Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alennettu intensiteetin radiokemoterapia vaiheen IIA/B seminoomaan

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Alennettu intensiteetin radiokemoterapia vaiheen IIA/B seminoomaan. Monikeskus, Open Label -vaiheen II kokeilu kahdella kohortilla

Kokeessa tutkitaan vaiheittain mukautettua (vaihe IIA tai IIB) standardihoitojen eskaloitumista seminoomapotilaiden multimodaalisen kemo- ja sädehoidon yhteydessä. Tavoitteena on turvallisesti deeskaloida hoitoa samalla kun säilytetään/parannetaan tehoa, mikä ei ole vielä tavanomainen käytäntö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon eskaloituminen vaiheen IIA/B seminoomassa edustaa tyydyttämätöntä tarvetta kliinisessä käytännössä; Nykyaikaisten hoitomuotojen tehokkuus näille potilaille on korkea, ja vain harvoilla potilailla sairaus uusiutuu, mutta lyhyt- ja pitkäaikainen toksisuus on suuri huolenaihe. Pitkäaikaisten toksisuuksien suuruus liittyy usein määrätyn hoitomuodon intensiteettiin. Suurempi kumulatiivinen annos kemoterapia-aineita ja säteilyannos on yhdistetty pitkäaikaisten jälkivaikutusten jyrkkään lisääntymiseen. Hoitomenetelmien yhdistäminen ja toksisuuden monipuolistaminen voi siten tarjota mahdollisuuden rajoittaa pitkäaikaisia ​​hoidon jälkitauteja.

Tässä tutkimuksessa karboplatiini, sisplatiini ja etoposidi ovat tutkimuslääkkeitä (IMP). Ne ovat kaikki lääkkeitä, joilla on myyntilupa useisiin kiinteisiin kasvaintyyppeihin, ja ne ovat vakiokäytäntö kivessyövän hoidossa Sveitsissä ja Euroopan unionissa (EU).

Sädehoito on myös vakiohoito tässä indikaatiossa.

Kokeessa kuitenkin tutkitaan näiden standardihoitojen vaiheittain mukautettua (vaihe IIA tai IIB) eskalaatiota kemo- ja sädehoitoa sisältävän multimodaalihoidon yhteydessä. Tavoitteena on turvallisesti deeskaloida hoitoa samalla kun säilytetään/parannetaan tehoa, mikä ei ole vielä tavanomainen käytäntö.

SAKK 01/18 -kokeilu on suunniteltu vastaamaan näihin kolmeen kysymykseen:

  • Voidaanko solmukohtaisen sädehoidon annosta pienentää turvallisesti kemo- ja sädehoidon multimodaalihoidon yhteydessä?
  • Voiko tehokkaampi kemoterapia sisplatiinin/etoposidin muodossa vähentää kaukaisten epäonnistumisten määrää karboplatiiniin verrattuna?
  • Voiko sisplatiinin/etoposidin ja osallistuvan solmun sädehoidon yhdistelmä olla tehokas hoito-ohjelma potilaille, joilla on uusiutuminen adjuvanttikarboplatiinin tai sädehoidon jälkeen vaiheen I seminoomassa? Lisäksi aktiivisen seurannan muodostuessa hoidon standardiksi vaiheen I seminoomassa, ennustetaan, että vaiheen IIA/B taudin hoidon tarpeessa olevien potilaiden määrä kasvaa, koska useammille potilaille kehittyy taudin eteneminen aktiivisen seurannan aikana.

Sveitsin urogenitaalisten kasvainten projektiryhmän ja Sveitsin kliinisen syöväntutkimuksen ryhmän (SAKK) ja saksalaisen kivessyöpätutkimusryhmän (GTCSG) sveitsiläisen radio-onkologian osaston ovat yksimielisiä kokeen suunnittelusta, hoidosta ja kokeiden yksityiskohdista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Corinne Schär, PhD
  • Puhelinnumero: +41 31 389 91 91
  • Sähköposti: trials@sakk.ch

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Essen, Saksa, 45136
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Asklepios Kliniken
      • Ludwigsburg, Saksa, 71640
        • RKH Klinikum Ludwigsburg
      • München, Saksa, 80364
        • Rotkreuzklinikum Munchen
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Universitatsklinikum Ulm
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, CH-4031
        • Universitaetsspital-Basel
      • Bellinzona, Sveitsi, CH-6500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital Bern
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Kantonsspital Graubuenden
      • Chur, Sveitsi, 7000
        • Kantonsspital Graubünden
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
      • Sion, Sveitsi, 1951
        • Hopital de Sion
      • St. Gallen, Sveitsi, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP (International Council on Harmonization/Good Clinical Practice) sääntöjen mukaisesti ennen rekisteröintiä ja ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Histologisesti vahvistettu klassinen seminooma, joka hoidettiin primaarisella nivusorkideektomialla tai osittaisella orkideapoistolla
  • Potilaat, joilla on seminoomavaiheen IIA tai IIB, joko äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut ensisijaisen aktiivisen seurannan, adjuvanttikarboplatiinin tai sädehoidon jälkeen vaiheen I taudin hoitoon. Kasvainvaihe on pT1-4 cN1-2 cM0 ​​UICC TNM:n 8. painoksen 2016 mukaan. Potilaat, joilla on uusiutuva seminoomavaiheen IIA tai IIB, ovat kelvollisia vain, jos eteneminen tapahtuu aktiivisessa seurannassa tai uusiutuu vaiheen I taudin adjuvanttikarboplatiinin tai sädehoidon jälkeen
  • IIA-vaihe potilailla, joilla on epäselvä imusolmukkeiden suureneminen, on vahvistettava toistuvalla vatsan CT/MRI-kuvauksella (suositeltu aika: 4 viikkoa edellisen kuvan jälkeen), jotta voidaan sulkea pois väärä positiivinen imusolmukkeiden suureneminen.

Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ovat kelpoisia, jos kaikki kyseisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito on saatu päätökseen vähintään 5 vuotta ennen rekisteröintiä eikä potilaalla ole merkkejä sairaudesta rekisteröinnin yhteydessä. Alle 5 vuotta hyväksytään pahanlaatuisille kasvaimille, joiden uusiutumisriski on alhainen ja/tai ei uusiutumista myöhään. Potilaat, joilla on sukusoluneoplasia in situ (GCNIS) tai kontralateraalinen paikallinen hoidettu seminooma, ovat kelvollisia

  • Diagnostinen TT tai MRI tai FDG-PET-CT rinnasta, vatsasta ja lantiosta 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä, jossa näkyy IIA/B-vaiheen sairaus. I.v. varjoainetta on annettava
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-2
  • Perustason PRO-kyselylomakkeet on täytetty
  • Riittävä luuytimen toiminta: neutrofiilien määrä ≥ 1,0 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l
  • Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min laskettuna CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) kaavan mukaan
  • Potilas sitoutuu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä ja olemaan luovuttamatta siittiöitä tai hankkimasta lasta koehoidon aikana ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen. Potilaalle on ehdotettu siittiöiden säilytystä.

Poissulkemiskriteerit

  • Mikä tahansa muu histologinen komponentti kuin seminooma
  • Alfa-1-fetoproteiini AFP:n kohonneet tasot (≥ 2x ULN)
  • Mukana olevat solmut (metastaattiset) aiemmin säteilytetyissä lokalisaatioissa vatsassa tai lantiossa
  • Mikä tahansa syövän vastainen hoito primaarisen kasvaimen resektion jälkeen potilailla, joilla on primaarisen vaiheen IIA/B seminooma
  • Mikä tahansa vakava taustalla oleva sairaus (esim. nykyinen munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, vaikea luuytimen toimintahäiriö, kasvainverenvuoto, suuret kuulovauriot) tai vakava samanaikainen sairaus, joka voi heikentää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen (tutkijan arvion mukaan)
  • Mikä tahansa hoito kliinisessä tutkimuksessa 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Kaikki samanaikaiset lääkkeet, joita ei saa käyttää koelääkkeiden kanssa hyväksyttyjen tuotetietojen mukaan tai joita ei saa käyttää sädehoidon kanssa
  • Tunnettu yliherkkyys koelääkkeille tai jollekin koelääkkeiden aineosalle
  • Mikä tahansa muu vakava taustalla oleva lääketieteellinen, psykiatrinen, psykologinen, perhe- tai maantieteellinen tila, joka voi tutkijan harkinnan mukaan häiritä suunniteltua vaihetta, hoitoa ja seurantaa, vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen tai saattaa potilaan suureen hoitoon liittyvien komplikaatioiden riskiin. .

Muut saksalaiset erityiset poissulkemiskriteerit - ei tule ottaa huomioon sveitsiläisille potilaille

  • Potilas, joka on riippuvainen sponsorista tai tutkijoista ICH/GCP E6(R2), ohjeen mukaisesti
  • Potilas, joka on sidottu laitokseen joko oikeus- tai hallintoviranomaisen AMG:n 40 a §:n 2 momentin mukaisesti antamalla määräyksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 2 kohortin kanssa

Kohortti 1: Primaarisen vaiheen IIA ja uusiutuvan vaiheen IIA seminooma aktiivisen valvonnan jälkeen vaiheessa I:

  • 7 päivän sisällä rekisteröinnin jälkeen potilaat saavat yhden infuusion karboplatiinin AUC (käyrän alla oleva pinta-ala) 7 ensimmäisenä koehoidon päivänä, minkä jälkeen 3 viikkoa myöhemmin 12 x 2 Gy:n osallisen solmun sädehoitoa (RT). RT tulisi ihanteellisesti aloittaa päivänä 22 (vaihteluväli: päivät 19-25) karboplatiinin antopäivästä, mieluiten maanantaina.

Kohortti 2: Primaarisen vaiheen IIB ja uusiutuvan vaiheen IIB seminooma aktiivisen valvonnan jälkeen vaiheen I TAI vaiheen IIA/B seminooman adjuvanttikarboplatiinin tai sädehoidon jälkeen vaiheessa I:

  • 7 päivän kuluessa rekisteröinnistä potilaat saavat yhden etoposidisyklin 100 mg/m2/d + sisplatiinia 20 mg/m2/d koehoidon päivinä 1–5, jota seuraa 3 viikkoa myöhemmin 15 x 2 Gy:n säteilyyn liittyvä solmu. terapiaa. RT tulisi ihanteellisesti aloittaa päivänä 22 (vaihteluväli: päivä 19-25) kemoterapian alkamispäivästä, mieluiten maanantaina.
Lääke: Karboplatiini
Kohortin 1 potilaat saavat 60 minuutin i.v. karboplatiinin AUC 7 infuusiona 1. hoitopäivänä.
Lääke: Sisplatiini

Kohortin 2 potilaat saavat päivinä 1–5:

  • 60 minuutin i.v. etoposidin infuusio 100 mg/m2 päivässä ja sen jälkeen
  • 60-120 minuuttia i.v. sisplatiini-infuusio 20 mg/m2 päivässä.
Lääke: Etoposidi

Kohortin 2 potilaat saavat päivinä 1–5:

  • 60 minuutin i.v. etoposidin infuusio 100 mg/m2 päivässä ja sen jälkeen
  • 60-120 minuuttia i.v. sisplatiini-infuusio 20 mg/m2 päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä etenevän taudin, uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 3 vuotta rekisteröinnin jälkeen

PFS määritellään ajaksi rekisteröinnistä siihen asti, kun jokin seuraavista tapahtumista tapahtuu:

  • Progressiivinen sairaus tai uusiutuminen, joka määritellään etenemisenä RECIST 1.1:n muunnetun koekohtaisen version mukaan tai kasvainmerkkiaineen beeta-hCG (beeta ihmisen koriongonadotropiini) tason nousu yli ULN (normaalin yläraja), vahvistettu sekunnilla mittaus. Jälkimmäisessä tapauksessa ei-seminoomaisen sukusolukasvaimen esiintyminen on suljettava pois
  • Kuolema mistä tahansa syystä.
Rekisteröintipäivästä etenevän taudin, uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 3 vuotta rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 3 vuoden kuluttua rekisteröinnistä

Vaste luokitellaan RECIST 1.1 -mittauskriteerien modifioidun koekohtaisen version mukaan seuraavasti: täydellinen remissio (CR), osittainen remissio (PR), vakaa sairaus (SD), progressiivinen sairaus (PD).

Vasteprosentti määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on CR tai PR kuvantamisarvioinnissa ja ilman beeta-hCG:n nousua. Potilaita, joilla on CR, PR ja SD kuvantamisarvioinnissa, mutta joiden beeta-hCG:n määrä on vahvistettu, ei lasketa vasteen antajiksi, jos ei-seminooma-sukusolukasvaimessa esiintyminen suljetaan pois. Vastausprosentti arvioidaan 3 kuukauden ja 3 vuoden kuluttua rekisteröitymisestä.
3 kuukauden ja 3 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä etenevän taudin, uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Rekisteröintipäivästä etenevän taudin, uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä siihen päivään asti, jolloin sairaus etenee, uusiutuminen tai etenemisestä johtuva kuolema, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen

TTP määritellään ajaksi rekisteröinnistä dokumentoituun PD:hen tai uusiutumiseen RECIST 1.1:n muunnetun koekohtaisen version mukaan tai kuoleman etenemisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Potilaat, joilla ei ole tapahtumaa analyysihetkellä, ja potilaat, jotka aloittavat uuden syöpähoidon tapahtuman puuttuessa, sensuroidaan viimeisen kasvainarvioinnin päivämääränä ennen uuden mahdollisen hoidon aloittamista, mikä osoittaa, että syöpä ei ole edennyt.
Rekisteröintipäivästä siihen päivään asti, jolloin sairaus etenee, uusiutuminen tai etenemisestä johtuva kuolema, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi rekisteröinnistä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka eivät kokeneet tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä tiedossa olevana ajankohtana, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
Rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Seminoomakohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä seminooman aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Seminoomaspesifisellä eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa rekisteröinnistä seminooman aiheuttamaan kuolemaan. Potilaat, jotka eivät kokeneet tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä tiedossa olevana ajankohtana, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
Rekisteröintipäivästä seminooman aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Aika etäpesäkkeisiin
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin kaukainen etäpesäke esiintyi ensimmäisen kerran, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Aika kaukaiseen metastaasiin määritellään ajaksi rekisteröinnistä kaukaisen etäpesäkkeen ensimmäiseen esiintymiseen. Potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen saatavilla olevan arvioinnin päivämääränä.
Rekisteröintipäivästä siihen päivään, jolloin kaukainen etäpesäke esiintyi ensimmäisen kerran, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Seuraavan hoidon aika
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä progressiivisen seminooman uuden syövän vastaisen hoidon aloituspäivään, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Aika seuraavaan hoitoon määritellään ajaksi rekisteröinnistä uuden etenevän seminooman syöpähoidon aloittamiseen. Potilaat, jotka eivät saa uutta hoitoa, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
Rekisteröintipäivästä progressiivisen seminooman uuden syövän vastaisen hoidon aloituspäivään, arvioituna enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Etenemisen lokalisointi
Aikaikkuna: etenevän taudin ensimmäisen esiintymispäivänä, arvioituna rekisteröinnistä 20 vuoden kuluttua rekisteröinnistä

Etenemisen lokalisaatio määritellään ensimmäiseksi lokalisaatioksi, jossa etenevä sairaus havaitaan. Se on jaettu seuraaviin sivustoihin:

  • Aluksi mukana imusolmukealue
  • Ei-alkuperäinen paraaortan ja lantion imusolmukkeiden alue
  • Supradiafragmaattinen imusolmukealue
  • Elinten osallistuminen (keuhkot, maksa, luut jne.)
  • Useita sivustoja samanaikaisesti
etenevän taudin ensimmäisen esiintymispäivänä, arvioituna rekisteröinnistä 20 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
Menetelmä etenemisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: etenevän taudin ensimmäisen esiintymispäivänä, arvioituna rekisteröinnistä 20 vuoden kuluttua rekisteröinnistä

Etenemisen havaitsemismenetelmä määritellään ensimmäiseksi menetelmäksi, jota käytetään havaitsemaan ensimmäinen etenemistapahtuma, ja se käsittää seuraavat luokat:

  • Fyysinen tutkimus (tarkastus, tunnustelu jne.)
  • Nouseva beeta-hCG-kasvainmerkki
  • CT-kuvaus
  • Ultraäänikuvaus
  • röntgenkuvaus
  • Muu kuvantaminen (esim. MRI, PET-CT)
etenevän taudin ensimmäisen esiintymispäivänä, arvioituna rekisteröinnistä 20 vuoden kuluttua rekisteröinnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Yhteistyökumppanit

German Testicular Cancer Study Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexandros Papachristofilou, MD, Universitätsspital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2046

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAKK 01/18
  • 2019-000514-11 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa