Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen turvotuksen automaattinen ennustaminen (APICES)

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Automaattinen pahanlaatuisen aivoturvotuksen ennustaminen keski-aivovaltimon iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Koneoppimisen käyttäminen pahanlaatuisen aivoturvotuksen varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on MCA-iskemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurten iskeemisten aivohalvausten jälkeinen pahanlaatuinen aivoturvotus muodostaa jopa 10 % kaikista iskeemisistä aivohalvauksista. Kuolleisuus on korkea ja suurin osa eloonjääneistä on vakavasti vammautunut. Vaikka dekompressiivisen kraniektomian on osoitettu vähentävän merkittävästi kuolleisuutta, selviytyneiden keskuudessa on raportoitu korkeita sairastuvuuslukuja. Optimaalinen aikapiste, jolloin neurokirurginen dekompressio tulisi suorittaa yksittäiselle potilaalle, vaihtelee ja on keskustelun aihe.

Pahanlaatuisen aivoturvotuksen varhainen ennustaminen kirurgisesta hoidosta hyötyvien potilaiden tunnistamiseksi on kliininen haaste. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää koneoppimista kattavaan analysointiin CT-kuvia sekä kliinisiä tietoja 1500 potilaasta, joilla on suuri iskeeminen MCA-halvaus, jotta voidaan kehittää malli pahanlaatuisen aivoturvotuksen varhaiseen ennustamiseen. Ensimmäisessä vaiheessa algoritmit tunnistavat automaattisesti tyypilliset kuvantamisominaisuudet ja kliiniset tiedot 1400 retrospektiivisestä tietojoukosta monivaiheisen mallin luomiseksi (oppimisvaihe). Tätä seuraa validointivaihe, jossa mallia testataan 100 muun retrospektiivisen tietojoukon kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1500 retrospektiivistä tietojoukkoa kerätään viideltä suurelta saksalaiselta aivohalvausyksiköltä. Tietojoukot sisältävät kuvantamistietoja ja kliinisiä tietoja potilailta, joilla on MCA-infarktit (M1-M2-okkluusio), pahanlaatuisen aivoturvotuksen kanssa tai ilman, reperfuusiohoidon kanssa tai ilman, neurokirurgisen dekompression kanssa tai ilman ja pahanlaatuisen aivoturvotuksen aiheuttaman kuoleman kanssa tai ilman. Mukaan otetaan tietojoukot potilailta, jotka ovat kuolleet pahanlaatuisen aivoturvotuksen seurauksena. Jokainen tietojoukko koostuu alkuperäisestä NCCT:stä, CTA:sta (DSA, jos saatavilla) ja seurannasta NCCT:stä 14 päivään asti aivohalvauksen alkamisesta sekä kliinisistä tiedoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti ≥ välisumma MCA-infarkti (M1-M2 okkluusio)
  • pahanlaatuisen aivoturvotuksen kanssa tai ilman
  • reperfuusiohoidon kanssa tai ilman
  • neurokirurgisen dekompression kanssa tai ilman
  • kuolemalla tai ilman pahanlaatuisen aivoturvotuksen seurauksena

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-akuutti MCA-infarkti
  • < MCA-infarktin välisumma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MCA-iskemia ilman pahanlaatuista turvotusta
MCA-iskemia ja pahanlaatuinen turvotus
MCA-iskemia ilman pahanlaatuista turvotusta ilman kirurgista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syväoppimisalgoritmeilla havaittujen potilaiden määrä, joilla on aivohalvaukseen liittyvä pahanlaatuinen turvotus rekanalisointihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4/2019-3/2022
Syväoppimisalgoritmeja käytetään tiettyjen kuvalöydösten ja erityisten kliinisten tietojen automaattiseen tunnistamiseen, jotka viittaavat aivohalvaukseen liittyvään pahanlaatuiseen turvotukseen. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat herkkyys/spesifisyys/negatiivinen ennustearvo/positiivinen ennustearvo aivohalvaukseen liittyvän pahanlaatuisen turvotuksen varhaisessa havaitsemisessa, joka perustuu alkuperäiseen TT-kuvaan ja 24 tunnin seurantaan TT:hen ja kliinisiin parametreihin.
4/2019-3/2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein tunnistettujen erityisten kuvantamislöydösten määrä pahanlaatuisen turvotuksen varhaisessa havaitsemisessa
Aikaikkuna: 4/2019-3/2022
Pahanlaatuisen aivoturvotuksen varhaiseen havaitsemiseen käytetyt spesifiset kuvantamislöydökset ovat Collateral Status, Clot Burden Score, Vein Score, Muutos CSF:n tilavuudessa. Tässä tutkimuksessa tietyt kuvahavainnot merkitään manuaalisesti ja ne havaitaan myös automaattisesti syväoppimisalgoritmeilla. Toissijaiset tulosmittaukset ovat syväoppimisalgoritmeilla tunnistettujen erityisten kuvantamislöydösten herkkyys/spesifisyys/NPV/PPV.
4/2019-3/2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APICES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa