Ultrasuoni con mezzo di contrasto per la sottotipizzazione e la stadiazione del cancro del rene

Sperimentale: Microsfera lipidica Perflutren o Lumason

I pazienti con sospetto carcinoma renale e intervento chirurgico pianificato verranno sottoposti a imaging utilizzando ultrasuoni con contrasto con perflutreno o Lumason.

Droga: Microsfera lipidica di perflutreno

Verrà eseguito un US B-mode al basale per confermare le lesioni che vengono visualizzate (a meno che non si tratti di un soggetto senza lesioni, verrà eseguito un US B-mode di base. Perflutren è un farmaco diagnostico destinato all'uso per il miglioramento del contrasto. Il flaconcino contiene una soluzione ipertonica limpida, incolore, sterile, apirogena che viene attivata mediante agitazione meccanica con Vialmix®. Verrà dispensata in forma inattivata a un membro del team di studio. L'agente di contrasto verrà attivato appena prima della somministrazione (idealmente da utilizzare entro 5 minuti dall'attivazione). L'agente di contrasto Definity (o Lumason) verrà attivato in base alle istruzioni riportate nel foglietto illustrativo, incluso l'uso di VialMix®, il dispositivo utilizzato per attivare Definity. La somministrazione avverrà per via endovenosa in coordinamento con il personale di ecografia addestrato specificamente all'ecografia con contrasto. Il tempo totale di imaging dovrebbe essere inferiore a 30 minuti.

Altri nomi:

• Definitività
• Agente di contrasto per microbolle

Droga: Microsfere lipidiche di esafluoruro di zolfo

Verrà eseguito un US B-mode al basale per confermare le lesioni che vengono visualizzate (a meno che non si tratti di un soggetto senza lesioni, verrà eseguito un US B-mode di base. Lumason verrà utilizzato come agente di contrasto secondario solo se Definity (perflutren) non è disponibile. Questo farmaco verrà somministrato utilizzando l'intervallo di dosaggio e il tipo di somministrazione all'interno delle informazioni sulla prescrizione di Lumason. L'agente di contrasto verrà attivato appena prima della somministrazione (idealmente da utilizzare entro 5 minuti dall'attivazione). L'agente di contrasto Definity (o Lumason) verrà attivato in base alle istruzioni riportate nel foglietto illustrativo, incluso l'uso di VialMix®, il dispositivo utilizzato per attivare Definity. La somministrazione avverrà per via endovenosa in coordinamento con il personale di ecografia addestrato specificamente all'ecografia con contrasto. Il tempo totale di imaging dovrebbe essere inferiore a 30 minuti.

Altri nomi:

• Lumasone

Metriche generate dalla CEUS 3D nella massa renale: Wash_In_Slope

È stato creato un modello specifico per lo studio per prevedere il tipo di tumore del rene. È stato generato il parametro Wash_In_Slope dell'ecografia con contrasto (CEUS). Questa metrica indica la variazione in contrasto con il tempo nella massa utilizzando l'imaging in bolo. L'imaging in bolo inietta una piccola quantità di agente di contrasto e monitora il suo flusso dentro (wash-in) e fuori (wash-out) dal corpo/massa. L'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) viene tracciata nel tempo per generare la curva tempo-intensità. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=Bianco. La Wash_In_Slope aumenta man mano che l'agente di contrasto viene introdotto nel corpo/massa. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare. L'aumento della luminosità è correlato alla pendenza della curva.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: Wash_In_intercept

È stato creato un modello specifico per lo studio per prevedere il tipo di tumore del rene. È stato generato il parametro Wash_In_intercept per l'ecografia con contrasto (CEUS). Questa metrica indica il livello di intensità prima dell'infusione del mezzo di contrasto. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. Questo valore è stato calcolato utilizzando un'equazione per una linea che ha una pendenza e l'intercetta. I valori erano negativi perché calcolati (non misurati).

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: Wash_Out_Slope

È stato creato un modello specifico per lo studio per prevedere il tipo di tumore del rene. È stato generato il parametro Wash_Out_Slope dell'ecografia con contrasto (CEUS). Questa metrica indica la variazione in contrasto con il tempo nella massa utilizzando l'imaging in bolo. L'imaging in bolo inietta una piccola quantità di agente di contrasto e monitora il suo flusso dentro (wash-in) e fuori (wash-out) dal corpo/massa. L'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) viene tracciata nel tempo per generare la curva tempo-intensità. L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) era compreso tra 0=nero e 255=bianco. La pendenza del wash-out diminuisce man mano che l'agente di contrasto elimina il corpo/la massa. La diminuzione della luminosità è correlata alla pendenza della curva. Ciò si traduce in un numero negativo. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: Wash_Out_Intercept

È stato creato un modello specifico per lo studio per prevedere il tipo di tumore del rene. È stato generato il parametro Wash_Out_Intercept dell'ecografia con contrasto (CEUS). Questa metrica indica il livello di intensità del contrasto in uno stato stazionario di miglioramento nella massa. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. Questo valore è stato calcolato utilizzando un'equazione per una linea che ha una pendenza e un'intercetta.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: FR_a

È stato creato un modello specifico per lo studio per prevedere il tipo di tumore del rene. È stato generato il parametro FR_a dell'ecografia con contrasto (CEUS). L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) è compreso tra 0=nero e 255=bianco. L'intensità è stata tracciata in base al tempo. I parametri FR_a sono stati ideati da un adattamento esponenziale. L'adattamento esponenziale dei dati fornisce l'altezza della curva.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: FR_beta

È stato creato un modello specifico per lo studio per prevedere il tipo di tumore del rene. È stato generato il parametro FR_beta dell'ecografia con contrasto (CEUS). L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) è compreso tra 0=nero e 255=bianco. L'intensità è stata tracciata in base al tempo. I parametri FR_beta sono stati ideati da un adattamento esponenziale. L'adattamento esponenziale dei dati fornisce la pendenza della curva.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: volume

È stato creato un modello specifico per lo studio per prevedere il tipo di tumore del rene. È stato generato il parametro del volume dell'ecografia con contrasto (CEUS). I volumi sono stati generati utilizzando l'equazione ellissoide sull'immagine CEUS della massa renale.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: tipo istopatologico rispetto a Wash_In_Slope

È stata studiata l'associazione tra il tipo di patologia tumorale (carcinoma renale a cellule chiare (CCRCC) rispetto a nessuna patologia (CCRCC)) e il parametro Wash_In_Slope generato dalla CEUS. Questa metrica indica la variazione dell'intensità di contrasto nel tempo nella massa utilizzando l'imaging in bolo. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. La Wash_In_Slope aumenta man mano che l'agente di contrasto viene introdotto nel corpo/massa. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare. L'aumento della luminosità è correlato alla pendenza della curva.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: tipo istopatologico rispetto a Wash_In_intercept

È stata studiata l'associazione tra il tipo di patologia tumorale (carcinoma renale a cellule chiare (CCRCC) rispetto a nessuna patologia (CCRCC)) e il parametro Wash_In_intercept generato dalla CEUS. Questa metrica indica il livello di intensità prima dell'infusione del mezzo di contrasto. L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) è compreso tra 0=nero e 255=bianco. Questo valore è stato calcolato utilizzando un'equazione per una linea che ha una pendenza e l'intercetta. I valori erano negativi perché calcolati (non misurati).

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: tipo istopatologico rispetto a Wash_Out_Slope

È stata studiata l'associazione tra il tipo di patologia tumorale (carcinoma renale a cellule chiare (CCRCC) rispetto a nessuna patologia (CCRCC)) e il parametro Wash_Out_Slope generato dalla CEUS. Questa metrica indica la variazione dell'intensità di contrasto nel tempo nella massa utilizzando l'imaging in bolo. L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) è compreso tra 0=nero e 255=bianco. La diminuzione della luminosità è correlata alla pendenza della curva. La pendenza del Wash Out diminuisce man mano che l'agente di contrasto elimina il corpo/massa. La diminuzione della luminosità è correlata alla pendenza della curva. Ciò si traduce in un numero negativo. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: tipo istopatologico vs. Wash_Out_Intercept

È stata studiata l'associazione tra il tipo di patologia tumorale (carcinoma renale a cellule chiare (CCRCC) rispetto a nessuna patologia (CCRCC)) e il parametro Wash_Out_Intercept generato dalla CEUS. Questa metrica indica il livello di intensità del contrasto allo stato stazionario di miglioramento nella massa. È stato generato il parametro Wash_Out_Intercept dell'ecografia con contrasto (CEUS). L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) è compreso tra 0=nero e 255=bianco. Questo valore è stato calcolato utilizzando un'equazione per una linea che ha una pendenza e l'intercetta.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: tipo istopatologico rispetto a FR_a

È stata studiata l'associazione tra il tipo di patologia tumorale (carcinoma renale a cellule chiare (CCRCC) rispetto a nessuna patologia (CCRCC)) e il parametro FR_a generato dalla CEUS. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. L'intensità è stata tracciata in base al tempo. I parametri FR_a sono stati ideati da un adattamento esponenziale. L'adattamento esponenziale dei dati fornisce l'altezza della curva.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: tipo istopatologico rispetto a FR_beta

È stata studiata l'associazione tra il tipo di patologia tumorale (carcinoma renale a cellule chiare (CCRCC) rispetto a nessuna patologia (CCRCC)) e il parametro FR_beta generato dalla CEUS. È stato generato il parametro FR_beta dell'ecografia con contrasto (CEUS). I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. L'intensità è stata tracciata in base al tempo. I parametri FR_beta sono stati ideati da un adattamento esponenziale. L'adattamento esponenziale dei dati fornisce la pendenza della curva.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: tipo istopatologico rispetto al volume

È stata studiata l'associazione tra il tipo di patologia tumorale (carcinoma renale a cellule chiare (CCRCC) rispetto a nessuna patologia (CCRCC)) e il parametro del volume generato dalla CEUS. I volumi sono stati generati utilizzando l'equazione ellissoide sull'immagine CEUS della massa renale.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: stadio del tumore rispetto a Wash_In_Slope

L'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) viene tracciata nel tempo per generare la curva tempo-intensità. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=Bianco. La Wash_In_Slope aumenta man mano che l'agente di contrasto viene introdotto nel corpo/massa. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare. L'aumento della luminosità è correlato alla pendenza della curva. È stata studiata l'associazione tra lo stadio del tumore (stadio del tumore 0,1,2,3) e il parametro Wash_In_Slope generato dalla CEUS.

Secondo l'American Joint Cancer Committee, la stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm. Lo stadio III comprende i tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: stadio del tumore rispetto a Wash_In_intercept

È stata studiata l'associazione tra lo stadio del tumore e il parametro Wash_In_intercept generato dalla CEUS. Questi valori sono stati generati adattando i dati a un'equazione lineare. Questa metrica indica il livello di intensità prima dell'infusione del mezzo di contrasto. L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) è compreso tra 0=nero e 255=bianco. Questo valore è stato calcolato utilizzando un'equazione per una linea che ha una pendenza e un'intercetta. I valori erano negativi perché calcolati (non misurati).

Secondo l'American Joint Cancer Committee, la stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm. Lo stadio III comprende i tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: stadio del tumore rispetto a Wash_Out_Slope

È stata studiata l'associazione tra lo stadio del tumore (stadio del tumore 0,1,2,3) e il parametro Wash_Out_Slope generato dalla CEUS. L'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) viene tracciata nel tempo per generare la curva tempo-intensità. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. La Wash_Out_Slope diminuisce man mano che l'agente di contrasto elimina il corpo/massa. La diminuzione della luminosità è correlata alla pendenza della curva. Ciò si traduce in un numero negativo. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare. La stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti secondo l'AJCC. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm, Stadio III comprende tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: stadio del tumore rispetto a Wash_Out_Intercept

È stata studiata l'associazione tra lo stadio del tumore (stadio del tumore 0,1,2,3) e il parametro Wash_Out_Intercept generato dalla CEUS. Questa metrica indica il livello di intensità del contrasto in uno stato stazionario di miglioramento nella massa. È stato generato il parametro Wash_Out_Intercept dell'ecografia con contrasto (CEUS). L'intervallo di valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) è compreso tra 0=nero e 255=bianco. Questo valore è stato calcolato utilizzando un'equazione per una linea che ha una pendenza e l'intercetta.

Secondo l'American Joint Cancer Committee, la stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm. Lo stadio III comprende i tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale - Stadio del tumore rispetto a FR_a

È stata studiata l'associazione tra lo stadio del tumore (stadio del tumore 0,1,2,3) e il parametro FR_a generato dalla CEUS. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. L'intensità è stata tracciata in base al tempo. I parametri FR_a sono stati ideati da un adattamento esponenziale. L'adattamento esponenziale dei dati fornisce l'altezza della curva.

Secondo l'American Joint Cancer Committee, la stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm. Lo stadio III comprende i tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale - Stadio del tumore rispetto a FR_beta

È stata studiata l'associazione tra lo stadio del tumore (stadio del tumore 0,1,2,3) e il parametro FR_beta generato dalla CEUS. È stato generato il parametro FR_beta dell'ecografia con contrasto (CEUS). I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. L'intensità è stata tracciata in base al tempo. I parametri FR_beta sono stati ideati da un adattamento esponenziale. L'adattamento esponenziale dei dati fornisce la pendenza della curva.

Secondo l'American Joint Cancer Committee, la stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm. Lo stadio III comprende i tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Metrica generata dalla CEUS 3D nella massa renale: stadio del tumore rispetto al volume

È stata studiata l'associazione tra lo stadio del tumore (stadio del tumore 0,1,2,3) e il volume generato dalla CEUS. È stato generato il volume dell'ecografia con contrasto (CEUS).

Secondo l'American Joint Cancer Committee, la stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm. Lo stadio III comprende i tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Stadio di massa renale raggruppato rispetto al lavaggio generato dalla CEUS 3D nelle metriche

È stata studiata l'associazione tra lo stadio tumorale raggruppato (stadi tumorali 0,1,2 rispetto allo stadio tumorale 3) e il parametro Wash_In_Slope generato dalla CEUS. L'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) viene tracciata nel tempo per generare la curva tempo-intensità. L'intensità dei valori del segnale varia tra 0=nero e 255=Bianco. La Wash_In_Slope aumenta man mano che l'agente di contrasto viene introdotto nel corpo/massa. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare. L'aumento della luminosità è correlato alla pendenza della curva. Secondo l'American Joint Cancer Committee, la stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata sulla patologia. Stadio I = dimensioni dei tumori ≤7 cm. Stadio II = dimensione del tumore >7 cm. Lo stadio III comprende i tumori che crescono in una vena principale o nel tessuto attorno al rene senza diffusione ai linfonodi.

Stadio di massa renale raggruppato utilizzando le metriche di lavaggio generate dalla CEUS 3D

È stata studiata l'associazione tra lo stadio tumorale raggruppato (stadi tumorali 0,1,2 rispetto allo stadio tumorale 3) e il parametro Wash_Out_Slope generato dalla CEUS. L'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) viene tracciata nel tempo per generare la curva tempo-intensità. I valori dell'intensità del segnale (la luminosità dell'immagine) variano tra 0=nero e 255=bianco. La Wash_Out_Slope diminuisce man mano che l'agente di contrasto elimina il corpo/massa. La diminuzione della luminosità è correlata alla pendenza della curva. Ciò si traduce in un numero negativo. Questo valore è stato generato adattando i dati a un'equazione lineare. La stadiazione del tumore si basa sulla dimensione della massa, sulla diffusione ai linfonodi e sulle metastasi in siti distanti secondo l'AJCC. Tutte le masse in questo studio erano allo stadio 0, I, II o III (non allo stadio IV). Stadio 0 = cellula tumorale non trovata, Stadio I = dimensione del tumore ≤7 cm, Stadio II = dimensione del tumore >7 cm, Stadio III include tumori che crescono in una vena o tessuto principale, senza diffusione ai linfonodi.