Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitushoito metastasoituneen rintasyövän vakiohoidolla

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen 1 kokeilu harjoitushoidosta ja samanaikaisesta ensilinjan hoidosta hormonireseptoripositiivisen metastaattisen rintasyövän hoitoon

Tässä tutkimuksessa testataan aerobisen harjoittelun hyviä ja huonoja vaikutuksia, kun saat tavallista ensisijaista hoitoa metastasoituneen rintasyövän hoitoon. Tutkijat uskovat, että liikunta auttaa viivästyttämään hormonihoitoresistenssin kehittymistä ja hidastamaan kasvainten kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lee Jones, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-8103

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tarah Ballinger, MD
          • Puhelinnumero: 317-944-0920
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Sheng, MD
          • Puhelinnumero: 410-614-0682
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Iyengar, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4714
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Iyengar, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4714
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Iyengar, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4714
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Montefiore Health Systems (Montefiore Medical Center) (Data Collection Only)
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk (Limited protocol activity)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Iyengar, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4714
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Iyengar, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4714
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lee Jones, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-8103
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Iyengar, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4714
        • Päätutkija:
          • Neil Iyengar, MD
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Iyengar, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-4714

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu, HR-positiivinen (ER ja/tai PR), HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpä (MBC)
  • Postmenopausaalinen tila, joka määritellään kuukautisten puuttumisena 2 vuoden ajan, munasarjojen poisto tai lääketieteellinen munasarjojen suppressio
  • Ensilinjan endokriinisen hoidon saaminen (tamoksifeeni, aromataasinestäjä tai fulvestrantti; myös samanaikainen molekyylihoito sallittu)
  • Istuminen (eli <60 minuuttia / viikko liikuntaa)
  • Ikä >18 vuotta
  • BMI ≥ 18,5
  • Lupa osallistua harjoituksiin PAR-Q+:n kautta suoritetun seulontaselvityksen mukaisesti
  • Lupa osallistua tutkimukseen MSK:n harjoitusfysiologin seulontaneuvottelun mukaisesti
  • Halukkuus noudattaa kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja
  • Potilaita, joilla on "käsitelty ja vakaa" aivoleesio, jonka kesto on ≥ 2 kuukautta, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote <6 kuukautta
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun terapeuttiseen tutkimustutkimukseen
  • Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen
  • Samanaikainen osallistuminen laihdutus- tai muihin harjoitusohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aerobinen harjoitus 90 min/vko
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (ts. harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautusistuntojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Muut: Harjoitushoito
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (eli harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautuskertojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan. kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Kokeellinen: aerobinen harjoitus 150 min/vko
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (ts. harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautusistuntojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Muut: Harjoitushoito
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (eli harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautuskertojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan. kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Kokeellinen: aerobinen harjoitus 225 min/vko
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (ts. harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautusistuntojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Muut: Harjoitushoito
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (eli harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautuskertojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan. kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Kokeellinen: aerobinen harjoitus 300 min/viikko
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (ts. harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautusistuntojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Muut: Harjoitushoito
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (eli harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautuskertojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan. kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Kokeellinen: aerobinen harjoitus 375 min/viikko
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (ts. harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautusistuntojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.
Muut: Harjoitushoito
Harjoituskerrat koostuvat yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan epälineaarisen (eli harjoituksen intensiteettiä muutetaan ja etenee jatkuvasti yhdessä asianmukaisten lepo-/palautuskertojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelmasta enintään 7 yksittäistä hoitokertaa/vko 6 ajan. kuukaudet. Etäohjatut harjoitukset toteutetaan ja seurataan TeleExin avulla. Yleinen fyysinen aktiivisuus sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettu harjoitus arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suurin mahdollinen annos (MFD)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Toteutettavuus määritellään suhteellisella annosintensiteetillä (RDI), joka on se osuus suunnitellusta harjoitusmääräyksestä, joka suoritettiin ilman annoksen muuttamista tai keskeyttämistä. MFD määritellään annokseksi, jonka arvioidaan johtavan siihen, että noin 70 % potilaista saavuttaa RDI:n ≥ 75 %.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Iyengar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa