Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyttä ja kestävyyttä edistävät työkalut väkivallalle altistumisen jälkeen (projekti THRIVE)

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Emily Dworkin, University of Washington

Riskialttisen juomisen ja PTSD:n ehkäisy seksuaalisen väkivallan jälkeen: Web-pohjainen interventio

Seksuaalisen väkivallan uhriksi joutuminen on yleinen ja erityisen haitallinen trauman muoto, joka liittyy lisääntyneeseen riskialttiiseen juomiseen ja muihin kansanterveydellisiin olosuhteisiin, kuten PTSD. Ottaen huomioon todisteet siitä, että seksuaalisesta väkivallasta selviytyneet, joilla on alhainen sosiaalinen tuki tai jotka saavat kielteisiä sosiaalisia reaktioita seksuaalisen väkivallan paljastamisesta, kokevat todennäköisemmin PTSD- ja juomisongelmia, sosiaalisen tuen parantaminen on uusi toimenpidekohde. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ehkäisemään riskialttiiden juopojen ja PTSD:n puhkeamista seksuaalisesta väkivallasta selviytyneillä kehittämällä ja testaamalla verkkopohjaista varhaista interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä kontakteja sosiaalisten tukijoiden kanssa ja lieventää negatiivisten sosiaalisten reaktioiden haittoja. Loppujen lopuksi tulokset edistävät alan ymmärrystä sosiaalisen tuen mahdollisuuksista lieventää traumahaittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kehitetään, muokataan ja alustavasti testataan interventio, jolla estetään korkean riskin juominen ja PTSD naisilla, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa (SA) viimeisen 10 viikon aikana. Tämän tutkimuksen pilottikokeiluvaiheessa interventioiden toteutettavuutta testataan avoimessa kokeessa N = 40 naisella, joilla on viimeisten 10 viikon SA-historia, aktiivinen juominen ja kohonnut ahdistus. Osallistujat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa, lopettamisessa ja kolmen kuukauden seurannassa. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioon (N = 20) tai vain arviointiin perustuvaan kontrolliin (N = 20). Oletamme, että (H1) useimmat osallistujat vastaavat positiivisesti asioihin, jotka arvioivat tyytyväisyyttä interventioon, (H2) osallistujat raportoivat keskimääräistä paremmasta käytettävyydestä standardoidulla mittarilla, (H3) päivittäisten toimintojen suorittamisasteet ovat samanlaisia ​​kuin aikaisemmat verkkopohjaiset. interventioissa, (H4) osallistujat osoittavat merkittävää oppimista, mikä on osoituksena oikeiden vastausten lisääntymisestä tietokysymyksiin lähtötilanteesta toiseen, ja (H5) osallistujat osoittavat vähemmän korkean riskin juomista ja PTSD:tä 3 kuukauden seurannassa. kuin vain arviointia koskevan ehdon osallistujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • tunnistaa itsensä naiseksi
  • seksuaalinen väkivalta, joka määritellään ei-toivotun, yrityksen tai päättyneen seksuaalisen kontaktin tukemiseksi viimeisen 10 viikon aikana
  • ikä > 18
  • Englannin sujuvuus
  • älypuhelin ja internetyhteys vähintään päivittäin 3 viikon ajan ja vähintään viikoittain 3 kuukauden ajan
  • >1 alkoholijuoman nauttiminen viimeisen kuukauden aikana
  • >1 riskialttiiden juomien jakso viimeisen 6 kuukauden aikana, joka määritellään joko yli 3 juomaksi tiettynä päivänä tai yli 7 juomaksi tietyn viikon aikana
  • vähintään 3 oireyhtymää, jotka on hyväksytty PTSD-tarkistuslistassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen itsemurha
  • psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
THRIVE-sovellus sisältää 3 viikkoa päivittäistä toimintaa. Päivä 1 sisältää toimintojen tunnistamisen, jotka lisätään "itsehoitotoimintojen luetteloon" ja ohjeita sellaisten aktiviteettien valitsemiseen, jotka lisäävät sosiaalista kontaktia, vähentävät alkoholin käyttöä ja vähentävät välttämistä. He suorittavat myös aktiivisen oppimisen harjoituksen kognitiivisista vääristymistä ja luovat "juttuneiden tehtävien listan", joka koostuu heidän kognitiivisista vääristymistään. Seuraavina päivinä osallistujia kehotetaan suorittamaan toimintoja molemmista listoista. Heillä on myös valinnaisia ​​aktiviteetteja aiheista, kuten avun pyytäminen, eristäytymisen estäminen, pahoinpitelyn paljastamisesta päättäminen, paljastamisen aiheuttamien negatiivisten reaktioiden käsitteleminen ja sosiaalisen tuen ajatteleminen hyödyllisillä tavoilla. Heitä kehotetaan suorittamaan lyhyitä päivittäisiä kyselyitä sovelluksessa, joka täyttää oireiden seurantaohjelman. Osallistujilla on lyhyt viikoittainen puhelinyhteys valmentajan kanssa valvoakseen turvallisuutta ja ratkaistakseen sovellusten käyttöön liittyviä ongelmia.
Käyttäytyminen: Sovelluspohjainen interventio
Sovelluspohjainen kognitiivis-käyttäytymisinterventio ehkäisemään PTSD:n kehittymistä ja korkean riskin juomista hiljattain uhreiksi joutuneilla aikuisilla
Muut nimet:
  • THRIVE-sovellus
EI_INTERVENTIA: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Vain arviointia koskeva hallintaehto sisältää pääsyn sovelluksen versioon, joka sisältää päivittäiset tutkimukset ja näiden kyselyiden täyttämän oireiden seurantalaitteen, mutta ilman muita sovelluksen kokeelliseen versioon sisältyviä harjoituksia. Valvontakunnossa olevat osallistujat ovat viikoittain lyhyen puhelinyhteyden valmentajan kanssa turvallisuuden valvomiseksi ja sovellusten käyttöön liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ongelmajuomapisteet lähtötilanteessa ja 3 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Summapisteet Rutgers Alcohol Problem Index - Short Form (RAPI-S), joka arvioi alkoholin käytön seurauksia. Alue: 0-64; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ongelmajuoman pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
Summapisteet Rutgers Alcohol Problem Index - Short Form (RAPI-S), joka arvioi alkoholin käytön seurauksia. Alue: 0-64; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
Posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuspisteet lähtötilanteessa ja 3 viikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Summapisteet posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistasta mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (PCL-5), joka arvioi posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuden. Alue: 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuspisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
Summapisteet posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistasta mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (PCL-5), joka arvioi posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuden. Alue: 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Summapisteet yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä 7 (GAD-7), joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Alue: 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Selviytyminen Itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Keskimääräiset pisteet Trauma Coping Self-Efficacy Scale (CSE-T) -asteikolla, joka arvioi henkilön kykyä hallita mahdollisesti traumaattisesta tapahtumasta toipumisen vaatimuksia. Alue: 1 - 7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Summapisteet Patient Health Questionnaire-8:ssa (PHQ-8), joka arvioi masennuksen oireita. Alue: 0-24; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Alkoholin kulutus (määrä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Päivittäisessä juomakyselyssä ilmoitettujen juomien määrä viikossa
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Alkoholin kulutus (taajuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Päivittäisessä juomakyselyssä ilmoitettujen juomapäivien määrä viikossa
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Alkoholin kulutus (tunteja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Viikoittainen juomiseen käytetyt tunnit raportoitu Daily Drinking Questionnairessa
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Dworkin, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005025
  • R00AA026317 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sovelluspohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa