Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empowerin neuromodulaatiojärjestelmän (ENS) hoitoparametrit (AUD1)

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Theranova, L.L.C.

Tutkimus Empower-neuromodulaatiojärjestelmän hoitoparametrien optimoimiseksi ja validoimiseksi

Potilaalle annetaan hoito hoitopaikassa ja sitten häneltä kysytään, uskooko hän sen olevan aktiivinen hoito, valehoito vai ei tiedä. Kliinisen asteen hermojohtavuuden arviointijärjestelmää käytetään molempien sähköstimulaation tarjoamiseen neljässä paikassa perifeeristen vasteiden tallentamiseksi. Kohde antaa itse kaksi hoitokertaa kahdessa aktiivisessa hoitokohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • TheraNova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikää 21-75 vuotta
  2. Voi antaa tietoisen suostumuksen
  3. Tällä hetkellä hänellä on vakaa asuintilanne
  4. Juonut yhden runsaan juomaviikon (> 7 annosta/viikko naisilla; > 14 annosta/viikko miehillä) viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Hengitysalkoholipitoisuus on 0,00 % ilmoittautumisen yhteydessä
  6. On valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on diagnosoitu skitsofrenia, epilepsia, perifeerinen neuropatia tai hermovaurio
  2. Sinulle on istutettu sähkö- ja/tai neurostimulaattorilaite (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori, vagaalinen neurostimulaattori, syväaivostimulaattori, selkäydinstimulaattori, sakraalistimulaattori, luun kasvustimulaattori tai sisäkorvaistute)
  3. Hänellä on tatuointi tai johtavia, ferromagneettisia tai muita magneettiherkkiä metalleja, joita ei voida poistaa kädestä, ranteesta tai hauislihaksesta
  4. On tällä hetkellä raskaana tai imettää
  5. Hänellä on verenvuotohäiriö, syvä laskimotukos tai hän käyttää antikoagulanttilääkkeitä
  6. On käyttänyt tutkittavaa lääke-/laitehoitoa viimeisten 4 viikon aikana
  7. PI:n mielestä ei sovellu opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TENS-hoitovarsi
Tämä tutkimus on käytettävyystutkimus, jossa kaikki koehenkilöt saavat saman kokeellisen hoidon yhdellä käynnillään.
Laite: TENS
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat tehokkaan elektrodien sijoituksen
Aikaikkuna: 2 tuntia, opintokäynnin pituus
Vertaa kahta aktiivisen hoitoelektrodin paikkaa, jotta voit arvioida elektrodien sijoituksen vaikutusta aistihermon toimintapotentiaaliin, mukaan lukien pistelyn tunne, stimuloidussa hermossa käyttämällä elektromyografiaa (EMG).
2 tuntia, opintokäynnin pituus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Theranova, L.L.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRD-12-1154

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa