Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastitehostettu ultraääni munuaissyövän alatyypin määrittämiseen ja vaiheittamiseen

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kontrastitehosteella ultraäänellä havaita munuaisvaurioiden poikkeavia piirteitä potilailla, joilla epäillään munuaissyöpää, samalla tarkkuudella kuin perinteinen ultraääni ja kontrastitehostemagneettinen resonanssikuvaus (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottipoikkileikkaustutkimus, jossa verrataan kontrastitehostettua ultraääntä tavanomaiseen ultraääni- ja kontrastimagneettikuvaukseen. Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki, jotka epäilevät munuaissyöpää ja joutuvat leikkaukseen, yhteensä enintään 40 osallistujaa. Aiheeseen osallistuminen on vain CEUS-opintopäivän ajan. Tälle tutkimukselle ei tule seurantajaksoa. Jos tulokset ovat kuitenkin rohkaisevia, voi seurata pitkittäinen havainnointitutkimus, ja nämä samat aiheet olisivat oikeutettuja mukaan. Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään kontrastitehostettu ultraääni.

Kuvauksen päätyttyä kaikki CEUS-, MRI- (4 kuukauden sisällä) ja B-moodin (CEUS-ajankohtana) US-tutkimukset poistetaan. Sokeat radiologit tulkitsevat kuvia ja antavat yleisarvion kunkin munuaisen pahanlaatuisuuden riskistä käyttämällä Bosniakin kriteerejä kullekin munuaisvauriolle. Bosniak-kriteerit sijoittavat kystiset leesiot yhteen viidestä luokasta (I, II, IIF, III ja IV) leesion ominaisuuksien perusteella. CEUS-pohjaista diagnoosia verrataan rutiininomaisen B-moodin UH- ja kontrastitehoste MRI-diagnooseihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty munuaissyöpädiagnoosi, jossa on kiinteä tai osittain kiinteä vaurio ja suunniteltu kirurginen nefrektomia 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Valmis noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairas tai lääketieteellisesti epävakaa tai tehohoidossa ja jonka kriittinen kulku mahdollisen tarkkailujakson aikana olisi arvaamaton
  • Tunnettu yliherkkyys rikkiheksafluoridille tai jollekin perflutreenilipidin (Definity®) tai rikkiheksafluoridin (Lumason®) aineosalle
  • Shuntti oikealta vasemmalle, vaikea keuhkoverenpaine (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg) tai aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä
  • hänellä on jokin muu sairaus tai muut olosuhteet, jotka heikentävät merkittävästi mahdollisuuksia saada luotettavaa tietoa tai saavuttaa tutkimuksen tavoitteet

  • Epästabiili sydän-keuhkosairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (luokka IV New York Heart Associationin luokituksen mukaan)
    • Epästabiili angina
    • Oireinen rytmihäiriö (esim. takykardia, bradykardia, supraventrikulaarinen takykardia, kammiovärinä, kammiotakykardia, eteislepatus tai eteisvärinä)
    • Sydäninfarkti 14 päivän sisällä ennen ehdotettua mikrokuplien antamista.
  • Jokainen nainen, joka on raskaana tai jolla on syytä uskoa olevansa raskaana (raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisilla virtsan β-HCG-tuloksilla, jotka on saatu samana päivänä CEUS:n kanssa, tai potilaan historian perusteella, esim. munanjohtimien ligaation , kohdunpoisto tai vähintään 1 vuosi ilman kuukautisia)
  • Liikalihavuus, joka rajoittaa hyväksyttävien kuvien saamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perflutren Lipid Microsphere tai Lumason
Potilaat, joilla epäillään munuaissyöpää ja joilla on suunniteltu leikkaus, kuvataan kontrastitehostetulla ultraäänellä joko perflutrenilla tai Lumasonilla.
Lääke: Perflutren-lipidimikropallo
Perustason B-moodin US suoritetaan kuvantavien leesioiden vahvistamiseksi (ellei kyseessä ole leesioton kohde, silloin suoritetaan perus B-moodin US). Perflutren on diagnostinen lääke, joka on tarkoitettu käytettäväksi kontrastin lisäämiseen. Injektiopullo sisältää kirkasta, väritöntä, steriiliä, ei-pyrogeenistä, hypertonista liuosta, joka aktivoituu mekaanisella Vialmix®-sekoituksella. Se jaetaan inaktivoidussa muodossa tutkimusryhmän jäsenelle. Varjoaine aktivoituu juuri ennen antoa (mieluiten käytettävä 5 minuutin sisällä aktivoinnista). Varjoaine Definity (tai Lumason) aktivoidaan pakkausselosteen ohjeiden mukaan, mukaan lukien VialMix®:n, Definityn aktivoimiseen käytettävän laitteen, käyttö. Anto tapahtuu IV yhteistyössä erityisesti kontrastiultraäänikuvaukseen koulutetun sonografian kanssa. Kokonaiskuvausajan oletetaan olevan alle 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Määritelmä
  • Mikrokuplavarjoaine
Lääke: Rikkiheksafluoridi-lipidimikropallot
Perustason B-moodin US suoritetaan kuvantavien leesioiden vahvistamiseksi (ellei kyseessä ole leesioton kohde, silloin suoritetaan perus B-moodin US). Lumasonia käytetään toissijaisena varjoaineena vain, jos Definity (perflutren) ei ole saatavilla. Tämä lääke annetaan Lumasonin reseptitiedoissa olevan annosalueen ja antotavan mukaisesti. Varjoaine aktivoituu juuri ennen antoa (mieluiten käytettävä 5 minuutin sisällä aktivoinnista). Varjoaine Definity (tai Lumason) aktivoidaan pakkausselosteen ohjeiden mukaan, mukaan lukien VialMix®:n, Definityn aktivoimiseen käytettävän laitteen, käyttö. Anto tapahtuu IV yhteistyössä erityisesti kontrastiultraäänikuvaukseen koulutetun sonografian kanssa. Kokonaiskuvausajan oletetaan olevan alle 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Lumason

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D CEUS:n luomat mittarit munuaisten massassa: Wash_In_Slope
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Munuaiskasvaimen tyypin ennustamiseksi luotiin tutkimuskohtainen malli. Kontrastitehostetussa ultraäänikuvassa (CEUS) Wash_In_Slope -parametri luotiin. Tämä mittari osoittaa massan muutoksen ajan suhteen boluskuvauksen avulla. Boluskuvantaminen ruiskuttaa pienen määrän varjoainetta ja tarkkailee varjoainetta, kun se virtaa sisään (sisään) ja ulos (huuhtelee ulos) kehosta/massasta. Signaalin intensiteetti (kuvan kirkkaus) piirretään ajan mukaan aika-intensiteettikäyrän muodostamiseksi. Signaalin intensiteetin (kuvan kirkkaus) arvot vaihtelevat välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Wash_In_Slope kasvaa, kun varjoainetta lisätään kehoon/massaan. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön. Kirkkauden lisääminen liittyy käyrän jyrkkyyteen.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa: Wash_In_intercept
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Munuaiskasvaimen tyypin ennustamiseksi luotiin tutkimuskohtainen malli. Kontrastitehostetun ultrasonogrammin (CEUS) Wash_In_intercept-parametri luotiin. Tämä mittari osoittaa intensiteettitason ennen varjoaineen infuusiota. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Tämä arvo laskettiin käyttämällä yhtälöä suoralle, jolla on kaltevuus ja leikkauspiste. Arvot olivat negatiivisia, koska ne oli laskettu (ei mitattu).
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa: Wash_Out_Slope
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Munuaiskasvaimen tyypin ennustamiseksi luotiin tutkimuskohtainen malli. Kontrastitehostetussa ultraäänitutkimuksessa (CEUS) Wash_Out_Slope-parametri luotiin. Tämä mittari osoittaa massan muutoksen ajan suhteen boluskuvauksen avulla. Boluskuvantaminen ruiskuttaa pienen määrän varjoainetta ja tarkkailee varjoainetta, kun se virtaa sisään (sisään) ja ulos (huuhtelee ulos) kehosta/massasta. Signaalin intensiteetti (kuvan kirkkaus) piirretään ajan mukaan aika-intensiteettikäyrän muodostamiseksi. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) oli välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Wash Out -kaltevuus pienenee, kun varjoaine puhdistaa kehon/massan. Kirkkauden väheneminen liittyy käyrän kaltevuuteen. Tästä seuraa negatiivinen luku. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa: Wash_Out_Intercept
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Munuaiskasvaimen tyypin ennustamiseksi luotiin tutkimuskohtainen malli. Contrast-Enhanced Ultrasonogram (CEUS) Wash_Out_Intercept-parametri luotiin. Tämä mittari osoittaa kontrastin intensiteettitason massan tasaisessa vahvistumistilassa. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Tämä arvo laskettiin käyttämällä yhtälöä suoralle, jolla on kaltevuus ja leikkauspiste.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa: FR_a
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Munuaiskasvaimen tyypin ennustamiseksi luotiin tutkimuskohtainen malli. Luotiin kontrastitehostetun ultrasonogrammin (CEUS) FR_a-parametri. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) on välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Intensiteetti piirrettiin ajan mukaan. FR_a-parametrit kehitettiin eksponentiaalisesta sovituksesta. Datan eksponentiaalinen sovitus antaa käyrän korkeuden.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaismassana: FR_beta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Munuaiskasvaimen tyypin ennustamiseksi luotiin tutkimuskohtainen malli. Kontrastitehostetun ultrasonogrammin (CEUS) FR_beta-parametri luotiin. Signaalin intensiteetti (kuvan kirkkaus) on välillä 0 = musta, 255 = valkoinen. Intensiteetti piirrettiin ajan mukaan. FR_beta-parametrit kehitettiin eksponentiaalisesta sovituksesta. Datan eksponentiaalinen sovitus antaa käyrän kulmakertoimen.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa: tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Munuaiskasvaimen tyypin ennustamiseksi luotiin tutkimuskohtainen malli. Kontrastitehostetun ultrasonogrammin (CEUS) tilavuusparametri luotiin. Tilavuudet luotiin käyttämällä ellipsoidiyhtälöä munuaismassan CEUS-kuvassa.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – histopatologinen tyyppi vs. Wash_In_Slope
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin tuumorin patologiatyypin (Clear cell renal carcinoma (CCRCC) vs. none (CCRCC) patologia) ja CEUS:n luoman Wash_In_Slope-parametrin välistä yhteyttä. Tämä mittari osoittaa kontrastin intensiteetin muutoksen ajan myötä massassa boluskuvausta käyttämällä. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Wash_In_Slope kasvaa, kun varjoainetta viedään kehoon/massaan. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön. Kirkkauden lisääminen liittyy käyrän jyrkkyyteen.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – histopatologinen tyyppi vs. Wash_In_intercept
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin tuumorin patologiatyypin (Clear cell renal carcinoma (CCRCC) vs. none (CCRCC) -patologia) ja CEUS:n luoman Wash_In_intercept-parametrin välistä yhteyttä. Tämä mittari osoittaa intensiteettitason ennen varjoaineen infuusiota. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) on välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Tämä arvo laskettiin käyttämällä yhtälöä suoralle, jolla on kaltevuus ja leikkauspiste. Arvot olivat negatiivisia, koska ne oli laskettu (ei mitattu).
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – histopatologinen tyyppi vs. Wash_Out_Slope
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin tuumorin patologiatyypin (Clear cell renal carcinoma (CCRCC) vs. none (CCRCC) -patologia) ja CEUS:n luoman Wash_Out_Slope-parametrin välistä yhteyttä. Tämä mittari osoittaa kontrastin intensiteetin muutoksen ajan myötä massassa boluskuvausta käyttämällä. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) on välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Kirkkauden väheneminen liittyy käyrän kaltevuuteen. Wash Out -kaltevuus pienenee, kun varjoaine puhdistaa kehon/massan. Kirkkauden väheneminen liittyy käyrän kaltevuuteen. Tästä seuraa negatiivinen luku. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – histopatologinen tyyppi vs. Wash_Out_Intercept
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin tuumorin patologiatyypin (Clear cell renal carcinoma (CCRCC) vs. none (CCRCC) patologia) ja CEUS:n luoman Wash_Out_Intercept-parametrin välistä yhteyttä. Tämä mittari osoittaa kontrastin intensiteettitason massan tasaisessa vahvistumistilassa. Contrast-Enhanced Ultrasonogram (CEUS) Wash_Out_Intercept-parametri luotiin. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) on välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Tämä arvo laskettiin käyttämällä yhtälöä suoralle, jolla on kaltevuus ja leikkauspiste.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – histopatologinen tyyppi vs. FR_a
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin tuumorin patologian tyypin (kirkassoluinen munuaiskarsinooma (CCRCC) vs. none (CCRCC) -patologia) ja CEUS:n synnyttämän FR_a-parametrin välistä yhteyttä. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Intensiteetti piirrettiin ajan mukaan. FR_a-parametrit kehitettiin eksponentiaalisesta sovituksesta. Datan eksponentiaalinen sovitus antaa käyrän korkeuden.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – histopatologinen tyyppi vs. FR_beta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin tuumorin patologian tyypin (Clear cell renal carcinoma (CCRCC) vs. none (CCRCC) patologia) ja CEUS:n tuottaman FR_ beetaparametrin välistä yhteyttä. Kontrastitehostetun ultrasonogrammin (CEUS) FR_beta-parametri luotiin. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Intensiteetti piirrettiin ajan mukaan. FR_beta-parametrit kehitettiin eksponentiaalisesta sovituksesta. Datan eksponentiaalinen sovitus antaa käyrän kulmakertoimen.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – histopatologinen tyyppi vs. tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tuumorin patologian tyypin (Clear cell renal carcinoma (CCRCC) vs. none (CCRCC) patologia) ja CEUS:n synnyttämän tilavuusparametrin välistä yhteyttä tutkittiin. Tilavuudet luotiin käyttämällä ellipsoidiyhtälöä munuaismassan CEUS-kuvassa.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D CEUS:n luoma metriikka munuaismassassa – kasvainvaihe vs. Wash_In_Slope
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Signaalin intensiteetti (kuvan kirkkaus) piirretään ajan mukaan aika-intensiteettikäyrän muodostamiseksi. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Wash_In_Slope kasvaa, kun varjoainetta viedään kehoon/massaan. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön. Kirkkauden lisääminen liittyy käyrän jyrkkyyteen. Tutkittiin tuumorin vaiheen (kasvainvaihe 0,1,2,3) ja CEUS:n tuottaman Wash_In_Slope-parametrin välistä yhteyttä.

American Joint Cancer Committeen mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin paikkoihin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm. Vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaismassassa – kasvainvaihe vs. Wash_In_intercept
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Tuumorivaiheen ja CEUS:n luoman Wash_In_intercept-parametrin välistä yhteyttä tutkittiin. Nämä arvot luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön. Tämä mittari osoittaa intensiteettitason ennen varjoaineen infuusiota. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) on välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Tämä arvo laskettiin käyttämällä yhtälöä suoralle, jolla on kaltevuus ja leikkauspiste. Arvot olivat negatiivisia, koska ne oli laskettu (ei mitattu).

American Joint Cancer Committeen mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin paikkoihin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm. Vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – kasvainvaihe vs. Wash_Out_Slope
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin tuumorin vaiheen (kasvainvaihe 0,1,2,3) ja CEUS:n tuottaman Wash_Out_Slope-parametrin välistä yhteyttä. Signaalin intensiteetti (kuvan kirkkaus) piirretään ajan mukaan aika-intensiteettikäyrän muodostamiseksi. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Wash_Out_Slope pienenee, kun varjoaine puhdistaa kehon/massan. Kirkkauden väheneminen liittyy käyrän kaltevuuteen. Tästä seuraa negatiivinen luku. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön. AJCC:n mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin kohtiin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm, vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaismassassa – kasvainvaihe vs. Wash_Out_Intercept
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Tutkittiin tuumorin vaiheen (kasvainvaihe 0,1,2,3) ja CEUS:n luoman Wash_Out_Intercept-parametrin välistä yhteyttä. Tämä mittari osoittaa kontrastin intensiteettitason massan tasaisessa vahvistumistilassa. Contrast-Enhanced Ultrasonogram (CEUS) Wash_Out_Intercept-parametri luotiin. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) on välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Tämä arvo laskettiin käyttämällä yhtälöä suoralle, jolla on kaltevuus ja leikkauspiste.

American Joint Cancer Committeen mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin paikkoihin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm. Vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaismassassa – kasvainvaihe vs. FR_a
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Tuumorivaiheen (kasvainvaihe 0,1,2,3) ja CEUS:n synnyttämän FR_a-parametrin välistä yhteyttä tutkittiin. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Intensiteetti piirrettiin ajan mukaan. FR_a-parametrit kehitettiin eksponentiaalisesta sovituksesta. Datan eksponentiaalinen sovitus antaa käyrän korkeuden.

American Joint Cancer Committeen mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin paikkoihin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm. Vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaismassassa – kasvainvaihe vs. FR_beta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Tuumorivaiheen (kasvainvaihe 0, 1, 2, 3) ja CEUS:n tuottaman FR_ beeta-parametrin välistä yhteyttä tutkittiin. Kontrastitehostetun ultrasonogrammin (CEUS) FR_beta-parametri luotiin. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Intensiteetti piirrettiin ajan mukaan. FR_beta-parametrit kehitettiin eksponentiaalisesta sovituksesta. Datan eksponentiaalinen sovitus antaa käyrän kulmakertoimen.

American Joint Cancer Committeen mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin paikkoihin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm. Vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
3D CEUS:n luoma metriikka munuaisten massassa – kasvainvaihe vs. tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Tuumorivaiheen (kasvainvaihe 0, 1, 2, 3) ja CEUS:n synnyttämän tilavuuden välistä yhteyttä tutkittiin. Kontrastitehosteisen ultrasonogrammin (CEUS) tilavuus luotiin.

American Joint Cancer Committeen mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin paikkoihin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm. Vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Pooled Kidney Mass Stage vs. 3D CEUS:n luoma pesu mittareissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin yhdistetyn kasvainvaiheen (kasvainvaiheet 0,1,2 vs. tuumorivaihe 3) ja CEUS:n tuottaman Wash_In_Slope-parametrin välistä yhteyttä. Signaalin intensiteetti (kuvan kirkkaus) piirretään ajan mukaan aika-intensiteettikäyrän muodostamiseksi. Signaaliarvojen voimakkuus vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Wash_In_Slope kasvaa, kun varjoainetta viedään kehoon/massaan. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön. Kirkkauden lisääminen liittyy käyrän jyrkkyyteen. American Joint Cancer Committeen mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin paikkoihin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt patologiasta. Vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm. Vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm. Vaihe III sisältää kasvaimia, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen munuaisen ympärillä leviämättä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Yhdistetty munuaismassavaihe käyttäen 3D CEUS:n luomia pesumittareita
Aikaikkuna: Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia
Tutkittiin yhdistetyn kasvainvaiheen (kasvainvaiheet 0,1,2 vs. tuumorivaihe 3) ja CEUS:n luoman Wash_Out_Slope-parametrin välistä yhteyttä. Signaalin intensiteetti (kuvan kirkkaus) piirretään ajan mukaan aika-intensiteettikäyrän muodostamiseksi. Signaalin voimakkuus (kuvan kirkkaus) vaihtelee välillä 0 = musta ja 255 = valkoinen. Wash_Out_Slope pienenee, kun varjoaine puhdistaa kehon/massan. Kirkkauden väheneminen liittyy käyrän kaltevuuteen. Tästä seuraa negatiivinen luku. Tämä arvo luotiin sovittamalla tiedot lineaariseen yhtälöön. AJCC:n mukaan kasvaimen staging perustuu massan kokoon, leviämiseen imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin kaukaisiin kohtiin. Kaikki massat tässä tutkimuksessa olivat vaiheessa 0, I, II tai III (ei vaiheessa IV). Vaihe 0 = syöpäsolua ei löytynyt, vaihe I = kasvaimen koko ≤7 cm, vaihe II = kasvaimen koko > 7 cm, vaihe III sisältää kasvaimet, jotka kasvavat suureen laskimoon tai kudokseen, jotka eivät leviä imusolmukkeisiin.
Lähtötilanne - jopa 3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Chang, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1922

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Perflutren-lipidimikropallo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa