Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus amyloidin arvioimiseksi veressä ja dementiaan liittyvässä kuvantamisessa (SEABIRD)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Veren amyloidi-beta-suhde amyloidiplakkien ja CSF-amyloidi-beetan kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka hyvin verikokeella voidaan havaita amyloidi beeta, Alzheimerin tautiin liittyvä proteiini. Osallistujia pyydetään suorittamaan ensimmäinen verenotto ja kognitiiviset testit, ja osajoukkoa osallistujista pyydetään suorittamaan suurempi verenotto, amyloidi-PET-kuvaus ja MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti on yleisin dementian syy, eikä sillä tällä hetkellä ole sairautta modifioivia hoitoja tai yksinkertaisia, tarkkoja diagnostisia testejä. Amyloidi beeta kerääntyy aivoihin ja muodostaa plakkeja Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä, ja tämän proteiinin kertyminen havaitaan vuosikymmeniä ennen dementian oireiden alkamista. Verikokeella voidaan nopeasti ja edullisesti seuloa ihmiset Alzheimerin taudin kliinisissä tutkimuksissa ja lopulta diagnosoida Alzheimerin tauti klinikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan klinikoilta ja yhteisöiltä koko St. Louisin suurkaupunkialueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vähintään 60-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kykene suorittamaan yhtä tai useampaa päivittäistä toimintaa (syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, kävely, wc-käynti) kognitiivisen heikentymisen vuoksi tai riippuvainen muista kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
  2. Kehon paino <100 kiloa
  3. Aktiivinen tartuntatauti (esim. HIV, hepatiitti B, hepatiitti C)
  4. Verenvuotohäiriö
  5. Koelääkkeen ottaminen AD:lle
  6. Verenluovutus viimeisen kahden kuukauden aikana
  7. Verensiirto viimeisen kolmen kuukauden aikana
  8. Saattohoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivinen normaali
896:lla 1120 ilmoittautuneesta ei ilmene subjektiivista vajaatoimintaa lyhyen kliinisen testin mukaan. Nämä osallistujat suorittavat alustavan verenkeräyksen ja kognitiiviset testit, ja osajoukkoa osallistujista pyydetään palaamaan suuremmalle verinäytteelle, amyloidi (PiB) PET-kuvaukseen ja magneettikuvaukseen.
Muut: Verenotto, PiB PET/MRI ja kognitiivinen testaus
Veri- ja kuvantamistuloksista analysoidaan beeta-amyloidi. Kognitiivinen testaus suoritetaan kliinisen ja kognitiivisen tilan määrittämiseksi.
Kognitiivisesti heikentynyt
224:llä 1120 ilmoittautuneesta ilmenee subjektiivista vajaatoimintaa lyhyen kliinisen testin perusteella. Nämä osallistujat suorittavat alustavan verenkeräyksen ja kognitiiviset testit, ja osajoukkoa osallistujista pyydetään palaamaan suuremmalle verinäytteelle, amyloidi (PiB) PET-kuvaukseen ja magneettikuvaukseen.
Muut: Verenotto, PiB PET/MRI ja kognitiivinen testaus
Veri- ja kuvantamistuloksista analysoidaan beeta-amyloidi. Kognitiivinen testaus suoritetaan kliinisen ja kognitiivisen tilan määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman amyloidi-beeta-suhde 42/40
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Plasman amyloidi-beeta-suhde 42/40
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verikokeen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (plasman amyloidi-beeta 42/40 suhde) amyloidin PET-tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkuperäisten ja vahvistavien veren amyloidi-beeta-testin tulosten variaatiokerroin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall Bateman, MD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201902081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka dokumentoivat, tukevat ja validoivat tutkimustuloksia, tulevat saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi. Tällaisten tutkimustietojen henkilöllisyys poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, pääsevät käsiksi tietoihin hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen batemanr@wustl.edu. Saadakseen pääsyn pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa