääkkeeseen. Vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, hengenvaara, edellytetty ensivaiheen tai pitkittynyt sairaalahoitoa, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio. tai pidetään lääketieteellisesti tärkeänä tapahtumana. TEAE määriteltiin AE:ksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen. Kaikki TEAE sisälsi osallistujia sekä vakavia että ei-vakavia TEAE. TEAE-potilaiden lukumäärä ilmoitettiin.
Perustaso viikkoon 16 asti
Artropatiatapausten (AA) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
AA oli yhdistelmätermi, joka kattaa seuraavat sairaudet: nopeasti etenevä nivelrikko (OA) tyypin 1 ja 2, subkondraalisen vajaatoiminnan murtumat ja primaarinen osteonekroosi, jonka nivelsairauksien arviointikomitea on vahvistanut. Vahvistettujen AA-tapahtumien määrä lähtötilanteesta seurantaan (viikko 36) ilmoitettiin.
Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
AA-tapahtumien lukumäärä, jotka täyttävät destruktiivisen artropatian (DA) kriteerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
AA:t arvioitiin sen määrittämiseksi, täyttivätkö ne tuhoavan artropatian (DA) kriteerit. DA on nopeasti tuhoavan artropatian ainutlaatuinen kliininen muoto OA:n normaalin etenemisen lisäksi. DA-kriteerit voidaan yhdistää nopeasti etenevään OA-tyypin 2, subkondraalisen vajaatoiminnan murtumaan ja primaariseen osteonekroosiin, jotka nivelsairauksien arviointikomitea on vahvistanut. DA-kriteerit täyttävien vahvistettujen AA-tapahtumien määrä lähtötilanteesta seurantaan (viikko 36) ilmoitettiin.
Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
Sympaattisen hermoston (SNS) toimintahäiriötapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
SNS:n toimintahäiriön mahdollisia tapahtumia seurattiin koko tutkimuksen ajan fyysisen tutkimuksen, AE-raportoinnin, ortostaattisen hypotension arvioinnin ja autonomisten oireiden tutkimuksen avulla. Sympaattisen hermoston toimintahäiriö diagnosoitiin sopivan asiantuntijan, kuten neurologin ja/tai kardiologin, kanssa käydyn neuvottelun jälkeen. SNS-toimintahäiriötapahtumien lukumäärä raportoitiin lähtötilanteesta seurantaan (viikko 36).
Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
Neurologian konsultaatiota vaativien perifeeristen sensoristen haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
Mikä tahansa perifeerinen sensorinen AE (esim. [esim.] parestesia ja hypoestesia), jotka vaativat neurologin konsultaatiota. Perifeeristen sensoristen haittatapahtumien määrä raportoitiin lähtötilanteesta seurantaan (viikko 36).
Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
Kaikkien nivelten korvausleikkausten (JR) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
Kaikki nivelleikkaustapahtumat syystä riippumatta.
Lähtötilanne seurantaan (viikko 36)
Puhelintutkimuksessa raportoitujen nivelleikkausten (JR) määrä viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso EOS:ään asti (viikko 64)
Tutkimuksen päätteeksi otettiin puhelinyhteys noin 52 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (viikko 64) arvioidakseen niiden osallistujien lukumäärää, joille oli tehty JR-leikkaus tai joille oli määrätty leikkaus.
Perustaso EOS:ään asti (viikko 64)
Funktionaalisen fasinumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 36
Toiminnallisen fasinumabin seerumipitoisuudet raportoitiin.
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 36
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi positiivinen huumevasta-aine (ADA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantajaksoon asti (viikko 36)
Näytteet ADA-arviointia varten kerättiin lähtötilanteessa ja myöhemmillä tutkimuskäynneillä. ADA-muuttujat sisälsivät ADA-tilan (+/-) ja tiitterin seuraavasti: Osallistujien kokonaismäärä negatiivinen ADA-määrityksessä kaikissa analysoiduissa pisteissä. Aiemmin olemassa oleva immunoreaktiivisuus-positiivinen vaste lähtötilanteessa kaikilla annoksen jälkeisillä tuloksilla johtaa negatiiviseen/positiiviseen vasteeseen lähtötilanteessa, ja kaikki annoksen jälkeiset vasteet ovat alle 9-kertaisia ​​lähtötason tiitteritasoihin verrattuna. Hoitovaiheessa - positiivinen tulos annoksen jälkeen, kun lähtötason tulokset olivat negatiivisia. Pysyvä – Positiivinen tulos, joka havaittiin vähintään/useammalla kahdessa peräkkäisessä lähtötilanteen jälkeisessä näytteessä, joiden välillä on vähintään 16 viikkoa perustilanteen jälkeistä aikaa, ilman negatiivisia tuloksia. Määrittelemätön – positiivinen tulos vain viimeksi analysoidulla keräyshetkellä. Ohimenevä – Ei pysyvä tai epämääräinen puuttuvista näytteistä huolimatta. Hoito tehostettu - positiivinen vaste ADA-määrityksessä ensimmäisen annoksen jälkeen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 9-kertainen lähtötasoon verrattuna, kun lähtötaso on positiivinen.
Lähtötilanne seurantajaksoon asti (viikko 36)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R475-OA-1758
  • 2017-004921-33 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Fasinumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa