Tutkimus Relugolixista estradiolin ja noretindroniasetaatin kanssa naisilla, joilla on runsasta kuukautisvuotoa, joka liittyy kohdun fibroimiin
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Myovant Sciences GmbH
Kansainvälinen vaiheen 3 kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu vieroitustutkimus Relugolixista estradiolin ja noretindroniasetaatin kanssa naisilla, joilla on kohtufibroideihin liittyvää runsasta kuukautisvuotoa
Tämän satunnaistetun vieroitustutkimuksen tavoitteena on arvioida relugoliksin, estradiolin (E2) ja noretindroniasetaatin (NETA) yhdistelmän pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta kerran päivässä enintään 104 viikon ajan potilailla, joilla on kohdun fibroidi yhteensä 52 viikkoa hoitoa, mukaan lukien 24 viikon hoitojakso emotutkimuksessa (tutkimus MVT-601-3001 tai MVT-601-3002) ja 28 viikon hoitojakso avoimessa jatkotutkimuksessa (MVT- 601-3003), ja jotka täyttävät vasteen antajan määritelmän, joka määritellään potilaaksi, jonka kuukautisten verenhukkaa on < 80 ml ja joka on vähintään 50 % pienempi kuin vanhemman tutkimuksen lähtötilanteen kuukautisten verenhukan määrä feminiinisen alkalisen hematiinianalyysin perusteella. tuotteet palautettiin laajennustutkimuksen viikolla 48.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu vieroitustutkimus on kansainvälinen vaiheen 3 kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon otetaan mukaan kelvollisia kohdun fibroideja sairastavia potilaita, jotka ovat suorittaneet 24 viikon hoitojakson emotutkimuksessa (MVT-601-3001 tai MVT-601-3002). ) ja avoimen jatkotutkimuksen (MVT-601-3003) 28 viikon hoitojakso. Kun hoito sisällytetään perustutkimukseen ja jatkotutkimukseen, tämän satunnaistetun lopetustutkimuksen suorittaneet potilaat ovat saaneet yhteensä enintään 104 viikkoa relugolix-hoitoa.
Noin 360 naista, joilla on kohdun fibroideihin liittyvää runsasta kuukautisvuotoa, jotka suorittavat jatkotutkimuksen ja saavat hoitovasteen, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Vastaaja määritellään potilaaksi, jonka kuukautisten verenhukkaa on < 80 ml ja joka osoittaa vähintään 50 %:n laskun vanhemman tutkimuksen lähtötilanteesta kuukautisten verenhukan määrästä emäksisen hematiinianalyysin perusteella, joka on palautettu viikolla 48 jatkotutkimuksessa.
Seulontatoimenpiteet tehdään samana päivänä kuin laajennustutkimuksen viikon 52 käynti. Tätä vierailua kutsutaan "viikko 52/perustilanteen vierailuksi". Kun jatkotutkimuksen viikon 52/perustason toimenpiteet on suoritettu loppuun, tutkija arvioi potilaan kelpoisuuden osallistua tähän tutkimukseen. Kelpoisuusarviointi perustuu viikon 52/perustilanteen käynnin tietoihin.
Potilaita pyydetään toimittamaan naisellisia tuotteita alkalista hematiinianalyysiä varten jokaisella käynnillä, kunnes analyysi vahvistaa runsaan kuukautisvuodon palautumisen. Potilaille tarjotaan sitten uusintahoitoa avoimella relugoliksilla E2/NETA:n kanssa seuraavien kuukautisten alkaessa. He jatkavat feminiinisten tuotteiden keräämistä emäksistä hematiinianalyysiä varten, kunnes kaksi peräkkäistä analyysiä vahvistavat runsaan kuukautisvuodon häviämisen (kuukautisverenmenetys < 80 ml). Turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan seuraamalla haittatapahtumia, elintoimintoja, fyysisiä tutkimuksia, kliinisiä laboratoriotutkimuksia ja luun mineraalitiheyden arviointeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90510-040
- Porto Alegre
-
São Paulo, Brasilia, 04266-010
- Sao Paulo
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90510-040
- Porto Alegre
-
-
SAO Paulo
-
São Bernardo Do Campo, SAO Paulo, Brasilia, 09715-090
- São Bernardo do Campo
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01317-000
- Sao Paulo
-
-
-
-
-
Providencia, Chile, 7510186
- Providencia
-
San Ramón, Chile, 8880465
- San Ramon
-
Santiago, Chile, 8360160
- Santiago
-
-
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4126
- Durban
-
Roodepoort, Etelä-Afrikka, 1724
- Roodepoort
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Bloemfontein
-
-
Gauteng
-
Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
- Centurion
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
- Cape Town
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- Cape Town
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Catanzaro
-
Roma, Italia, 00168
- Roma
-
Siena, Italia, 53100
- Siena
-
Torino, Italia, 10126
- Torino
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-464
- Bialystok
-
Katowice, Puola, 40-123
- Katowice
-
Poznan, Puola, 60-192
- Poznan
-
Warszawa, Puola, 02-201
- Warszawa
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 71-270
- Szczecin
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 772 00
- Olomouc
-
Písek, Tšekki, 39701
- Písek
-
České Budějovice, Tšekki, 370 01
- České Budějovice
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4025
- Debrecen
-
Debrecen, Unkari, 4024
- Debrecen
-
Gyula, Unkari, 5700
- Gyula
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Nyíregyháza
-
Szentes, Unkari, 6600
- Szentes
-
-
Bacs-kiskun
-
Kecskemét, Bacs-kiskun, Unkari, 6000
- Kecskemét
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Birmingham
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85209
- Mesa
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Tucson
-
-
California
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Canoga Park
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Huntington Beach
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- La Mesa
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Los Angeles
-
Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
- Norwalk
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Denver
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Lakewood
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Aventura
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
- Clearwater
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Deland
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Ft. Lauderdale
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Fort Myers
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Jacksonville
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Jupiter
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Margate
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Miami
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 33759
- Orlando
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- Oviedo
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- West Palm Beach
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- United States, Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33327
- Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta
-
College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349
- College Park
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
- Dacatur
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Duluth
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30093
- Norcross
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Savannah
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- Smyrna
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Chicago
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Oak Brook
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66218
- Shawnee
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Covington
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Marrero
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Metairie
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Baltimore
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Towson
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- Canton
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Lawrenceville
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Williamsville
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Durham
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Raleigh
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Winston Salem
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Cincinnati
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
- Bluffton
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Charleston
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Columbia
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Memphis
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Memphis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Houston
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- Longview
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- San Antonio
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Webster
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Norfolk
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Richmond
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
- Spokane
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saati päätökseen avoimen jatkotutkimuksen (MVT-601-3003).
- Vastaako: Kuukautisten verenhukka on < 80 ml JA vähintään 50 % pienempi kuin emätutkimuksen lähtötaso perustuen emäksisen hematiinitestin tuloksiin, jotka suoritettiin lisätutkimuksen viikon 48 käynnillä palautetuille feminiinisille tuotteille.
- Ei odoteta joutuvan gynekologiseen leikkaus- tai ablaatiotoimenpiteisiin kohdun fibroidien vuoksi tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty myomektomia, ultraääniohjattu laparoskooppinen radiotaajuusablaatio tai mikä tahansa muu kirurginen toimenpide fibroidien vuoksi, kohdun valtimoiden embolisaatio, magneettiresonanssiohjattu fokusoitu ultraääni fibroidien varalta tai kohdun limakalvon ablaatio epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi milloin tahansa emotutkimuksen tai pidennystutkimuksen aikana.
- Sen paino ylittää DXA-skannerin painorajan
- on kehittänyt vasta-aiheita estradioli- tai noretindroniasetaattihoitoon
- On tällä hetkellä raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Täytti vetäytymiskriteerin OLE-tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Relugolix plus E2/NETA
Relugolix 40 mg annettuna yhdessä estradiolin (1,0 mg) ja noretindroniasetaatin (0,5 mg) kanssa enintään 52 viikon ajan.
|
Relugolix 40 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
Kapseli, joka sisältää yhdessä formuloidun tabletin estradiolia 1,0 mg ja noretindroniasetaattia 0,5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletit ja kapselit
|
Plasebotabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ja valmistettu vastaamaan relugolix-tablettia kooltaan, muodoltaan, väriltään ja hajultaan
Plasebokapseli, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ja suunniteltu vastaamaan E2/NETA-kapselia kooltaan, muodoltaan, väriltään ja hajultaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten osuus, joiden kuukautisverenmenetys (MBL) on alle 80 ml
Aikaikkuna: viikolla 24 (viikko 72 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
MBL-tilavuus mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä.
|
viikolla 24 (viikko 72 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten osuus, joiden MBL-tilavuus on < 80 ml
Aikaikkuna: viikolla 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
MBL-tilavuus mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä.
|
viikolla 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
MBL:n äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
MBL-tilavuus mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä.
|
lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Niiden naisten osuus, jotka reagoivat (MBL-tilavuus < 80 ml) uudelleenhoitoon uusintahoitojakson aikana
Aikaikkuna: viikolla 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
MBL-tilavuus mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä.
|
viikolla 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Niiden naisten osuus, joilla on runsasta kuukautisvuotoa
Aikaikkuna: Viikoilla 24 ja 52 (viikko 72 ja viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Määritelty niiden naisten osuutena, joiden MBL-tilavuus on ≥ 80 ml milloin tahansa.
MBL-tilavuus mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä.
|
Viikoilla 24 ja 52 (viikko 72 ja viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Aika runsaan kuukautisvuodon alkamiseen
Aikaikkuna: viikkoon 52 asti (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Määritelty aika MBL:n tilavuuteen ≥ 80 ml.
MBL-tilavuus mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä.
|
viikkoon 52 asti (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Niiden naisten osuus, joilla on verenvuodon estäminen
Aikaikkuna: Viikoilla 24 ja 52 (viikko 72 ja viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Arvioidaan käyttämällä potilaan päivittäistä päiväkirjaa ja MBL-tilavuutta mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä.
|
Viikoilla 24 ja 52 (viikko 72 ja viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Kuukautisten alkamisen aika naisilla, joilla on amenorrea
Aikaikkuna: viikkoon 52 asti (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Arvioidaan potilaspäiväkirjan avulla.
|
viikkoon 52 asti (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Osallistujilta otetaan verinäytteitä hemoglobiinimittauksia varten.
|
lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Muutos vaikutuksessa elämänlaatuun: UFS-QOL
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Arvioitu kohdun fibroidin oireiden terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä (UFS-QOL)
|
lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Muutos oireiden potilaan maailmanlaajuisessa arvioinnissa (PGA).
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Oireiden PGA on yhden kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien käsitystä heidän kohdun fibroideihin liittyvien oireidensa vakavuudesta.
|
lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Muutos PGA:ssa toimintoja varten
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
Toiminnan PGA on yhden kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien käsitystä siitä, kuinka heidän kohdun fibroideihin liittyvät oireensa vaikuttivat heidän tavanomaiseen toimintaansa.
|
lähtötilanteesta viikkoon 52 (viikko 104 suhteessa emotutkimuksen lähtötasoon)
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: vanhempaintutkimuksesta Perustasosta viikkoon 104 asti
|
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
|
vanhempaintutkimuksesta Perustasosta viikkoon 104 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
Arvioitu niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittavaikutuksia.
|
jopa 52 viikkoa
|
|
Seerumin estradiolipitoisuudet
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verinäytteitä estradiolimittauksia varten.
|
jopa 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kohdun sairaudet
- Sidekudostaudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Kasvaimet, lihaskudos
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Menorragia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Androgeeniantagonistit
- Estradioli
- Noretindroni
- Noretindroniasetaatti
- Relugolix
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVT-601-035
- 2018-001368-43 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Relugolix
-
Yale UniversityPfizerRekrytointi
-
TakedaValmis
-
University of OklahomaEi vielä rekrytointiaAndrogeenideprivaatioterapia | Paikallisesti edennyt eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Sumitomo Pharma Switzerland GmbHAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sumitomo Pharma Switzerland GmbHRekrytointiEndometrioosi | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
NorthShore University HealthSystemPfizerEi vielä rekrytointia
-
ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
TakedaValmis
-
TakedaValmis
-
Myovant Sciences GmbHValmis