이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장암 하위 분류 및 병기 결정을 위한 조영증강 초음파

2023년 10월 23일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
본 연구의 목적은 조영증강 초음파가 신장암이 의심되는 환자에서 기존의 초음파 및 조영증강 자기공명영상(MRI)과 같은 정확도로 신장병변의 이상소견을 검출할 수 있는지 알아보는데 있다.

연구 개요

상세 설명

이것은 조영 증강 초음파를 기존의 초음파 및 조영 MRI와 비교하는 파일럿 단면 연구입니다. 적격 환자에는 신장암이 의심되고 수술이 예정된 사람이 포함되며 총 40명까지 예상됩니다. 피험자 참여는 CEUS 연구 당일에만 가능합니다. 이 연구에 대한 후속 조치 기간은 없을 것입니다. 그러나 결과가 고무적이라면 종적 관찰 연구가 뒤따를 수 있으며 동일한 피험자가 등록 대상이 됩니다. 적격 피험자는 조영 증강 초음파를 받게 됩니다.

이미징 완료 후 모든 CEUS, MRI(4개월 이내) 및 B 모드(CEUS 시점) 미국 연구는 식별되지 않습니다. 맹인 방사선 전문의는 이미지를 해석하고 존재하는 각 신장 병변에 대한 Bosniak 기준을 사용하여 각 신장의 악성 위험에 대한 전반적인 평가를 제공합니다. Bosniak 기준은 병변 특성에 따라 낭포성 병변을 5가지 범주(I, II, IIF, III 및 IV) 중 하나로 분류합니다. CEUS 기반 진단은 일상적인 B-모드 US 및 조영 증강 MRI의 진단과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고형 또는 부분 고형 병변이 있는 신장암 의심 진단 및 수술 전 3개월 이내에 외과적 신절제술 예정
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 위독하거나 의학적으로 불안정하거나 집중 치료 환경에 있고 잠재적 관찰 기간 동안 중요한 과정을 예측할 수 없는 사람
  • 육불화황 또는 퍼플루트렌 지질(Definity®) 또는 육불화황(Lumason®)의 성분에 대해 알려진 과민성
  • 오른쪽에서 왼쪽 션트, 중증 폐고혈압(폐동맥압 >90mmHg) 또는 성인 호흡곤란 증후군
  • 신뢰할 수 있는 데이터를 얻거나 연구 목표를 달성할 기회를 크게 감소시키는 다른 의학적 상태 또는 기타 상황이 있습니다.
  • 다음 중 하나를 포함하는 불안정한 심폐 질환:

    • 중증 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 분류에 따른 클래스 IV)
    • 불안정 협심증
    • 증상이 있는 부정맥(즉, 빈맥, 서맥, 상심실 빈맥, 심실 세동, 심실 빈맥, 심방 조동 또는 세동)
    • 미세기포 투여 예정일 전 14일 이내의 심근경색.
  • 임신 중이거나 임신했다고 믿을 만한 이유가 있는 모든 여성(임신 가능성은 CEUS와 같은 날에 얻은 음성 소변 β-HCG 결과 또는 환자 병력(예: 난관 결찰)에 근거하여 제외되어야 함) , 자궁절제술 또는 월경 없이 최소 1년)
  • 허용 가능한 이미지 획득을 제한하는 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Perflutren Lipid Microsphere 또는 Lumason
신장암이 의심되고 수술이 계획된 환자는 perflutren 또는 Lumason과 함께 조영증강 초음파를 사용하여 영상화됩니다.
베이스라인 B-모드 US는 이미지화되는 병변을 확인하기 위해 수행됩니다(병변이 없는 피험자가 아닌 경우 기본 B-모드 US가 수행됩니다. Perflutren은 조영 증강에 사용하기 위한 진단 약물입니다. 바이알에는 Vialmix®와 기계적 교반에 의해 활성화되는 투명하고 무색의 멸균, 비발열성, 고장성 용액이 포함되어 있습니다. 이는 비활성화된 형태로 연구 팀원에게 분배됩니다. 조영제는 투여 직전에 활성화됩니다(활성화 후 5분 이내에 사용하는 것이 이상적임). 조영제 Definity(또는 Lumason)는 Definity를 활성화하는 데 사용되는 장치인 VialMix®의 사용을 포함하여 패키지 삽입 지침에 따라 활성화됩니다. 조영 초음파 이미징에 대해 특별히 훈련된 초음파 촬영 직원과 협력하여 투여가 IV로 이루어집니다. 총 이미징 시간은 30분 미만으로 예상됩니다.
다른 이름들:
  • 디피니티
  • 미세기포 조영제
베이스라인 B-모드 US는 이미지화되는 병변을 확인하기 위해 수행됩니다(병변이 없는 피험자가 아닌 경우 기본 B-모드 US가 수행됩니다. Lumason은 Definity(perflutren)를 사용할 수 없는 경우에만 보조 조영제로 사용됩니다. 이 약물은 Lumason 처방 정보 내의 용량 범위 및 투여 유형을 사용하여 투여됩니다. 조영제는 투여 직전에 활성화됩니다(활성화 후 5분 이내에 사용하는 것이 이상적임). 조영제 Definity(또는 Lumason)는 Definity를 활성화하는 데 사용되는 장치인 VialMix®의 사용을 포함하여 패키지 삽입 지침에 따라 활성화됩니다. 조영 초음파 이미징에 대해 특별히 훈련된 초음파 촬영 직원과 협력하여 투여가 IV로 이루어집니다. 총 이미징 시간은 30분 미만으로 예상됩니다.
다른 이름들:
  • 루마손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목: Wash_In_Slope
기간: 기준 - 최대 3분
신장 종양 유형을 예측하기 위해 연구별 모델이 만들어졌습니다. 조영증강 초음파(CEUS) Wash_In_Slope 매개변수가 생성되었습니다. 이 측정항목은 볼루스 영상을 사용하여 질량의 시간 대비 변화를 나타냅니다. 볼루스 영상은 소량의 조영제를 주입하고 조영제가 신체/덩어리로 유입(wash-in) 및 유출(wash-out)되는 과정을 모니터링합니다. 신호의 강도(이미지의 밝기)는 시간에 따라 표시되어 시간-강도 곡선을 생성합니다. 신호의 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. Wash_In_Slope는 조영제가 몸체/질량에 도입됨에 따라 증가합니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다. 밝기 증가는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목: Wash_In_intercept
기간: 기준 - 최대 3분
신장 종양 유형을 예측하기 위해 연구별 모델이 만들어졌습니다. CEUS(조영증강 초음파) Wash_In_intercept 매개변수가 생성되었습니다. 이 측정항목은 조영제 주입 전의 강도 수준을 나타냅니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 이 값은 기울기와 절편이 있는 선에 대한 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 값은 계산되었기 때문에(측정되지 않음) 음수였습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목: Wash_Out_Slope
기간: 기준 - 최대 3분
신장 종양 유형을 예측하기 위해 연구별 모델이 만들어졌습니다. 조영증강 초음파(CEUS) Wash_Out_Slope 매개변수가 생성되었습니다. 이 측정항목은 볼루스 영상을 사용하여 질량의 시간 대비 변화를 나타냅니다. 볼루스 영상은 소량의 조영제를 주입하고 조영제가 신체/덩어리로 유입(wash-in) 및 유출(wash-out)되는 과정을 모니터링합니다. 신호의 강도(이미지의 밝기)는 시간에 따라 표시되어 시간-강도 곡선을 생성합니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이였습니다. 조영제가 체/덩어리를 제거함에 따라 세척 기울기는 감소합니다. 밝기 감소는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다. 결과적으로 음수가 나옵니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목: Wash_Out_Intercept
기간: 기준 - 최대 3분
신장 종양 유형을 예측하기 위해 연구별 모델이 만들어졌습니다. 조영증강 초음파(CEUS) Wash_Out_Intercept 매개변수가 생성되었습니다. 이 측정항목은 질량이 지속적으로 향상되는 상태에서 대비의 강도 수준을 나타냅니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 이 값은 기울기와 절편이 있는 선에 대한 방정식을 사용하여 계산되었습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목: FR_a
기간: 기준 - 최대 3분
신장 종양 유형을 예측하기 위해 연구별 모델이 만들어졌습니다. 조영증강 초음파(CEUS) FR_a 매개변수가 생성되었습니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색, 255=흰색 사이입니다. 강도를 시간별로 표시했습니다. FR_a 매개변수는 지수적 적합에서 고안되었습니다. 데이터의 지수적 적합은 곡선의 높이를 제공합니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목: FR_beta
기간: 기준 - 최대 3분
신장 종양 유형을 예측하기 위해 연구별 모델이 만들어졌습니다. 조영증강 초음파(CEUS) FR_beta 매개변수가 생성되었습니다. 신호의 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색, 255=흰색 사이입니다. 강도를 시간별로 표시했습니다. FR_beta 매개변수는 지수적 적합에서 고안되었습니다. 데이터의 지수적 적합은 곡선의 기울기를 제공합니다.
기준 - 최대 3분
3D CEUS가 생성한 신장 질량 측정 기준: 부피
기간: 기준 - 최대 3분
신장 종양 유형을 예측하기 위해 연구별 모델이 만들어졌습니다. 조영증강 초음파(CEUS) 볼륨 매개변수가 생성되었습니다. 신장 종괴의 CEUS 이미지에 대한 타원체 방정식을 사용하여 부피를 생성했습니다.
기준 - 최대 3분
3D CEUS가 생성한 신장 질량 측정항목 - 조직병리학적 유형과 Wash_In_Slope 비교
기간: 기준 - 최대 3분
종양 병리 유형(투명 세포 신장 암종(CCRCC) 대 없음(CCRCC) 병리)과 CEUS 생성 Wash_In_Slope 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 이 측정항목은 볼루스 영상을 사용하여 질량의 시간에 따른 대비 강도의 변화를 나타냅니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. Wash_In_Slope는 조영제가 신체/질량에 도입됨에 따라 증가합니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다. 밝기 증가는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목 - 조직병리학적 유형과 Wash_In_intercept
기간: 기준 - 최대 3분
종양 병리 유형(투명 세포 신장 암종(CCRCC) 대 없음(CCRCC) 병리)과 CEUS 생성 Wash_In_intercept 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 이 측정항목은 조영제 주입 전의 강도 수준을 나타냅니다. 신호의 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 이 값은 기울기와 절편이 있는 선에 대한 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 값은 계산되었기 때문에(측정되지 않음) 음수였습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 측정항목 - 조직병리학적 유형과 Wash_Out_Slope 비교
기간: 기준 - 최대 3분
종양 병리 유형(투명 세포 신장 암종(CCRCC) 대 없음(CCRCC) 병리)과 CEUS 생성 Wash_Out_Slope 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 이 측정항목은 볼루스 영상을 사용하여 질량의 시간에 따른 대비 강도의 변화를 나타냅니다. 신호의 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 밝기 감소는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다. 조영제가 몸체/덩어리를 제거함에 따라 세척 기울기는 감소합니다. 밝기 감소는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다. 결과적으로 음수가 나옵니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 조직병리학적 유형과 Wash_Out_Intercept
기간: 기준 - 최대 3분
종양 병리 유형(투명 세포 신장 암종(CCRCC) 대 없음(CCRCC) 병리)과 CEUS 생성 Wash_Out_Intercept 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 이 측정항목은 질량의 정상 강화 상태에서 대비의 강도 수준을 나타냅니다. 조영증강 초음파(CEUS) Wash_Out_Intercept 매개변수가 생성되었습니다. 신호의 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 이 값은 기울기와 절편이 있는 선에 대한 방정식을 사용하여 계산되었습니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 조직병리학적 유형 대 FR_a
기간: 기준 - 최대 3분
종양 병리 유형(투명 세포 신장 암종(CCRCC) 대 없음(CCRCC) 병리)과 CEUS 생성 FR_a 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 강도를 시간별로 표시했습니다. FR_a 매개변수는 지수적 적합에서 고안되었습니다. 데이터의 지수적 적합은 곡선의 높이를 제공합니다.
기준 - 최대 3분
3D CEUS가 생성한 신장 질량 측정항목 - 조직병리학적 유형과 FR_beta 비교
기간: 기준 - 최대 3분
종양 병리 유형(투명 세포 신장 암종(CCRCC) 대 없음(CCRCC) 병리)과 CEUS 생성 FR_베타 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 조영증강 초음파(CEUS) FR_beta 매개변수가 생성되었습니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 강도를 시간별로 표시했습니다. FR_beta 매개변수는 지수적 적합에서 고안되었습니다. 데이터의 지수적 적합은 곡선의 기울기를 제공합니다.
기준 - 최대 3분
3D CEUS에서 생성된 신장 질량 측정항목 - 조직병리학적 유형 대 부피
기간: 기준 - 최대 3분
종양 병리 유형(투명 세포 신장 암종(CCRCC) 대 없음(CCRCC) 병리)과 CEUS 생성 부피 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 신장 종괴의 CEUS 이미지에 대한 타원체 방정식을 사용하여 부피를 생성했습니다.
기준 - 최대 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 종양 단계 대 Wash_In_Slope
기간: 기준 - 최대 3분

신호의 강도(이미지의 밝기)는 시간에 따라 표시되어 시간-강도 곡선을 생성합니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. Wash_In_Slope는 조영제가 신체/질량에 도입됨에 따라 증가합니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다. 밝기 증가는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다. 종양 단계(종양 단계 0,1,2,3)와 CEUS 생성 Wash_In_Slope 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다.

미국 관절암위원회(American Joint Cancer Committee)에 따르면 종양의 병기 결정은 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 원격 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 본 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. II기 = 종양 크기 >7 cm. III기에는 림프절로 전이되지 않고 신장 주변의 주요 정맥이나 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.

기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 종양 단계 대 Wash_In_intercept
기간: 기준 - 최대 3분

종양 단계와 CEUS 생성 Wash_In_intercept 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다. 이 측정항목은 조영제 주입 전의 강도 수준을 나타냅니다. 신호의 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 이 값은 기울기와 절편이 있는 선에 대한 방정식을 사용하여 계산되었습니다. 값은 계산되었기 때문에(측정되지 않음) 음수였습니다.

미국 공동암위원회(American Joint Cancer Committee)에 따르면 종양의 병기 결정은 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 원격 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 이 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. II기 = 종양 크기 >7 cm. III기에는 림프절로 전이되지 않고 신장 주변의 주요 정맥이나 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.

기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 종양 단계 대 Wash_Out_Slope
기간: 기준 - 최대 3분
종양 단계(종양 단계 0,1,2,3)와 CEUS 생성 Wash_Out_Slope 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 신호의 강도(이미지의 밝기)는 시간에 따라 표시되어 시간-강도 곡선을 생성합니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. Wash_Out_Slope는 조영제가 몸체/질량을 제거함에 따라 감소합니다. 밝기 감소는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다. 결과적으로 음수가 나옵니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다. 종양 병기는 AJCC에 따라 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 먼 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 이 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. 2기 = 종양 크기 >7cm, 3기에는 림프절로 전이되지 않고 주요 정맥이나 신장 주변 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.
기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 종양 단계 대 Wash_Out_Intercept
기간: 기준 - 최대 3분

종양 단계(종양 단계 0,1,2,3)와 CEUS 생성 Wash_Out_Intercept 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 이 측정항목은 질량이 지속적으로 향상되는 상태에서 대비의 강도 수준을 나타냅니다. 조영증강 초음파(CEUS) Wash_Out_Intercept 매개변수가 생성되었습니다. 신호의 강도(이미지의 밝기) 값 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 이 값은 기울기와 절편이 있는 선에 대한 방정식을 사용하여 계산되었습니다.

미국 공동암위원회(American Joint Cancer Committee)에 따르면 종양의 병기 결정은 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 원격 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 이 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. II기 = 종양 크기 >7 cm. III기에는 림프절로 전이되지 않고 신장 주변의 주요 정맥이나 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.

기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 종양 단계 대 FR_a
기간: 기준 - 최대 3분

종양 단계(종양 단계 0,1,2,3)와 CEUS 생성 FR_a 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 강도를 시간별로 표시했습니다. FR_a 매개변수는 지수적 적합에서 고안되었습니다. 데이터의 지수적 적합은 곡선의 높이를 제공합니다.

미국 공동암위원회(American Joint Cancer Committee)에 따르면 종양의 병기 결정은 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 원격 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 본 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. II기 = 종양 크기 >7 cm. III기에는 림프절로 전이되지 않고 신장 주변의 주요 정맥이나 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.

기준 - 최대 3분
신장 질량의 3D CEUS 생성 지표 - 종양 단계 대 FR_beta
기간: 기준 - 최대 3분

종양 단계(종양 단계 0,1,2,3)와 CEUS 생성 FR_베타 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 조영증강 초음파(CEUS) FR_beta 매개변수가 생성되었습니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. 강도를 시간별로 표시했습니다. FR_beta 매개변수는 지수적 적합에서 고안되었습니다. 데이터의 지수적 적합은 곡선의 기울기를 제공합니다.

미국 공동암위원회(American Joint Cancer Committee)에 따르면 종양의 병기 결정은 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 원격 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 이 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. II기 = 종양 크기 >7 cm. III기에는 림프절로 전이되지 않고 신장 주변의 주요 정맥이나 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.

기준 - 최대 3분
3D CEUS가 생성한 신장 질량 측정항목 - 종양 단계 대 부피
기간: 기준 - 최대 3분

종양 단계(종양 단계 0,1,2,3)와 CEUS 생성 부피 사이의 연관성을 연구했습니다. 조영증강 초음파(CEUS) 볼륨이 생성되었습니다.

미국 공동암위원회(American Joint Cancer Committee)에 따르면 종양의 병기 결정은 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 원격 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 본 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. II기 = 종양 크기 >7 cm. III기에는 림프절로 전이되지 않고 신장 주변의 주요 정맥이나 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.

기준 - 최대 3분
풀링된 신장 질량 단계와 3D CEUS 생성 측정 단위 세척 비교
기간: 기준 - 최대 3분
통합된 종양 단계(종양 단계 0,1,2 대 종양 단계 3)와 CEUS 생성 Wash_In_Slope 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 신호의 강도(이미지의 밝기)는 시간에 따라 표시되어 시간-강도 곡선을 생성합니다. 신호 값의 강도 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. Wash_In_Slope는 조영제가 신체/질량에 도입됨에 따라 증가합니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다. 밝기 증가는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다. 미국 공동암위원회(American Joint Cancer Committee)에 따르면 종양의 병기 결정은 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 원격 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 이 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 병리학적으로 암세포가 발견되지 않았습니다. 1기 = 종양 크기 7cm 이하. II기 = 종양 크기 >7 cm. III기에는 림프절로 전이되지 않고 신장 주변의 주요 정맥이나 조직으로 자라는 종양이 포함됩니다.
기준 - 최대 3분
3D CEUS에서 생성된 세척 지표를 사용한 풀링된 신장 종괴 단계
기간: 기준 - 최대 3분
통합된 종양 단계(종양 단계 0,1,2 대 종양 단계 3)와 CEUS 생성 Wash_Out_Slope 매개변수 간의 연관성을 연구했습니다. 신호의 강도(이미지의 밝기)는 시간에 따라 표시되어 시간-강도 곡선을 생성합니다. 신호 강도(이미지의 밝기) 값의 범위는 0=검은색에서 255=흰색 사이입니다. Wash_Out_Slope는 조영제가 몸체/질량을 제거함에 따라 감소합니다. 밝기 감소는 곡선의 기울기와 관련이 있습니다. 결과적으로 음수가 나옵니다. 이 값은 데이터를 선형 방정식에 맞춰 생성되었습니다. 종양 병기는 AJCC에 따라 종괴의 크기, 림프절로의 확산, 먼 부위로의 전이에 따라 결정됩니다. 이 연구의 모든 종괴는 0, I, II 또는 III 단계(IV 단계 아님)에 있었습니다. 0기 = 암세포가 발견되지 않음, 1기 = 종양 크기 ≤7cm, 2기 = 종양 크기 >7cm, 3기에는 종양이 주요 정맥이나 조직으로 자라며 림프절로 전이되지 않습니다.
기준 - 최대 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emily Chang, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장암에 대한 임상 시험

Perflutren 지질 마이크로스피어에 대한 임상 시험

3
구독하다