Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia apuvälineenä CIED-lyijynpoistomenettelyissä (MATH)

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sigrun Halvorsen, Oslo University Hospital

Musiikkiterapia lisänä sydänimplantoitavien elektronisten laitteiden (CIED) lyijynpoistotoimenpiteisiin

Tutkimuksessa selvitetään musiikkiterapian mahdollisia vaikutuksia lisäaineena invasiivisessa sydäntoimenpiteessä, jossa infektoituneet tai rikkinäiset sydämentahdistimen johdot tai implantoitavien kardiovertteri-defibrillaattorien johdot poistetaan sydämen sisältä suonen kautta. Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa potilaan ollessa hereillä. Analgeettiset ja anksiolyyttiset lääkkeet annetaan toimenpiteen alussa ja toistetaan tarvittaessa. Lääkkeistä huolimatta useimmat potilaat kokevat jonkinasteista kipua ja/tai ahdistusta ja lisääntynyttä stressiä toimenpiteen aikana. Musiikkiterapiainterventio sisältää yksilöllisesti ohjattuja musiikin kuuntelu- ja selviytymistekniikoita, joilla pyritään säätelemään stressireaktioita. Musiikin kuuntelusta ja ohjauksesta vastaa pätevä musiikkiterapeutti ennen invasiivista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso tutkimuspöytäkirja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital, Ullevål, Hjertemedisinsk avdeling

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suunniteltu sydämentahdistimen tai intrakardiaalisen defibrillaattorin (ICD) lyijyn poisto paikallispuudutuksessa.
  2. Lyijy istutettu > 12 kuukautta sitten
  3. Pystyy puhumaan ja lukemaan norjaa
  4. Halukas osallistumaan Kaikkien osallistumiskriteerien on täytyttävä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä kuulon heikkeneminen
  2. Aiempi ja/tai akuutti psykiatrinen diagnoosi
  3. Kognitiiviset ja henkiset puutteet tai toimintahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Saat musiikkiterapiaa tavallisen hoidon lisäksi
Käyttäytyminen: Helpotettu musiikin kuuntelu
Potilas saa päivää ennen invasiivista toimenpidettä valmistelevan istunnon musiikkiterapeutin kanssa, jossa tehdään yksilöllinen arviointi biopsykososiaalisen lähestymistavan perusteella. Helpotetun musiikin kuuntelun jaksot järjestetään pre-, peri- ja postoperatiivisen vaiheen aikana, ja loppudialogi suoritetaan leikkauksen jälkeen. Potilaiden suosima musiikki valitaan rajoitetusta soittolistoista, jotka ovat saatavilla Music Star -sovelluksessa.
Muut nimet:
  • Musiikkiterapia
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Saat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
10 pisteen visuaalinen numeerinen asteikko, aiemmin käytetty vertailukelpoisissa tutkimuksissa. Yksi edusti erittäin tyytymätöntä ja 10 erittäin tyytyväistä
1 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Potilaan kokemus kivun voimakkuudesta toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Keskimääräinen kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Numeerinen luokitusasteikko (NRS, 0-10)
Keskimääräinen kivun voimakkuus toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemus ahdistustasosta toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Keskimääräinen ahdistustaso toimenpiteen aikana
Numeerinen luokitusasteikko (NRS, 0-10)
Keskimääräinen ahdistustaso toimenpiteen aikana
Vaikutus elintoimintoihin
Aikaikkuna: Keskimääräinen valtimoverenpaine toimenpiteen aikana
Keskimääräinen valtimoverenpaine toimenpiteen aikana
Keskimääräinen valtimoverenpaine toimenpiteen aikana
Analgeettisten lääkkeiden käyttö toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Koko toimenpiteen aikana annettu kipulääkkeen (fentanyyli) kokonaismäärä
Fentanyylin kokonaistarve toimenpiteen aikana, mitattuna mg
Koko toimenpiteen aikana annettu kipulääkkeen (fentanyyli) kokonaismäärä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian Academy of Music

Tutkijat

  • Päätutkija: Sigrun Halvorsen, Prof. MD PhD, Ullevaal University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helpotettu musiikin kuuntelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa