Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen havaitseminen, tandemkolonoskopiatutkimus

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia koneoppimisen ja tietokoneavusteisen diagnostiikan roolia automaattisessa polyyppien havaitsemisessa ja selvittää reaaliajassa, kuinka tietokoneavusteinen havaitsemisalgoritmi (CADe) toimii verrattuna pelkkään tavalliseen seulonta- tai valvontakolonoskopiaan. Suunnittelu on monikeskus, prospektiivinen, sokkoutettu satunnaistettu tandem kolonoskopiatutkimus. Mukana on 196 potilasta, jotka lähetetään joko seulonta- tai seurantakolonoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat endoskopiayksikköön seulontakolonoskopiaan tai seurantakolonoskopiaan
  • Halukkuus tehdä tandem-kolonoskopia tietokoneavusteisen ohjelmiston kanssa ja ilman, samalla kun tehdään perinteinen kolonoskopia sedaatiolla
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus (IRB:n hyväksymä) ja ymmärtää tutkimukseen osallistumisen vastuut

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti
  • Potilaat, joille tehdään diagnostinen kolonoskopia (esim. aktiivisen ruoansulatuskanavan verenvuodon arvioimiseksi)
  • Potilaat, joilla on epätäydelliset kolonoskopiat (ne, joissa endoskopistit eivät onnistuneet intuboimaan umpisuolea teknisten vaikeuksien tai huonon suolen valmistelun vuoksi)
  • Potilaat, joilla on tavalliset vasta-aiheet kolonoskopiaan yleensä (esim. dokumentoitu akuutti divertikuliitti, fulminantti paksusuolitulehdus ja tunnettu tai epäilty perforaatio).
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
  • Endoskooppiseen limakalvoresektioon (EMR) lähetetyt potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiotekniikka ja sen jälkeen yhdistelmä
Saman endoskopian peräkkäiset tandemkolonoskopiat Olympus 190 -kolonoskopialla. Ensimmäinen kolonoskopia suoritetaan ilman automatisoitua polyypin havaitsemisohjelmistoa (standarditekniikka), jota seuraa välittömästi toinen kolonoskopia automaattisella polyyppien havaitsemisohjelmistolla (yhdistelmätekniikka).
Diagnostinen testi: Vakiotekniikka ensin
kolonoskopia ilman automaattista polyypin havaitsemisohjelmistoa
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistelmä +seuraa Standard Technique
Saman endoskopian peräkkäiset tandemkolonoskopiat Olympus 190 -kolonoskopialla. Tässä haarassa ensimmäinen kolonoskopia suoritetaan automaattisella polyyppien havaitsemisohjelmistolla (yhdistelmätekniikka), jota seuraa välittömästi toinen kolonoskopia ilman automaattista polyypin havaitsemisohjelmistoa (vakiotekniikka)
Diagnostinen testi: yhdistelmätekniikka ensin
automaattinen polyyppien tunnistusohjelmisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätekniikalla havaittujen adenoomien määrä verrattuna standarditekniikalla havaittuihin adenoomeihin Mitattu adenooman puuttumisnopeudella (AMR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
AMR lasketaan jakamalla toisella läpikäynnillä tai osassa kummassakin ryhmässä havaittujen adenoomien lukumäärä molempien läpivientien aikana havaittujen adenoomien kokonaismäärällä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Gross, MD, New York Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-00801

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakiotekniikka ensin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa