Ultrasonido mejorado con contraste para subtipificación y estadificación del cáncer de riñón

Experimental: Microesferas de lípidos Perflutren o Lumason

A los pacientes con sospecha de cáncer de riñón y cirugía planificada se les realizará una ecografía con contraste con perflutren o Lumason.

Droga: Microesfera lipídica de perflutren

Se realizará una ecografía en modo B inicial para confirmar las lesiones que se están fotografiando (a menos que se trate de un sujeto sin lesiones, entonces se realizará una ecografía en modo B básica). Perflutren es un fármaco de diagnóstico destinado a utilizarse para mejorar el contraste. El vial contiene una solución hipertónica transparente, incolora, estéril, apirógena, que se activa mediante agitación mecánica con Vialmix®. Se administrará en forma inactiva a un miembro del equipo de estudio. El agente de contraste se activará justo antes de la administración (idealmente, se utilizará dentro de los 5 minutos posteriores a la activación). El agente de contraste Definity (o Lumason) se activará de acuerdo con las instrucciones del prospecto, incluido el uso de VialMix®, el dispositivo utilizado para activar Definity. La administración se realizará por vía intravenosa en coordinación con el personal de ecografía capacitado específicamente en imágenes de ultrasonido de contraste. Se prevé que el tiempo total de obtención de imágenes sea inferior a 30 minutos.

Otros nombres:

• Definicion
• Agente de contraste de microburbujas

Droga: Microesferas lipídicas de hexafluoruro de azufre

Se realizará una ecografía en modo B inicial para confirmar las lesiones que se están fotografiando (a menos que se trate de un sujeto sin lesiones, entonces se realizará una ecografía en modo B básica). Lumason se usará como agente de contraste secundario solo si Definity (perflutren) no está disponible. Este medicamento se administrará usando el rango de dosificación y el tipo de administración dentro de la información de prescripción de Lumason. El agente de contraste se activará justo antes de la administración (idealmente, se utilizará dentro de los 5 minutos posteriores a la activación). El agente de contraste Definity (o Lumason) se activará de acuerdo con las instrucciones del prospecto, incluido el uso de VialMix®, el dispositivo utilizado para activar Definity. La administración se realizará por vía intravenosa en coordinación con el personal de ecografía capacitado específicamente en imágenes de ultrasonido de contraste. Se prevé que el tiempo total de obtención de imágenes sea inferior a 30 minutos.

Otros nombres:

• Lumasón

Métricas generadas por CEUS 3D en masa renal: Wash_In_Slope

Se creó un modelo específico del estudio para predecir el tipo de tumor renal. Se generó el parámetro Wash_In_Slope de la ecografía con contraste (CEUS). Esta métrica indica el cambio en contraste con el tiempo en la masa mediante imágenes en bolo. Las imágenes en bolo inyectan una pequeña cantidad de agente de contraste y monitorean el agente de contraste a medida que entra (lavado) y sale (lavado) del cuerpo/masa. La intensidad de la señal (el brillo de la imagen) se traza a lo largo del tiempo para generar la curva tiempo-intensidad. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0 = negro y 255 = blanco. Wash_In_Slope aumenta a medida que el agente de contraste se introduce en el cuerpo/masa. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal. El aumento del brillo está relacionado con la pendiente de la curva.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: Wash_In_intercept

Se creó un modelo específico del estudio para predecir el tipo de tumor renal. Se generó el parámetro Wash_In_intercept del ultrasonido con contraste (CEUS). Esta métrica indica el nivel de intensidad antes de la infusión de contraste. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. Este valor se calculó usando una ecuación para una recta que tiene pendiente y intercepto. Los valores fueron negativos porque fueron calculados (no medidos).

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: Wash_Out_Slope

Se creó un modelo específico del estudio para predecir el tipo de tumor renal. Se generó el parámetro Wash_Out_Slope de la ecografía con contraste (CEUS). Esta métrica indica el cambio en contraste con el tiempo en la masa mediante imágenes en bolo. Las imágenes en bolo inyectan una pequeña cantidad de agente de contraste y monitorean el agente de contraste a medida que entra (lavado) y sale (lavado) del cuerpo/masa. La intensidad de la señal (el brillo de la imagen) se traza a lo largo del tiempo para generar la curva tiempo-intensidad. El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) estaba entre 0=negro y 255=blanco. La pendiente de lavado disminuye a medida que el agente de contraste aclara el cuerpo/masa. La disminución del brillo está relacionada con la pendiente de la curva. Esto da como resultado un número negativo. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: Wash_Out_Intercept

Se creó un modelo específico del estudio para predecir el tipo de tumor renal. Se generó el parámetro Wash_Out_Intercept del ultrasonido con contraste (CEUS). Esta métrica indica el nivel de intensidad del contraste en un estado estable de mejora en la masa. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. Este valor se calculó usando una ecuación para una línea que tiene una pendiente y una intersección.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: FR_a

Se creó un modelo específico del estudio para predecir el tipo de tumor renal. Se generó el parámetro FR_a de la ecografía con contraste (CEUS). El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) está entre 0=negro y 255=blanco. La intensidad se trazó por tiempo. Los parámetros de FR_a se idearon a partir de un ajuste exponencial. El ajuste exponencial de los datos proporciona la altura de la curva.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: FR_beta

Se creó un modelo específico del estudio para predecir el tipo de tumor renal. Se generó el parámetro FR_beta de la ecografía con contraste (CEUS). El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) está entre 0=negro, 255=blanco. La intensidad se trazó por tiempo. Los parámetros FR_beta se idearon a partir de un ajuste exponencial. El ajuste exponencial de los datos proporciona la pendiente de la curva.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: volumen

Se creó un modelo específico del estudio para predecir el tipo de tumor renal. Se generó el parámetro de volumen de la ecografía con contraste (CEUS). Los volúmenes se generaron utilizando la ecuación elipsoide en la imagen CEUS de la masa renal.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: tipo histopatológico versus lavado en pendiente

Se estudió la asociación entre el tipo de patología tumoral (carcinoma renal de células claras (CCRCC) versus ninguna patología (CCRCC)) y el parámetro Wash_In_Slope generado por CEUS. Esta métrica indica el cambio en la intensidad del contraste con el tiempo en la masa mediante imágenes en bolo. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. Wash_In_Slope aumenta a medida que el agente de contraste se introduce en el cuerpo/masa. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal. El aumento del brillo está relacionado con la pendiente de la curva.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: tipo histopatológico frente a Wash_In_intercept

Se estudió la asociación entre el tipo de patología tumoral (carcinoma renal de células claras (CCRCC) versus ninguna patología (CCRCC)) y el parámetro Wash_In_intercept generado por CEUS. Esta métrica indica el nivel de intensidad antes de la infusión de contraste. El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) está entre 0=negro y 255=blanco. Este valor se calculó usando una ecuación para una recta que tiene pendiente y intercepto. Los valores fueron negativos porque fueron calculados (no medidos).

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: tipo histopatológico versus pendiente de lavado

Se estudió la asociación entre el tipo de patología tumoral (carcinoma renal de células claras (CCRCC) versus ninguna patología (CCRCC)) y el parámetro Wash_Out_Slope generado por CEUS. Esta métrica indica el cambio en la intensidad del contraste con el tiempo en la masa mediante imágenes en bolo. El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) está entre 0=negro y 255=blanco. La disminución del brillo está relacionada con la pendiente de la curva. La pendiente de lavado disminuye a medida que el agente de contraste elimina el cuerpo/masa. La disminución del brillo está relacionada con la pendiente de la curva. Esto da como resultado un número negativo. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: tipo histopatológico frente a Wash_Out_Intercept

Se estudió la asociación entre el tipo de patología tumoral (carcinoma renal de células claras (CCRCC) versus ninguna patología (CCRCC)) y el parámetro Wash_Out_Intercept generado por CEUS. Esta métrica indica el nivel de intensidad del contraste en el estado estable de mejora de la masa. Se generó el parámetro Wash_Out_Intercept del ultrasonido con contraste (CEUS). El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) está entre 0=negro y 255=blanco. Este valor se calculó usando una ecuación para una recta que tiene pendiente y intercepto.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: tipo histopatológico frente a FR_a

Se estudió la asociación entre el tipo de patología tumoral (carcinoma renal de células claras (CCRCC) versus ninguna patología (CCRCC)) y el parámetro FR_a generado por CEUS. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. La intensidad se trazó por tiempo. Los parámetros de FR_a se idearon a partir de un ajuste exponencial. El ajuste exponencial de los datos proporciona la altura de la curva.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: tipo histopatológico frente a FR_beta

Se estudió la asociación entre el tipo de patología tumoral (carcinoma renal de células claras (CCRCC) versus ninguna patología (CCRCC)) y el parámetro FR_ beta generado por CEUS. Se generó el parámetro FR_beta de la ecografía con contraste (CEUS). Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. La intensidad se trazó por tiempo. Los parámetros FR_beta se idearon a partir de un ajuste exponencial. El ajuste exponencial de los datos proporciona la pendiente de la curva.

Métrica generada por CEUS 3D en masa renal: tipo histopatológico frente a volumen

Se estudió la asociación entre el tipo de patología tumoral (carcinoma renal de células claras (CCRCC) versus ninguna patología (CCRCC)) y el parámetro de volumen generado por CEUS. Los volúmenes se generaron utilizando la ecuación elipsoide en la imagen CEUS de la masa renal.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: estadio del tumor frente a Wash_In_Slope

La intensidad de la señal (el brillo de la imagen) se traza a lo largo del tiempo para generar la curva tiempo-intensidad. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. Wash_In_Slope aumenta a medida que el agente de contraste se introduce en el cuerpo/masa. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal. El aumento del brillo está relacionado con la pendiente de la curva. Se estudió la asociación entre el estadio del tumor (estadio del tumor 0,1,2,3) y el parámetro Wash_In_Slope generado por CEUS.

La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el American Joint Cancer Committee. Todas las masas en este estudio estaban en el estadio 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen en una vena importante o en un tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: estadio del tumor frente a Wash_In_intercept

Se estudió la asociación entre el estadio del tumor y el parámetro Wash_In_intercept generado por CEUS. Estos valores se generaron ajustando los datos a una ecuación lineal. Esta métrica indica el nivel de intensidad antes de la infusión de contraste. El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) está entre 0=negro y 255=blanco. Este valor se calculó usando una ecuación para una línea que tiene una pendiente y una intersección. Los valores fueron negativos porque fueron calculados (no medidos).

La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el American Joint Cancer Committee. Todas las masas en este estudio estaban en los estadios 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen en una vena importante o en un tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: estadio del tumor frente a Wash_Out_Slope

Se estudió la asociación entre el estadio del tumor (estadio del tumor 0,1,2,3) y el parámetro Wash_Out_Slope generado por CEUS. La intensidad de la señal (el brillo de la imagen) se traza a lo largo del tiempo para generar la curva tiempo-intensidad. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. Wash_Out_Slope disminuye a medida que el agente de contraste elimina el cuerpo/masa. La disminución del brillo está relacionada con la pendiente de la curva. Esto da como resultado un número negativo. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal. La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el AJCC. Todas las masas en este estudio estaban en los estadios 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen hacia una vena importante o tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: estadio del tumor frente a Wash_Out_Intercept

Se estudió la asociación entre el estadio del tumor (estadio del tumor 0,1,2,3) y el parámetro Wash_Out_Intercept generado por CEUS. Esta métrica indica el nivel de intensidad del contraste en un estado estable de mejora en la masa. Se generó el parámetro Wash_Out_Intercept del ultrasonido con contraste (CEUS). El rango de valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) está entre 0=negro y 255=blanco. Este valor se calculó usando una ecuación para una recta que tiene pendiente y intercepto.

La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el American Joint Cancer Committee. Todas las masas en este estudio estaban en los estadios 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen en una vena importante o en un tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: estadio del tumor frente a FR_a

Se estudió la asociación entre el estadio del tumor (estadio del tumor 0,1,2,3) y el parámetro FR_a generado por CEUS. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. La intensidad se trazó por tiempo. Los parámetros de FR_a se idearon a partir de un ajuste exponencial. El ajuste exponencial de los datos proporciona la altura de la curva.

La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el American Joint Cancer Committee. Todas las masas en este estudio estaban en el estadio 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen en una vena importante o en un tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: estadio del tumor frente a FR_beta

Se estudió la asociación entre el estadio del tumor (estadio del tumor 0,1,2,3) y el parámetro FR_ beta generado por CEUS. Se generó el parámetro FR_beta de la ecografía con contraste (CEUS). Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. La intensidad se trazó por tiempo. Los parámetros FR_beta se idearon a partir de un ajuste exponencial. El ajuste exponencial de los datos proporciona la pendiente de la curva.

La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el American Joint Cancer Committee. Todas las masas en este estudio estaban en los estadios 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen en una vena importante o en un tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Métrica generada por CEUS 3D en la masa renal: estadio del tumor frente a volumen

Se estudió la asociación entre el estadio del tumor (estadio del tumor 0,1,2,3) y el volumen generado por CEUS. Se generó el volumen de la ecografía con contraste (CEUS).

La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el American Joint Cancer Committee. Todas las masas en este estudio estaban en el estadio 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen en una vena importante o en un tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Etapa de masa renal agrupada versus lavado generado por CEUS 3D en métricas

Se estudió la asociación entre el estadio tumoral combinado (estadios tumorales 0,1,2 versus estadio tumoral 3) y el parámetro Wash_In_Slope generado por CEUS. La intensidad de la señal (el brillo de la imagen) se traza a lo largo del tiempo para generar la curva tiempo-intensidad. La intensidad de los valores de la señal oscila entre 0=negro y 255=blanco. Wash_In_Slope aumenta a medida que el agente de contraste se introduce en el cuerpo/masa. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal. El aumento del brillo está relacionado con la pendiente de la curva. La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el American Joint Cancer Committee. Todas las masas en este estudio estaban en los estadios 0, I, II o III (no en el estadio IV). Etapa 0 = no se encontraron células cancerosas en la patología. Estadio I = tamaño de tumores ≤7 cm. Estadio II = tamaño del tumor >7 cm. El estadio III incluye tumores que crecen en una vena importante o en un tejido alrededor del riñón sin diseminarse a los ganglios linfáticos.

Etapa de masa renal agrupada utilizando métricas de lavado generadas por CEUS 3D

Se estudió la asociación entre el estadio tumoral combinado (estadios tumorales 0,1,2 versus estadio tumoral 3) y el parámetro Wash_Out_Slope generado por CEUS. La intensidad de la señal (el brillo de la imagen) se traza a lo largo del tiempo para generar la curva tiempo-intensidad. Los valores de intensidad de la señal (el brillo de la imagen) oscilan entre 0=negro y 255=blanco. Wash_Out_Slope disminuye a medida que el agente de contraste elimina el cuerpo/masa. La disminución del brillo está relacionada con la pendiente de la curva. Esto da como resultado un número negativo. Este valor se generó ajustando los datos a una ecuación lineal. La estadificación del tumor se basa en el tamaño de la masa, la diseminación a los ganglios linfáticos y la metástasis a sitios distantes según el AJCC. Todas las masas en este estudio estaban en los estadios 0, I, II o III (no en el estadio IV). Estadio 0 = no se encontraron células cancerosas, Estadio I = tamaño del tumor ≤7 cm, Estadio II = tamaño del tumor >7 cm, Estadio III incluye tumores que crecen en una vena o tejido importante, sin diseminación a los ganglios linfáticos.